Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kognitiv tilpasningstræning i indlagte retsmedicinske miljøer (finCAT)

21. april 2022 opdateret af: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Det foreslåede projekt vil være en blandet metode gennemførlighedsundersøgelse af modificeret kognitiv tilpasningstræning til en indlagt retsmedicinsk mental sundhed befolkning (finCAT). Cognitive Adaptation Training (CAT) er en evidensbaseret kompenserende kognitiv intervention, der fokuserer på at forbedre funktionsevnen gennem tilvejebringelse af miljøstøtter og signaler. CAT anvendes typisk i ambulant behandling, men er med succes blevet modificeret til indlæggelsestjenester i et hollandsk forsøg og ved CAMH i tidligere piloter for både retsmedicinske og ikke-retsmedicinske indlagte populationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil udvide efterforskernes viden om rollen af ​​kompenserende kognitive interventioner for retsmedicinske indlagte populationer med skizofreni. I løbet af 6 måneder vil efterforskerne gennemføre en feasibility-undersøgelse af leveringen af ​​en modificeret retsmedicinsk indlæggelsesversion af kognitiv tilpasningstræning. Formålet med denne enkeltgruppeundersøgelse med præ-post- og opfølgningsvurderinger er at afgøre, om foreløbige resultater og opfølgningsresultater understøtter gennemførligheden af ​​en modificeret version af CAT inden for en retsmedicinsk indlæggelse. Feasibility-data vil blive brugt til at informere (i) eventuelle nødvendige justeringer af interventionen, (ii) eventuelle nødvendige justeringer af det optimale studietidspunkt for at resultaterne kan observeres, og (iii) til at informere fremtidige forsøg med hensyn til forventet rekruttering og fald -udhastigheder og optimal strømforsyning.

Denne undersøgelse ville være blandt de få undersøgelser af CAT som en indlæggelsesintervention til dato, såvel som den første til at undersøge en modificeret kognitiv tilpasningstræningstilgang i både en nordamerikansk og retsmedicinsk indlæggelse, og ville yde et væsentligt bidrag til bevis- baseret interventionslitteratur. Denne intervention vil blive omtalt som retsmedicinsk indlagt CAT eller finCAT.

Spørgsmålene til dette projekt er:

  1. Er finCAT muligt for retsmedicinske indlagte populationer med en skizofrenispektrumdiagnose? Baseret på foreløbigt arbejde antager efterforskerne, at finCAT vil vise sig acceptabelt for patienter og indlagt personale og vil vise positive resultater med hensyn til funktion og tilrettelæggelse af indlæggelsesrum.
  2. Hvad er holdningerne hos indlagte retsmedicinske ergoterapeuter og kliniske teams til at implementere finCAT på deres enheder?

Denne undersøgelse vil udvide det foreløbige arbejde fra efterforskerne ved CAMH. Undersøgelsen vil blive implementeret på fire CAMH generelle sikkerhedsforensiske døgnenheder. Der vil være fire ugers CAT Clinician--leveret behandling med fokus på to målområder - rumorganisering og personlig hygiejne, efterfulgt af to måneders vedligeholdelse af CAT Unit Champions med før, efter og to måneders opfølgning, samt projektafslutningsevalueringer. I de første fire uger vil efterforskerne gennemføre et forsøg med finCAT for to af de fire indlagte generelle retsmedicinske enheder, efterfulgt af to måneders finCAT-vedligeholdelse med Unit CAT Champions støttet af CAT-klinikeren. Denne proces ville så blive gentaget på de resterende to generelle enheder på CAMH. Tidligere implementering af CAT har vist gevinster inden for en måned; der blev dog ikke udført opfølgende vurderinger for at afgøre, om gevinsterne blev fastholdt over tid. Selvom det er kort, afspejler denne tidsperiode (i) hensigten med denne undersøgelse som en pilottest af gennemførlighed og (ii) stemmer overens med denne afgrænsede version af CAT (sammenlignet med den mere omfattende fællesskabsversion med bredere resultatdomæner). Data vil blive indsamlet fra både primære deltagere (indlagte patienter) og det kliniske team.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil blive rekrutteret gennem CAMH Complex Care & Recovery indlagte retsmedicinske tjenester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagramdiagnose af en skizofrenispektrumsygdom.
  2. Evnen til at give samtykke eller tilgængeligheden af ​​en stedfortræder for at give samtykke med deltagerens samtykke.
  3. Deltager, der bor på en CAMH-indlæggelsesretsmedicinsk enhed (generel sikkerhed)

Eksklusionskriterier

  1. Høj paranoia
  2. Primært problem med hamstring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagte klienter
Har en kortdiagnose af en skizofrenispektrumsygdom, evne til at give samtykke eller tilgængelighed af en stedfortræder for at give samtykke med deltagerens samtykke og bor på en CAMH-indlæggelsesretsmedicinsk enhed (generel sikkerhed)
Cognitive Adaptation Training (CAT) er en standardiseret implementering af miljøstøtter til forbedring af adaptiv funktion, herunder medicinadhærens, pleje og daglige aktiviteter hos patienter med skizofreni. Miljøstøtte (skilte, tjeklister) er manuelt drevet og baseret på en vurdering af neurokognitiv funktion og adfærd. Vurderingsresultater giver en af ​​seks CAT-klassifikationer (Apati/Dårlig Executive Functioning, Disinhibited/Dårlig EF, Blandet/Dårlig EF, Apati/Fair EF, Disinhibited/Fair EF, Mixed/Fair EF). Målet vil være at forbedre organisation og selvtillid. -pleje, ændring af interventionen til at være mere relevant for en indlæggelse. Når en persons CAT-klassifikation er blevet bestemt, vælges strategier for specifikke funktionelle problemer fra en række tabeller. CAT-indgreb vedligeholdes i klientens beboelsesrum under ugentlige besøg. CAT-klinikere vil opmuntre teammedlemmer til at hjælpe med at forstærke CAT-værktøjer og -strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-vurderet
Tidsramme: Baseline
Rumorganisation vil blive målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-billede visuel analog skala, der bruges til at kvantificere og standardisere mængden af ​​rod i 3 forskellige opholdsrum (køkken, stue og soveværelse). Min er 1 og Max er 9. Højere vurderinger indikerer mere rod. Til dette projekt vil kun soveværelsesvurderingsskalaen blive brugt. CIRS bruges til at måle sværhedsgraden af ​​rod ved kompulsiv hamstring. Der vil blive taget før og efter billeder af hver deltagers værelse. Disse billeder vil blive bedømt af 2 blindede studerende efterforskere med den gennemsnitlige vurdering taget.
Baseline
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-vurderet
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Rumorganisation vil blive målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-billede visuel analog skala, der bruges til at kvantificere og standardisere mængden af ​​rod i 3 forskellige opholdsrum (køkken, stue og soveværelse). Min er 1 og Max er 9. Højere vurderinger indikerer mere rod. Til dette projekt vil kun soveværelsesvurderingsskalaen blive brugt. CIRS bruges til at måle sværhedsgraden af ​​rod ved kompulsiv hamstring. Der vil blive taget før og efter billeder af hver deltagers værelse. Disse billeder vil blive bedømt af 2 blindede studerende efterforskere med den gennemsnitlige vurdering taget.
4 uger efter intervention
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-vurderet
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
Rumorganisation vil blive målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-billede visuel analog skala, der bruges til at kvantificere og standardisere mængden af ​​rod i 3 forskellige opholdsrum (køkken, stue og soveværelse). Min er 1 og Max er 9. Højere vurderinger indikerer mere rod. Til dette projekt vil kun soveværelsesvurderingsskalaen blive brugt. CIRS bruges til at måle sværhedsgraden af ​​rod ved kompulsiv hamstring. Der vil blive taget før og efter billeder af hver deltagers værelse. Disse billeder vil blive bedømt af 2 blindede studerende efterforskere med den gennemsnitlige vurdering taget.
2-måneders opfølgning
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Patientbedømt
Tidsramme: Baseline
Rumorganisation vil blive målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-billede visuel analog skala, der bruges til at kvantificere og standardisere mængden af ​​rod i 3 forskellige opholdsrum (køkken, stue og soveværelse). Min er 1 og Max er 9. Højere vurderinger indikerer mere rod. Til dette projekt vil kun soveværelsesvurderingsskalaen blive brugt. CIRS bruges til at måle sværhedsgraden af ​​rod ved kompulsiv hamstring. Der vil blive taget før og efter billeder af hver deltagers værelse. Disse billeder vil blive bedømt af 2 blindede studerende efterforskere med den gennemsnitlige vurdering taget.
Baseline
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Patientbedømt
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Rumorganisation vil blive målt ved vurderinger på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS er en 9-billede visuel analog skala, der bruges til at kvantificere og standardisere mængden af ​​rod i 3 forskellige opholdsrum (køkken, stue og soveværelse). Min er 1 og Max er 9. Højere vurderinger indikerer mere rod. Til dette projekt vil kun soveværelsesvurderingsskalaen blive brugt. CIRS bruges til at måle sværhedsgraden af ​​rod ved kompulsiv hamstring. Der vil blive taget før og efter billeder af hver deltagers værelse. Disse billeder vil blive bedømt af 2 blindede studerende efterforskere med den gennemsnitlige vurdering taget.
4 uger efter intervention
Life Skills Profile (LSP) - Self-Care Subscale
Tidsramme: Baseline
Personlig hygiejne vil blive målt ved score på Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består af 39 kliniker-vurderede spørgsmål på en fire-punkts skala og måler forskellige aspekter relateret til dagligdags aktiviteter: egenomsorg; ikke-turbulens; social kontakt; meddelelse; ansvar. For dette projekt vil kun egenomsorgsvurderingerne fra den fulde LSP-39 blive udfyldt af tjenesteudbydere (punkt 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 og 30). Mens hvert punkt består af 4 svar, er indholdet af hvert svar forskelligt for hvert punkt. Samlet set indikerer højere score bedre funktion. Maks samlet score er 40. Min samlede score er 10. Nuværende indlæggelsesforskning om brugen af ​​CAT bruger også denne skala som et primært mål for effektiviteten af ​​CAT. Resultater vil blive opnået fra plejepersonalet, der ikke er direkte involveret i leveringen af ​​finCAT-interventionen.
Baseline
Life Skills Profile (LSP) - Self-care Subscale
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Personlig hygiejne vil blive målt ved score på Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består af 39 kliniker-vurderede spørgsmål på en fire-punkts skala og måler forskellige aspekter relateret til dagligdags aktiviteter: egenomsorg; ikke-turbulens; social kontakt; meddelelse; ansvar. For dette projekt vil kun egenomsorgsvurderingerne fra den fulde LSP-39 blive udfyldt af tjenesteudbydere (punkt 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 og 30). Mens hvert punkt består af 4 svar, er indholdet af hvert svar forskelligt for hvert punkt. Samlet set indikerer højere score bedre funktion. Maks samlet score er 40. Min samlede score er 10. Nuværende indlæggelsesforskning om brugen af ​​CAT bruger også denne skala som et primært mål for effektiviteten af ​​CAT. Resultater vil blive opnået fra plejepersonalet, der ikke er direkte involveret i leveringen af ​​finCAT-interventionen.
4 uger efter intervention
Life Skills Profile (LSP) - Self-care Subscale
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
Personlig hygiejne vil blive målt ved score på Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består af 39 kliniker-vurderede spørgsmål på en fire-punkts skala og måler forskellige aspekter relateret til dagligdags aktiviteter: egenomsorg; ikke-turbulens; social kontakt; meddelelse; ansvar. For dette projekt vil kun egenomsorgsvurderingerne fra den fulde LSP-39 blive udfyldt af tjenesteudbydere (punkt 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 og 30). Mens hvert punkt består af 4 svar, er indholdet af hvert svar forskelligt for hvert punkt. Samlet set indikerer højere score bedre funktion. Maks samlet score er 40. Min samlede score er 10. Nuværende indlæggelsesforskning om brugen af ​​CAT bruger også denne skala som et primært mål for effektiviteten af ​​CAT. Resultater vil blive opnået fra plejepersonalet, der ikke er direkte involveret i leveringen af ​​finCAT-interventionen.
2-måneders opfølgning
Målopnåelsesskalering (GAS) - Mål 1
Tidsramme: Baseline
Goal Attainment Scaling (GAS) vil blive brugt som et følsomt mål for fremskridt på individuelt definerede mål. Skalering af målopfyldelse involverer opstilling af 3-5 mål, hver operationaliseret på en 5-punkts skala. Min er -2. Max er 2. Højere score indikerer større opnåelse af målet. Mål er individualiseret til klienten, og vurdering af fremskridt bestemmes gennem konsensus mellem klinikeren og sagsbehandleren.
Baseline
Målopnåelsesskalering (GAS) - Mål 1
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Goal Attainment Scaling (GAS) vil blive brugt som et følsomt mål for fremskridt på individuelt definerede mål. Skalering af målopnåelse involverer opstilling af 3-5 mål, hver operationaliseret på en 5-punkts skala. Min er -2. Max er 2. Højere score indikerer større opnåelse af målet. Mål er individualiseret til klienten, og vurdering af fremskridt bestemmes gennem konsensus mellem klinikeren og sagsbehandleren.
4 uger efter intervention
Målopnåelsesskalering (GAS) - Mål 1
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
Goal Attainment Scaling (GAS) vil blive brugt som et følsomt mål for fremskridt på individuelt definerede mål. Skalering af målopfyldelse involverer opstilling af 3-5 mål, hver operationaliseret på en 5-punkts skala. Min er -2. Max er 2. Højere score indikerer større opnåelse af målet. Mål er individualiseret til klienten, og vurdering af fremskridt bestemmes gennem konsensus mellem klinikeren og sagsbehandleren.
2-måneders opfølgning
Målopnåelsesskalering (GAS) - Mål 2
Tidsramme: Baseline
Goal Attainment Scaling (GAS) vil blive brugt som et følsomt mål for fremskridt på individuelt definerede mål. Skalering af målopnåelse involverer opstilling af 3-5 mål, hver operationaliseret på en 5-punkts skala. Min er -2. Max er 2. Højere score indikerer større opnåelse af målet. Mål er individualiseret til klienten, og vurdering af fremskridt bestemmes gennem konsensus mellem klinikeren og sagsbehandleren.
Baseline
Målopnåelsesskalering (GAS) - Mål 2
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Goal Attainment Scaling (GAS) vil blive brugt som et følsomt mål for fremskridt på individuelt definerede mål. Skalering af målopfyldelse involverer opstilling af 3-5 mål, hver operationaliseret på en 5-punkts skala. Min er -2. Max er 2. Højere score indikerer større opnåelse af målet. Mål er individualiseret til klienten, og vurdering af fremskridt bestemmes gennem konsensus mellem klinikeren og sagsbehandleren.
4 uger efter intervention
Målopnåelsesskalering (GAS) - Mål 2
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
Goal Attainment Scaling (GAS) vil blive brugt som et følsomt mål for fremskridt på individuelt definerede mål. Skalering af målopfyldelse involverer opstilling af 3-5 mål, hver operationaliseret på en 5-punkts skala. Min er -2. Max er 2. Højere score indikerer større opnåelse af målet. Mål er individualiseret til klienten, og vurdering af fremskridt bestemmes gennem konsensus mellem klinikeren og sagsbehandleren.
2-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsramme: Baseline
Holdmedlemmernes holdning til finCAT vil blive målt ved hjælp af Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) tilpasset til specifikt at målrette holdninger til CAT. EPBAS er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 36 emner målt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ('Slet ikke') til 4 ('I meget høj grad') og består af 12 underskalaer. Maksimum er 4. Minimum er 0. Højere score indikerer en mere åben holdning til nye typer terapi, interventioner eller behandlinger, herunder manuel terapi.
Baseline
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
Holdmedlemmernes holdning til finCAT vil blive målt ved hjælp af Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) tilpasset til specifikt at målrette holdninger til CAT. EPBAS er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 36 emner målt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ('Slet ikke') til 4 ('I meget høj grad') og består af 12 underskalaer. Maksimum er 4. Minimum er 0. Højere score indikerer en mere åben holdning til nye typer terapi, interventioner eller behandlinger, herunder manuel terapi.
2-måneders opfølgning
Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES)
Tidsramme: Baseline
Den terapeutiske alliance på enheden vil blive målt af klinikere og klienters vurderinger på Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). Essen CES er et spørgeskema med 15 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Slet ikke' til 'Meget meget' og består af tre underskalaer: (1) Patientens sammenhængskraft, (2) Erfaren sikkerhed og (3) ) Terapeutisk Hold. Til denne undersøgelse vil klient- og klinikervurderinger på sikkerhedsunderskalaerne Terapeutisk Hold og Erfarne blive indsamlet. For hver underskala er maks. 20 og minimum 0. Højere score indikerer større erfaren sikkerhed og terapeutisk hold.
Baseline
Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
Den terapeutiske alliance på enheden vil blive målt af klinikere og klienters vurderinger på Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). Essen CES er et spørgeskema med 15 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Slet ikke' til 'Meget meget' og består af tre underskalaer: (1) Patientens sammenhængskraft, (2) Erfaren sikkerhed og (3) ) Terapeutisk Hold. Til denne undersøgelse vil klient- og klinikervurderinger på sikkerhedsunderskalaerne Terapeutisk Hold og Erfarne blive indsamlet. For hver underskala er maks. 20 og minimum 0. Højere score indikerer større erfaren sikkerhed og terapeutisk hold.
2-måneders opfølgning
Kvalitativ plejeudbyders holdninger
Tidsramme: 2 måneder efter måneds serviceimplementering
Holdmedlemmernes holdning til finCAT vil også blive målt ved hjælp af en kvalitativ feedbackformular, der er oprettet til denne undersøgelse. Spørgsmålene vil målrette holdninger til finCAT, opfattelser af virkningen af ​​finCAT og opfattelser af teamspændinger eller konflikter, der opstår eller aftager under implementeringen af ​​finCAT. Små fokusgrupper med sundhedsudbydere vil blive faciliteret af studerendes efterforskere. Interviews vil blive lydoptaget og transskriberet ordret.
2 måneder efter måneds serviceimplementering
Kvalitative deltagerattituder
Tidsramme: 2 måneder efter måneds serviceimplementering
Deltagernes holdning til finCAT vil også blive målt ved hjælp af en kvalitativ feedbackformular, der er oprettet til denne undersøgelse. Spørgsmål vil målrette holdninger til finCAT, opfattelser af virkningen af ​​finCAT. Individuelle interviews med interesserede klienter vil blive faciliteret af studerendes efterforskere. Interviews vil blive lydoptaget og transskriberet ordret.
2 måneder efter måneds serviceimplementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Klientspecifikke forskningsdata indsamlet som en del af denne undersøgelse kan deles og leveres til patientens enhedsbehandlingsteam til klientpleje. Alle indsamlede klientdata vil blive holdt fortrolige inden for deltagerens behandlingsteam og forskningsprojektteamet. Alle andre indsamlede data (dvs. personaledata) holdes afidentificerede, fortrolige og anonyme.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner