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Um estudo do treinamento de adaptação cognitiva em ambientes forenses de internação (finCAT)

21 de abril de 2022 atualizado por: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
O projeto proposto será um estudo de viabilidade de métodos mistos de Treinamento de Adaptação Cognitiva modificado para uma população de saúde mental forense internada (finCAT). O Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT) é uma intervenção cognitiva compensatória baseada em evidências que se concentra na melhoria do funcionamento por meio do fornecimento de suportes e sugestões ambientais. O CAT é normalmente aplicado em atendimento ambulatorial, mas foi modificado com sucesso para contextos de serviço de internação em um estudo na Holanda e no CAMH em pilotos anteriores para populações de pacientes internados forenses e não forenses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O projeto proposto expandirá o conhecimento dos investigadores sobre o papel das intervenções cognitivas compensatórias para populações de pacientes internados forenses com esquizofrenia. Ao longo de 6 meses, os investigadores conduzirão um estudo de viabilidade da entrega de uma versão forense modificada do Treinamento de Adaptação Cognitiva para pacientes internados. O objetivo deste estudo de grupo único com avaliações pré-pós e de acompanhamento é determinar se os resultados preliminares e os achados de acompanhamento suportam a viabilidade de uma versão modificada do CAT em um ambiente de internação forense. Os dados de viabilidade serão usados ​​para informar (i) quaisquer ajustes necessários para a intervenção, (ii) quaisquer ajustes necessários para o tempo ideal de estudo para os resultados a serem observados, e (iii) para informar ensaios futuros com relação ao recrutamento antecipado e abandono -out taxas e potência ideal.

Este estudo estaria entre os poucos exames de CAT como uma intervenção hospitalar até o momento, bem como o primeiro a examinar uma abordagem de treinamento de adaptação cognitiva modificada em um ambiente de internação forense e na América do Norte, e faria uma contribuição substancial para as evidências. literatura de intervenção baseada. Esta intervenção será referida como CAT de internação forense ou finCAT.

As perguntas para este projeto são:

  1. O finCAT é viável para populações forenses de pacientes internados com um diagnóstico de espectro de esquizofrenia? Com base no trabalho preliminar, os investigadores levantam a hipótese de que o finCAT se mostrará aceitável para os pacientes e para a equipe de internação e demonstrará resultados positivos em relação ao funcionamento e à organização do quarto de internação.
  2. Quais são as atitudes dos terapeutas ocupacionais forenses internados e das equipes clínicas em relação à implementação do finCAT em suas unidades?

Este estudo irá expandir o trabalho preliminar dos investigadores do CAMH. O estudo será implementado em quatro unidades de internamento forenses de segurança geral do CAMH. Haverá quatro semanas de tratamento CAT Clinician - entregue com foco em duas áreas de objetivo - organização do quarto e higiene pessoal, seguidas de dois meses de manutenção pelos CAT Unit Champions com pré, pós e acompanhamento de dois meses, bem como avaliações de fim de projeto. Nas primeiras quatro semanas, os investigadores conduzirão um teste de finCAT para duas das quatro unidades forenses gerais de internação, seguido por dois meses de manutenção de finCAT com Unit CAT Champions apoiados pelo CAT Clinician. Este processo seria então repetido nas restantes duas unidades gerais do CAMH. A implementação anterior do CAT demonstrou ganhos em um mês; no entanto, avaliações de acompanhamento não foram realizadas para determinar se os ganhos foram mantidos ao longo do tempo. Embora breve, este período de tempo (i) reflete a intenção deste estudo como um teste piloto de viabilidade e, (ii) se alinha com esta versão circunscrita do CAT (em comparação com a versão comunitária mais abrangente com domínios de resultados mais amplos). Os dados serão coletados dos participantes primários (pacientes internados) e da equipe clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes serão recrutados através do CAMH Complex Care & Recovery serviços de internação forense.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um diagnóstico gráfico de uma doença do espectro da esquizofrenia.
  2. Capacidade para consentir ou disponibilidade de um decisor substituto para consentir com o consentimento do participante.
  3. Participante residente em unidade de internamento forense do CAMH (segurança geral)

Critério de exclusão

  1. alta paranóia
  2. Problema primário de acumulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Clientes Internados
Ter diagnóstico prontuário de doença do espectro da esquizofrenia, capacidade para consentir ou disponibilidade de um decisor substituto para consentir com o consentimento do participante e residir em unidade de internação forense do CAMH (segurança geral)
O Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT) é uma implementação padronizada de suportes ambientais para melhorar o funcionamento adaptativo, incluindo adesão à medicação, higiene e atividades diárias em pacientes com esquizofrenia. Os suportes ambientais (sinais, listas de verificação) são conduzidos manualmente e fundamentados em uma avaliação da função neurocognitiva e do comportamento. Os resultados da avaliação rendem uma das seis classificações CAT (Apatia/Pobre Funcionamento Executivo, Desinibido/Pouco FE, Misto/Pobre FE, Apatia/Fair Regular, Desinibido/Fair EF, Mixed/Fair EF). O objetivo será melhorar a organização e auto -care, modificando a intervenção para ser mais relevante para um ambiente de internação. Uma vez determinada a classificação CAT de um indivíduo, as estratégias para problemas funcionais específicos são escolhidas a partir de uma série de tabelas. As intervenções CAT são mantidas no espaço de convivência do cliente durante as visitas semanais. Os clínicos CAT encorajarão os membros da equipe a ajudar no reforço das ferramentas e estratégias CAT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de imagens confusas (CIRS) - Classificação cega
Prazo: Linha de base
A organização da sala será medida por classificações na Escala de Classificação de Imagem Clutter (CIRS; Frost et al., 2008). O CIRS é uma escala analógica visual de 9 imagens usada para quantificar e padronizar a quantidade de desordem em 3 espaços diferentes (cozinha, sala e quarto). O mínimo é 1 e o máximo é 9. Classificações mais altas indicam mais confusão. Para este projeto, apenas a escala de classificação do quarto será utilizada. O CIRS é usado para medir a gravidade da desordem na acumulação compulsiva. Serão tiradas fotos antes e depois do quarto de cada participante. Essas fotos serão avaliadas por 2 alunos investigadores cegos com a classificação média obtida.
Linha de base
Escala de classificação de imagens confusas (CIRS) - Classificação cega
Prazo: 4 semanas após a intervenção
A organização da sala será medida por classificações na Escala de Classificação de Imagem Clutter (CIRS; Frost et al., 2008). O CIRS é uma escala analógica visual de 9 imagens usada para quantificar e padronizar a quantidade de desordem em 3 espaços diferentes (cozinha, sala e quarto). O mínimo é 1 e o máximo é 9. Classificações mais altas indicam mais confusão. Para este projeto, apenas a escala de classificação do quarto será utilizada. O CIRS é usado para medir a gravidade da desordem na acumulação compulsiva. Serão tiradas fotos antes e depois do quarto de cada participante. Essas fotos serão avaliadas por 2 alunos investigadores cegos com a classificação média obtida.
4 semanas após a intervenção
Escala de classificação de imagens confusas (CIRS) - Classificação cega
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A organização da sala será medida por classificações na Escala de Classificação de Imagem Clutter (CIRS; Frost et al., 2008). O CIRS é uma escala analógica visual de 9 imagens usada para quantificar e padronizar a quantidade de desordem em 3 espaços diferentes (cozinha, sala e quarto). O mínimo é 1 e o máximo é 9. Classificações mais altas indicam mais confusão. Para este projeto, apenas a escala de classificação do quarto será utilizada. O CIRS é usado para medir a gravidade da desordem na acumulação compulsiva. Serão tiradas fotos antes e depois do quarto de cada participante. Essas fotos serão avaliadas por 2 alunos investigadores cegos com a classificação média obtida.
Acompanhamento de 2 meses
Escala de classificação de imagens confusas (CIRS) - classificação do paciente
Prazo: Linha de base
A organização da sala será medida por classificações na Escala de Classificação de Imagem Clutter (CIRS; Frost et al., 2008). O CIRS é uma escala analógica visual de 9 imagens usada para quantificar e padronizar a quantidade de desordem em 3 espaços diferentes (cozinha, sala e quarto). O mínimo é 1 e o máximo é 9. Classificações mais altas indicam mais confusão. Para este projeto, apenas a escala de classificação do quarto será utilizada. O CIRS é usado para medir a gravidade da desordem na acumulação compulsiva. Serão tiradas fotos antes e depois do quarto de cada participante. Essas fotos serão avaliadas por 2 alunos investigadores cegos com a classificação média obtida.
Linha de base
Escala de classificação de imagens confusas (CIRS) - classificação do paciente
Prazo: 4 semanas após a intervenção
A organização da sala será medida por classificações na Escala de Classificação de Imagem Clutter (CIRS; Frost et al., 2008). O CIRS é uma escala analógica visual de 9 imagens usada para quantificar e padronizar a quantidade de desordem em 3 espaços diferentes (cozinha, sala e quarto). O mínimo é 1 e o máximo é 9. Classificações mais altas indicam mais confusão. Para este projeto, apenas a escala de classificação do quarto será utilizada. O CIRS é usado para medir a gravidade da desordem na acumulação compulsiva. Serão tiradas fotos antes e depois do quarto de cada participante. Essas fotos serão avaliadas por 2 alunos investigadores cegos com a classificação média obtida.
4 semanas após a intervenção
Perfil de Habilidades de Vida (LSP) - Subescala de Autocuidado
Prazo: Linha de base
A higiene pessoal será medida por pontuações no Perfil de Habilidades de Vida (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). O LSP consiste em 39 questões avaliadas pelo clínico em uma escala de quatro pontos e mede vários aspectos relacionados às atividades da vida diária: autocuidado; não turbulência; contato social; comunicação; responsabilidade. Para este projeto, apenas as classificações de autocuidado do LSP-39 completo serão preenchidas pelos prestadores de serviços (itens 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 e 30). Enquanto cada item consiste em 4 respostas, o conteúdo de cada resposta é diferente para cada item. No geral, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento. A pontuação total máxima é 40. A pontuação total mínima é 10. A pesquisa atual em pacientes internados sobre o uso do CAT também usa essa escala como uma medida primária da eficácia do CAT. As pontuações serão obtidas da equipe de enfermagem não diretamente envolvida na entrega da intervenção finCAT.
Linha de base
Perfil de Habilidades de Vida (LSP) - Subescala de autocuidado
Prazo: 4 semanas após a intervenção
A higiene pessoal será medida por pontuações no Perfil de Habilidades de Vida (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). O LSP consiste em 39 questões avaliadas pelo clínico em uma escala de quatro pontos e mede vários aspectos relacionados às atividades da vida diária: autocuidado; não turbulência; contato social; comunicação; responsabilidade. Para este projeto, apenas as classificações de autocuidado do LSP-39 completo serão preenchidas pelos prestadores de serviços (itens 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 e 30). Enquanto cada item consiste em 4 respostas, o conteúdo de cada resposta é diferente para cada item. No geral, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento. A pontuação total máxima é 40. A pontuação total mínima é 10. A pesquisa atual em pacientes internados sobre o uso do CAT também usa essa escala como uma medida primária da eficácia do CAT. As pontuações serão obtidas da equipe de enfermagem não diretamente envolvida na entrega da intervenção finCAT.
4 semanas após a intervenção
Perfil de Habilidades de Vida (LSP) - Subescala de autocuidado
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A higiene pessoal será medida por pontuações no Perfil de Habilidades de Vida (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). O LSP consiste em 39 questões avaliadas pelo clínico em uma escala de quatro pontos e mede vários aspectos relacionados às atividades da vida diária: autocuidado; não turbulência; contato social; comunicação; responsabilidade. Para este projeto, apenas as classificações de autocuidado do LSP-39 completo serão preenchidas pelos prestadores de serviços (itens 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 e 30). Enquanto cada item consiste em 4 respostas, o conteúdo de cada resposta é diferente para cada item. No geral, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento. A pontuação total máxima é 40. A pontuação total mínima é 10. A pesquisa atual em pacientes internados sobre o uso do CAT também usa essa escala como uma medida primária da eficácia do CAT. As pontuações serão obtidas da equipe de enfermagem não diretamente envolvida na entrega da intervenção finCAT.
Acompanhamento de 2 meses
Escala de Alcance de Metas (GAS) - Meta 1
Prazo: Linha de base
Escala de alcance de metas (GAS) será empregada como uma medida sensível de progresso em metas definidas individualmente. A escala de alcance de metas envolve o estabelecimento de 3 a 5 metas, cada uma operacionalizada em uma escala de 5 pontos. O mínimo é -2. O máximo é 2. Pontuações mais altas indicam maior alcance da meta. As metas são individualizadas para o cliente e a avaliação do progresso é determinada por consenso entre o clínico e o gerente de caso.
Linha de base
Escala de Alcance de Metas (GAS) - Meta 1
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
Escala de alcance de metas (GAS) será empregada como uma medida sensível de progresso em metas definidas individualmente. A escala de alcance de metas envolve o estabelecimento de 3 a 5 metas, cada uma operacionalizada em uma escala de 5 pontos. O mínimo é -2. O máximo é 2. Pontuações mais altas indicam maior alcance da meta. As metas são individualizadas para o cliente e a avaliação do progresso é determinada por consenso entre o clínico e o gerente de caso.
4 semanas pós-intervenção
Escala de Alcance de Metas (GAS) - Meta 1
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
Escala de alcance de metas (GAS) será empregada como uma medida sensível de progresso em metas definidas individualmente. A escala de alcance de metas envolve o estabelecimento de 3 a 5 metas, cada uma operacionalizada em uma escala de 5 pontos. O mínimo é -2. O máximo é 2. Pontuações mais altas indicam maior alcance da meta. As metas são individualizadas para o cliente e a avaliação do progresso é determinada por consenso entre o clínico e o gerente de caso.
Acompanhamento de 2 meses
Escala de Alcance de Metas (GAS) - Meta 2
Prazo: Linha de base
Escala de alcance de metas (GAS) será empregada como uma medida sensível de progresso em metas definidas individualmente. A escala de alcance de metas envolve o estabelecimento de 3 a 5 metas, cada uma operacionalizada em uma escala de 5 pontos. O mínimo é -2. O máximo é 2. Pontuações mais altas indicam maior alcance da meta. As metas são individualizadas para o cliente e a avaliação do progresso é determinada por consenso entre o clínico e o gerente de caso.
Linha de base
Escala de Alcance de Metas (GAS) - Meta 2
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
Escala de alcance de metas (GAS) será empregada como uma medida sensível de progresso em metas definidas individualmente. A escala de alcance de metas envolve o estabelecimento de 3 a 5 metas, cada uma operacionalizada em uma escala de 5 pontos. O mínimo é -2. O máximo é 2. Pontuações mais altas indicam maior alcance da meta. As metas são individualizadas para o cliente e a avaliação do progresso é determinada por consenso entre o clínico e o gerente de caso.
4 semanas pós-intervenção
Escala de Alcance de Metas (GAS) - Meta 2
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
Escala de alcance de metas (GAS) será empregada como uma medida sensível de progresso em metas definidas individualmente. A escala de alcance de metas envolve o estabelecimento de 3 a 5 metas, cada uma operacionalizada em uma escala de 5 pontos. O mínimo é -2. O máximo é 2. Pontuações mais altas indicam maior alcance da meta. As metas são individualizadas para o cliente e a avaliação do progresso é determinada por consenso entre o clínico e o gerente de caso.
Acompanhamento de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências (EBPAS)
Prazo: Linha de base
As atitudes dos membros da equipe em relação ao finCAT serão medidas usando a Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências (EPBAS; Aarons, 2004) adaptada para direcionar especificamente as atitudes em relação ao CAT. O EPBAS é um questionário de autorrelato composto por 36 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 ('Nem um pouco') a 4 ('Em grande medida') e consiste em 12 subescalas. O máximo é 4. O mínimo é 0. Pontuações mais altas indicam uma atitude mais aberta em relação a novos tipos de terapia, intervenções ou tratamentos, incluindo terapia manual.
Linha de base
Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências (EBPAS)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
As atitudes dos membros da equipe em relação ao finCAT serão medidas usando a Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências (EPBAS; Aarons, 2004) adaptada para direcionar especificamente as atitudes em relação ao CAT. O EPBAS é um questionário de autorrelato composto por 36 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 ('Nem um pouco') a 4 ('Em grande medida') e consiste em 12 subescalas. O máximo é 4. O mínimo é 0. Pontuações mais altas indicam uma atitude mais aberta em relação a novos tipos de terapia, intervenções ou tratamentos, incluindo terapia manual.
Acompanhamento de 2 meses
Esquema de Avaliação Climática de Essen (Essen CES)
Prazo: Linha de base
A aliança terapêutica na unidade será medida pelas classificações do clínico e do cliente no Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). O Essen CES é um questionário de 15 itens medido em uma escala Likert de 5 pontos variando de 'Nada' a 'Muito' e consiste em três subescalas: (1) Coesão do paciente, (2) Segurança experiente e (3 ) Suspensão Terapêutica. Para este estudo, serão coletadas as classificações do cliente e do clínico nas subescalas de segurança terapêutica e experiência. Para cada subescala, o máximo é 20 e o mínimo é 0. Pontuações mais altas indicam maior segurança experimentada e manutenção terapêutica.
Linha de base
Esquema de Avaliação Climática de Essen (Essen CES)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A aliança terapêutica na unidade será medida pelas classificações do clínico e do cliente no Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). O Essen CES é um questionário de 15 itens medido em uma escala Likert de 5 pontos variando de 'Nada' a 'Muito' e consiste em três subescalas: (1) Coesão do paciente, (2) Segurança experiente e (3 ) Fixação Terapêutica. Para este estudo, as classificações do cliente e do clínico nas subescalas de Segurança Terapêutica e Experiente serão coletadas. Para cada subescala, o máximo é 20 e o mínimo é 0. Pontuações mais altas indicam maior segurança experimentada e retenção terapêutica.
Acompanhamento de 2 meses
Atitudes do Prestador de Cuidados Qualitativos
Prazo: 2 meses após o mês de implementação do serviço
As atitudes dos membros da equipe em relação ao finCAT também serão medidas usando um formulário de feedback qualitativo criado para este estudo. As perguntas terão como alvo atitudes em relação ao finCAT, percepções do impacto do finCAT e percepções da tensão ou conflito da equipe que surgem ou diminuem durante a implementação do finCAT. Pequenos grupos focais com profissionais de saúde serão facilitados por estudantes investigadores. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente.
2 meses após o mês de implementação do serviço
Atitudes qualitativas dos participantes
Prazo: 2 meses após o mês de implementação do serviço
As atitudes dos participantes em relação ao finCAT também serão medidas usando um formulário de feedback qualitativo criado para este estudo. As perguntas terão como alvo as atitudes em relação ao finCAT, as percepções do impacto do finCAT. Entrevistas individuais com clientes interessados ​​serão facilitadas por investigadores estudantes. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente.
2 meses após o mês de implementação do serviço

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados de pesquisa específicos do cliente coletados como parte deste estudo podem ser compartilhados e fornecidos à equipe de tratamento da unidade do paciente para atendimento ao cliente. Todos os dados do cliente coletados serão mantidos em sigilo pela equipe de tratamento do participante e pela equipe do projeto de pesquisa. Todos os outros dados coletados (ou seja, dados da equipe) serão mantidos sem identificação, confidenciais e anônimos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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