Invasiivinen valtimo-laskimofisteli -verenpaineen seuranta ja nestedynamiikkatutkimus
AVF:n kirurginen muodostus tarjoaa ainutlaatuisen esimerkin verisuonten uusiutumisesta ja mukautumisesta. Kuitenkaan erityisiä tekijöitä, jotka saavat aikaan uudelleenmuotoilutapahtumia, jotka määräävät onnistuneen kypsymisen tai epäonnistumisen, ei ole yksiselitteisesti määritetty.
Laskennallisia nestedynaamisia (CFD) simulaatioita käytetään yhä enemmän paikallisen hemodynamiikan ja uudelleenmuodostumisen välisen vuorovaikutuksen tutkimiseen, ja niitä voidaan mahdollisesti käyttää apuna kypsymisen tai epäonnistumisen kliinisen riskin arvioinnissa.
Nämä simulaatiot liittyvät kuitenkin erottamattomasti niille määrättyihin reunaehtoihin ja ovat riippuvaisia virtauksen ja paineen in vivo -mittauksista varmistaakseen niiden oikeellisuuden. Tässä tutkimuksessa verrataan in vivo -mittauksia paineen jakautumisesta AVF:ssä edustavaan numeeriseen malliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD), tarvitsevat hemodialyysin. Useat tutkimukset ovat tunnustaneet hyvin toimivan arterio-laskimofistelin (AVF) parhaaksi menetelmäksi päästä hemodialyysihoitoa saaville potilaille, joilla on ESRD.
Kypsällä AVF:llä on pienempi tromboosien ja ahtaumien ilmaantuvuus verrattuna kahteen muuhun käytettävissä olevaan valtimolaskimosiirteen (AVG) ja keskuslaskimokatetriin (CVC). Tämä johtaa pitkittyneeseen läpinäkyvyyteen ja pienempään tartuntariskiin. AVF:ien käyttö liittyy myös alhaisempaan kuolleisuuteen ja kustannuksiin.
Huomattavan määrän AVF:itä [20–60 %] tiedetään kuitenkin epäonnistuvan toimivien fisteleiden kypsymisen. Ongelmat, kuten suonen heikentynyt uudelleenmuotoilu, sisäkalvon liikakasvu, tekniset ongelmat, tunnistamaton ahtauma ulosvirtauslaskimossa, sisäänvirtausongelmat tai varasoireyhtymät, voivat kaikki johtaa epäonnistumiseen kypsän AVF:n saavuttamisessa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kirurgisesti muodostetun AVF:n painegradientin ja sen kypsymis- ja toimintatilan suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään AVF-muodostuskirurginen toimenpide tai AVF-interventioleikkaus.
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka katsotaan sopimattomiksi P.I:n asianmukaisina pitämien olosuhteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVF:n painegradientin vaikutukset AVF:n kypsymiseen ja toimintaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen aikana saatuja painemittauksia tarkastellaan sekä ennen leikkausta että sen jälkeen suoritetun suonien ja valtimoiden ultraäänikuvauksen ohella.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vivo ja ex vivo -perfuusion vertailu CFD-liuosten validointiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näitä kahta mallia verrataan validointia varten.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVS005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .