Invazív arterio-vénás fisztula vérnyomás monitorozása és folyadékdinamikai vizsgálat
Az AVF sebészeti kialakítása egyedülálló példája a vaszkuláris remodellingnek és alkalmazkodásnak. A sikeres érést vagy kudarcot meghatározó átalakítási eseményeket kiváltó specifikus tényezőket azonban nem határozták meg egyértelműen.
A számítási folyadékdinamikai (CFD) szimulációkat egyre gyakrabban alkalmazzák a lokális hemodinamika és az átépülés közötti kölcsönhatás vizsgálatára, és potenciálisan felhasználhatók az érés vagy kudarc klinikai kockázatának felmérésére.
Ezek a szimulációk azonban elválaszthatatlanul kapcsolódnak az előírt peremfeltételekhez, és az áramlás és a nyomás in vivo mérésére támaszkodnak érvényességük biztosítása érdekében. Ez a tanulmány összehasonlítja az AVF nyomáseloszlásának in vivo méréseit egy reprezentatív numerikus modellel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A legtöbb végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegnek hemodialízisre lesz szüksége. Számos tanulmány elismerte, hogy a hemodialízisen átesett ESRD-ben szenvedő betegeknél a legjobb hozzáférési mód a jól működő Arterio-Venous Fistula (AVF).
Az érett AVF-nél kisebb a trombózis és szűkület előfordulása, mint az Arterio-Venous Graft (AVG) és a Central Venous Catéter (CVC) másik két elérhető modalitása. Ez hosszabb átjárhatóságot és alacsonyabb fertőzési kockázatot jelent. Az AVF-ek használata alacsonyabb mortalitással és költségekkel is jár.
Az AVF-ek jelentős része (20–60 %) azonban ismert, hogy nem érik működőképes sipolyokká. Az olyan problémák, mint a károsodott véna-remodelláció, az intima hiperplázia, a technikai problémák, a kiáramlási vénában fel nem ismert szűkület, a beáramlási problémák vagy a lopási szindrómák, mind az érett AVF elérésének sikertelenségéhez vezethetnek.
A vizsgálat célja a műtéti úton kialakult AVF-en belüli nyomásgradiens és annak érettségi és funkcionális állapota közötti kapcsolat vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limerick, Írország, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AVF-képző műtéten vagy AVF-beavatkozó műtéten áteső betegek.
- Hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- 18 év alatti betegek
- A P.I. által megfelelőnek ítélt bármely körülmény miatt alkalmatlannak ítélt betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AVF-en belüli nyomásgradiens hatása az AVF érésére és működésére.
Időkeret: 2 év
|
Az intraoperatív nyomásméréseket a vénák és artériák műtét előtti és utáni ultrahangos képalkotása mellett vizsgálják.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az in vivo és az ex vivo perfúzió összehasonlítása a CFD-oldatok validálásával.
Időkeret: 2 év
|
A két modellt validálás céljából összehasonlítjuk.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DVS005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arterio-vénás fistula
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína