Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kognitiv tilpasningstrening i innlagte rettsmedisinske miljøer (finCAT)

21. april 2022 oppdatert av: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Det foreslåtte prosjektet vil være en mulighetsstudie med blandede metoder av modifisert kognitiv tilpasningstrening for en innlagt rettsmedisinsk mental helsepopulasjon (finCAT). Kognitiv tilpasningstrening (CAT) er en evidensbasert kompenserende kognitiv intervensjon som fokuserer på å forbedre funksjonen gjennom å gi miljøstøtte og signaler. CAT brukes vanligvis i poliklinisk behandling, men har blitt vellykket modifisert for stasjonære tjenester i en nederlandsk prøvelse og ved CAMH i tidligere piloter for både rettsmedisinske og ikke-rettsmedisinske polikliniske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte prosjektet vil utvide etterforskernes kunnskap om rollen til kompenserende kognitive intervensjoner for rettsmedisinske pasientpopulasjoner med schizofreni. I løpet av 6 måneder vil etterforskerne gjennomføre en mulighetsstudie av leveringen av en modifisert rettsmedisinsk døgnversjon av kognitiv tilpasningstrening. Målet med denne enkeltgruppestudien med pre-post- og oppfølgingsvurderinger er å avgjøre om foreløpige resultater og oppfølgingsfunn støtter gjennomførbarheten av en modifisert versjon av CAT innenfor en rettsmedisinsk døgnbehandling. Gjennomførbarhetsdata vil bli brukt til å informere (i) eventuelle nødvendige justeringer av intervensjonen, (ii) eventuelle nødvendige justeringer av det optimale studietidspunktet for å observere resultater, og (iii) for å informere fremtidige forsøk med hensyn til forventet rekruttering og nedgang. -uthastigheter og optimal kraft.

Denne studien ville være blant de få undersøkelsene av CAT som en stasjonær intervensjon til dags dato, så vel som den første som undersøkte en modifisert kognitiv tilpasningstreningstilnærming i både en nordamerikansk og rettsmedisinsk stasjonær setting, og ville gi et betydelig bidrag til bevis- basert intervensjonslitteratur. Denne intervensjonen vil bli referert til som rettsmedisinsk innlagt CAT eller finCAT.

Spørsmålene til dette prosjektet er:

  1. Er finCAT mulig for rettsmedisinske pasientpopulasjoner med en schizofrenispektrumdiagnose? Basert på foreløpig arbeid antar etterforskerne at finCAT vil vise seg akseptabelt for pasienter og sykehuspersonale og vil vise positive resultater med hensyn til funksjon og organisering av døgnrom.
  2. Hva er holdningene til innlagte rettsmedisinske ergoterapeuter og kliniske team til implementering av finCAT på deres enheter?

Denne studien vil utvide det foreløpige arbeidet til etterforskerne ved CAMH. Studien vil bli implementert på fire CAMH generell sikkerhetsrettsmedisinske døgnenheter. Det vil være fire uker med CAT Clinician - levert behandling med fokus på to målområder - romorganisering og personlig hygiene, etterfulgt av to måneder med vedlikehold av CAT Unit Champions med før-, etter- og to måneders oppfølging, samt sluttevalueringer av prosjektet. I løpet av de første fire ukene vil etterforskerne gjennomføre en utprøving av finCAT for to av de fire innlagte generelle rettsmedisinske enhetene, etterfulgt av to måneder med finCAT-vedlikehold med Unit CAT Champions støttet av CAT-klinikeren. Denne prosessen vil deretter bli gjentatt på de resterende to generelle enhetene ved CAMH. Tidligere implementering av CAT har vist gevinster innen én måned; Det ble imidlertid ikke utført oppfølgingsvurderinger for å avgjøre om gevinstene ble opprettholdt over tid. Selv om den er kort, reflekterer denne tidsperioden (i) intensjonen med denne studien som en pilottest av gjennomførbarhet, og (ii) stemmer overens med denne omskrevne versjonen av CAT (sammenlignet med den mer omfattende fellesskapsversjonen med bredere resultatdomener). Data vil bli samlet inn fra både primære deltakere (innlagte pasienter) og det kliniske teamet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere vil bli rekruttert gjennom CAMH Complex Care & Recovery stasjonære rettsmedisinske tjenester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En diagramdiagnose av en schizofrenispektersykdom.
  2. Evne til å samtykke eller tilgjengelighet for en erstatningsbeslutningstaker til å samtykke med deltakerens samtykke.
  3. Deltaker som bor på en CAMH døgnrettsmedisinsk enhet (generell sikkerhet)

Eksklusjonskriterier

  1. Høy paranoia
  2. Primært problem med hamstring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte klienter
Ha en kartdiagnose av en schizofrenispektersykdom, evne til å samtykke eller tilgjengelighet for en erstatningsbeslutningstaker til å samtykke med samtykke fra deltakeren og er bosatt på en CAMH stasjonær rettsmedisinsk enhet (generell sikkerhet)
Kognitiv tilpasningstrening (CAT) er en standardisert implementering av miljøstøtte for å forbedre adaptiv funksjon, inkludert medisinoverholdelse, pleie og daglige aktiviteter hos pasienter med schizofreni. Miljøstøtte (skilt, sjekklister) er manuelt drevet og basert på en vurdering av nevrokognitiv funksjon og atferd. Vurderingsresultater gir en av seks CAT-klassifiseringer (Apati/Dårlig Executive Functioning, Disinhibited/Dårlig EF, Blandet/Dårlig EF, Apati/Fair EF, Disinhibited/Fair EF, Mixed/Fair EF). Målet vil være å forbedre organisasjon og selvtillit. -omsorg, modifisere intervensjonen til å være mer relevant for en døgnbehandling. Når en persons CAT-klassifisering er bestemt, velges strategier for spesifikke funksjonsproblemer fra en serie tabeller. CAT-intervensjoner opprettholdes i klientens oppholdsrom under ukentlige besøk. CAT-klinikere vil oppmuntre teammedlemmer til å hjelpe til med forsterkning av CAT-verktøy og strategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-vurdert
Tidsramme: Grunnlinje
Romorganisering vil bli målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-bilders visuell analog skala som brukes til å kvantifisere og standardisere mengden rot i 3 forskjellige oppholdsrom (kjøkken, stue og soverom). Min er 1 og maks er 9. Høyere vurderinger indikerer mer rot. For dette prosjektet vil kun vurderingsskalaen for soverom bli brukt. CIRS brukes til å måle alvorlighetsgraden av rot i tvangsmessig hamstring. Det vil bli tatt før- og etterbilder av hver deltagers rom. Disse bildene vil bli vurdert av 2 blindede studentetterforskere med gjennomsnittlig vurdering tatt.
Grunnlinje
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-vurdert
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Romorganisering vil bli målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-bilders visuell analog skala som brukes til å kvantifisere og standardisere mengden rot i 3 forskjellige oppholdsrom (kjøkken, stue og soverom). Min er 1 og maks er 9. Høyere vurderinger indikerer mer rot. For dette prosjektet vil kun vurderingsskalaen for soverom bli brukt. CIRS brukes til å måle alvorlighetsgraden av rot i tvangsmessig hamstring. Det vil bli tatt før- og etterbilder av hver deltagers rom. Disse bildene vil bli vurdert av 2 blindede studentetterforskere med gjennomsnittlig vurdering tatt.
4 uker etter intervensjon
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-vurdert
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
Romorganisering vil bli målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-bilders visuell analog skala som brukes til å kvantifisere og standardisere mengden rot i 3 forskjellige oppholdsrom (kjøkken, stue og soverom). Min er 1 og maks er 9. Høyere vurderinger indikerer mer rot. For dette prosjektet vil kun vurderingsskalaen for soverom bli brukt. CIRS brukes til å måle alvorlighetsgraden av rot i tvangsmessig hamstring. Det vil bli tatt før- og etterbilder av hver deltagers rom. Disse bildene vil bli vurdert av 2 blindede studentetterforskere med gjennomsnittlig vurdering tatt.
2-måneders oppfølging
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Pasientvurdert
Tidsramme: Grunnlinje
Romorganisering vil bli målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-bilders visuell analog skala som brukes til å kvantifisere og standardisere mengden rot i 3 forskjellige oppholdsrom (kjøkken, stue og soverom). Min er 1 og maks er 9. Høyere vurderinger indikerer mer rot. For dette prosjektet vil kun vurderingsskalaen for soverom bli brukt. CIRS brukes til å måle alvorlighetsgraden av rot i tvangsmessig hamstring. Det vil bli tatt før- og etterbilder av hver deltagers rom. Disse bildene vil bli vurdert av 2 blindede studentetterforskere med gjennomsnittlig vurdering tatt.
Grunnlinje
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Pasientvurdert
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Romorganisering vil bli målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-bilders visuell analog skala som brukes til å kvantifisere og standardisere mengden rot i 3 forskjellige oppholdsrom (kjøkken, stue og soverom). Min er 1 og maks er 9. Høyere vurderinger indikerer mer rot. For dette prosjektet vil kun vurderingsskalaen for soverom bli brukt. CIRS brukes til å måle alvorlighetsgraden av rot i tvangsmessig hamstring. Det vil bli tatt før- og etterbilder av hver deltagers rom. Disse bildene vil bli vurdert av 2 blindede studentetterforskere med gjennomsnittlig vurdering tatt.
4 uker etter intervensjon
Life Skills Profile (LSP) - Self-Care Subscale
Tidsramme: Grunnlinje
Personlig hygiene vil bli målt ved skårer på Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består av 39 klinikervurderte spørsmål på en firepunktsskala og måler ulike aspekter knyttet til dagliglivets aktiviteter: egenomsorg; ikke-turbulens; sosial kontakt; kommunikasjon; ansvar. For dette prosjektet vil bare egenomsorgsvurderingene fra hele LSP-39 bli fullført av tjenesteleverandører (punkt 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 og 30). Mens hvert element består av 4 svar, er innholdet i hvert svar forskjellig for hvert element. Samlet sett indikerer høyere score bedre funksjon. Maks total poengsum er 40. Min totale poengsum er 10. Nåværende stasjonær forskning på bruk av CAT bruker også denne skalaen som et primærmål på effektiviteten til CAT. Poeng vil bli innhentet fra pleiepersonalet som ikke er direkte involvert i leveringen av finCAT-intervensjonen.
Grunnlinje
Life Skills Profile (LSP) - egenomsorgsunderskala
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Personlig hygiene vil bli målt ved skårer på Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består av 39 klinikervurderte spørsmål på en firepunktsskala og måler ulike aspekter knyttet til dagliglivets aktiviteter: egenomsorg; ikke-turbulens; sosial kontakt; kommunikasjon; ansvar. For dette prosjektet vil bare egenomsorgsvurderingene fra hele LSP-39 bli fullført av tjenesteleverandører (punkt 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 og 30). Mens hvert element består av 4 svar, er innholdet i hvert svar forskjellig for hvert element. Samlet sett indikerer høyere score bedre funksjon. Maks total poengsum er 40. Min totale poengsum er 10. Nåværende stasjonær forskning på bruk av CAT bruker også denne skalaen som et primærmål på effektiviteten til CAT. Poeng vil bli innhentet fra pleiepersonalet som ikke er direkte involvert i leveringen av finCAT-intervensjonen.
4 uker etter intervensjon
Life Skills Profile (LSP) - egenomsorgsunderskala
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
Personlig hygiene vil bli målt ved skårer på livsferdighetsprofilen (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består av 39 klinikervurderte spørsmål på en firepunktsskala og måler ulike aspekter knyttet til dagliglivets aktiviteter: egenomsorg; ikke-turbulens; sosial kontakt; kommunikasjon; ansvar. For dette prosjektet vil bare egenomsorgsvurderingene fra hele LSP-39 bli fullført av tjenesteleverandører (punkt 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 og 30). Mens hvert element består av 4 svar, er innholdet i hvert svar forskjellig for hvert element. Samlet sett indikerer høyere score bedre funksjon. Maks total poengsum er 40. Min totale poengsum er 10. Nåværende stasjonær forskning på bruk av CAT bruker også denne skalaen som et primærmål på effektiviteten til CAT. Poeng vil bli innhentet fra pleiepersonalet som ikke er direkte involvert i leveringen av finCAT-intervensjonen.
2-måneders oppfølging
Måloppnåelsesskalering (GAS) – Mål 1
Tidsramme: Grunnlinje
Måloppnåelsesskalering (GAS) vil bli brukt som et sensitivt mål på fremgang på individuelt definerte mål. Skalering av måloppnåelse innebærer å sette 3-5 mål, hver operasjonalisert på en 5-punkts skala. Min er -2. Maks er 2. Høyere poengsum indikerer større oppnåelse av målet. Mål er individualisert til klienten og vurdering av fremgang bestemmes gjennom konsensus fra kliniker og saksbehandler.
Grunnlinje
Måloppnåelsesskalering (GAS) – Mål 1
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Måloppnåelsesskalering (GAS) vil bli brukt som et sensitivt mål på fremgang på individuelt definerte mål. Skalering av måloppnåelse innebærer å sette 3-5 mål, hver operasjonalisert på en 5-punkts skala. Min er -2. Maks er 2. Høyere poengsum indikerer større oppnåelse av målet. Mål er individualisert til klienten og vurdering av fremgang bestemmes gjennom konsensus fra kliniker og saksbehandler.
4 uker etter intervensjon
Måloppnåelsesskalering (GAS) – Mål 1
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
Måloppnåelsesskalering (GAS) vil bli brukt som et sensitivt mål på fremgang på individuelt definerte mål. Skalering av måloppnåelse innebærer å sette 3-5 mål, hver operasjonalisert på en 5-punkts skala. Min er -2. Maks er 2. Høyere poengsum indikerer større oppnåelse av målet. Mål er individualisert til klienten og vurdering av fremgang bestemmes gjennom konsensus fra kliniker og saksbehandler.
2-måneders oppfølging
Måloppnåelsesskalering (GAS) – Mål 2
Tidsramme: Grunnlinje
Måloppnåelsesskalering (GAS) vil bli brukt som et sensitivt mål på fremgang på individuelt definerte mål. Skalering av måloppnåelse innebærer å sette 3-5 mål, hver operasjonalisert på en 5-punkts skala. Min er -2. Maks er 2. Høyere poengsum indikerer større oppnåelse av målet. Mål er individualisert til klienten og vurdering av fremgang bestemmes gjennom konsensus fra kliniker og saksbehandler.
Grunnlinje
Måloppnåelsesskalering (GAS) – Mål 2
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Måloppnåelsesskalering (GAS) vil bli brukt som et sensitivt mål på fremgang på individuelt definerte mål. Skalering av måloppnåelse innebærer å sette 3-5 mål, hver operasjonalisert på en 5-punkts skala. Min er -2. Maks er 2. Høyere poengsum indikerer større oppnåelse av målet. Mål er individualisert til klienten og vurdering av fremgang bestemmes gjennom konsensus fra kliniker og saksbehandler.
4 uker etter intervensjon
Måloppnåelsesskalering (GAS) – Mål 2
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
Måloppnåelsesskalering (GAS) vil bli brukt som et sensitivt mål på fremgang på individuelt definerte mål. Skalering av måloppnåelse innebærer å sette 3-5 mål, hver operasjonalisert på en 5-punkts skala. Min er -2. Maks er 2. Høyere poengsum indikerer større oppnåelse av målet. Mål er individualisert til klienten og vurdering av fremgang bestemmes gjennom konsensus fra kliniker og saksbehandler.
2-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Holdningene til teammedlemmene til finCAT vil bli målt ved hjelp av Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) tilpasset spesifikt målrettede holdninger til CAT. EPBAS er et selvrapporterende spørreskjema som består av 36 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ('Ikke i det hele tatt') til 4 ('I veldig stor grad') og består av 12 underskalaer. Maksimum er 4. Minimum er 0. Høyere score indikerer en mer åpen holdning til nye typer terapi, intervensjoner eller behandlinger inkludert manuell terapi.
Grunnlinje
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
Holdningene til teammedlemmene til finCAT vil bli målt ved hjelp av Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) tilpasset spesifikt målrettede holdninger til CAT. EPBAS er et selvrapporterende spørreskjema som består av 36 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ('Ikke i det hele tatt') til 4 ('I veldig stor grad') og består av 12 underskalaer. Maksimum er 4. Minimum er 0. Høyere score indikerer en mer åpen holdning til nye typer terapi, intervensjoner eller behandlinger inkludert manuell terapi.
2-måneders oppfølging
Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES)
Tidsramme: Grunnlinje
Den terapeutiske alliansen på enheten vil bli målt av kliniker- og klientvurderinger på Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). Essen CES er et spørreskjema med 15 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye" og består av tre underskalaer: (1) Pasientens samhold, (2) Erfaren sikkerhet og (3) ) Terapeutisk hold. For denne studien vil klient- og klinikervurderinger på sikkerhetsunderskalaene Therapeutic Hold og Experienced bli samlet inn. For hver underskala er maks 20 og minimum er 0. Høyere skårer indikerer større erfaren sikkerhet og terapeutisk hold.
Grunnlinje
Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
Den terapeutiske alliansen på enheten vil bli målt av kliniker- og klientvurderinger på Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). Essen CES er et spørreskjema med 15 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye" og består av tre underskalaer: (1) Pasientens samhold, (2) Erfaren sikkerhet og (3) ) Terapeutisk hold. For denne studien vil klient- og klinikervurderinger på sikkerhetsunderskalaene Therapeutic Hold og Experienced bli samlet inn. For hver underskala er maks 20 og minimum er 0. Høyere skårer indikerer større erfaren sikkerhet og terapeutisk hold.
2-måneders oppfølging
Kvalitativ omsorgsleverandørs holdninger
Tidsramme: 2 måneder etter måned med tjenesteimplementering
Holdningene til teammedlemmene til finCAT vil også bli målt ved hjelp av et kvalitativt tilbakemeldingsskjema laget for denne studien. Spørsmålene vil være rettet mot holdninger til finCAT, oppfatninger av virkningen av finCAT, og oppfatninger av teamspenning eller konflikt som oppstår eller avtar under implementeringen av finCAT. Små fokusgrupper med helsepersonell vil bli tilrettelagt av studentetterforskere. Intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett.
2 måneder etter måned med tjenesteimplementering
Kvalitative deltakerholdninger
Tidsramme: 2 måneder etter måned med tjenesteimplementering
Holdningene til deltakerne til finCAT vil også bli målt ved hjelp av et kvalitativt tilbakemeldingsskjema laget for denne studien. Spørsmålene vil være rettet mot holdninger til finCAT, oppfatninger om virkningen av finCAT. Individuelle intervjuer med interesserte klienter vil bli tilrettelagt av studentetterforskere. Intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett.
2 måneder etter måned med tjenesteimplementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Klientspesifikke forskningsdata samlet inn som en del av denne studien kan deles og gis til pasientens enhetsbehandlingsteam for klientbehandling. Alle klientdata som samles inn vil bli holdt konfidensielt i deltakerens behandlingsteam og forskningsprosjektteamet. Alle andre innsamlede data (dvs. personaldata) holdes avidentifisert, konfidensiell og anonym.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere