Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av kognitiv anpassningsträning i sluten rättsmedicinska miljöer (finCAT)

21 april 2022 uppdaterad av: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

En studie av kognitiv anpassningsträning i sluten kriminaltekniska miljöer

Det föreslagna projektet kommer att vara en genomförbarhetsstudie med blandade metoder av modifierad kognitiv anpassningsträning för en sluten rättsmedicinsk mentalvårdspopulation (finCAT). Kognitiv anpassningsträning (CAT) är en evidensbaserad kompenserande kognitiv intervention som fokuserar på att förbättra funktionen genom att tillhandahålla miljöstöd och ledtrådar. CAT tillämpas vanligtvis i öppenvård men har framgångsrikt modifierats för slutenvårdssammanhang i ett försök i Nederländerna och vid CAMH i tidigare pilotprojekt för både rättsmedicinska och icke-rättsmedicinska slutenvårdspopulationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna projektet kommer att utöka utredarnas kunskap om rollen av kompenserande kognitiva interventioner för rättsmedicinska slutenvårdspopulationer med schizofreni. Under loppet av sex månader kommer utredarna att genomföra en förstudie av leveransen av en modifierad rättsmedicinsk slutenvårdsversion av kognitiv anpassningsträning. Syftet med denna enda gruppstudie med pre-post- och uppföljningsbedömningar är att avgöra om preliminära resultat och uppföljningsfynd stöder genomförbarheten av en modifierad version av CAT inom en rättsmedicinsk slutenvårdsmiljö. Genomförbarhetsdata kommer att användas för att informera (i) alla nödvändiga justeringar av interventionen, (ii) alla nödvändiga justeringar av den optimala studietiden för att resultat ska kunna observeras och (iii) för att informera framtida försök med avseende på förväntad rekrytering och nedgång -uthastigheter och optimal effekt.

Denna studie skulle vara bland de få undersökningar av CAT som en slutenvårdsintervention hittills, såväl som den första att undersöka en modifierad kognitiv anpassningsträningsmetod i både en nordamerikansk och rättsmedicinsk slutenvårdsmiljö, och skulle ge ett väsentligt bidrag till bevis- baserad interventionslitteratur. Denna intervention kommer att kallas rättsmedicinsk slutenvård CAT eller finCAT.

Frågorna för detta projekt är:

  1. Är finCAT genomförbart för rättsmedicinska slutenvårdspopulationer med en schizofrenispektrumdiagnos? Baserat på preliminärt arbete antar utredarna att finCAT kommer att visa sig acceptabelt för patienter och slutenvårdspersonal och kommer att visa positiva resultat med avseende på funktion och organisation av slutenvårdsrum.
  2. Vilken är attityden hos slutenvårdsrättsmedicinska arbetsterapeuter och kliniska team till att implementera finCAT på sina enheter?

Denna studie kommer att utöka det förberedande arbetet från utredarna vid CAMH. Studien kommer att genomföras på fyra CAMH allmänna säkerhetsforensiska slutenvårdsenheter. Det kommer att finnas fyra veckors CAT Clinician - levererad behandling med fokus på två målområden - rumsorganisation och personlig hygien, följt av två månaders underhåll av CAT Unit Champions med före, efter och två månaders uppföljning, samt utvärderingar i slutet av projektet. Under de första fyra veckorna kommer utredarna att genomföra en prövning av finCAT för två av de fyra slutenvårdsenheterna för allmänna rättsmedicinska enheter, följt av två månaders finCAT-underhåll med Unit CAT Champions med stöd av CAT-läkaren. Denna process skulle sedan upprepas på de återstående två allmänna enheterna vid CAMH. Tidigare implementering av CAT har visat vinster inom en månad; uppföljningsbedömningar gjordes dock inte för att avgöra om vinsterna bibehölls över tiden. Även om den är kort, återspeglar denna tidsperiod (i) avsikten med denna studie som ett pilottest av genomförbarhet och, (ii) överensstämmer med denna avgränsade version av CAT (jämfört med den mer omfattande communityversionen med bredare resultatdomäner). Data kommer att samlas in från både primära deltagare (slutenvårdspatienter) och det kliniska teamet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare kommer att rekryteras genom CAMH Complex Care & Recovery forensiska slutenvårdstjänster.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En diagramdiagnos av en schizofrenispektrumsjukdom.
  2. Förmåga att samtycka eller möjlighet för en ersättande beslutsfattare att samtycka med deltagarens samtycke.
  3. Deltagare som bor på en CAMH sluten kriminalteknisk enhet (allmän säkerhet)

Exklusions kriterier

  1. Hög paranoia
  2. Primär fråga om hamstring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Slutenvårdande klienter
Ha en kartläggningsdiagnos av en schizofrenispektrumsjukdom, förmåga att samtycka eller tillgång till en ersättande beslutsfattare att samtycka med deltagarens samtycke och är bosatt på en CAMH sluten kriminalteknisk enhet (allmän säkerhet)
Kognitiv anpassningsträning (CAT) är en standardiserad implementering av miljöstöd för att förbättra adaptiv funktion inklusive medicinering, grooming och dagliga aktiviteter hos patienter med schizofreni. Miljöstöd (skyltar, checklistor) är manuellt drivna och grundade på en bedömning av neurokognitiv funktion och beteende. Bedömningsresultat ger en av sex CAT-klassificeringar (Apati/Dålig exekutiv funktion, Disinhibited/Dålig EF, Blandad/Dålig EF, Apati/Rättvis EF, Disinhibited/Rättvis EF, Blandad/Rättvis EF). Målet kommer att vara att förbättra organisationen och självständigheten. -vård, modifiera interventionen för att vara mer relevant för en slutenvårdsmiljö. När en individs CAT-klassificering väl har bestämts, väljs strategier för specifika funktionella problem från en serie tabeller. CAT-interventioner upprätthålls i klientens boendeutrymme under veckovisa besök. CAT-kliniker kommer att uppmuntra teammedlemmar att hjälpa till med förstärkningen av CAT-verktyg och strategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-klassad
Tidsram: Baslinje
Rumsorganisation kommer att mätas genom betyg på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS är en 9-bilds visuell analog skala som används för att kvantifiera och standardisera mängden skräp i 3 olika vardagsrum (kök, vardagsrum och sovrum). Min är 1 och Max är 9. Högre betyg indikerar mer rörigt. För detta projekt kommer endast betygsskalan för sovrum att användas. CIRS används för att mäta svårighetsgraden av röran vid tvångsmässig hamstring. Före- och efterbilder kommer att tas av varje deltagares rum. Dessa bilder kommer att betygsättas av 2 blinda studentutredare med medelbetyget som tagits.
Baslinje
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-klassad
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Rumsorganisation kommer att mätas genom betyg på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS är en 9-bilds visuell analog skala som används för att kvantifiera och standardisera mängden skräp i 3 olika vardagsrum (kök, vardagsrum och sovrum). Min är 1 och Max är 9. Högre betyg indikerar mer röran. För detta projekt kommer endast betygsskalan för sovrum att användas. CIRS används för att mäta svårighetsgraden av röran vid tvångsmässig hamstring. Före- och efterbilder kommer att tas av varje deltagares rum. Dessa foton kommer att betygsättas av 2 blinda studentutredare med medelbetyget som tagits.
4 veckor efter intervention
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Blind-klassad
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Rumsorganisation kommer att mätas genom betyg på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS är en 9-bilds visuell analog skala som används för att kvantifiera och standardisera mängden skräp i 3 olika vardagsrum (kök, vardagsrum och sovrum). Min är 1 och Max är 9. Högre betyg indikerar mer röran. För detta projekt kommer endast betygsskalan för sovrum att användas. CIRS används för att mäta svårighetsgraden av röran vid tvångsmässig hamstring. Före- och efterbilder kommer att tas av varje deltagares rum. Dessa foton kommer att betygsättas av 2 blinda studentutredare med medelbetyget som tagits.
2-månaders uppföljning
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Patientklassad
Tidsram: Baslinje
Rumsorganisation kommer att mätas genom betyg på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS är en 9-bilds visuell analog skala som används för att kvantifiera och standardisera mängden skräp i 3 olika vardagsrum (kök, vardagsrum och sovrum). Min är 1 och Max är 9. Högre betyg indikerar mer röran. För detta projekt kommer endast betygsskalan för sovrum att användas. CIRS används för att mäta svårighetsgraden av röran vid tvångsmässig hamstring. Före- och efterbilder kommer att tas av varje deltagares rum. Dessa foton kommer att betygsättas av 2 blinda studentutredare med medelbetyget som tagits.
Baslinje
Clutter Image Rating Scale (CIRS) - Patientklassad
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Rumsorganisation kommer att mätas genom betyg på Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008). CIRS är en 9-bilds visuell analog skala som används för att kvantifiera och standardisera mängden skräp i 3 olika vardagsrum (kök, vardagsrum och sovrum). Min är 1 och Max är 9. Högre betyg indikerar mer röran. För detta projekt kommer endast betygsskalan för sovrum att användas. CIRS används för att mäta svårighetsgraden av röran vid tvångsmässig hamstring. Före- och efterbilder kommer att tas av varje deltagares rum. Dessa foton kommer att betygsättas av 2 blinda studentutredare med medelbetyget som tagits.
4 veckor efter intervention
Life Skills Profile (LSP) - Subscale för självvård
Tidsram: Baslinje
Personlig hygien kommer att mätas genom poäng på Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består av 39 klinikbedömda frågor på en fyragradig skala och mäter olika aspekter relaterade till dagliga aktiviteter: egenvård; icke-turbulens; social kontakt; kommunikation; ansvar. För detta projekt kommer endast egenvårdsbetygen från hela LSP-39 att fyllas i av tjänsteleverantörer (punkterna 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 och 30). Medan varje objekt består av 4 svar, är innehållet i varje svar olika för varje objekt. Sammantaget indikerar högre poäng bättre funktion. Max totalpoäng är 40. Minsta totalpoäng är 10. Aktuell slutenvårdsforskning om användningen av CAT använder också denna skala som ett primärt mått på effektiviteten av CAT. Poäng kommer att erhållas från vårdpersonalen som inte är direkt involverad i leveransen av finCAT-interventionen.
Baslinje
Life Skills Profile (LSP) - Subscale för egenvård
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Personlig hygien kommer att mätas genom poäng på Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består av 39 klinikbedömda frågor på en fyragradig skala och mäter olika aspekter relaterade till dagliga aktiviteter: egenvård; icke-turbulens; social kontakt; kommunikation; ansvar. För detta projekt kommer endast egenvårdsbetygen från hela LSP-39 att fyllas i av tjänsteleverantörer (punkterna 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 och 30). Medan varje objekt består av 4 svar, är innehållet i varje svar olika för varje objekt. Sammantaget indikerar högre poäng bättre funktion. Max totalpoäng är 40. Minsta totalpoäng är 10. Aktuell slutenvårdsforskning om användningen av CAT använder också denna skala som ett primärt mått på effektiviteten av CAT. Poäng kommer att erhållas från vårdpersonalen som inte är direkt involverad i leveransen av finCAT-interventionen.
4 veckor efter intervention
Life Skills Profile (LSP) - Subscale för egenvård
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Personlig hygien kommer att mätas genom poäng på Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic, & Parker, 1989). LSP består av 39 klinikbedömda frågor på en fyragradig skala och mäter olika aspekter relaterade till dagliga aktiviteter: egenvård; icke-turbulens; social kontakt; kommunikation; ansvar. För detta projekt kommer endast egenvårdsbetygen från hela LSP-39 att fyllas i av tjänsteleverantörer (punkterna 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 och 30). Medan varje objekt består av 4 svar, är innehållet i varje svar olika för varje objekt. Sammantaget indikerar högre poäng bättre funktion. Max totalpoäng är 40. Minsta totalpoäng är 10. Aktuell slutenvårdsforskning om användningen av CAT använder också denna skala som ett primärt mått på effektiviteten av CAT. Poäng kommer att erhållas från vårdpersonalen som inte är direkt involverad i leveransen av finCAT-interventionen.
2-månaders uppföljning
Måluppfyllelseskalning (GAS) - Mål 1
Tidsram: Baslinje
Goal Attainment Scaling (GAS) kommer att användas som ett känsligt mått på framsteg mot individuellt definierade mål. Skalning av måluppfyllelse innebär att man sätter upp 3-5 mål, vart och ett operationaliserat på en 5-gradig skala. Min är -2. Max är 2. Högre poäng indikerar större uppnående av målet. Målen är individualiserade till klienten och bedömningen av framstegen bestäms genom samförstånd mellan läkaren och handläggaren.
Baslinje
Måluppfyllelseskalning (GAS) - Mål 1
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Goal Attainment Scaling (GAS) kommer att användas som ett känsligt mått på framsteg mot individuellt definierade mål. Skalning av måluppfyllelse innebär att man sätter upp 3-5 mål, vart och ett operationaliserat på en 5-gradig skala. Min är -2. Max är 2. Högre poäng indikerar större uppnående av målet. Målen är individualiserade till klienten och bedömningen av framstegen bestäms genom samförstånd mellan läkaren och handläggaren.
4 veckor efter intervention
Måluppfyllelseskalning (GAS) - Mål 1
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Måluppfyllelseskalning (GAS) kommer att användas som ett känsligt mått på framsteg mot individuellt definierade mål. Skalning av måluppfyllelse innebär att man sätter upp 3-5 mål, vart och ett operationaliserat på en 5-gradig skala. Min är -2. Max är 2. Högre poäng indikerar högre måluppfyllelse. Målen är individualiserade till klienten och bedömningen av framstegen bestäms genom samförstånd mellan läkaren och handläggaren.
2-månaders uppföljning
Måluppfyllelseskalning (GAS) - mål 2
Tidsram: Baslinje
Goal Attainment Scaling (GAS) kommer att användas som ett känsligt mått på framsteg mot individuellt definierade mål. Skalning av måluppfyllelse innebär att man sätter upp 3-5 mål, vart och ett operationaliserat på en 5-gradig skala. Min är -2. Max är 2. Högre poäng indikerar större uppnående av målet. Målen är individualiserade till klienten och bedömningen av framstegen bestäms genom samförstånd mellan läkaren och handläggaren.
Baslinje
Måluppfyllelseskalning (GAS) - mål 2
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Goal Attainment Scaling (GAS) kommer att användas som ett känsligt mått på framsteg mot individuellt definierade mål. Skalning av måluppfyllelse innebär att man sätter upp 3-5 mål, vart och ett operationaliserat på en 5-gradig skala. Min är -2. Max är 2. Högre poäng indikerar större uppnående av målet. Målen är individualiserade till klienten och bedömningen av framstegen bestäms genom samförstånd mellan läkaren och handläggaren.
4 veckor efter intervention
Måluppfyllelseskalning (GAS) - mål 2
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Goal Attainment Scaling (GAS) kommer att användas som ett känsligt mått på framsteg mot individuellt definierade mål. Skalning av måluppfyllelse innebär att man sätter upp 3-5 mål, vart och ett operationaliserat på en 5-gradig skala. Min är -2. Max är 2. Högre poäng indikerar större uppnående av målet. Målen är individualiserade till klienten och bedömningen av framstegen bestäms genom samförstånd mellan läkaren och handläggaren.
2-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsram: Baslinje
Teammedlemmarnas attityder till finCAT kommer att mätas med hjälp av Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) anpassad för att specifikt rikta inställningen till CAT. EPBAS är ett självrapporterande frågeformulär som består av 36 poster mätta på en 5-gradig Likert-skala från 0 ('Inte alls') till 4 ('I mycket stor utsträckning') och består av 12 subskalor. Maximum är 4. Minimum är 0. Högre poäng indikerar en mer öppen inställning till nya typer av terapi, interventioner eller behandlingar inklusive manuell terapi.
Baslinje
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Teammedlemmarnas attityder till finCAT kommer att mätas med hjälp av Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) anpassad för att specifikt rikta inställningen till CAT. EPBAS är ett självrapporterande frågeformulär som består av 36 poster mätta på en 5-gradig Likert-skala från 0 ('Inte alls') till 4 ('I mycket stor utsträckning') och består av 12 subskalor. Maximum är 4. Minimum är 0. Högre poäng indikerar en mer öppen inställning till nya typer av terapi, interventioner eller behandlingar inklusive manuell terapi.
2-månaders uppföljning
Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES)
Tidsram: Baslinje
Den terapeutiska alliansen på enheten kommer att mätas av kliniker och klienter i Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). Essen CES är ett frågeformulär med 15 punkter mätt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" till "Väldigt mycket" och består av tre underskalor: (1) Patients sammanhållning, (2) Upplevd säkerhet och (3) ) Terapeutisk hållning. För denna studie kommer klient- och läkarebetyg på underskalorna Therapeutic Hold och Experienced Safety att samlas in. För varje delskala är max 20 och minimum 0. Högre poäng indikerar större upplevd säkerhet och terapeutiskt håll.
Baslinje
Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Den terapeutiska alliansen på enheten kommer att mätas av kliniker och klienter i Essen Climate Evaluation Schema (Essen CES; Schalast et al., 2008). Essen CES är ett frågeformulär med 15 punkter mätt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" till "Väldigt mycket" och består av tre underskalor: (1) Patients sammanhållning, (2) Upplevd säkerhet och (3) ) Terapeutisk hållning. För denna studie kommer klient- och läkarebetyg på underskalorna Therapeutic Hold och Experienced Safety att samlas in. För varje delskala är max 20 och minimum 0. Högre poäng indikerar större upplevd säkerhet och terapeutiskt håll.
2-månaders uppföljning
Kvalitativ vårdgivares attityder
Tidsram: 2 månader efter månad av serviceimplementering
Teammedlemmarnas attityder till finCAT kommer också att mätas med hjälp av ett kvalitativt feedbackformulär skapat för denna studie. Frågorna kommer att inriktas på attityder till finCAT, uppfattningar om effekterna av finCAT och uppfattningar om lagspänning eller konflikt som uppstår eller avtar under implementeringen av finCAT. Små fokusgrupper med vårdgivare kommer att underlättas av studentutredare. Intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant.
2 månader efter månad av serviceimplementering
Kvalitativa deltagarattityder
Tidsram: 2 månader efter månad av serviceimplementering
Deltagarnas attityder till finCAT kommer också att mätas med hjälp av ett kvalitativt feedbackformulär som skapats för denna studie. Frågorna kommer att riktas mot attityder till finCAT, uppfattningar om effekten av finCAT. Individuella intervjuer med intresserade kunder kommer att underlättas av studerandes utredare. Intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant.
2 månader efter månad av serviceimplementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Klientspecifik forskningsdata som samlats in som en del av denna studie kan delas och tillhandahållas till patientens enhetsbehandlingsteam för klientvård. All kunddata som samlas in kommer att hållas konfidentiell inom deltagarens behandlingsteam och forskningsprojektgruppen. Alla andra insamlade data (dvs. personaldata) kommer att hållas avidentifierade, konfidentiella och anonyma.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv anpassningsträning (CAT)

3
Prenumerera