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Uno studio sulla formazione all'adattamento cognitivo negli ambienti forensi ospedalieri (finCAT)

21 aprile 2022 aggiornato da: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Il progetto proposto sarà uno studio di fattibilità con metodi misti di formazione modificata sull'adattamento cognitivo per una popolazione di salute mentale forense ospedaliera (finCAT). Il Cognitive Adaptation Training (CAT) è un intervento cognitivo compensativo basato sull'evidenza che si concentra sul miglioramento del funzionamento attraverso la fornitura di supporti e segnali ambientali. La CAT viene tipicamente applicata nelle cure ambulatoriali, ma è stata modificata con successo per contesti di servizi ospedalieri in uno studio olandese e al CAMH in precedenti progetti pilota per popolazioni ospedaliere sia forensi che non forensi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto amplierà le conoscenze dei ricercatori sul ruolo degli interventi cognitivi compensativi per le popolazioni di pazienti ricoverati forensi con schizofrenia. Nel corso di 6 mesi, gli investigatori condurranno uno studio di fattibilità della consegna di una versione ricoverata forense modificata del Cognitive Adaptation Training. L'obiettivo di questo studio a gruppo singolo con valutazioni pre-post e di follow-up è determinare se i risultati preliminari e i risultati del follow-up supportano la fattibilità di una versione modificata CAT all'interno di un ambiente ospedaliero forense. I dati di fattibilità saranno utilizzati per informare (i) eventuali aggiustamenti necessari all'intervento, (ii) eventuali aggiustamenti necessari al tempo ottimale di studio per i risultati da osservare e (iii) per informare le prove future rispetto al reclutamento e all'abbandono previsti -out rate e potenza ottimale.

Questo studio sarebbe tra i pochi esami di CAT come intervento ospedaliero fino ad oggi, nonché il primo a esaminare un approccio di addestramento all'adattamento cognitivo modificato sia in un ambiente ospedaliero nordamericano che forense, e darebbe un contributo sostanziale all'evidenza- letteratura di intervento basata. Questo intervento sarà indicato come CAT ospedaliero forense o finCAT.

Le domande per questo progetto sono:

  1. FinCAT è fattibile per le popolazioni ospedaliere forensi con una diagnosi di spettro della schizofrenia? Sulla base del lavoro preliminare, gli investigatori ipotizzano che finCAT si dimostrerà accettabile per i pazienti e il personale ospedaliero e dimostrerà risultati positivi rispetto al funzionamento e all'organizzazione della stanza di degenza.
  2. Quali sono gli atteggiamenti dei terapisti occupazionali forensi ricoverati e dei team clinici nei confronti dell'implementazione di finCAT nelle loro unità?

Questo studio espanderà il lavoro preliminare dei ricercatori del CAMH. Lo studio sarà implementato su quattro unità di degenza forense della sicurezza generale CAMH. Ci saranno quattro settimane di trattamento erogato dal clinico CAT incentrato su due aree obiettivo: organizzazione della stanza e igiene personale, seguite da due mesi di mantenimento da parte dei campioni dell'unità CAT con follow-up pre, post e di due mesi, nonché valutazioni di fine progetto. Nelle prime quattro settimane, gli investigatori condurranno una sperimentazione di finCAT per due delle quattro unità forensi generali ricoverate, seguite da due mesi di manutenzione finCAT con Unit CAT Champions supportate dal clinico CAT. Questo processo verrebbe quindi ripetuto sulle restanti due unità generali del CAMH. La precedente implementazione di CAT ha dimostrato guadagni entro un mese; tuttavia, non sono state condotte valutazioni di follow-up per determinare se i guadagni sono stati mantenuti nel tempo. Sebbene breve, questo periodo di tempo (i) riflette l'intento di questo studio come test pilota di fattibilità e, (ii) si allinea con questa versione circoscritta di CAT (rispetto alla versione comunitaria più completa con domini di risultati più ampi). I dati saranno raccolti sia dai partecipanti primari (pazienti ricoverati) che dal team clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti saranno reclutati tramite i servizi forensi ospedalieri CAMH Complex Care & Recovery.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una diagnosi grafica di una malattia dello spettro della schizofrenia.
  2. Capacità di acconsentire o disponibilità di un decisore sostituto ad acconsentire con il consenso del partecipante.
  3. Partecipante residente in un'unità forense ospedaliera CAMH (sicurezza generale)

Criteri di esclusione

  1. Alta paranoia
  2. Problema primario di accaparramento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clienti ricoverati
Avere una diagnosi clinica di una malattia dello spettro della schizofrenia, capacità di acconsentire o disponibilità di un decisore sostitutivo ad acconsentire con il consenso del partecipante e risiedere in un'unità forense ospedaliera CAMH (sicurezza generale)
Il Cognitive Adaptation Training (CAT) è un'implementazione standardizzata di supporti ambientali per migliorare il funzionamento adattivo, tra cui l'aderenza ai farmaci, la cura e le attività quotidiane nei pazienti con schizofrenia. I supporti ambientali (cartelli, liste di controllo) sono guidati manualmente e basati su una valutazione della funzione neurocognitiva e del comportamento. I risultati della valutazione producono una delle sei classificazioni CAT (Apatia/Scarso funzionamento esecutivo, Disinibito/Scarso EF, Misto/Scarso EF, Apatia/Discreto EF, Disinibito/Discreto EF, Misto/Scarso EF). -cura, modificando l'intervento in modo che sia più rilevante per un ambiente ospedaliero. Una volta determinata la classificazione CAT di un individuo, le strategie per problemi funzionali specifici vengono scelte da una serie di tabelle. Gli interventi CAT vengono mantenuti nello spazio abitativo del cliente durante le visite settimanali. I medici CAT incoraggeranno i membri del team ad assistere con il rafforzamento degli strumenti e delle strategie CAT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Valutato alla cieca
Lasso di tempo: Linea di base
L'organizzazione della stanza sarà misurata mediante valutazioni sulla Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). Il CIRS è una scala analogica visiva di 9 immagini utilizzata per quantificare e standardizzare la quantità di disordine in 3 diversi spazi abitativi (cucina, soggiorno e camera da letto). Min è 1 e Max è 9. Valori più alti indicano più confusione. Per questo progetto verrà utilizzata solo la scala di valutazione della camera da letto. Il CIRS viene utilizzato per misurare la gravità del disordine nell'accumulo compulsivo. Prima e dopo verranno scattate foto della stanza di ogni partecipante. Queste foto saranno valutate da 2 studenti investigatori ciechi con la valutazione media presa.
Linea di base
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Valutato alla cieca
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
L'organizzazione della stanza sarà misurata mediante valutazioni sulla Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). Il CIRS è una scala analogica visiva di 9 immagini utilizzata per quantificare e standardizzare la quantità di disordine in 3 diversi spazi abitativi (cucina, soggiorno e camera da letto). Min è 1 e Max è 9. Valori più alti indicano più confusione. Per questo progetto verrà utilizzata solo la scala di valutazione della camera da letto. Il CIRS viene utilizzato per misurare la gravità del disordine nell'accumulo compulsivo. Prima e dopo verranno scattate foto della stanza di ogni partecipante. Queste foto saranno valutate da 2 studenti investigatori ciechi con la valutazione media presa.
4 settimane dopo l'intervento
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Valutato alla cieca
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
L'organizzazione della stanza sarà misurata mediante valutazioni sulla Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). Il CIRS è una scala analogica visiva di 9 immagini utilizzata per quantificare e standardizzare la quantità di disordine in 3 diversi spazi abitativi (cucina, soggiorno e camera da letto). Min è 1 e Max è 9. Valori più alti indicano più confusione. Per questo progetto verrà utilizzata solo la scala di valutazione della camera da letto. Il CIRS viene utilizzato per misurare la gravità del disordine nell'accumulo compulsivo. Prima e dopo verranno scattate foto della stanza di ogni partecipante. Queste foto saranno valutate da 2 studenti investigatori ciechi con la valutazione media presa.
Follow-up di 2 mesi
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Valutato dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
L'organizzazione della stanza sarà misurata mediante valutazioni sulla Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). Il CIRS è una scala analogica visiva di 9 immagini utilizzata per quantificare e standardizzare la quantità di disordine in 3 diversi spazi abitativi (cucina, soggiorno e camera da letto). Min è 1 e Max è 9. Valori più alti indicano più confusione. Per questo progetto verrà utilizzata solo la scala di valutazione della camera da letto. Il CIRS viene utilizzato per misurare la gravità del disordine nell'accumulo compulsivo. Prima e dopo verranno scattate foto della stanza di ogni partecipante. Queste foto saranno valutate da 2 studenti investigatori ciechi con la valutazione media presa.
Linea di base
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Valutato dal paziente
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
L'organizzazione della stanza sarà misurata mediante valutazioni sulla Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). Il CIRS è una scala analogica visiva di 9 immagini utilizzata per quantificare e standardizzare la quantità di disordine in 3 diversi spazi abitativi (cucina, soggiorno e camera da letto). Min è 1 e Max è 9. Valori più alti indicano più confusione. Per questo progetto verrà utilizzata solo la scala di valutazione della camera da letto. Il CIRS viene utilizzato per misurare la gravità del disordine nell'accumulo compulsivo. Prima e dopo verranno scattate foto della stanza di ogni partecipante. Queste foto saranno valutate da 2 studenti investigatori ciechi con la valutazione media presa.
4 settimane dopo l'intervento
Life Skills Profile (LSP) - Sottoscala Self-Care
Lasso di tempo: Linea di base
L'igiene personale sarà misurata dai punteggi del Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). L'LSP è composto da 39 domande valutate dal medico su una scala a quattro punti e misura vari aspetti relativi alle attività della vita quotidiana: cura di sé; non turbolenza; contatto sociale; comunicazione; responsabilità. Per questo progetto, solo le valutazioni di auto-cura del LSP-39 completo saranno completate dai fornitori di servizi (item 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 e 30). Mentre ogni item è composto da 4 risposte, il contenuto di ogni risposta è diverso per ogni item. Nel complesso, i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. Il punteggio totale massimo è 40. Il punteggio totale minimo è 10. Anche l'attuale ricerca ospedaliera sull'uso della CAT utilizza questa scala come misura primaria dell'efficacia della CAT. I punteggi saranno ottenuti dal personale infermieristico non direttamente coinvolto nell'erogazione dell'intervento finCAT.
Linea di base
Life Skills Profile (LSP) - Sottoscala della cura di sé
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
L'igiene personale sarà misurata dai punteggi del Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP è composto da 39 domande valutate dal medico su una scala a quattro punti e misura vari aspetti relativi alle attività della vita quotidiana: cura di sé; non turbolenza; contatto sociale; comunicazione; responsabilità. Per questo progetto, solo le valutazioni di auto-cura del LSP-39 completo saranno completate dai fornitori di servizi (item 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 e 30). Mentre ogni item è composto da 4 risposte, il contenuto di ogni risposta è diverso per ogni item. Nel complesso, i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. Il punteggio totale massimo è 40. Il punteggio totale minimo è 10. Anche l'attuale ricerca ospedaliera sull'uso della CAT utilizza questa scala come misura primaria dell'efficacia della CAT. I punteggi saranno ottenuti dal personale infermieristico non direttamente coinvolto nell'erogazione dell'intervento finCAT.
4 settimane dopo l'intervento
Life Skills Profile (LSP) - Sottoscala della cura di sé
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
L'igiene personale sarà misurata dai punteggi del Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). L'LSP è composto da 39 domande valutate dal medico su una scala a quattro punti e misura vari aspetti relativi alle attività della vita quotidiana: cura di sé; non turbolenza; contatto sociale; comunicazione; responsabilità. Per questo progetto, solo le valutazioni di auto-cura del LSP-39 completo saranno completate dai fornitori di servizi (item 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 e 30). Mentre ogni item è composto da 4 risposte, il contenuto di ogni risposta è diverso per ogni item. Nel complesso, i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. Il punteggio totale massimo è 40. Il punteggio totale minimo è 10. Anche l'attuale ricerca ospedaliera sull'uso della CAT utilizza questa scala come misura primaria dell'efficacia della CAT. I punteggi saranno ottenuti dal personale infermieristico non direttamente coinvolto nell'erogazione dell'intervento finCAT.
Follow-up di 2 mesi
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) - Obiettivo 1
Lasso di tempo: Linea di base
Il Goal Attainment Scaling (GAS) verrà impiegato come misura sensibile del progresso su obiettivi definiti individualmente. Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi comporta la definizione di 3-5 obiettivi, ciascuno reso operativo su una scala a 5 punti. Il minimo è -2. Max è 2. I punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento dell'obiettivo. Gli obiettivi sono individualizzati per il cliente e la valutazione dei progressi è determinata attraverso il consenso del clinico e del case manager.
Linea di base
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) - Obiettivo 1
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Il Goal Attainment Scaling (GAS) verrà impiegato come misura sensibile del progresso su obiettivi definiti individualmente. Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi comporta la definizione di 3-5 obiettivi, ciascuno reso operativo su una scala a 5 punti. Il minimo è -2. Max è 2. I punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento dell'obiettivo. Gli obiettivi sono individualizzati per il cliente e la valutazione dei progressi è determinata attraverso il consenso del clinico e del case manager.
4 settimane dopo l'intervento
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) - Obiettivo 1
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
Il Goal Attainment Scaling (GAS) verrà impiegato come misura sensibile del progresso su obiettivi definiti individualmente. Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi comporta la definizione di 3-5 obiettivi, ciascuno reso operativo su una scala a 5 punti. Il minimo è -2. Max è 2. I punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento dell'obiettivo. Gli obiettivi sono individualizzati per il cliente e la valutazione dei progressi è determinata attraverso il consenso del clinico e del case manager.
Follow-up di 2 mesi
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) - Obiettivo 2
Lasso di tempo: Linea di base
Il Goal Attainment Scaling (GAS) verrà impiegato come misura sensibile del progresso su obiettivi definiti individualmente. Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi comporta la definizione di 3-5 obiettivi, ciascuno reso operativo su una scala a 5 punti. Il minimo è -2. Max è 2. I punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento dell'obiettivo. Gli obiettivi sono individualizzati per il cliente e la valutazione dei progressi è determinata attraverso il consenso del clinico e del case manager.
Linea di base
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) - Obiettivo 2
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Il Goal Attainment Scaling (GAS) verrà impiegato come misura sensibile del progresso su obiettivi definiti individualmente. Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi comporta la definizione di 3-5 obiettivi, ciascuno reso operativo su una scala a 5 punti. Il minimo è -2. Max è 2. I punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento dell'obiettivo. Gli obiettivi sono individualizzati per il cliente e la valutazione dei progressi è determinata attraverso il consenso del clinico e del case manager.
4 settimane dopo l'intervento
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) - Obiettivo 2
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
Il Goal Attainment Scaling (GAS) verrà impiegato come misura sensibile del progresso su obiettivi definiti individualmente. Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi comporta la definizione di 3-5 obiettivi, ciascuno reso operativo su una scala a 5 punti. Il minimo è -2. Max è 2. I punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento dell'obiettivo. Gli obiettivi sono individualizzati per il cliente e la valutazione dei progressi è determinata attraverso il consenso del clinico e del case manager.
Follow-up di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attitudine alla pratica basata sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Gli atteggiamenti dei membri del team nei confronti di finCAT saranno misurati utilizzando la Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) adattata per mirare specificamente agli atteggiamenti nei confronti di CAT. L'EPBAS è un questionario self-report composto da 36 item misurati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("Per niente") a 4 ("In gran parte") e si compone di 12 sottoscale. Il massimo è 4. Il minimo è 0. Punteggi più alti indicano un atteggiamento più aperto verso nuovi tipi di terapia, interventi o trattamenti inclusa la terapia manualizzata.
Linea di base
Scala di attitudine alla pratica basata sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
Gli atteggiamenti dei membri del team nei confronti di finCAT saranno misurati utilizzando la Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) adattata per mirare specificamente agli atteggiamenti nei confronti di CAT. L'EPBAS è un questionario self-report composto da 36 item misurati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("Per niente") a 4 ("In gran parte") e si compone di 12 sottoscale. Il massimo è 4. Il minimo è 0. Punteggi più alti indicano un atteggiamento più aperto verso nuovi tipi di terapia, interventi o trattamenti inclusa la terapia manualizzata.
Follow-up di 2 mesi
Schema di valutazione climatica di Essen (CES di Essen)
Lasso di tempo: Linea di base
L'alleanza terapeutica sull'unità sarà misurata dalle valutazioni del medico e del cliente sull'Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). Il CES di Essen è un questionario di 15 domande misurato su una scala Likert a 5 punti che va da "Per niente" a "Molto" e si compone di tre sottoscale: (1) Coesione del paziente, (2) Sicurezza con esperienza e (3 ) Sospensione terapeutica. Per questo studio, verranno raccolte le valutazioni del cliente e del medico sulle sottoscale di sicurezza terapeutica e con esperienza. Per ogni sottoscala, il massimo è 20 e il minimo è 0. Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza esperta e tenuta terapeutica.
Linea di base
Schema di valutazione climatica di Essen (CES di Essen)
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
L'alleanza terapeutica sull'unità sarà misurata dalle valutazioni del medico e del cliente sull'Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). Il CES di Essen è un questionario di 15 domande misurato su una scala Likert a 5 punti che va da "Per niente" a "Molto" e si compone di tre sottoscale: (1) Coesione del paziente, (2) Sicurezza con esperienza e (3 ) Sospensione terapeutica. Per questo studio, verranno raccolte le valutazioni del cliente e del medico sulle sottoscale di sicurezza terapeutica e con esperienza. Per ogni sottoscala, il massimo è 20 e il minimo è 0. Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza esperta e tenuta terapeutica.
Follow-up di 2 mesi
Atteggiamenti qualitativi del fornitore di assistenza
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il mese di implementazione del servizio
Gli atteggiamenti dei membri del team nei confronti di finCAT saranno misurati anche utilizzando un modulo di feedback qualitativo creato per questo studio. Le domande riguarderanno gli atteggiamenti nei confronti di finCAT, le percezioni dell'impatto di finCAT e le percezioni della tensione o del conflitto del team che sorgono o diminuiscono durante l'implementazione di finCAT. Piccoli focus group con operatori sanitari saranno facilitati da studenti ricercatori. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte testualmente.
2 mesi dopo il mese di implementazione del servizio
Atteggiamenti qualitativi dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il mese di implementazione del servizio
Gli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti di finCAT saranno misurati anche utilizzando un modulo di feedback qualitativo creato per questo studio. Le domande riguarderanno gli atteggiamenti nei confronti di finCAT, le percezioni dell'impatto di finCAT. I colloqui individuali con i clienti interessati saranno facilitati dagli studenti investigatori. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte testualmente.
2 mesi dopo il mese di implementazione del servizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati di ricerca specifici del cliente raccolti come parte di questo studio possono essere condivisi e forniti al team di trattamento dell'unità del paziente per l'assistenza al cliente. Tutti i dati dei clienti raccolti saranno mantenuti riservati all'interno del team di trattamento del partecipante e del team del progetto di ricerca. Tutti gli altri dati raccolti (es. dati del personale) saranno mantenuti anonimi, confidenziali e anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento all'adattamento cognitivo (CAT)

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