Мониторинг артериального давления инвазивной артерио-венозной фистулы и исследование гидродинамики
Хирургическое формирование АВФ представляет собой уникальный пример ремоделирования и адаптации сосудов. Тем не менее, специфические факторы, которые вызывают события ремоделирования, которые определяют успешное созревание или неудачу, не были однозначно определены.
Компьютерное гидродинамическое моделирование (CFD) все чаще используется для исследования взаимодействия между локальной гемодинамикой и ремоделированием и потенциально может использоваться для помощи в клинической оценке риска созревания или отказа.
Однако эти симуляции неразрывно связаны с предписанными им граничными условиями и зависят от измерений потока и давления in vivo для обеспечения их достоверности. В этом исследовании будут сравниваться измерения распределения давления в АВФ in vivo с репрезентативной численной моделью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большинству пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) требуется гемодиализ. Несколько исследований признали хорошо функционирующую артерио-венозную фистулу (АВФ) лучшим способом доступа у пациентов с тХПН, находящихся на гемодиализе.
Зрелая АВФ имеет более низкую частоту тромбоза и стеноза по сравнению с двумя другими доступными методами: артерио-венозным протезом (АВГ) и центральным венозным катетером (ЦВК). Это приводит к увеличению показателей проходимости и снижению риска инфицирования. Использование АВФ также связано с более низкой смертностью и затратами.
Однако известно, что значительное количество АВФ [от 20% до 60%] не перерастает в функционирующие свищи. Такие проблемы, как нарушение ремоделирования вен, гиперплазия интимы, технические проблемы, невыявленный стеноз отводящей вены, проблемы с притоком или синдромы обкрадывания, могут привести к невозможности достижения зрелой АВФ.
Цель исследования — изучить взаимосвязь между градиентом давления внутри хирургически сформированной АВФ и ее созреванием и функциональным статусом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по формированию АВФ или хирургическое вмешательство на АВФ.
- Готовность и способность подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, которые признаны непригодными в связи с какими-либо обстоятельствами, которые P.I.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние градиента давления в АВФ на созревание и функционирование АВФ.
Временное ограничение: 2 года
|
Измерения давления, полученные во время операции, будут исследоваться вместе с предоперационной и послеоперационной ультразвуковой визуализацией вен и артерий.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение перфузии in-vivo и ex-vivo с проверкой решений CFD.
Временное ограничение: 2 года
|
Две модели будут сравниваться в целях проверки.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DVS005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .