Invasiv arterio-venøs fistel blodtryksovervågning og væskedynamikundersøgelse
Den kirurgiske dannelse af en AVF tilbyder et unikt eksempel på vaskulær ombygning og tilpasning. Alligevel er de specifikke faktorer, der fremkalder ombygningsbegivenheder, som bestemmer vellykket modning eller fiasko, ikke entydigt fastlagt.
Computational fluid dynamic (CFD)-simuleringer er i stigende grad blevet brugt til at undersøge interaktionen mellem lokal hæmodynamik og remodellering og kan potentielt bruges til at hjælpe med klinisk risikovurdering af modning eller svigt.
Disse simuleringer er imidlertid uløseligt forbundet med deres foreskrevne grænsebetingelser og er afhængige af in vivo-målinger af flow og tryk for at sikre deres gyldighed. Denne undersøgelse vil sammenligne in vivo målinger af trykfordelingen over en AVF mod en repræsentativ numerisk model.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste patienter med End Stage Renal Disease (ESRD) vil kræve hæmodialyse. Adskillige undersøgelser har anerkendt en velfungerende arterio-venøs fistel (AVF) som den bedste modalitet for adgang hos patienter med ESRD, der gennemgår hæmodialyse.
En moden AVF har lavere forekomst af trombose og stenose sammenlignet med de to andre tilgængelige modaliteter af arterio-venøs graft (AVG) og centralt venekateter (CVC). Dette udmønter sig i forlængede patency-rater og lavere risiko for infektion. Brugen af AVF'er er også forbundet med lavere dødelighed og omkostninger.
Imidlertid vides et betydeligt antal AVF'er [20 % til 60 %] ikke at modnes til fungerende fistler. Problemer såsom svækket veneremodellering, intimal hyperplasi, tekniske problemer, uerkendt stenose i udstrømningsvenen, indstrømningsproblemer eller stjælesyndromer kan alle føre til, at man ikke kan opnå en moden AVF.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem trykgradienten inden for den kirurgisk dannede AVF og dens modnings- og funktionsstatus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår AVF-dannelseskirurgi eller AVF-interventionskirurgi.
- Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
- Patienter under 18 år
- Patienter, der anses for uegnede på grund af nogen omstændigheder, som anses for passende af P.I.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af trykgradient i AVF på modning og funktion af AVF.
Tidsramme: 2 år
|
Trykmålinger opnået intraoperativt vil blive undersøgt sammen med præ- og postoperativ ultralydsbillede af venerne og arterierne.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af in-vivo og ex-vivo perfusion med validering af CFD-løsninger.
Tidsramme: 2 år
|
De to modeller vil blive sammenlignet med henblik på validering.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DVS005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arterio-venøs fistel
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetArterio-venøse fistelpunkter efter dialyseEgypten
-
Poissy-Saint Germain HospitalUkendtArterio-venøs fistel, punktering, kronisk sygdomFrankrig
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetKroniske hæmodialysepatienter | Vaskulær abord: Native arterio-venøs fistel | KnaphulskanyleringBelgien
-
University Hospital, LimogesRekrutteringCerebral arterio-venøs misdannelseFrankrig
-
University Hospital of LimerickAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuArterio-venøs fistel
-
Kaneka CorporationClinSearchUkendtArteriovenøse misdannelser | Aneurisme | Arterio-venøs fistelTyskland, Belgien
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringArterio-venøs fistelEgypten
-
Herlev and Gentofte HospitalZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hillerod Hospital,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetArterio-venøs fistelDanmark