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입원 환자 법의학 환경에서 인지적응 훈련에 관한 연구 (finCAT)

2022년 4월 21일 업데이트: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
제안된 프로젝트는 입원 환자 법의학 정신 건강 인구(finCAT)를 위한 수정된 인지 적응 훈련의 혼합 방법 타당성 조사가 될 것입니다. 인지 적응 훈련(CAT)은 환경 지원 및 단서 제공을 통해 기능 개선에 초점을 맞춘 증거 기반 보상 인지 개입입니다. CAT는 일반적으로 외래 환자 치료에 적용되지만 법의학 및 비법의학 입원 환자 모집단 모두에 대한 이전 파일럿의 네덜란드 시험 및 CAMH에서 입원 환자 서비스 컨텍스트에 맞게 성공적으로 수정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제안된 프로젝트는 정신분열증이 있는 법의학 입원 환자 집단을 위한 보상적 인지 개입의 역할에 대한 조사관의 지식을 확장할 것입니다. 6개월 동안 조사관은 인지 적응 훈련의 수정된 법의학 입원 환자 버전 제공에 대한 타당성 조사를 수행할 것입니다. 사전 사후 및 후속 평가를 포함하는 이 단일 그룹 연구의 목적은 예비 결과 및 후속 조사 결과가 법의학 입원 환경 내에서 수정된 버전 CAT의 타당성을 지원하는지 확인하는 것입니다. 타당성 데이터는 (i) 개입에 필요한 모든 조정, (ii) 관찰할 결과를 위한 최적의 연구 시간에 필요한 모든 조정, (iii) 예상되는 모집 및 탈락과 관련하여 향후 시험을 알리는 데 사용됩니다. -아웃 속도 및 최적의 전력 공급.

이 연구는 현재까지 입원 환자 개입으로서 CAT에 대한 몇 안 되는 검사 중 하나일 뿐만 아니라 북미 및 법의학 입원 환자 환경에서 수정된 인지 적응 훈련 접근법을 검사한 최초의 연구이며 증거에 상당한 기여를 할 것입니다. 기반 개입 문학. 이 개입을 포렌식 입원 환자 CAT 또는 finCAT이라고 합니다.

이 프로젝트의 질문은 다음과 같습니다.

  1. 정신분열증 스펙트럼 진단을 받은 법의학 입원 환자 집단에 finCAT을 사용할 수 있습니까? 예비 작업을 기반으로 연구자들은 finCAT이 환자와 입원 환자 직원에게 수용 가능하고 기능 및 입원 환자 병실 구성과 관련하여 긍정적인 결과를 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다.
  2. 입원 환자 법의학 작업 치료사 및 임상 팀은 유닛에 finCAT을 구현하는 것에 대해 어떤 태도를 가지고 있습니까?

이 연구는 CAMH 조사자들의 예비 작업을 확장할 것입니다. 이 연구는 4개의 CAMH 일반 보안 법의학 입원 환자 병동에서 시행될 것입니다. 4주간의 CAT 임상의는 방 정리 및 개인 위생이라는 두 가지 목표 영역에 초점을 맞춘 치료를 제공하고, 2개월 동안 CAT 유닛 챔피언이 사전, 사후 및 2개월 후속 조치와 함께 유지 관리를 수행합니다. 프로젝트 종료 평가. 처음 4주 동안 조사관은 4개의 입원환자 일반 포렌식 유닛 중 2개 유닛에 대해 finCAT 시험을 수행한 다음 CAT 임상의가 지원하는 유닛 CAT 챔피언과 함께 2개월 간의 finCAT 유지 관리를 수행합니다. 그런 다음 이 프로세스는 CAMH의 나머지 두 일반 장치에서 반복됩니다. CAT의 이전 구현은 1개월 이내에 이점을 입증했습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 이득이 유지되는지 확인하기 위한 후속 평가는 수행되지 않았습니다. 이 기간은 짧지만 (i) 타당성의 파일럿 테스트로서 이 연구의 의도를 반영하고 (ii) 이 제한적인 CAT 버전과 일치합니다(더 넓은 결과 영역을 가진 보다 포괄적인 커뮤니티 버전과 비교할 때). 데이터는 기본 참가자(입원 환자)와 임상 팀 모두에서 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 참가자는 CAMH Complex Care & Recovery 입원 환자 법의학 서비스를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 정신 분열증 스펙트럼 질병의 차트 진단.
  2. 참가자의 동의에 동의할 수 있는 대리 의사결정자의 동의 능력 또는 가용성.
  3. CAMH 입원 포렌식 유닛(일반 보안)에 거주하는 참여자

제외 기준

  1. 높은 편집증
  2. 비축의 주요 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 고객
정신분열증 스펙트럼 질병, 동의 능력 또는 참가자의 동의에 동의할 대리 의사 결정자의 가용성에 대한 차트 진단이 있고 CAMH 입원 환자 법의학 유닛(일반 보안)에 거주하고 있습니다.
인지 적응 훈련(CAT)은 정신분열병 환자의 약물 순응, 몸단장, 일상 활동을 포함한 적응 기능을 개선하기 위한 환경 지원의 표준화된 구현입니다. 환경 지원(징후, 체크리스트)은 수동으로 이루어지며 신경인지 기능 및 행동 평가를 기반으로 합니다. 평가 결과는 6가지 CAT 분류(무관심/저조한 집행 기능, 억제/나쁨 EF, 혼합/나쁨 EF, 무관심/보통 EF, 억제/보통 EF, 혼합/보통 EF) 중 하나를 산출합니다. -진료, 입원 환자 환경에 더 적합하도록 중재를 수정합니다. 개인의 CAT 분류가 결정되면 특정 기능 문제에 대한 전략이 일련의 표에서 선택됩니다. CAT 개입은 매주 방문하는 동안 고객의 생활 공간에서 유지됩니다. CAT 임상의는 팀 구성원이 CAT 도구 및 전략의 강화를 돕도록 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CIRS(Clutter Image Rating Scale) - 블라인드 등급
기간: 기준선
공간 구성은 Clutter Image Rating Scale(CIRS; Frost et al., 2008)의 등급으로 측정됩니다. CIRS는 3개의 다른 생활 공간(부엌, 거실 및 침실)에서 어수선한 양을 정량화하고 표준화하는 데 사용되는 9개의 그림으로 구성된 시각적 아날로그 척도입니다. Min은 1이고 Max는 9입니다. 등급이 높을수록 클러터가 더 많음을 나타냅니다. 이 프로젝트에서는 침실 등급 척도만 활용됩니다. CIRS는 강박적 비축에서 잡동사니의 심각성을 측정하는 데 사용됩니다. 전후 사진은 각 참가자의 방에서 촬영됩니다. 이 사진은 2명의 눈이 먼 학생 조사자가 찍은 평균 등급으로 등급을 매깁니다.
기준선
CIRS(Clutter Image Rating Scale) - 블라인드 등급
기간: 개입 후 4주
공간 구성은 Clutter Image Rating Scale(CIRS; Frost et al., 2008)의 등급으로 측정됩니다. CIRS는 3개의 다른 생활 공간(부엌, 거실 및 침실)에서 어수선한 양을 정량화하고 표준화하는 데 사용되는 9개의 그림으로 구성된 시각적 아날로그 척도입니다. Min은 1이고 Max는 9입니다. 등급이 높을수록 클러터가 더 많음을 나타냅니다. 이 프로젝트에서는 침실 등급 척도만 활용됩니다. CIRS는 강박적 비축에서 잡동사니의 심각성을 측정하는 데 사용됩니다. 전후 사진은 각 참가자의 방에서 촬영됩니다. 이 사진은 2명의 눈이 먼 학생 조사자가 찍은 평균 등급으로 등급을 매깁니다.
개입 후 4주
CIRS(Clutter Image Rating Scale) - 블라인드 등급
기간: 2개월 후속 조치
공간 구성은 Clutter Image Rating Scale(CIRS; Frost et al., 2008)의 등급으로 측정됩니다. CIRS는 3개의 다른 생활 공간(부엌, 거실 및 침실)에서 어수선한 양을 정량화하고 표준화하는 데 사용되는 9개의 그림으로 구성된 시각적 아날로그 척도입니다. Min은 1이고 Max는 9입니다. 등급이 높을수록 클러터가 더 많음을 나타냅니다. 이 프로젝트에서는 침실 등급 척도만 활용됩니다. CIRS는 강박적 비축에서 잡동사니의 심각성을 측정하는 데 사용됩니다. 전후 사진은 각 참가자의 방에서 촬영됩니다. 이 사진은 2명의 눈이 먼 학생 조사자가 찍은 평균 등급으로 등급을 매깁니다.
2개월 후속 조치
클러터 이미지 평가 척도(CIRS) - 환자 등급
기간: 기준선
공간 구성은 Clutter Image Rating Scale(CIRS; Frost et al., 2008)의 등급으로 측정됩니다. CIRS는 3개의 다른 생활 공간(부엌, 거실 및 침실)에서 어수선한 양을 정량화하고 표준화하는 데 사용되는 9개의 그림으로 구성된 시각적 아날로그 척도입니다. Min은 1이고 Max는 9입니다. 등급이 높을수록 클러터가 더 많음을 나타냅니다. 이 프로젝트에서는 침실 등급 척도만 활용됩니다. CIRS는 강박적 비축에서 잡동사니의 심각성을 측정하는 데 사용됩니다. 전후 사진은 각 참가자의 방에서 촬영됩니다. 이 사진은 2명의 눈이 먼 학생 조사자가 찍은 평균 등급으로 등급을 매깁니다.
기준선
클러터 이미지 평가 척도(CIRS) - 환자 등급
기간: 개입 후 4주
실내 구성은 Clutter Image Rating Scale(CIRS; Frost et al., 2008)의 등급으로 측정됩니다. CIRS는 3개의 다른 생활 공간(주방, 거실 및 침실)에서 어수선한 양을 정량화하고 표준화하는 데 사용되는 9개의 그림으로 구성된 시각적 아날로그 척도입니다. 최소값은 1이고 최대값은 9입니다. 등급이 높을수록 클러터가 더 많음을 나타냅니다. 이 프로젝트에서는 침실 등급 척도만 활용됩니다. CIRS는 강박적인 비축에서 혼란의 심각성을 측정하는 데 사용됩니다. 전후 사진은 각 참가자의 방에서 촬영됩니다. 이 사진은 2명의 눈이 먼 학생 조사자가 평균 등급을 매겼습니다.
개입 후 4주
생활 기술 프로필(LSP) - 자가 관리 하위 척도
기간: 기준선
개인 위생은 Life Skills Profile(LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989)의 점수로 측정됩니다. LSP는 4점 척도로 임상의가 평가한 39개의 질문으로 구성되어 있으며 일상 생활 활동과 관련된 다양한 측면을 측정합니다. 비난기류; 사회적 접촉; 의사소통; 책임. 이 프로젝트의 경우 전체 LSP-39의 자가 관리 등급만 서비스 제공업체(항목 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 및 30)에서 완료합니다. 각 항목은 4개의 응답으로 구성되어 있지만 각 응답의 내용은 항목마다 다릅니다. 전반적으로 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 최대 총 점수는 40입니다. 최소 총 점수는 10입니다. CAT 사용에 대한 현재의 입원 환자 연구에서도 이 척도를 CAT 효과의 주요 척도로 사용합니다. 점수는 finCAT 중재 제공에 직접 관여하지 않는 간호 직원으로부터 얻을 수 있습니다.
기준선
생활 기술 프로필(LSP) - 자가 관리 하위 척도
기간: 개입 후 4주
개인 위생은 Life Skills Profile(LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989)의 점수로 측정됩니다. LSP는 4점 척도로 임상의가 평가한 39개의 질문으로 구성되어 있으며 일상 생활 활동과 관련된 다양한 측면을 측정합니다. 비난기류; 사회적 접촉; 의사소통; 책임. 이 프로젝트의 경우 전체 LSP-39의 자가 관리 등급만 서비스 제공업체(항목 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 및 30)에서 완료합니다. 각 항목은 4개의 응답으로 구성되어 있지만 각 응답의 내용은 항목마다 다릅니다. 전반적으로 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 최대 총 점수는 40입니다. 최소 총 점수는 10입니다. CAT 사용에 대한 현재의 입원 환자 연구에서도 이 척도를 CAT 효과의 주요 척도로 사용합니다. 점수는 finCAT 중재 제공에 직접 관여하지 않는 간호 직원으로부터 얻을 수 있습니다.
개입 후 4주
생활 기술 프로필(LSP) - 자가 관리 하위 척도
기간: 2개월 후속 조치
개인 위생은 Life Skills Profile(LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989)의 점수로 측정됩니다. LSP는 4점 척도로 임상의가 평가한 39개의 질문으로 구성되어 있으며 일상 생활 활동과 관련된 다양한 측면을 측정합니다. 비난기류; 사회적 접촉; 의사소통; 책임. 이 프로젝트의 경우 전체 LSP-39의 자가 관리 등급만 서비스 제공업체(항목 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 및 30)에서 완료합니다. 각 항목은 4개의 응답으로 구성되어 있지만 각 응답의 내용은 항목마다 다릅니다. 전반적으로 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 최대 총 점수는 40입니다. 최소 총 점수는 10입니다. CAT 사용에 대한 현재의 입원 환자 연구에서도 이 척도를 CAT 효과의 주요 척도로 사용합니다. 점수는 finCAT 중재 제공에 직접 관여하지 않는 간호 직원으로부터 얻을 수 있습니다.
2개월 후속 조치
목표 달성 척도(GAS) - 목표 1
기간: 기준선
GAS(Goal Attainment Scaling)는 개별적으로 정의된 목표에 대한 진행 상황을 민감하게 측정하는 수단으로 사용됩니다. 목표 달성 척도에는 각각 5점 척도로 운영되는 3-5개의 목표 설정이 포함됩니다. 최소값은 -2입니다. 최대값은 2입니다. 점수가 높을수록 목표를 더 잘 달성했음을 나타냅니다. 목표는 고객에게 개별화되며 진행 상황 평가는 임상의와 사례 관리자의 합의를 통해 결정됩니다.
기준선
목표 달성 척도(GAS) - 목표 1
기간: 개입 후 4주
GAS(Goal Attainment Scaling)는 개별적으로 정의된 목표에 대한 진행 상황을 민감하게 측정하는 수단으로 사용됩니다. 목표 달성 척도에는 각각 5점 척도로 운영되는 3-5개의 목표 설정이 포함됩니다. 최소값은 -2입니다. 최대값은 2입니다. 점수가 높을수록 목표를 더 잘 달성했음을 나타냅니다. 목표는 고객에게 개별화되며 진행 상황 평가는 임상의와 사례 관리자의 합의를 통해 결정됩니다.
개입 후 4주
목표 달성 척도(GAS) - 목표 1
기간: 2개월 후속 조치
GAS(Goal Attainment Scaling)는 개별적으로 정의된 목표에 대한 진행 상황을 민감하게 측정하는 수단으로 사용됩니다. 목표 달성 척도에는 각각 5점 척도로 운영되는 3-5개의 목표 설정이 포함됩니다. 최소값은 -2입니다. 최대값은 2입니다. 점수가 높을수록 목표를 더 잘 달성했음을 나타냅니다. 목표는 고객에게 개별화되며 진행 상황 평가는 임상의와 사례 관리자의 합의를 통해 결정됩니다.
2개월 후속 조치
목표 달성 척도(GAS) - 목표 2
기간: 기준선
GAS(Goal Attainment Scaling)는 개별적으로 정의된 목표에 대한 진행 상황을 민감하게 측정하는 수단으로 사용됩니다. 목표 달성 척도에는 각각 5점 척도로 운영되는 3-5개의 목표 설정이 포함됩니다. 최소값은 -2입니다. 최대값은 2입니다. 점수가 높을수록 목표를 더 잘 달성했음을 나타냅니다. 목표는 고객에게 개별화되며 진행 상황 평가는 임상의와 사례 관리자의 합의를 통해 결정됩니다.
기준선
목표 달성 척도(GAS) - 목표 2
기간: 개입 후 4주
GAS(Goal Attainment Scaling)는 개별적으로 정의된 목표에 대한 진행 상황의 민감한 척도로 사용됩니다. 목표 달성 척도에는 각각 5점 척도로 운영되는 3-5개의 목표 설정이 포함됩니다. 최소값은 -2입니다. 최대값은 2입니다. 점수가 높을수록 목표를 더 잘 달성했음을 나타냅니다. 목표는 고객에게 개별화되며 진행 상황 평가는 임상의와 사례 관리자의 합의를 통해 결정됩니다.
개입 후 4주
목표 달성 척도(GAS) - 목표 2
기간: 2개월 후속 조치
GAS(Goal Attainment Scaling)는 개별적으로 정의된 목표에 대한 진행 상황을 민감하게 측정하는 수단으로 사용됩니다. 목표 달성 척도에는 각각 5점 척도로 운영되는 3-5개의 목표 설정이 포함됩니다. 최소값은 -2입니다. 최대값은 2입니다. 점수가 높을수록 목표를 더 잘 달성했음을 나타냅니다. 목표는 고객에게 개별화되며 진행 상황 평가는 임상의와 사례 관리자의 합의를 통해 결정됩니다.
2개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증거 기반 실무 태도 척도(EBPAS)
기간: 기준선
FinCAT에 대한 팀 구성원의 태도는 CAT에 대한 태도를 구체적으로 목표로 하는 Evidence-Based Practice Attitude Scale(EPBAS; Aarons, 2004)을 사용하여 측정됩니다. EPBAS는 0점('전혀 그렇지 않다')에서 4점('매우 그렇다')까지의 5점 리커트 척도로 측정된 36문항으로 구성된 자기보고식 설문지로 12개의 하위 척도로 구성되어 있다. 최대값은 4이고 최소값은 0입니다. 점수가 높을수록 수동 요법을 포함한 새로운 유형의 치료, 개입 또는 치료에 대해 더 개방적인 태도를 나타냅니다.
기준선
증거 기반 실무 태도 척도(EBPAS)
기간: 2개월 후속 조치
FinCAT에 대한 팀 구성원의 태도는 CAT에 대한 태도를 구체적으로 목표로 하는 Evidence-Based Practice Attitude Scale(EPBAS; Aarons, 2004)을 사용하여 측정됩니다. EPBAS는 0점('전혀 그렇지 않다')에서 4점('매우 그렇다')까지의 5점 리커트 척도로 측정된 36문항으로 구성된 자기보고식 설문지로 12개의 하위 척도로 구성되어 있다. 최대값은 4이고 최소값은 0입니다. 점수가 높을수록 수동 요법을 포함한 새로운 유형의 치료, 개입 또는 치료에 대해 더 개방적인 태도를 나타냅니다.
2개월 후속 조치
에센 기후 평가 스키마(Essen CES)
기간: 기준선
장치에 대한 치료 동맹은 Essen 기후 평가 스키마(Essen CES; Schalast et al., 2008)에 대한 임상의 및 고객 등급으로 측정됩니다. Essen CES는 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지의 5점 리커트 척도로 측정되는 15개 항목의 설문지로 (1) 환자의 응집력, (2) 경험한 안전성, (3) 3개의 하위 척도로 구성됩니다. ) 치료 보류. 이 연구를 위해 치료 보류 및 경험 안전 하위 척도에 대한 고객 및 임상의 등급이 수집됩니다. 각 하위 척도에 대해 최대값은 20이고 최소값은 0입니다. 점수가 높을수록 경험이 풍부한 안전성과 치료 보류가 더 높음을 나타냅니다.
기준선
에센 기후 평가 스키마(Essen CES)
기간: 2개월 후속 조치
장치에 대한 치료 동맹은 Essen 기후 평가 스키마(Essen CES; Schalast et al., 2008)에 대한 임상의 및 고객 등급으로 측정됩니다. Essen CES는 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지의 5점 리커트 척도로 측정되는 15개 항목의 설문지로 (1) 환자의 응집력, (2) 경험한 안전성, (3) 3개의 하위 척도로 구성됩니다. ) 치료 보류. 이 연구를 위해 치료 보류 및 경험 안전 하위 척도에 대한 고객 및 임상의 등급이 수집됩니다. 각 하위 척도에 대해 최대값은 20이고 최소값은 0입니다. 점수가 높을수록 경험이 풍부한 안전성과 치료 보류가 더 높음을 나타냅니다.
2개월 후속 조치
질적 치료 제공자 태도
기간: 서비스 시행 후 2개월
FinCAT에 대한 팀원들의 태도도 이 연구를 위해 만든 정성적 피드백 양식을 사용하여 측정됩니다. 질문은 finCAT에 대한 태도, finCAT의 영향에 대한 인식, finCAT 구현 중에 발생하거나 완화되는 팀 긴장 또는 갈등에 대한 인식을 대상으로 합니다. 의료 제공자와 함께 하는 소규모 포커스 그룹은 학생 조사관이 촉진할 것입니다. 면담 내용은 음성으로 녹음되고 그대로 전사됩니다.
서비스 시행 후 2개월
질적 참여자의 태도
기간: 서비스 시행 후 2개월
FinCAT에 대한 참가자의 태도도 이 연구를 위해 만든 정성적 피드백 양식을 사용하여 측정됩니다. 질문은 finCAT에 대한 태도, finCAT의 영향에 대한 인식을 대상으로 합니다. 관심 있는 고객과의 개별 인터뷰는 학생 조사관이 진행합니다. 면담 내용은 음성으로 녹음되고 그대로 전사됩니다.
서비스 시행 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구의 일부로 수집된 클라이언트별 연구 데이터는 클라이언트 관리를 위해 환자의 단위 치료 팀에 공유 및 제공될 수 있습니다. 수집된 모든 고객 데이터는 참가자의 치료 팀과 연구 프로젝트 팀 내에서 기밀로 유지됩니다. 기타 수집된 모든 데이터(예: 직원 데이터)는 비식별, 기밀 및 익명으로 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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