Fístula arteriovenosa invasiva Monitoreo de la presión arterial y estudio de dinámica de fluidos
La formación quirúrgica de una FAV ofrece un ejemplo único de remodelación y adaptación vascular. Sin embargo, los factores específicos que provocan eventos de remodelación que determinan la maduración exitosa o el fracaso no se han determinado sin ambigüedades.
Las simulaciones de dinámica de fluidos computacional (CFD) se emplean cada vez más para investigar la interacción entre la hemodinámica local y la remodelación y pueden usarse potencialmente para ayudar en la evaluación del riesgo clínico de maduración o falla.
Sin embargo, estas simulaciones están inextricablemente vinculadas a sus condiciones límite prescritas y dependen de mediciones in vivo de flujo y presión para garantizar su validez. Este estudio comparará mediciones in vivo de la distribución de presión a través de una FAV con un modelo numérico representativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) requerirán hemodiálisis. Varios estudios han reconocido que una fístula arteriovenosa (FAV) que funciona bien es la mejor modalidad de acceso en pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis.
Una FAV madura tiene una menor incidencia de trombosis y estenosis en comparación con las otras dos modalidades disponibles de injerto arteriovenoso (AVG) y catéter venoso central (CVC). Esto se traduce en tasas de permeabilidad prolongadas y menor riesgo de infección. El uso de FAV también se asocia con una menor mortalidad y costos.
Sin embargo, se sabe que un número significativo de FAV [del 20 % al 60 %] no maduran hasta convertirse en fístulas funcionales. Problemas como la remodelación venosa deteriorada, la hiperplasia de la íntima, los problemas técnicos, la estenosis no reconocida dentro de la vena de salida, los problemas de entrada o los síndromes de robo pueden conducir al fracaso en el logro de una FAV madura.
El objetivo del estudio es examinar la relación entre el gradiente de presión dentro de la FAV formada quirúrgicamente y su estado de maduración y funcionamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda, V94 F858
- University Hospital Limerick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a procedimiento quirúrgico de formación de FAV o cirugía de intervención de FAV.
- Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes menores de 18 años
- Los pacientes que se consideren no aptos debido a cualquier circunstancia que el P.I.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del gradiente de presión dentro de la FAV sobre la maduración y el funcionamiento de la FAV.
Periodo de tiempo: 2 años
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Las mediciones de presión obtenidas intraoperatoriamente se examinarán junto con imágenes de ultrasonido pre y postoperatorias de las venas y arterias.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de perfusión in vivo y ex vivo con validación de soluciones CFD.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los dos modelos se compararán con fines de validación.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DVS005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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