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Une étude de la formation à l'adaptation cognitive dans les environnements médico-légaux des patients hospitalisés (finCAT)

21 avril 2022 mis à jour par: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Le projet proposé consistera en une étude de faisabilité à méthodes mixtes d'une formation en adaptation cognitive modifiée pour une population de patients hospitalisés en santé mentale médico-légale (finCAT). L'entraînement à l'adaptation cognitive (CAT) est une intervention cognitive compensatoire fondée sur des données probantes qui se concentre sur l'amélioration du fonctionnement grâce à la fourniture de soutiens et d'indices environnementaux. La CAT est généralement appliquée dans les soins ambulatoires, mais a été modifiée avec succès pour les contextes de services hospitaliers dans un essai aux Pays-Bas et au CAMH dans des projets pilotes précédents pour les populations hospitalières médico-légales et non médico-légales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le projet proposé élargira les connaissances des chercheurs sur le rôle des interventions cognitives compensatoires pour les patients médico-légaux hospitalisés atteints de schizophrénie. Au cours de 6 mois, les enquêteurs mèneront une étude de faisabilité sur la prestation d'une version médico-légale modifiée pour les patients hospitalisés de la formation en adaptation cognitive. L'objectif de cette étude de groupe unique avec des évaluations pré-post et de suivi est de déterminer si les résultats préliminaires et les résultats de suivi soutiennent la faisabilité d'une version modifiée de la CAT dans un contexte d'hospitalisation médico-légale. Les données de faisabilité seront utilisées pour informer (i) tous les ajustements nécessaires à l'intervention, (ii) tous les ajustements nécessaires au moment optimal de l'étude pour que les résultats soient observés, et (iii) pour informer les futurs essais en ce qui concerne le recrutement et l'abandon prévus. -taux de sortie et alimentation optimale.

Cette étude serait parmi les rares examens de la CAT en tant qu'intervention en milieu hospitalier à ce jour, ainsi que la première à examiner une approche modifiée d'entraînement à l'adaptation cognitive dans un contexte hospitalier nord-américain et médico-légal, et apporterait une contribution substantielle à la preuve- littérature d'intervention basée. Cette intervention sera appelée CAT ou finCAT en milieu médico-légal.

Les questions pour ce projet sont :

  1. FinCAT est-il réalisable pour les populations médico-légales hospitalisées avec un diagnostic du spectre de la schizophrénie ? Sur la base de travaux préliminaires, les enquêteurs émettent l'hypothèse que finCAT s'avérera acceptable pour les patients et le personnel hospitalier et démontrera des résultats positifs en ce qui concerne le fonctionnement et l'organisation des chambres d'hospitalisation.
  2. Quelles sont les attitudes des ergothérapeutes médico-légaux hospitalisés et des équipes cliniques à l'égard de la mise en œuvre de finCAT dans leurs unités ?

Cette étude élargira les travaux préliminaires des chercheurs de CAMH. L'étude sera mise en œuvre dans quatre unités d'hospitalisation médico-légale à sécurité générale de CAMH. Il y aura quatre semaines de traitement dispensé par un clinicien CAT axé sur deux objectifs : l'organisation de la salle et l'hygiène personnelle, suivi de deux mois d'entretien par les champions de l'unité CAT avec un suivi avant, après et de deux mois, ainsi que évaluations de fin de projet. Au cours des quatre premières semaines, les enquêteurs mèneront un essai de finCAT pour deux des quatre unités médico-légales générales pour patients hospitalisés, suivi de deux mois de maintenance de finCAT avec des champions CAT d'unité soutenus par le clinicien CAT. Ce processus serait ensuite répété dans les deux autres unités générales de CAMH. La mise en œuvre précédente du CAT a démontré des gains en un mois ; cependant, aucune évaluation de suivi n'a été effectuée pour déterminer si les gains se maintenaient au fil du temps. Bien que brève, cette période (i) reflète l'intention de cette étude en tant que test pilote de faisabilité et, (ii) s'aligne sur cette version circonscrite du CAT (par rapport à la version communautaire plus complète avec des domaines de résultats plus larges). Les données seront recueillies auprès des participants principaux (patients hospitalisés) et de l'équipe clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants seront recrutés par l'intermédiaire des services médico-légaux pour patients hospitalisés Complex Care & Recovery de CAMH.

La description

Critère d'intégration:

  1. Un tableau de diagnostic d'une maladie du spectre de la schizophrénie.
  2. Capacité de consentir ou disponibilité d'un mandataire spécial pour consentir avec l'assentiment du participant.
  3. Participant résidant dans une unité médico-légale de CAMH (sécurité générale)

Critère d'exclusion

  1. Haute paranoïa
  2. Problème principal de thésaurisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Clients hospitalisés
Avoir un diagnostic au dossier d'une maladie du spectre de la schizophrénie, la capacité de consentir ou la disponibilité d'un décideur substitut pour consentir avec l'assentiment du participant et résider dans une unité médico-légale de CAMH (sécurité générale)
Cognitive Adaptation Training (CAT) est une mise en œuvre standardisée de supports environnementaux pour améliorer le fonctionnement adaptatif, y compris l'observance des médicaments, le toilettage et les activités quotidiennes chez les patients atteints de schizophrénie. Les supports environnementaux (panneaux, listes de contrôle) sont pilotés manuellement et fondés sur une évaluation de la fonction et du comportement neurocognitifs. Les résultats de l'évaluation donnent l'une des six classifications CAT (apathie/mauvais fonctionnement exécutif, désinhibé/mauvais EF, mixte/mauvais EF, apathie/juste EF, désinhibé/juste EF, mixte/juste EF). L'objectif sera d'améliorer l'organisation et l'autonomie. -soins, en modifiant l'intervention pour qu'elle soit plus pertinente pour un milieu hospitalier. Une fois que la classification CAT d'un individu a été déterminée, des stratégies pour des problèmes fonctionnels spécifiques sont choisies à partir d'une série de tableaux. Les interventions CAT sont maintenues dans l'espace de vie du client lors des visites hebdomadaires. Les cliniciens de CAT encourageront les membres de l'équipe à aider au renforcement des outils et des stratégies de CAT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des images d'encombrement (CIRS) - Évalué à l'aveugle
Délai: Ligne de base
L'organisation de la salle sera mesurée par des notes sur l'échelle d'évaluation des images d'encombrement (CIRS ; Frost et al., 2008). Le CIRS est une échelle visuelle analogique à 9 images utilisée pour quantifier et standardiser la quantité d'encombrement dans 3 espaces de vie différents (cuisine, salon et chambre). Min est 1 et Max est 9. Des notes plus élevées indiquent plus d'encombrement. Pour ce projet, seule l'échelle d'évaluation des chambres sera utilisée. Le CIRS est utilisé pour mesurer la gravité de l'encombrement dans la thésaurisation compulsive. Des photos avant et après seront prises de la chambre de chaque participant. Ces photos seront notées par 2 étudiants enquêteurs aveugles avec la note moyenne prise.
Ligne de base
Échelle d'évaluation des images d'encombrement (CIRS) - Évalué à l'aveugle
Délai: 4 semaines après l'intervention
L'organisation de la salle sera mesurée par des notes sur l'échelle d'évaluation des images d'encombrement (CIRS ; Frost et al., 2008). Le CIRS est une échelle visuelle analogique à 9 images utilisée pour quantifier et standardiser la quantité d'encombrement dans 3 espaces de vie différents (cuisine, salon et chambre). Min est 1 et Max est 9. Des notes plus élevées indiquent plus d'encombrement. Pour ce projet, seule l'échelle d'évaluation des chambres sera utilisée. Le CIRS est utilisé pour mesurer la gravité de l'encombrement dans la thésaurisation compulsive. Des photos avant et après seront prises de la chambre de chaque participant. Ces photos seront notées par 2 étudiants enquêteurs aveugles avec la note moyenne prise.
4 semaines après l'intervention
Échelle d'évaluation des images d'encombrement (CIRS) - Évalué à l'aveugle
Délai: Suivi de 2 mois
L'organisation de la salle sera mesurée par des notes sur l'échelle d'évaluation des images d'encombrement (CIRS ; Frost et al., 2008). Le CIRS est une échelle visuelle analogique à 9 images utilisée pour quantifier et standardiser la quantité d'encombrement dans 3 espaces de vie différents (cuisine, salon et chambre). Min est 1 et Max est 9. Des notes plus élevées indiquent plus d'encombrement. Pour ce projet, seule l'échelle d'évaluation des chambres sera utilisée. Le CIRS est utilisé pour mesurer la gravité de l'encombrement dans la thésaurisation compulsive. Des photos avant et après seront prises de la chambre de chaque participant. Ces photos seront notées par 2 étudiants enquêteurs aveugles avec la note moyenne prise.
Suivi de 2 mois
Échelle d'évaluation des images en désordre (CIRS) - Évaluée par le patient
Délai: Ligne de base
L'organisation de la salle sera mesurée par des notes sur l'échelle d'évaluation des images d'encombrement (CIRS ; Frost et al., 2008). Le CIRS est une échelle visuelle analogique à 9 images utilisée pour quantifier et standardiser la quantité d'encombrement dans 3 espaces de vie différents (cuisine, salon et chambre). Min est 1 et Max est 9. Des notes plus élevées indiquent plus d'encombrement. Pour ce projet, seule l'échelle d'évaluation des chambres sera utilisée. Le CIRS est utilisé pour mesurer la gravité de l'encombrement dans la thésaurisation compulsive. Des photos avant et après seront prises de la chambre de chaque participant. Ces photos seront notées par 2 étudiants enquêteurs aveugles avec la note moyenne prise.
Ligne de base
Échelle d'évaluation des images en désordre (CIRS) - Évaluée par le patient
Délai: 4 semaines après l'intervention
L'organisation de la salle sera mesurée par des notes sur l'échelle d'évaluation des images d'encombrement (CIRS ; Frost et al., 2008). Le CIRS est une échelle visuelle analogique à 9 images utilisée pour quantifier et standardiser la quantité d'encombrement dans 3 espaces de vie différents (cuisine, salon et chambre). Min est 1 et Max est 9. Des notes plus élevées indiquent plus d'encombrement. Pour ce projet, seule l'échelle d'évaluation des chambres sera utilisée. Le CIRS est utilisé pour mesurer la gravité de l'encombrement dans la thésaurisation compulsive. Des photos avant et après seront prises de la chambre de chaque participant. Ces photos seront notées par 2 étudiants enquêteurs aveugles avec la note moyenne prise.
4 semaines après l'intervention
Profil des compétences de vie (PSL) - Sous-échelle des soins personnels
Délai: Ligne de base
L'hygiène personnelle sera mesurée par des scores sur le Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). Le LSP se compose de 39 questions évaluées par des cliniciens sur une échelle de quatre points et mesure divers aspects liés aux activités de la vie quotidienne : les soins personnels ; non-turbulence; contact social; la communication; responsabilité. Pour ce projet, seules les évaluations des soins personnels du LSP-39 complet seront remplies par les fournisseurs de services (éléments 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 et 30). Bien que chaque élément se compose de 4 réponses, le contenu de chaque réponse est différent pour chaque élément. Dans l'ensemble, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. Le score total maximum est de 40. Le score total minimum est de 10. La recherche actuelle sur les patients hospitalisés sur l'utilisation de la CAT utilise également cette échelle comme mesure principale de l'efficacité de la CAT. Les scores seront obtenus auprès du personnel infirmier qui n'est pas directement impliqué dans la prestation de l'intervention finCAT.
Ligne de base
Profil des compétences de vie (PSL) - Sous-échelle des soins personnels
Délai: 4 semaines après l'intervention
L'hygiène personnelle sera mesurée par des scores sur le Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). Le LSP se compose de 39 questions évaluées par des cliniciens sur une échelle de quatre points et mesure divers aspects liés aux activités de la vie quotidienne : les soins personnels ; non-turbulence; contact social; la communication; responsabilité. Pour ce projet, seules les évaluations des soins personnels du LSP-39 complet seront remplies par les fournisseurs de services (éléments 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 et 30). Bien que chaque élément se compose de 4 réponses, le contenu de chaque réponse est différent pour chaque élément. Dans l'ensemble, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. Le score total maximum est de 40. Le score total minimum est de 10. La recherche actuelle sur les patients hospitalisés sur l'utilisation de la CAT utilise également cette échelle comme mesure principale de l'efficacité de la CAT. Les scores seront obtenus auprès du personnel infirmier qui n'est pas directement impliqué dans la prestation de l'intervention finCAT.
4 semaines après l'intervention
Profil des compétences de vie (PSL) - Sous-échelle des soins personnels
Délai: Suivi de 2 mois
L'hygiène personnelle sera mesurée par des scores sur le Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). Le LSP se compose de 39 questions évaluées par des cliniciens sur une échelle de quatre points et mesure divers aspects liés aux activités de la vie quotidienne : les soins personnels ; non-turbulence; contact social; la communication; responsabilité. Pour ce projet, seules les évaluations des soins personnels du LSP-39 complet seront remplies par les fournisseurs de services (éléments 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 et 30). Bien que chaque élément se compose de 4 réponses, le contenu de chaque réponse est différent pour chaque élément. Dans l'ensemble, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. Le score total maximum est de 40. Le score total minimum est de 10. La recherche actuelle sur les patients hospitalisés sur l'utilisation de la CAT utilise également cette échelle comme mesure principale de l'efficacité de la CAT. Les scores seront obtenus auprès du personnel infirmier qui n'est pas directement impliqué dans la prestation de l'intervention finCAT.
Suivi de 2 mois
Échelle de réalisation des objectifs (GAS) - Objectif 1
Délai: Ligne de base
L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) sera utilisée comme mesure sensible des progrès sur les objectifs définis individuellement. L'échelle de réalisation des objectifs implique la définition de 3 à 5 objectifs, chacun opérationnalisé sur une échelle de 5 points. Min est -2. Max est 2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande réalisation de l'objectif. Les objectifs sont individualisés pour le client et l'évaluation des progrès est déterminée par consensus entre le clinicien et le gestionnaire de cas.
Ligne de base
Échelle de réalisation des objectifs (GAS) - Objectif 1
Délai: 4 semaines après l'intervention
L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) sera utilisée comme mesure sensible des progrès sur les objectifs définis individuellement. L'échelle de réalisation des objectifs implique la définition de 3 à 5 objectifs, chacun opérationnalisé sur une échelle de 5 points. Min est -2. Max est 2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande réalisation de l'objectif. Les objectifs sont individualisés pour le client et l'évaluation des progrès est déterminée par consensus entre le clinicien et le gestionnaire de cas.
4 semaines après l'intervention
Échelle de réalisation des objectifs (GAS) - Objectif 1
Délai: Suivi de 2 mois
L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) sera utilisée comme mesure sensible des progrès sur les objectifs définis individuellement. L'échelle de réalisation des objectifs implique la définition de 3 à 5 objectifs, chacun opérationnalisé sur une échelle de 5 points. Min est -2. Max est 2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande réalisation de l'objectif. Les objectifs sont individualisés pour le client et l'évaluation des progrès est déterminée par consensus entre le clinicien et le gestionnaire de cas.
Suivi de 2 mois
Échelle de réalisation des objectifs (GAS) - Objectif 2
Délai: Ligne de base
L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) sera utilisée comme mesure sensible des progrès sur les objectifs définis individuellement. L'échelle de réalisation des objectifs implique la définition de 3 à 5 objectifs, chacun opérationnalisé sur une échelle de 5 points. Min est -2. Max est 2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande réalisation de l'objectif. Les objectifs sont individualisés pour le client et l'évaluation des progrès est déterminée par consensus entre le clinicien et le gestionnaire de cas.
Ligne de base
Échelle de réalisation des objectifs (GAS) - Objectif 2
Délai: 4 semaines après l'intervention
L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) sera utilisée comme mesure sensible des progrès sur les objectifs définis individuellement. L'échelle de réalisation des objectifs implique la définition de 3 à 5 objectifs, chacun opérationnalisé sur une échelle de 5 points. Min est -2. Max est 2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande réalisation de l'objectif. Les objectifs sont individualisés pour le client et l'évaluation des progrès est déterminée par consensus entre le clinicien et le gestionnaire de cas.
4 semaines après l'intervention
Échelle de réalisation des objectifs (GAS) - Objectif 2
Délai: Suivi de 2 mois
L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) sera utilisée comme mesure sensible des progrès sur les objectifs définis individuellement. L'échelle de réalisation des objectifs implique la définition de 3 à 5 objectifs, chacun opérationnalisé sur une échelle de 5 points. Min est -2. Max est 2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande réalisation de l'objectif. Les objectifs sont individualisés pour le client et l'évaluation des progrès est déterminée par consensus entre le clinicien et le gestionnaire de cas.
Suivi de 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attitude fondée sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Ligne de base
Les attitudes des membres de l'équipe envers finCAT seront mesurées à l'aide de l'Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) adaptée pour cibler spécifiquement les attitudes envers CAT. L'EPBAS est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 36 items mesurés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 ("Pas du tout") à 4 ("Dans une très large mesure") et se compose de 12 sous-échelles. Le maximum est 4. Le minimum est 0. Des scores plus élevés indiquent une attitude plus ouverte envers les nouveaux types de thérapie, d'interventions ou de traitements, y compris la thérapie manuelle.
Ligne de base
Échelle d'attitude fondée sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Suivi de 2 mois
Les attitudes des membres de l'équipe envers finCAT seront mesurées à l'aide de l'Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) adaptée pour cibler spécifiquement les attitudes envers CAT. L'EPBAS est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 36 items mesurés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 ("Pas du tout") à 4 ("Dans une très large mesure") et se compose de 12 sous-échelles. Le maximum est 4. Le minimum est 0. Des scores plus élevés indiquent une attitude plus ouverte envers les nouveaux types de thérapie, d'interventions ou de traitements, y compris la thérapie manuelle.
Suivi de 2 mois
Schéma d'évaluation climatique d'Essen (Essen CES)
Délai: Ligne de base
L'alliance thérapeutique sur l'unité sera mesurée par les évaluations des cliniciens et des clients sur le schéma d'évaluation du climat d'Essen (Essen CES ; Schalast et al., 2008). Le CES d'Essen est un questionnaire en 15 items mesuré sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Pas du tout » à « Beaucoup » et se compose de trois sous-échelles : (1) Cohésion du patient, (2) Sécurité éprouvée et (3 ) Prise thérapeutique. Pour cette étude, les évaluations des clients et des cliniciens sur les sous-échelles de sécurité Thérapeutique et Expérimenté seront recueillies. Pour chaque sous-échelle, le maximum est de 20 et le minimum est de 0. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sécurité expérimentée et une prise thérapeutique.
Ligne de base
Schéma d'évaluation climatique d'Essen (Essen CES)
Délai: Suivi de 2 mois
L'alliance thérapeutique sur l'unité sera mesurée par les évaluations des cliniciens et des clients sur le schéma d'évaluation du climat d'Essen (Essen CES ; Schalast et al., 2008). Le CES d'Essen est un questionnaire en 15 items mesuré sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Pas du tout » à « Beaucoup » et se compose de trois sous-échelles : (1) Cohésion du patient, (2) Sécurité éprouvée et (3 ) Maintien thérapeutique. Pour cette étude, les évaluations des clients et des cliniciens sur les sous-échelles de sécurité Thérapeutique et Expérimenté seront recueillies. Pour chaque sous-échelle, le maximum est de 20 et le minimum est de 0. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sécurité expérimentée et une prise thérapeutique.
Suivi de 2 mois
Attitudes qualitatives des fournisseurs de soins
Délai: 2 mois après le mois de mise en œuvre du service
Les attitudes des membres de l'équipe envers finCAT seront également mesurées à l'aide d'un formulaire de rétroaction qualitative créé pour cette étude. Les questions cibleront les attitudes à l'égard de finCAT, les perceptions de l'impact de finCAT et les perceptions de tensions ou de conflits d'équipe survenant ou diminuant pendant la mise en œuvre de finCAT. De petits groupes de discussion avec des fournisseurs de soins de santé seront animés par des étudiants chercheurs. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio et retranscrits textuellement.
2 mois après le mois de mise en œuvre du service
Attitudes qualitatives des participants
Délai: 2 mois après le mois de mise en œuvre du service
Les attitudes des participants envers finCAT seront également mesurées à l'aide d'un formulaire de rétroaction qualitative créé pour cette étude. Les questions cibleront les attitudes envers finCAT, les perceptions de l'impact de finCAT. Des entretiens individuels avec des clients intéressés seront facilités par des étudiants enquêteurs. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio et retranscrits textuellement.
2 mois après le mois de mise en œuvre du service

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

4 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données de recherche spécifiques au client recueillies dans le cadre de cette étude peuvent être partagées et fournies à l'équipe de traitement de l'unité du patient pour les soins du client. Toutes les données recueillies sur les clients seront gardées confidentielles au sein de l'équipe de traitement du participant et de l'équipe du projet de recherche. Toutes les autres données recueillies (c. les données du personnel) resteront anonymisées, confidentielles et anonymes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation d'adaptation cognitive (CAT)

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