Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование обучения когнитивной адаптации в условиях стационарной судебно-медицинской экспертизы (finCAT)

21 апреля 2022 г. обновлено: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Предлагаемый проект будет представлять собой технико-экономическое обоснование смешанных методов модифицированного тренинга по когнитивной адаптации для стационарной судебно-психиатрической популяции (finCAT). Когнитивная адаптационная тренировка (CAT) — это компенсаторное когнитивное вмешательство, основанное на фактических данных, которое направлено на улучшение функционирования за счет предоставления поддержки и сигналов из окружающей среды. CAT обычно применяется в амбулаторной помощи, но была успешно модифицирована для условий стационарного обслуживания в испытаниях в Нидерландах и в CAMH в предыдущих пилотных проектах как для судебно-медицинских, так и для несудебно-медицинских стационарных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект расширит знания исследователей о роли компенсаторных когнитивных вмешательств в судебно-медицинских стационарах с шизофренией. В течение 6 месяцев следователи проведут технико-экономическое обоснование доставки модифицированной судебно-медицинской стационарной версии тренинга когнитивной адаптации. Цель этого исследования в одной группе с предварительной и последующей оценкой состоит в том, чтобы определить, подтверждают ли предварительные результаты и последующие результаты осуществимость модифицированной версии CAT в условиях судебно-медицинского стационара. Данные о целесообразности будут использоваться для информирования (i) о любых необходимых корректировках вмешательства, (ii) любых необходимых корректировках оптимального времени исследования для наблюдаемых результатов и (iii) для информирования будущих испытаний в отношении ожидаемого набора и исключения. -выходы и оптимальное питание.

Это исследование будет одним из немногих исследований CAT в качестве стационарного вмешательства на сегодняшний день, а также первым, в котором будет изучен модифицированный подход к обучению когнитивной адаптации как в Северной Америке, так и в условиях судебно-медицинского стационара, и внесет существенный вклад в доказательство- на основе интервенционной литературы. Это вмешательство будет называться судебно-медицинской стационарной CAT или finCAT.

Вопросы к этому проекту:

  1. Возможна ли finCAT для судебно-медицинских стационаров с диагнозом шизофренического спектра? Основываясь на предварительной работе, исследователи предполагают, что finCAT окажется приемлемым для пациентов и персонала стационара и продемонстрирует положительные результаты в отношении функционирования и организации стационарного отделения.
  2. Каково отношение стационарных судмедэкспертов и медицинских бригад к внедрению finCAT в своих подразделениях?

Это исследование расширит предварительную работу исследователей из CAMH. Исследование будет проведено в четырех отделениях судебно-медицинской экспертизы общей безопасности CAMH. Будет четыре недели CAT Clinician - лечение, сосредоточенное на двух целевых областях - организация комнаты и личная гигиена, за которыми следуют два месяца обслуживания чемпионами CAT Unit с предварительным, пост- и двухмесячным последующим наблюдением, а также итоговые оценки проекта. В течение первых четырех недель исследователи проведут испытание finCAT в двух из четырех стационарных отделений общей судебной экспертизы, после чего в течение двух месяцев будет поддерживаться finCAT с чемпионами отделения CAT при поддержке клинициста CAT. Затем этот процесс будет повторен на оставшихся двух общих установках в CAMH. Предыдущее внедрение CAT продемонстрировало прирост в течение одного месяца; тем не менее, последующие оценки не проводились, чтобы определить, сохраняются ли успехи с течением времени. Несмотря на краткость, этот временной период (i) отражает цель данного исследования как экспериментальной проверки осуществимости и (ii) согласуется с этой ограниченной версией CAT (по сравнению с более полной версией сообщества с более широкими областями результатов). Данные будут собираться как от основных участников (стационарных пациентов), так и от клинической бригады.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники будут набраны через стационарные судебно-медицинские службы CAMH Complex Care & Recovery.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз диаграммы болезни шизофренического спектра.
  2. Способность давать согласие или наличие замещающего лица, принимающего решения, для согласия с согласием участника.
  3. Участник, проживающий в стационарном судебно-медицинском отделении CAMH (общая безопасность)

Критерий исключения

  1. Высокая паранойя
  2. Основная проблема накопительства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стационарные клиенты
Иметь диагноз заболевания шизофренического спектра, способность давать согласие или наличие лица, принимающего решения, для согласия с согласия участника и проживающего в стационарном судебно-медицинском отделении CAMH (общая безопасность)
Другой: Тренинг когнитивной адаптации (CAT)
Когнитивная адаптационная тренировка (CAT) представляет собой стандартизированное внедрение поддержки окружающей среды для улучшения адаптивного функционирования, включая приверженность лечению, уход за телом и повседневную деятельность у пациентов с шизофренией. Поддержка окружающей среды (знаки, контрольные списки) управляется вручную и основывается на оценке нейрокогнитивной функции и поведения. Результаты оценки дают одну из шести классификаций CAT (апатия/плохое исполнительное функционирование, расторможенность/плохая УФ, смешанная/плохая УФ, апатия/удовлетворительная УФ, расторможенная/удовлетворительная УФ, смешанная/удовлетворительная УФ). -уход, модифицируя вмешательство, чтобы оно было более актуальным для стационарных условий. После того, как классификация CAT человека определена, стратегии для конкретных функциональных проблем выбираются из ряда таблиц. Вмешательства CAT проводятся в жилом помещении клиента во время еженедельных посещений. Клиницисты CAT будут поощрять членов команды помогать в укреплении инструментов и стратегий CAT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки изображения беспорядка (CIRS) - оценка для слепых
Временное ограничение: Базовый уровень
Организация комнаты будет измеряться оценками по Шкале оценки изображений помех (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS — это визуальная аналоговая шкала с 9 изображениями, используемая для количественной оценки и стандартизации количества беспорядка в 3 разных жилых помещениях (кухня, гостиная и спальня). Минимальное значение – 1, максимальное – 9. Чем выше рейтинг, тем больше беспорядка. Для этого проекта будет использоваться только шкала оценки спальни. CIRS используется для измерения серьезности беспорядка при компульсивном накоплении. Фотографии до и после будут сделаны в комнате каждого участника. Эти фотографии будут оцениваться двумя ослепленными студентами-исследователями по средней оценке.
Базовый уровень
Шкала оценки изображения беспорядка (CIRS) - оценка для слепых
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Организация комнаты будет измеряться оценками по Шкале оценки изображений помех (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS — это визуальная аналоговая шкала с 9 изображениями, используемая для количественной оценки и стандартизации количества беспорядка в 3 разных жилых помещениях (кухня, гостиная и спальня). Минимальное значение – 1, максимальное – 9. Чем выше рейтинг, тем больше беспорядка. Для этого проекта будет использоваться только шкала оценки спальни. CIRS используется для измерения серьезности беспорядка при компульсивном накоплении. Фотографии до и после будут сделаны в комнате каждого участника. Эти фотографии будут оцениваться двумя ослепленными студентами-исследователями по средней оценке.
4 недели после вмешательства
Шкала оценки изображения беспорядка (CIRS) - оценка для слепых
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
Организация комнаты будет измеряться оценками по Шкале оценки изображений помех (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS — это визуальная аналоговая шкала с 9 изображениями, используемая для количественной оценки и стандартизации количества беспорядка в 3 разных жилых помещениях (кухня, гостиная и спальня). Минимальное значение – 1, максимальное – 9. Чем выше рейтинг, тем больше беспорядка. Для этого проекта будет использоваться только шкала оценки спальни. CIRS используется для измерения серьезности беспорядка при компульсивном накоплении. Фотографии до и после будут сделаны в комнате каждого участника. Эти фотографии будут оцениваться двумя ослепленными студентами-исследователями по средней оценке.
2-месячное наблюдение
Шкала оценки изображений помех (CIRS) — оценка пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
Организация комнаты будет измеряться оценками по Шкале оценки изображений помех (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS — это визуальная аналоговая шкала с 9 изображениями, используемая для количественной оценки и стандартизации количества беспорядка в 3 разных жилых помещениях (кухня, гостиная и спальня). Минимальное значение – 1, максимальное – 9. Чем выше рейтинг, тем больше беспорядка. Для этого проекта будет использоваться только шкала оценки спальни. CIRS используется для измерения серьезности беспорядка при компульсивном накоплении. Фотографии до и после будут сделаны в комнате каждого участника. Эти фотографии будут оцениваться двумя ослепленными студентами-исследователями по средней оценке.
Базовый уровень
Шкала оценки изображений помех (CIRS) — оценка пациентов
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Организация комнаты будет измеряться оценками по Шкале оценки изображений помех (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS — это визуальная аналоговая шкала с 9 изображениями, используемая для количественной оценки и стандартизации количества беспорядка в 3 разных жилых помещениях (кухня, гостиная и спальня). Минимальное значение – 1, максимальное – 9. Чем выше рейтинг, тем больше беспорядка. Для этого проекта будет использоваться только шкала оценки спальни. CIRS используется для измерения серьезности беспорядка при компульсивном накоплении. Фотографии до и после будут сделаны в комнате каждого участника. Эти фотографии будут оцениваться двумя ослепленными студентами-исследователями по средней оценке.
4 недели после вмешательства
Профиль жизненных навыков (LSP) — подшкала самообслуживания
Временное ограничение: Базовый уровень
Личная гигиена будет измеряться баллами по Профилю жизненных навыков (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP состоит из 39 оцениваемых врачами вопросов по четырехбалльной шкале и измеряет различные аспекты, связанные с повседневной деятельностью: уход за собой; нетурбулентность; социальный контакт; коммуникация; обязанность. Для этого проекта поставщики услуг будут заполнять только рейтинги самообслуживания из полного LSP-39 (пункты 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 и 30). Хотя каждый элемент состоит из 4 ответов, содержание каждого ответа отличается для каждого элемента. В целом, более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. Максимальный общий балл — 40. Минимальный общий балл 10. Текущие стационарные исследования использования CAT также используют эту шкалу в качестве основного показателя эффективности CAT. Баллы будут получены от медперсонала, не участвующего непосредственно в проведении вмешательства finCAT.
Базовый уровень
Профиль жизненных навыков (LSP) — подшкала самообслуживания
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Личная гигиена будет измеряться баллами по Профилю жизненных навыков (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP состоит из 39 оцениваемых врачами вопросов по четырехбалльной шкале и измеряет различные аспекты, связанные с повседневной деятельностью: уход за собой; нетурбулентность; социальный контакт; коммуникация; обязанность. Для этого проекта поставщики услуг будут заполнять только рейтинги самообслуживания из полного LSP-39 (пункты 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 и 30). Хотя каждый элемент состоит из 4 ответов, содержание каждого ответа отличается для каждого элемента. В целом, более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. Максимальный общий балл — 40. Минимальный общий балл 10. Текущие стационарные исследования использования CAT также используют эту шкалу в качестве основного показателя эффективности CAT. Баллы будут получены от медперсонала, не участвующего непосредственно в проведении вмешательства finCAT.
4 недели после вмешательства
Профиль жизненных навыков (LSP) — подшкала самообслуживания
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
Личная гигиена будет измеряться баллами по Профилю жизненных навыков (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP состоит из 39 оцениваемых врачами вопросов по четырехбалльной шкале и измеряет различные аспекты, связанные с повседневной деятельностью: уход за собой; нетурбулентность; социальный контакт; коммуникация; обязанность. Для этого проекта поставщики услуг будут заполнять только рейтинги самообслуживания из полного LSP-39 (пункты 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 и 30). Хотя каждый элемент состоит из 4 ответов, содержание каждого ответа отличается для каждого элемента. В целом, более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. Максимальный общий балл — 40. Минимальный общий балл 10. Текущие стационарные исследования использования CAT также используют эту шкалу в качестве основного показателя эффективности CAT. Баллы будут получены от медперсонала, не участвующего непосредственно в проведении вмешательства finCAT.
2-месячное наблюдение
Шкала достижения цели (GAS) — цель 1
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала достижения цели (GAS) будет использоваться как чувствительная мера прогресса в достижении индивидуально определенных целей. Шкала достижения целей включает в себя постановку 3-5 целей, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале. Мин -2. Максимум 2. Более высокие баллы указывают на большее достижение цели. Цели индивидуализируются для клиента, а оценка прогресса определяется на основе консенсуса клинициста и куратора.
Базовый уровень
Шкала достижения цели (GAS) — цель 1
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Шкала достижения цели (GAS) будет использоваться как чувствительная мера прогресса в достижении индивидуально определенных целей. Шкала достижения целей включает в себя постановку 3-5 целей, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале. Мин -2. Максимум 2. Более высокие баллы указывают на большее достижение цели. Цели индивидуализируются для клиента, а оценка прогресса определяется на основе консенсуса клинициста и куратора.
4 недели после вмешательства
Шкала достижения цели (GAS) — цель 1
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
Шкала достижения цели (GAS) будет использоваться как чувствительная мера прогресса в достижении индивидуально определенных целей. Шкала достижения целей включает в себя постановку 3-5 целей, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале. Мин -2. Максимум 2. Более высокие баллы указывают на большее достижение цели. Цели индивидуализируются для клиента, а оценка прогресса определяется на основе консенсуса клинициста и куратора.
2-месячное наблюдение
Шкала достижения цели (GAS) — цель 2
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала достижения цели (GAS) будет использоваться как чувствительная мера прогресса в достижении индивидуально определенных целей. Шкала достижения целей включает в себя постановку 3-5 целей, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале. Мин -2. Максимум 2. Более высокие баллы указывают на большее достижение цели. Цели индивидуализируются для клиента, а оценка прогресса определяется на основе консенсуса клинициста и куратора.
Базовый уровень
Шкала достижения цели (GAS) — цель 2
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Шкала достижения цели (GAS) будет использоваться как чувствительная мера прогресса в достижении индивидуально определенных целей. Шкала достижения целей включает в себя постановку 3-5 целей, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале. Мин -2. Максимум 2. Более высокие баллы указывают на большее достижение цели. Цели индивидуализируются для клиента, а оценка прогресса определяется на основе консенсуса клинициста и куратора.
4 недели после вмешательства
Шкала достижения цели (GAS) — цель 2
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
Шкала достижения цели (GAS) будет использоваться как чувствительная мера прогресса в достижении индивидуально определенных целей. Шкала достижения целей включает в себя постановку 3-5 целей, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале. Мин -2. Максимум 2. Более высокие баллы указывают на большее достижение цели. Цели индивидуализируются для клиента, а оценка прогресса определяется на основе консенсуса клинициста и куратора.
2-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отношения к практике, основанной на фактических данных (EBPAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Отношение членов команды к finCAT будет измеряться с использованием Шкалы отношения, основанной на фактических данных (EPBAS; Aarons, 2004), специально адаптированной для определения отношения к CAT. EPBAS представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 36 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем нет») до 4 («в очень значительной степени») и состоящей из 12 подшкал. Максимум 4. Минимум 0. Более высокие баллы указывают на более открытое отношение к новым видам терапии, вмешательств или лечения, включая мануальную терапию.
Базовый уровень
Шкала отношения к практике, основанной на фактических данных (EBPAS)
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
Отношение членов команды к finCAT будет измеряться с использованием Шкалы отношения, основанной на фактических данных (EPBAS; Aarons, 2004), специально адаптированной для определения отношения к CAT. EPBAS представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 36 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем нет») до 4 («в очень значительной степени») и состоящей из 12 подшкал. Максимум 4. Минимум 0. Более высокие баллы указывают на более открытое отношение к новым видам терапии, вмешательств или лечения, включая мануальную терапию.
2-месячное наблюдение
Схема оценки климата Эссена (Essen CES)
Временное ограничение: Базовый уровень
Терапевтический союз в отделении будет измеряться оценками врачей и клиентов по схеме оценки климата Эссена (Essen CES; Schalast et al., 2008). Essen CES представляет собой опросник из 15 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем нет» до «очень сильно» и состоит из трех подшкал: (1) сплоченность пациента, (2) безопасность в опыте и (3). ) Терапевтическая задержка. Для этого исследования будут собраны оценки клиентов и клиницистов по субшкалам «Терапевтическая задержка» и «Опытный опыт». Для каждой субшкалы максимальное значение равно 20, а минимальное значение равно 0. Более высокие баллы указывают на большую безопасность и терапевтическую фиксацию.
Базовый уровень
Схема оценки климата Эссена (Essen CES)
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
Терапевтический союз в отделении будет измеряться оценками врачей и клиентов по схеме оценки климата Эссена (Essen CES; Schalast et al., 2008). Essen CES представляет собой опросник из 15 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем нет» до «очень сильно» и состоит из трех подшкал: (1) сплоченность пациента, (2) безопасность в опыте и (3). ) Терапевтическая задержка. Для этого исследования будут собраны оценки клиентов и клиницистов по подшкалам «Терапевтическая задержка» и «Опытный опыт». Для каждой подшкалы максимальное значение равно 20, а минимальное значение равно 0. Более высокие баллы указывают на большую безопасность и терапевтическую фиксацию.
2-месячное наблюдение
Качественное отношение поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: 2 месяца после месяца внедрения услуги
Отношение членов команды к finCAT также будет измеряться с помощью формы качественной обратной связи, созданной для этого исследования. Вопросы будут нацелены на отношение к finCAT, восприятие влияния finCAT и восприятие командной напряженности или конфликтов, возникающих или ослабевающих во время внедрения finCAT. Студенты-исследователи будут вести небольшие фокус-группы с поставщиками медицинских услуг. Интервью будут записаны на аудио и расшифрованы дословно.
2 месяца после месяца внедрения услуги
Качественное отношение участников
Временное ограничение: 2 месяца после месяца внедрения услуги
Отношение участников к finCAT также будет измеряться с помощью формы качественной обратной связи, созданной для этого исследования. Вопросы будут нацелены на отношение к finCAT, восприятие влияния finCAT. Студенты-исследователи будут проводить индивидуальные интервью с заинтересованными клиентами. Интервью будут записаны на аудио и расшифрованы дословно.
2 месяца после месяца внедрения услуги

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 115-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные исследования конкретного клиента, собранные в рамках этого исследования, могут быть переданы и предоставлены группе лечения пациента для обслуживания клиентов. Все собранные данные о клиенте будут храниться в тайне в группе лечения участника и группе исследовательского проекта. Все остальные собранные данные (т. персональные данные) будут храниться обезличенными, конфиденциальными и анонимными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться