Monitorování invazivního arterio-venózního krevního tlaku píštěle a studie dynamiky tekutin
Chirurgické vytvoření AVF nabízí jedinečný příklad vaskulární remodelace a adaptace. Konkrétní faktory, které vyvolávají události remodelace, které určují úspěšné zrání nebo selhání, však nebyly jednoznačně určeny.
Počítačové simulace dynamiky tekutin (CFD) se stále častěji používají ke zkoumání interakce mezi lokální hemodynamikou a remodelací a mohou být potenciálně použity jako pomoc při hodnocení klinického rizika zrání nebo selhání.
Tyto simulace jsou však neoddělitelně spjaty s jejich předepsanými okrajovými podmínkami a pro zajištění jejich platnosti jsou závislé na měření průtoku a tlaku in vivo. Tato studie bude porovnávat in vivo měření distribuce tlaku napříč AVF s reprezentativním numerickým modelem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina pacientů s end-stage Renal Disease (ESRD) bude vyžadovat hemodialýzu. Několik studií uznalo dobře fungující arterio-venózní píštěl (AVF) jako nejlepší modalitu pro přístup u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu.
Zralý AVF má nižší výskyt trombózy a stenózy ve srovnání s dalšími dvěma dostupnými modalitami arterio-venózního štěpu (AVG) a centrálního žilního katétru (CVC). To se promítá do prodloužené průchodnosti a nižšího rizika infekce. Použití AVF je také spojeno s nižší úmrtností a náklady.
Je však známo, že významný počet AVF [20 až 60 %] nedozrává ve funkční píštěle. Problémy, jako je narušená remodelace žíly, hyperplazie intimy, technické problémy, nerozpoznaná stenóza ve výtokové žíle, problémy s přítokem nebo steal syndromy, to vše může vést k selhání dosažení zralé AVF.
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi tlakovým gradientem chirurgicky vytvořeného AVF a jeho zráním a funkčním stavem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limerick, Irsko, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující chirurgický zákrok tvorby AVF nebo intervenční operaci AVF.
- Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří jsou považováni za nevhodné kvůli jakýmkoli okolnostem, jak to P.I.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky tlakového gradientu v AVF na zrání a fungování AVF.
Časové okno: 2 roky
|
Měření tlaku získaná během operace budou vyšetřena spolu s předoperačním a pooperačním ultrazvukovým zobrazením žil a tepen.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání in-vivo a ex-vivo perfuze s validací CFD roztoků.
Časové okno: 2 roky
|
Oba modely budou porovnány pro účely ověření.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVS005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arterio-venózní píštěl
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityChildren's Hospital Colorado; St. Jude Children's Research Hospital; Nationwide...StaženoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníSpojené státy