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침습적 동맥-정맥 누공 혈압 모니터링 및 유체 역학 연구

2023년 3월 22일 업데이트: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

AVF의 외과적 형성은 혈관 리모델링 및 적응의 독특한 예를 제공합니다. 그러나 성공적인 성숙 또는 실패를 결정하는 리모델링 이벤트를 유발하는 특정 요인은 명확하게 결정되지 않았습니다.

전산유체역학(CFD) 시뮬레이션은 국소 혈류역학과 리모델링 사이의 상호작용을 조사하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있으며 잠재적으로 성숙 또는 실패의 임상 위험 평가를 지원하는 데 사용될 수 있습니다.

그러나 이러한 시뮬레이션은 규정된 경계 조건과 불가분의 관계가 있으며 유효성을 보장하기 위해 흐름 및 압력의 생체 내 측정에 의존합니다. 이 연구는 대표적인 수치 모델에 대해 AVF에 걸친 압력 분포의 생체 내 측정을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

말기 신장 질환(ESRD)이 있는 대부분의 환자는 혈액 투석이 필요합니다. 여러 연구에서 잘 작동하는 AVF(Arterio-Venous Fistula)가 혈액 투석을 받는 말기신부전 환자에게 접근하기 위한 최상의 방식으로 인식되었습니다.

성숙한 AVF는 동맥-정맥 이식(AVG) 및 중앙 정맥 카테터(CVC)의 다른 두 가지 사용 가능한 양식에 비해 혈전증 및 협착 발생률이 낮습니다. 이것은 장기간의 개통률과 낮은 감염 위험으로 해석됩니다. AVF의 사용은 또한 낮은 사망률 및 비용과 관련이 있습니다.

그러나 상당한 수의 AVF[20% ~ 60%]가 기능하는 누공으로 성숙하지 못하는 것으로 알려져 있습니다. 손상된 정맥 리모델링, 내막 과형성, 기술적 문제, 유출 정맥 내 인식되지 않는 협착증, 유입 문제 또는 도둑질 증후군과 같은 문제는 모두 성숙한 AVF 달성에 실패할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 외과적으로 형성된 AVF 내의 압력 구배와 성숙 및 기능 상태 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Limerick, 아일랜드, V94 F858
        • University Hospital Limerick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 혈액 투석 치료를 받을 목적으로 AVF 생성 또는 개입 수술을 받는 ESRD를 가진 개인으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  1. AVF 형성 수술 또는 AVF 개입 수술을 받는 환자.
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
  2. 18세 미만 환자
  3. P.I.가 적절하다고 판단하는 상황으로 인해 부적합하다고 판단되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVF의 성숙 및 기능에 대한 AVF 내의 압력 구배의 영향.
기간: 2 년
수술 중 얻은 압력 측정은 정맥과 동맥의 수술 전 및 수술 후 초음파 영상과 함께 검사됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CFD 솔루션 검증을 통한 생체 내 및 생체 외 관류 비교.
기간: 2 년
검증을 위해 두 모델을 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Limerick

협력자

University of Limerick

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DVS005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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