Fístula arteriovenosa invasiva Monitoramento da pressão arterial e estudo de dinâmica de fluidos
A formação cirúrgica de uma FAV oferece um exemplo único de remodelação e adaptação vascular. No entanto, os fatores específicos que provocam eventos de remodelação que determinam a maturação bem-sucedida ou falha não foram determinados de forma inequívoca.
As simulações de fluidodinâmica computacional (CFD) são cada vez mais empregadas para investigar a interação entre a hemodinâmica local e a remodelação e podem potencialmente ser usadas para auxiliar na avaliação do risco clínico de maturação ou falha.
No entanto, essas simulações estão intrinsecamente ligadas às suas condições de contorno prescritas e dependem de medições in vivo de fluxo e pressão para garantir sua validade. Este estudo irá comparar medições in vivo da distribuição de pressão em uma FAV contra um modelo numérico representativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes com doença renal terminal (ESRD) necessitará de hemodiálise. Vários estudos reconheceram uma fístula arteriovenosa (FAV) com bom funcionamento como a melhor modalidade de acesso em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise.
Uma FAV madura tem menor incidência de trombose e estenose em comparação com as outras duas modalidades disponíveis de Enxerto Arteriovenoso (AVG) e Cateter Venoso Central (CVC). Isso se traduz em taxas de patência prolongadas e menor risco de infecção. O uso de FAV também está associado a menor mortalidade e custos.
No entanto, sabe-se que um número significativo de FAVs [20% a 60%] falha em amadurecer em fístulas funcionais. Questões como remodelação venosa prejudicada, hiperplasia da íntima, problemas técnicos, estenose não reconhecida na veia de saída, problemas de entrada ou síndromes de roubo podem levar à falha na obtenção de uma FAV madura.
O objetivo do estudo é examinar a relação entre o gradiente de pressão dentro da FAV formada cirurgicamente e sua maturação e estado de funcionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda, V94 F858
- University Hospital Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico de formação de FAV ou cirurgia de intervenção de FAV.
- Disposto e capaz de assinar um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes considerados inadequados devido a quaisquer circunstâncias consideradas apropriadas pelo P.I.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do gradiente de pressão dentro da FAV na maturação e funcionamento da FAV.
Prazo: 2 anos
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As medições de pressão obtidas no intraoperatório serão examinadas juntamente com imagens de ultrassom pré e pós-operatórias das veias e artérias.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de perfusão in-vivo e ex-vivo com validação de soluções de CFD.
Prazo: 2 anos
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Os dois modelos serão comparados para fins de validação.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVS005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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