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Un estudio de entrenamiento de adaptación cognitiva en entornos forenses para pacientes hospitalizados (finCAT)

21 de abril de 2022 actualizado por: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
El proyecto propuesto será un estudio de factibilidad de métodos mixtos de Entrenamiento de Adaptación Cognitiva modificado para una población de salud mental forense de pacientes hospitalizados (finCAT). El Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT) es una intervención cognitiva compensatoria basada en evidencia que se enfoca en mejorar el funcionamiento a través de la provisión de apoyos y señales ambientales. El CAT generalmente se aplica en la atención ambulatoria, pero se ha modificado con éxito para contextos de servicios para pacientes hospitalizados en un ensayo en los Países Bajos y en CAMH en pilotos anteriores para poblaciones de pacientes hospitalizados tanto forenses como no forenses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El proyecto propuesto ampliará el conocimiento de los investigadores sobre el papel de las intervenciones cognitivas compensatorias para las poblaciones de pacientes hospitalizados forenses con esquizofrenia. En el transcurso de 6 meses, los investigadores llevarán a cabo un estudio de factibilidad de la entrega de una versión forense modificada del Entrenamiento de Adaptación Cognitiva para pacientes internados. El objetivo de este estudio de un solo grupo con evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento es determinar si los resultados preliminares y los hallazgos de seguimiento respaldan la viabilidad de una versión modificada de CAT dentro de un entorno de hospitalización forense. Los datos de factibilidad se utilizarán para informar (i) cualquier ajuste necesario a la intervención, (ii) cualquier ajuste necesario al momento óptimo del estudio para observar los resultados, y (iii) para informar ensayos futuros con respecto al reclutamiento y abandono previstos. -tasas de salida y alimentación óptima.

Este estudio sería uno de los pocos exámenes de CAT como una intervención para pacientes hospitalizados hasta la fecha, así como el primero en examinar un enfoque de entrenamiento de adaptación cognitiva modificado en un entorno de pacientes hospitalizados forenses y de América del Norte, y haría una contribución sustancial a la evidencia. literatura de intervención basada. Esta intervención se denominará CAT de hospitalización forense o finCAT.

Las preguntas para este proyecto son:

  1. ¿Es factible finCAT para las poblaciones de pacientes hospitalizados forenses con un diagnóstico del espectro de la esquizofrenia? Con base en el trabajo preliminar, los investigadores plantean la hipótesis de que finCAT resultará aceptable para los pacientes y el personal hospitalario y demostrará resultados positivos con respecto al funcionamiento y la organización de las habitaciones de los pacientes hospitalizados.
  2. ¿Cuáles son las actitudes de los terapeutas ocupacionales forenses de pacientes hospitalizados y los equipos clínicos hacia la implementación de finCAT en sus unidades?

Este estudio ampliará el trabajo preliminar de los investigadores del CAMH. El estudio se implementará en cuatro unidades de hospitalización forense de seguridad general del CAMH. Habrá cuatro semanas de tratamiento brindado por un clínico CAT que se centrará en dos áreas de objetivos: organización de la habitación e higiene personal, seguidas de dos meses de mantenimiento por parte de los campeones de la unidad CAT con seguimiento previo, posterior y de dos meses, así como evaluaciones de fin de proyecto. En las primeras cuatro semanas, los investigadores realizarán una prueba de finCAT para dos de las cuatro unidades forenses generales para pacientes hospitalizados, seguido de dos meses de mantenimiento de finCAT con Unit CAT Champions con el apoyo del CAT Clinician. Este proceso luego se repetiría en las dos unidades generales restantes en CAMH. La implementación anterior de CAT ha demostrado ganancias dentro de un mes; sin embargo, no se realizaron evaluaciones de seguimiento para determinar si las ganancias se mantuvieron con el tiempo. Si bien es breve, este período de tiempo (i) refleja la intención de este estudio como una prueba piloto de factibilidad y (ii) se alinea con esta versión circunscrita de CAT (en comparación con la versión comunitaria más integral con dominios de resultados más amplios). Los datos se recopilarán tanto de los participantes principales (pacientes hospitalizados) como del equipo clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes serán reclutados a través de los servicios forenses para pacientes hospitalizados de CAMH Complex Care & Recovery.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un diagnóstico gráfico de una enfermedad del espectro de la esquizofrenia.
  2. Capacidad para consentir o disponibilidad de un decisor suplente para consentir con el asentimiento del participante.
  3. Participante que reside en una unidad forense de hospitalización de CAMH (seguridad general)

Criterio de exclusión

  1. alta paranoia
  2. Problema principal del acaparamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clientes hospitalizados
Tener un diagnóstico gráfico de una enfermedad del espectro de la esquizofrenia, capacidad para dar su consentimiento o disponibilidad de un sustituto para tomar decisiones para dar su consentimiento con el consentimiento del participante y reside en una unidad forense de pacientes hospitalizados de CAMH (seguridad general)
El Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT) es una implementación estandarizada de apoyos ambientales para mejorar el funcionamiento adaptativo, incluida la adherencia a la medicación, el aseo y las actividades diarias en pacientes con esquizofrenia. Los apoyos ambientales (signos, listas de verificación) se manejan manualmente y se basan en una evaluación de la función neurocognitiva y el comportamiento. Los resultados de la evaluación arrojan una de las seis clasificaciones CAT (Apatía/Funcionamiento ejecutivo deficiente, EF desinhibido/deficiente, EF mixto/deficiente, Apatía/EF regular, EF desinhibido/regular, EF mixto/regular). El objetivo será mejorar la organización y el autocontrol. -cuidado, modificando la intervención para que sea más relevante para un entorno de hospitalización. Una vez que se ha determinado la clasificación CAT de un individuo, se eligen estrategias para problemas funcionales específicos de una serie de tablas. Las intervenciones CAT se mantienen en el espacio vital del cliente durante las visitas semanales. Los médicos de CAT alentarán a los miembros del equipo a ayudar con el refuerzo de las herramientas y estrategias de CAT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de clasificación de imágenes de desorden (CIRS) - Calificación ciega
Periodo de tiempo: Base
La organización de la sala se medirá mediante calificaciones en la Escala de calificación de imágenes desordenadas (CIRS; Frost et al., 2008). El CIRS es una escala analógica visual de 9 imágenes que se utiliza para cuantificar y estandarizar la cantidad de desorden en 3 espacios habitables diferentes (cocina, sala de estar y dormitorio). Min es 1 y Max es 9. Las calificaciones más altas indican más desorden. Para este proyecto, solo se utilizará la escala de clasificación de dormitorios. El CIRS se utiliza para medir la gravedad del desorden en la acumulación compulsiva. Se tomarán fotos de antes y después de la habitación de cada participante. Estas fotos serán calificadas por 2 estudiantes investigadores ciegos con la calificación media tomada.
Base
Escala de calificación de imágenes de desorden (CIRS): calificación ciega
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
La organización de la sala se medirá mediante calificaciones en la Escala de calificación de imágenes desordenadas (CIRS; Frost et al., 2008). El CIRS es una escala analógica visual de 9 imágenes que se utiliza para cuantificar y estandarizar la cantidad de desorden en 3 espacios habitables diferentes (cocina, sala de estar y dormitorio). Min es 1 y Max es 9. Las calificaciones más altas indican más desorden. Para este proyecto, solo se utilizará la escala de clasificación de dormitorios. El CIRS se utiliza para medir la gravedad del desorden en la acumulación compulsiva. Se tomarán fotos de antes y después de la habitación de cada participante. Estas fotos serán calificadas por 2 estudiantes investigadores ciegos con la calificación media tomada.
4 semanas después de la intervención
Escala de clasificación de imágenes de desorden (CIRS) - Calificación ciega
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La organización de la sala se medirá mediante calificaciones en la Escala de calificación de imágenes desordenadas (CIRS; Frost et al., 2008). El CIRS es una escala analógica visual de 9 imágenes que se utiliza para cuantificar y estandarizar la cantidad de desorden en 3 espacios habitables diferentes (cocina, sala de estar y dormitorio). Min es 1 y Max es 9. Las calificaciones más altas indican más desorden. Para este proyecto, solo se utilizará la escala de clasificación de dormitorios. El CIRS se utiliza para medir la gravedad del desorden en la acumulación compulsiva. Se tomarán fotos de antes y después de la habitación de cada participante. Estas fotos serán calificadas por 2 estudiantes investigadores ciegos con la calificación media tomada.
Seguimiento de 2 meses
Escala de clasificación de imágenes de desorden (CIRS): calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Base
La organización de la sala se medirá mediante calificaciones en la Escala de calificación de imágenes desordenadas (CIRS; Frost et al., 2008). El CIRS es una escala analógica visual de 9 imágenes que se utiliza para cuantificar y estandarizar la cantidad de desorden en 3 espacios habitables diferentes (cocina, sala de estar y dormitorio). Min es 1 y Max es 9. Las calificaciones más altas indican más desorden. Para este proyecto, solo se utilizará la escala de clasificación de dormitorios. El CIRS se utiliza para medir la gravedad del desorden en la acumulación compulsiva. Se tomarán fotos de antes y después de la habitación de cada participante. Estas fotos serán calificadas por 2 estudiantes investigadores ciegos con la calificación media tomada.
Base
Escala de clasificación de imágenes de desorden (CIRS): calificada por el paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
La organización de la sala se medirá mediante calificaciones en la Escala de calificación de imágenes desordenadas (CIRS; Frost et al., 2008). El CIRS es una escala analógica visual de 9 imágenes que se utiliza para cuantificar y estandarizar la cantidad de desorden en 3 espacios habitables diferentes (cocina, sala de estar y dormitorio). Min es 1 y Max es 9. Las calificaciones más altas indican más desorden. Para este proyecto, solo se utilizará la escala de clasificación de dormitorios. El CIRS se utiliza para medir la gravedad del desorden en la acumulación compulsiva. Se tomarán fotos de antes y después de la habitación de cada participante. Estas fotos serán calificadas por 2 estudiantes investigadores ciegos con la calificación media tomada.
4 semanas después de la intervención
Perfil de Habilidades para la Vida (LSP) - Subescala de Autocuidado
Periodo de tiempo: Base
La higiene personal se medirá mediante puntuaciones en el Perfil de Habilidades para la Vida (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). El LSP consta de 39 preguntas calificadas por médicos en una escala de cuatro puntos y mide varios aspectos relacionados con las actividades de la vida diaria: cuidado personal; no turbulencia; contacto social; comunicación; responsabilidad. Para este proyecto, los proveedores de servicios solo completarán las calificaciones de autocuidado del LSP-39 completo (elementos 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 y 30). Si bien cada elemento consta de 4 respuestas, el contenido de cada respuesta es diferente para cada elemento. En general, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. La puntuación total máxima es 40. La puntuación total mínima es 10. La investigación actual de pacientes hospitalizados sobre el uso de CAT también utiliza esta escala como una medida principal de la efectividad de CAT. Los puntajes se obtendrán del personal de enfermería que no esté directamente involucrado en la entrega de la intervención finCAT.
Base
Perfil de Habilidades para la Vida (LSP) - Subescala de Autocuidado
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
La higiene personal se medirá mediante puntuaciones en el Perfil de Habilidades para la Vida (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). El LSP consta de 39 preguntas calificadas por médicos en una escala de cuatro puntos y mide varios aspectos relacionados con las actividades de la vida diaria: autocuidado; no turbulencia; contacto social; comunicación; responsabilidad. Para este proyecto, los proveedores de servicios solo completarán las calificaciones de autocuidado del LSP-39 completo (elementos 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 y 30). Si bien cada elemento consta de 4 respuestas, el contenido de cada respuesta es diferente para cada elemento. En general, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. La puntuación total máxima es 40. La puntuación total mínima es 10. La investigación actual de pacientes hospitalizados sobre el uso de CAT también utiliza esta escala como una medida principal de la efectividad de CAT. Los puntajes se obtendrán del personal de enfermería que no esté directamente involucrado en la entrega de la intervención finCAT.
4 semanas después de la intervención
Perfil de Habilidades para la Vida (LSP) - Subescala de Autocuidado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La higiene personal se medirá mediante puntuaciones en el Perfil de Habilidades para la Vida (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). El LSP consta de 39 preguntas calificadas por médicos en una escala de cuatro puntos y mide varios aspectos relacionados con las actividades de la vida diaria: autocuidado; no turbulencia; contacto social; comunicación; responsabilidad. Para este proyecto, los proveedores de servicios solo completarán las calificaciones de autocuidado del LSP-39 completo (elementos 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 y 30). Si bien cada elemento consta de 4 respuestas, el contenido de cada respuesta es diferente para cada elemento. En general, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. La puntuación total máxima es 40. La puntuación total mínima es 10. La investigación actual de pacientes hospitalizados sobre el uso de CAT también utiliza esta escala como una medida principal de la efectividad de CAT. Los puntajes se obtendrán del personal de enfermería que no esté directamente involucrado en la entrega de la intervención finCAT.
Seguimiento de 2 meses
Escala de consecución de objetivos (GAS) - Objetivo 1
Periodo de tiempo: Base
La escala de logro de objetivos (GAS) se empleará como una medida sensible del progreso en los objetivos definidos individualmente. La escala de logro de objetivos implica el establecimiento de 3-5 objetivos, cada uno operacionalizado en una escala de 5 puntos. El mínimo es -2. Max es 2. Las puntuaciones más altas indican un mayor logro de la meta. Los objetivos se individualizan para el cliente y la evaluación del progreso se determina mediante el consenso del médico y el administrador de casos.
Base
Escala de consecución de objetivos (GAS) - Objetivo 1
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
La escala de logro de objetivos (GAS) se empleará como una medida sensible del progreso en los objetivos definidos individualmente. La escala de logro de objetivos implica el establecimiento de 3-5 objetivos, cada uno operacionalizado en una escala de 5 puntos. El mínimo es -2. Max es 2. Las puntuaciones más altas indican un mayor logro de la meta. Los objetivos se individualizan para el cliente y la evaluación del progreso se determina mediante el consenso del médico y el administrador de casos.
4 semanas después de la intervención
Escala de consecución de objetivos (GAS) - Objetivo 1
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La escala de consecución de objetivos (GAS) se empleará como una medida sensible del progreso en los objetivos definidos individualmente. La escala de logro de objetivos implica el establecimiento de 3-5 objetivos, cada uno operacionalizado en una escala de 5 puntos. El mínimo es -2. Max es 2. Las puntuaciones más altas indican un mayor logro de la meta. Los objetivos se individualizan para el cliente y la evaluación del progreso se determina mediante el consenso del médico y el administrador del caso.
Seguimiento de 2 meses
Escala de consecución de objetivos (GAS) - Objetivo 2
Periodo de tiempo: Base
La escala de consecución de objetivos (GAS) se empleará como una medida sensible del progreso en los objetivos definidos individualmente. La escala de logro de objetivos implica el establecimiento de 3-5 objetivos, cada uno operacionalizado en una escala de 5 puntos. El mínimo es -2. Max es 2. Las puntuaciones más altas indican un mayor logro de la meta. Los objetivos se individualizan para el cliente y la evaluación del progreso se determina mediante el consenso del médico y el administrador del caso.
Base
Escala de consecución de objetivos (GAS) - Objetivo 2
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
La escala de logro de objetivos (GAS) se empleará como una medida sensible del progreso en los objetivos definidos individualmente. La escala de logro de objetivos implica el establecimiento de 3-5 objetivos, cada uno operacionalizado en una escala de 5 puntos. El mínimo es -2. Max es 2. Las puntuaciones más altas indican un mayor logro de la meta. Los objetivos se individualizan para el cliente y la evaluación del progreso se determina mediante el consenso del médico y el administrador de casos.
4 semanas después de la intervención
Escala de consecución de objetivos (GAS) - Objetivo 2
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La escala de consecución de objetivos (GAS) se empleará como una medida sensible del progreso en los objetivos definidos individualmente. La escala de logro de objetivos implica el establecimiento de 3-5 objetivos, cada uno operacionalizado en una escala de 5 puntos. El mínimo es -2. Max es 2. Las puntuaciones más altas indican un mayor logro de la meta. Los objetivos se individualizan para el cliente y la evaluación del progreso se determina mediante el consenso del médico y el administrador del caso.
Seguimiento de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Actitud de Práctica Basada en Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Base
Las actitudes de los miembros del equipo hacia finCAT se medirán utilizando la Escala de Actitud de Práctica Basada en la Evidencia (EPBAS; Aarons, 2004) adaptada para apuntar específicamente a las actitudes hacia CAT. El EPBAS es un cuestionario de autoinforme que consta de 36 ítems medidos en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 0 ("En absoluto") a 4 ("En gran medida") y consta de 12 subescalas. El máximo es 4. El mínimo es 0. Las puntuaciones más altas indican una actitud más abierta hacia nuevos tipos de terapia, intervenciones o tratamientos, incluida la terapia manual.
Base
Escala de Actitud de Práctica Basada en Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
Las actitudes de los miembros del equipo hacia finCAT se medirán utilizando la Escala de Actitud de Práctica Basada en la Evidencia (EPBAS; Aarons, 2004) adaptada para apuntar específicamente a las actitudes hacia CAT. El EPBAS es un cuestionario de autoinforme que consta de 36 ítems medidos en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 0 ("En absoluto") a 4 ("En gran medida") y consta de 12 subescalas. El máximo es 4. El mínimo es 0. Las puntuaciones más altas indican una actitud más abierta hacia nuevos tipos de terapia, intervenciones o tratamientos, incluida la terapia manual.
Seguimiento de 2 meses
Esquema de Evaluación Climática de Essen (Essen CES)
Periodo de tiempo: Base
La alianza terapéutica en la unidad se medirá mediante las calificaciones de los médicos y los clientes en el Esquema de Evaluación Climática de Essen (Essen CES; Schalast et al., 2008). El CES de Essen es un cuestionario de 15 ítems medido en una escala Likert de 5 puntos que van desde 'Nada' hasta 'Mucho' y consta de tres subescalas: (1) Cohesión del paciente, (2) Seguridad experimentada y (3) ) Espera Terapéutica. Para este estudio, se recopilarán las calificaciones de los clientes y los médicos en las subescalas de seguridad Therapeutic Hold y Experienced. Para cada subescala, el máximo es 20 y el mínimo es 0. Las puntuaciones más altas indican una mayor seguridad experimentada y retención terapéutica.
Base
Esquema de Evaluación Climática de Essen (Essen CES)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
La alianza terapéutica en la unidad se medirá mediante las calificaciones de los médicos y los clientes en el Esquema de Evaluación Climática de Essen (Essen CES; Schalast et al., 2008). El CES de Essen es un cuestionario de 15 ítems medido en una escala Likert de 5 puntos que van desde 'Nada' hasta 'Mucho' y consta de tres subescalas: (1) Cohesión del paciente, (2) Seguridad experimentada y (3) ) Espera Terapéutica. Para este estudio, se recopilarán las calificaciones de los clientes y los médicos en las subescalas de seguridad Therapeutic Hold y Experienced. Para cada subescala, el máximo es 20 y el mínimo es 0. Las puntuaciones más altas indican una mayor seguridad experimentada y retención terapéutica.
Seguimiento de 2 meses
Actitudes del proveedor de atención cualitativa
Periodo de tiempo: 2 meses después del mes de implementación del servicio
Las actitudes de los miembros del equipo hacia finCAT también se medirán mediante un formulario de comentarios cualitativos creado para este estudio. Las preguntas se centrarán en las actitudes hacia finCAT, las percepciones del impacto de finCAT y las percepciones de la tensión del equipo o el conflicto que surge o disminuye durante la implementación de finCAT. Los estudiantes investigadores facilitarán pequeños grupos de enfoque con proveedores de atención médica. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas textualmente.
2 meses después del mes de implementación del servicio
Actitudes cualitativas de los participantes
Periodo de tiempo: 2 meses después del mes de implementación del servicio
Las actitudes de los participantes hacia finCAT también se medirán utilizando un formulario de comentarios cualitativos creado para este estudio. Las preguntas se centrarán en las actitudes hacia finCAT, las percepciones del impacto de finCAT. Los estudiantes investigadores facilitarán las entrevistas individuales con los clientes interesados. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas textualmente.
2 meses después del mes de implementación del servicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de investigación específicos del cliente recopilados como parte de este estudio pueden compartirse y proporcionarse al equipo de tratamiento de la unidad del paciente para la atención del cliente. Todos los datos del cliente recopilados se mantendrán confidenciales dentro del equipo de tratamiento del participante y el equipo del proyecto de investigación. Todos los demás datos recopilados (es decir, datos del personal) se mantendrán desidentificados, confidenciales y anónimos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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