Inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi w przetoce tętniczo-żylnej i badanie dynamiki płynów
Chirurgiczne utworzenie AVF stanowi wyjątkowy przykład przebudowy i adaptacji naczyń. Jednak konkretne czynniki, które wywołują zdarzenia przebudowy, które decydują o pomyślnym dojrzewaniu lub niepowodzeniu, nie zostały jednoznacznie określone.
Symulacje obliczeniowej dynamiki płynów (CFD) są coraz częściej wykorzystywane do badania interakcji między lokalną hemodynamiką a przebudową i mogą być potencjalnie wykorzystywane do pomocy w klinicznej ocenie ryzyka dojrzewania lub niepowodzenia.
Jednak te symulacje są nierozerwalnie związane z określonymi warunkami brzegowymi i polegają na pomiarach przepływu i ciśnienia in vivo, aby zapewnić ich wiarygodność. W badaniu tym porównane zostaną pomiary in vivo rozkładu ciśnienia w AVF z reprezentatywnym modelem numerycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Większość pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) będzie wymagać hemodializy. W kilku badaniach uznano dobrze funkcjonującą przetokę tętniczo-żylną (AVF) za najlepszą metodę uzyskiwania dostępu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.
Dojrzały AVF ma mniejszą częstość występowania zakrzepicy i zwężenia w porównaniu z pozostałymi dwoma dostępnymi metodami, tj. przeszczepu tętniczo-żylnego (AVG) i cewnika do żyły centralnej (CVC). Przekłada się to na wydłużone wskaźniki drożności i mniejsze ryzyko infekcji. Stosowanie AVF wiąże się również z niższą śmiertelnością i kosztami.
Wiadomo jednak, że znaczna liczba AVF [od 20% do 60%] nie dojrzewa do postaci funkcjonujących przetok. Problemy takie jak upośledzona przebudowa żyły, przerost błony wewnętrznej, problemy techniczne, nierozpoznane zwężenie w obrębie żyły odpływowej, problemy z dopływem lub zespoły podkradania mogą prowadzić do niepowodzenia w osiągnięciu dojrzałego AVF.
Celem pracy jest zbadanie zależności pomiędzy gradientem ciśnienia w chirurgicznie utworzonym AVF a jego dojrzałością i stanem funkcjonowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu tworzenia AVF lub operacji interwencyjnej AVF.
- Chęć i zdolność do podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy zostali uznani za nieodpowiednich ze względu na jakiekolwiek okoliczności uznane za stosowne przez P.I.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ gradientu ciśnienia w AVF na dojrzewanie i funkcjonowanie AVF.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiary ciśnienia uzyskane śródoperacyjnie będą badane wraz z przed i pooperacyjnym obrazowaniem ultrasonograficznym żył i tętnic.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie perfuzji in vivo i ex vivo z walidacją roztworów CFD.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oba modele zostaną porównane w celach walidacyjnych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVS005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .