Monitoraggio della pressione sanguigna della fistola artero-venosa invasiva e studio della dinamica dei fluidi
La formazione chirurgica di una FAV offre un esempio unico di rimodellamento e adattamento vascolare. Tuttavia, i fattori specifici che suscitano eventi di rimodellamento che determinano la maturazione o il fallimento di successo non sono stati determinati in modo univoco.
Le simulazioni di fluidodinamica computazionale (CFD) sono sempre più utilizzate per studiare l'interazione tra emodinamica locale e rimodellamento e possono potenzialmente essere utilizzate per assistere nella valutazione del rischio clinico di maturazione o fallimento.
Tuttavia, queste simulazioni sono indissolubilmente legate alle loro condizioni al contorno prescritte e si basano su misurazioni in vivo di flusso e pressione per garantirne la validità. Questo studio confronterà le misurazioni in vivo della distribuzione della pressione attraverso un AVF rispetto a un modello numerico rappresentativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) richiederà l'emodialisi. Diversi studi hanno riconosciuto una fistola artero-venosa (AVF) ben funzionante come la migliore modalità di accesso nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi.
Una AVF matura ha una minore incidenza di trombosi e stenosi rispetto alle altre due modalità disponibili dell'innesto artero-venoso (AVG) e del catetere venoso centrale (CVC). Ciò si traduce in tassi di pervietà prolungati e minor rischio di infezione. L'uso di FAV è anche associato a mortalità e costi inferiori.
Tuttavia, è noto che un numero significativo di AVF [dal 20% al 60%] non riesce a maturare in fistole funzionanti. Problemi come il rimodellamento venoso compromesso, l'iperplasia intimale, i problemi tecnici, la stenosi non riconosciuta all'interno della vena di deflusso, i problemi di afflusso o le sindromi da furto possono tutti portare al fallimento del raggiungimento di una FAV matura.
Lo scopo dello studio è esaminare la relazione tra il gradiente di pressione all'interno della FAV formata chirurgicamente e il suo stato di maturazione e funzionamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limerick, Irlanda, V94 F858
- University Hospital Limerick
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a procedura chirurgica di formazione di AVF o chirurgia di intervento AVF.
- Disponibilità e capacità di firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- I pazienti ritenuti non idonei per qualsiasi circostanza ritenuta opportuna dal P.I.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti del gradiente di pressione all'interno della FAV sulla maturazione e sul funzionamento della FAV.
Lasso di tempo: 2 anni
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Le misurazioni della pressione ottenute durante l'intervento saranno esaminate insieme all'imaging ecografico pre e post operatorio delle vene e delle arterie.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra perfusione in vivo ed ex vivo con validazione di soluzioni CFD.
Lasso di tempo: 2 anni
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I due modelli saranno confrontati ai fini della validazione.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DVS005
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