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Eine Studie zum kognitiven Anpassungstraining in stationären forensischen Umgebungen (finCAT)

21. April 2022 aktualisiert von: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Bei dem vorgeschlagenen Projekt handelt es sich um eine Mixed-Methods-Machbarkeitsstudie zum modifizierten kognitiven Anpassungstraining für eine stationäre forensische psychiatrische Population (finCAT). Kognitives Anpassungstraining (CAT) ist eine evidenzbasierte kompensatorische kognitive Intervention, die sich auf die Verbesserung der Funktionsfähigkeit durch die Bereitstellung von Umweltunterstützungen und Hinweisen konzentriert. CAT wird typischerweise in der ambulanten Versorgung angewendet, wurde jedoch in einer niederländischen Studie und bei CAMH in früheren Pilotprojekten für forensische und nicht-forensische stationäre Patientenpopulationen erfolgreich für stationäre Dienstleistungskontexte modifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt wird das Wissen der Forscher über die Rolle kompensatorischer kognitiver Interventionen für forensische stationäre Patientengruppen mit Schizophrenie erweitern. Im Laufe von 6 Monaten werden die Ermittler eine Machbarkeitsstudie zur Bereitstellung einer modifizierten forensischen stationären Version des kognitiven Anpassungstrainings durchführen. Das Ziel dieser Einzelgruppenstudie mit Prä-Post- und Follow-up-Bewertungen besteht darin, festzustellen, ob vorläufige Ergebnisse und Follow-up-Ergebnisse die Machbarkeit einer modifizierten Version von CAT in einem forensischen stationären Umfeld unterstützen. Machbarkeitsdaten werden verwendet, um (i) alle notwendigen Anpassungen der Intervention, (ii) alle notwendigen Anpassungen des optimalen Studienzeitpunkts für zu beobachtende Ergebnisse und (iii) um zukünftige Studien in Bezug auf erwartete Rekrutierung und Drop zu informieren -out Raten und optimale Stromversorgung.

Diese Studie wäre eine der wenigen bisherigen Untersuchungen von CAT als stationäre Intervention sowie die erste, die einen modifizierten kognitiven Anpassungstrainingsansatz sowohl in einem nordamerikanischen als auch in einem forensischen stationären Setting untersucht, und würde einen wesentlichen Beitrag zur Evidenz leisten. basierte Interventionsliteratur. Dieser Eingriff wird als forensischer stationärer CAT oder finCAT bezeichnet.

Die Fragen für dieses Projekt sind:

  1. Ist finCAT für forensisch stationäre Patientengruppen mit einer Schizophrenie-Spektrum-Diagnose praktikabel? Basierend auf Vorarbeiten gehen die Forscher davon aus, dass sich finCAT für Patienten und stationäres Personal als akzeptabel erweisen und positive Ergebnisse in Bezug auf die Funktionsweise und die Organisation der Patientenzimmer zeigen wird.
  2. Welche Einstellungen haben stationäre forensische Ergotherapeuten und klinische Teams zur Implementierung von finCAT auf ihren Einheiten?

Diese Studie wird die Vorarbeiten der Ermittler des CAMH erweitern. Die Studie wird auf vier forensischen stationären Einheiten der allgemeinen Sicherheit des CAMH durchgeführt. Es wird eine vierwöchige CAT Clinician-Behandlung geben, die sich auf zwei Zielbereiche konzentriert – Raumorganisation und persönliche Hygiene, gefolgt von zwei Monaten Wartung durch CAT Unit Champions mit Vor-, Nach- und zweimonatiger Nachsorge sowie Projektabschlussauswertungen. In den ersten vier Wochen führen die Ermittler einen finCAT-Test für zwei der vier stationären allgemeinen forensischen Einheiten durch, gefolgt von zwei Monaten finCAT-Wartung mit Unit CAT Champions, die vom CAT-Kliniker unterstützt werden. Dieser Vorgang würde dann auf den verbleibenden zwei allgemeinen Einheiten bei CAMH wiederholt. Frühere Implementierungen von CAT haben innerhalb eines Monats Vorteile gezeigt; Es wurden jedoch keine Folgebewertungen durchgeführt, um festzustellen, ob die Gewinne im Laufe der Zeit aufrechterhalten wurden. Dieser Zeitraum ist zwar kurz, aber (i) spiegelt die Absicht dieser Studie als Pilottest der Machbarkeit wider und (ii) stimmt mit dieser umschriebenen Version von CAT überein (im Vergleich zu der umfassenderen Community-Version mit breiteren Ergebnisdomänen). Die Daten werden sowohl von den Hauptteilnehmern (stationäre Patienten) als auch vom klinischen Team erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer werden über die stationären forensischen Dienste von CAMH Complex Care & Recovery rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagrammdiagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Krankheit.
  2. Einwilligungsfähigkeit oder Verfügbarkeit eines Ersatzentscheidungsträgers zur Einwilligung mit Zustimmung des Teilnehmers.
  3. Teilnehmer, der auf einer stationären forensischen Einheit des CAMH wohnt (allgemeine Sicherheit)

Ausschlusskriterien

  1. Hohe Paranoia
  2. Hauptproblem des Hortens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stationäre Kunden
Haben Sie eine Diagrammdiagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Krankheit, Einwilligungsfähigkeit oder Verfügbarkeit eines Ersatzentscheidungsträgers zur Einwilligung mit Zustimmung des Teilnehmers und wohnen Sie in einer stationären forensischen CAMH-Einheit (allgemeine Sicherheit)
Sonstiges: Kognitives Anpassungstraining (CAT)
Kognitives Anpassungstraining (CAT) ist eine standardisierte Implementierung von Umgebungsunterstützungen zur Verbesserung der adaptiven Funktion, einschließlich Medikamenteneinhaltung, Körperpflege und täglichen Aktivitäten bei Patienten mit Schizophrenie. Umgebungsunterstützungen (Schilder, Checklisten) werden manuell gesteuert und basieren auf einer Bewertung der neurokognitiven Funktion und des Verhaltens. Die Bewertungsergebnisse führen zu einer von sechs CAT-Klassifikationen (Apathie/schlechte Exekutivfunktion, enthemmt/schwache EF, gemischte/schwache EF, Apathie/angemessene EF, enthemmt/angemessene EF, gemischte/angemessene EF). Ziel ist es, die Organisation und das Selbst zu verbessern -Pflege, Modifizierung der Intervention, damit sie für eine stationäre Umgebung relevanter ist. Sobald die CAT-Klassifizierung einer Person bestimmt wurde, werden Strategien für spezifische funktionelle Probleme aus einer Reihe von Tabellen ausgewählt. CAT-Interventionen werden während wöchentlicher Besuche im Wohnraum des Kunden durchgeführt. CAT-Kliniker werden Teammitglieder ermutigen, bei der Verstärkung von CAT-Tools und -Strategien zu helfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clutter Image Rating Scale (CIRS) – blind bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Die Raumorganisation wird anhand von Bewertungen auf der Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008) gemessen. Das CIRS ist eine visuelle Analogskala mit 9 Bildern, die verwendet wird, um die Menge an Unordnung in 3 verschiedenen Wohnräumen (Küche, Wohnzimmer und Schlafzimmer) zu quantifizieren und zu standardisieren. Min ist 1 und Max ist 9. Höhere Bewertungen weisen auf mehr Unordnung hin. Für dieses Projekt wird nur die Bewertungsskala für Schlafzimmer verwendet. Das CIRS wird verwendet, um den Schweregrad von Clutter beim zwanghaften Horten zu messen. Von jedem Teilnehmerzimmer werden Vorher-Nachher-Fotos gemacht. Diese Fotos werden von 2 verblindeten studentischen Ermittlern mit der durchschnittlichen Bewertung bewertet.
Grundlinie
Clutter Image Rating Scale (CIRS) – blind bewertet
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Die Raumorganisation wird anhand von Bewertungen auf der Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008) gemessen. Das CIRS ist eine visuelle Analogskala mit 9 Bildern, die verwendet wird, um die Menge an Unordnung in 3 verschiedenen Wohnräumen (Küche, Wohnzimmer und Schlafzimmer) zu quantifizieren und zu standardisieren. Min ist 1 und Max ist 9. Höhere Bewertungen weisen auf mehr Unordnung hin. Für dieses Projekt wird nur die Bewertungsskala für Schlafzimmer verwendet. Das CIRS wird verwendet, um den Schweregrad von Clutter beim zwanghaften Horten zu messen. Von jedem Teilnehmerzimmer werden Vorher-Nachher-Fotos gemacht. Diese Fotos werden von 2 verblindeten studentischen Ermittlern mit der durchschnittlichen Bewertung bewertet.
4 Wochen nach der Intervention
Clutter Image Rating Scale (CIRS) – blind bewertet
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Die Raumorganisation wird anhand von Bewertungen auf der Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008) gemessen. Das CIRS ist eine visuelle Analogskala mit 9 Bildern, die verwendet wird, um die Menge an Unordnung in 3 verschiedenen Wohnräumen (Küche, Wohnzimmer und Schlafzimmer) zu quantifizieren und zu standardisieren. Min ist 1 und Max ist 9. Höhere Bewertungen weisen auf mehr Unordnung hin. Für dieses Projekt wird nur die Bewertungsskala für Schlafzimmer verwendet. Das CIRS wird verwendet, um den Schweregrad von Clutter beim zwanghaften Horten zu messen. Von jedem Teilnehmerzimmer werden Vorher-Nachher-Fotos gemacht. Diese Fotos werden von 2 verblindeten studentischen Ermittlern mit der durchschnittlichen Bewertung bewertet.
2-Monats-Follow-up
Clutter Image Rating Scale (CIRS) – Patientenbewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Die Raumorganisation wird anhand von Bewertungen auf der Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008) gemessen. Das CIRS ist eine visuelle Analogskala mit 9 Bildern, die verwendet wird, um die Menge an Unordnung in 3 verschiedenen Wohnräumen (Küche, Wohnzimmer und Schlafzimmer) zu quantifizieren und zu standardisieren. Min ist 1 und Max ist 9. Höhere Bewertungen weisen auf mehr Unordnung hin. Für dieses Projekt wird nur die Bewertungsskala für Schlafzimmer verwendet. Das CIRS wird verwendet, um den Schweregrad von Clutter beim zwanghaften Horten zu messen. Von jedem Teilnehmerzimmer werden Vorher-Nachher-Fotos gemacht. Diese Fotos werden von 2 verblindeten studentischen Ermittlern mit der durchschnittlichen Bewertung bewertet.
Grundlinie
Clutter Image Rating Scale (CIRS) – Patientenbewertet
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Die Raumorganisation wird anhand von Bewertungen auf der Clutter Image Rating Scale (CIRS; Frost et al., 2008) gemessen. Das CIRS ist eine visuelle Analogskala mit 9 Bildern, die verwendet wird, um die Menge an Unordnung in 3 verschiedenen Wohnräumen (Küche, Wohnzimmer und Schlafzimmer) zu quantifizieren und zu standardisieren. Min ist 1 und Max ist 9. Höhere Bewertungen weisen auf mehr Unordnung hin. Für dieses Projekt wird nur die Bewertungsskala für Schlafzimmer verwendet. Das CIRS wird verwendet, um den Schweregrad von Clutter beim zwanghaften Horten zu messen. Von jedem Teilnehmerzimmer werden Vorher-Nachher-Fotos gemacht. Diese Fotos werden von 2 verblindeten studentischen Ermittlern mit der durchschnittlichen Bewertung bewertet.
4 Wochen nach der Intervention
Life Skills Profile (LSP) – Selbstfürsorge-Subskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die persönliche Hygiene wird anhand der Werte des Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic & Parker, 1989) gemessen. Das LSP besteht aus 39 klinisch bewerteten Fragen auf einer Vier-Punkte-Skala und misst verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens: Selbstfürsorge; Nichtturbulenz; sozialer Kontakt; Kommunikation; Verantwortung. Für dieses Projekt werden nur die Selbstversorgungsbewertungen aus dem vollständigen LSP-39 von den Leistungserbringern ausgefüllt (Punkte 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 und 30). Während jedes Item aus 4 Antworten besteht, ist der Inhalt jeder Antwort für jedes Item unterschiedlich. Insgesamt weisen höhere Werte auf eine bessere Funktion hin. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 40. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 10. Auch die aktuelle stationäre Forschung zum Einsatz von CAT verwendet diese Skala als primäres Maß für die Wirksamkeit von CAT. Die Ergebnisse werden von dem Pflegepersonal eingeholt, das nicht direkt an der Durchführung der finCAT-Intervention beteiligt ist.
Grundlinie
Life Skills Profile (LSP) – Subskala Selbstfürsorge
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Die persönliche Hygiene wird anhand der Werte des Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic & Parker, 1989) gemessen. Das LSP besteht aus 39 klinisch bewerteten Fragen auf einer Vier-Punkte-Skala und misst verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens: Selbstfürsorge; Nichtturbulenz; sozialer Kontakt; Kommunikation; Verantwortung. Für dieses Projekt werden nur die Selbstversorgungsbewertungen aus dem vollständigen LSP-39 von den Leistungserbringern ausgefüllt (Punkte 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 und 30). Während jedes Item aus 4 Antworten besteht, ist der Inhalt jeder Antwort für jedes Item unterschiedlich. Insgesamt weisen höhere Werte auf eine bessere Funktion hin. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 40. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 10. Auch die aktuelle stationäre Forschung zum Einsatz von CAT verwendet diese Skala als primäres Maß für die Wirksamkeit von CAT. Die Ergebnisse werden von dem Pflegepersonal eingeholt, das nicht direkt an der Durchführung der finCAT-Intervention beteiligt ist.
4 Wochen nach der Intervention
Life Skills Profile (LSP) – Subskala Selbstfürsorge
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Die persönliche Hygiene wird anhand der Werte des Life Skills Profile (LSP; Rosen, Hadzi-Pavlovic & Parker, 1989) gemessen. Das LSP besteht aus 39 klinisch bewerteten Fragen auf einer Vier-Punkte-Skala und misst verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens: Selbstfürsorge; Nichtturbulenz; sozialer Kontakt; Kommunikation; Verantwortung. Für dieses Projekt werden nur die Selbstversorgungsbewertungen aus dem vollständigen LSP-39 von den Leistungserbringern ausgefüllt (Punkte 10, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 26 und 30). Während jedes Item aus 4 Antworten besteht, ist der Inhalt jeder Antwort für jedes Item unterschiedlich. Insgesamt weisen höhere Werte auf eine bessere Funktion hin. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 40. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 10. Auch die aktuelle stationäre Forschung zum Einsatz von CAT verwendet diese Skala als primäres Maß für die Wirksamkeit von CAT. Die Ergebnisse werden von dem Pflegepersonal eingeholt, das nicht direkt an der Durchführung der finCAT-Intervention beteiligt ist.
2-Monats-Follow-up
Zielerreichungsskalierung (GAS) – Ziel 1
Zeitfenster: Grundlinie
Goal Attainment Scaling (GAS) wird als sensibles Maß für den Fortschritt bei individuell definierten Zielen eingesetzt. Die Skalierung der Zielerreichung umfasst die Festlegung von 3-5 Zielen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala operationalisiert werden. Min ist -2. Max ist 2. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Erreichung des Ziels an. Die Ziele werden individuell auf den Klienten abgestimmt und die Bewertung des Fortschritts wird im Konsens zwischen Kliniker und Fallmanager festgelegt.
Grundlinie
Zielerreichungsskalierung (GAS) – Ziel 1
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Goal Attainment Scaling (GAS) wird als sensibles Maß für den Fortschritt bei individuell definierten Zielen eingesetzt. Die Skalierung der Zielerreichung umfasst die Festlegung von 3-5 Zielen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala operationalisiert werden. Min ist -2. Max ist 2. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Erreichung des Ziels an. Die Ziele werden individuell auf den Klienten abgestimmt und die Bewertung des Fortschritts wird im Konsens zwischen Kliniker und Fallmanager festgelegt.
4 Wochen nach der Intervention
Zielerreichungsskalierung (GAS) – Ziel 1
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Goal Attainment Scaling (GAS) wird als sensibles Maß für den Fortschritt bei individuell definierten Zielen eingesetzt. Die Skalierung der Zielerreichung umfasst die Festlegung von 3-5 Zielen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala operationalisiert werden. Min ist -2. Max ist 2. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Erreichung des Ziels an. Die Ziele werden individuell auf den Klienten abgestimmt und die Bewertung des Fortschritts wird im Konsens zwischen Kliniker und Fallmanager festgelegt.
2-Monats-Follow-up
Zielerreichungsskalierung (GAS) – Ziel 2
Zeitfenster: Grundlinie
Goal Attainment Scaling (GAS) wird als sensibles Maß für den Fortschritt bei individuell definierten Zielen eingesetzt. Die Skalierung der Zielerreichung umfasst die Festlegung von 3-5 Zielen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala operationalisiert werden. Min ist -2. Max ist 2. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Erreichung des Ziels an. Die Ziele werden individuell auf den Klienten abgestimmt und die Bewertung des Fortschritts wird im Konsens zwischen Kliniker und Fallmanager festgelegt.
Grundlinie
Zielerreichungsskalierung (GAS) – Ziel 2
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Goal Attainment Scaling (GAS) wird als sensibles Maß für den Fortschritt bei individuell definierten Zielen eingesetzt. Die Skalierung der Zielerreichung umfasst die Festlegung von 3-5 Zielen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala operationalisiert werden. Min ist -2. Max ist 2. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Erreichung des Ziels an. Die Ziele werden individuell auf den Klienten abgestimmt und die Bewertung des Fortschritts wird im Konsens zwischen Kliniker und Fallmanager festgelegt.
4 Wochen nach der Intervention
Zielerreichungsskalierung (GAS) – Ziel 2
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Goal Attainment Scaling (GAS) wird als sensibles Maß für den Fortschritt bei individuell definierten Zielen eingesetzt. Die Skalierung der Zielerreichung umfasst die Festlegung von 3-5 Zielen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala operationalisiert werden. Min ist -2. Max ist 2. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Erreichung des Ziels an. Die Ziele werden individuell auf den Klienten abgestimmt und die Bewertung des Fortschritts wird im Konsens zwischen Kliniker und Fallmanager festgelegt.
2-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Einstellungen der Teammitglieder gegenüber finCAT werden mit der Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) gemessen, die speziell auf die Einstellungen gegenüber CAT ausgerichtet ist. Der EPBAS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 36 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden, die von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („sehr stark“) reicht, und aus 12 Subskalen besteht. Das Maximum ist 4. Das Minimum ist 0. Höhere Werte weisen auf eine offenere Einstellung gegenüber neuen Therapieformen, Interventionen oder Behandlungen, einschließlich der manuellen Therapie, hin.
Grundlinie
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Die Einstellungen der Teammitglieder gegenüber finCAT werden mit der Evidence-Based Practice Attitude Scale (EPBAS; Aarons, 2004) gemessen, die speziell auf die Einstellungen gegenüber CAT ausgerichtet ist. Der EPBAS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 36 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden, die von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („sehr stark“) reicht, und aus 12 Subskalen besteht. Das Maximum ist 4. Das Minimum ist 0. Höhere Werte weisen auf eine offenere Einstellung gegenüber neuen Therapieformen, Interventionen oder Behandlungen, einschließlich der manuellen Therapie, hin.
2-Monats-Follow-up
Essener Klimabewertungsschema (Essen CES)
Zeitfenster: Grundlinie
Die therapeutische Allianz auf der Einheit wird anhand der Beurteilungen von Ärzten und Klienten nach dem Essener Klimabewertungsschema (Essen CES; Schalast et al., 2008) gemessen. Der Essen CES ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wird, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ reicht, und besteht aus drei Subskalen: (1) Patientenkohäsion, (2) erlebte Sicherheit und (3 ) Therapeutischer Halt. Für diese Studie werden Kunden- und Klinikerbewertungen auf den Unterskalen „Therapeutischer Halt“ und „Erfahrene Sicherheit“ erhoben. Für jede Unterskala beträgt das Maximum 20 und das Minimum 0. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere erfahrene Sicherheit und therapeutischen Halt hin.
Grundlinie
Essener Klimabewertungsschema (Essen CES)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Die therapeutische Allianz auf der Einheit wird anhand der Beurteilungen von Ärzten und Klienten nach dem Essener Klimabewertungsschema (Essen CES; Schalast et al., 2008) gemessen. Der Essen CES ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wird, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ reicht, und besteht aus drei Subskalen: (1) Patientenkohäsion, (2) erlebte Sicherheit und (3 ) Therapeutischer Halt. Für diese Studie werden Kunden- und Klinikerbewertungen auf den Unterskalen „Therapeutischer Halt“ und „Erfahrene Sicherheit“ erhoben. Für jede Unterskala beträgt das Maximum 20 und das Minimum 0. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere erfahrene Sicherheit und therapeutischen Halt hin.
2-Monats-Follow-up
Qualitative Einstellungen von Pflegedienstleistern
Zeitfenster: 2 Monate nach Monat der Dienstimplementierung
Die Einstellungen der Teammitglieder gegenüber finCAT werden auch mit einem für diese Studie erstellten qualitativen Feedback-Formular gemessen. Die Fragen zielen auf Einstellungen gegenüber finCAT, Wahrnehmungen der Auswirkungen von finCAT und Wahrnehmungen von Teamspannungen oder Konflikten ab, die während der Implementierung von finCAT entstehen oder nachlassen. Kleine Fokusgruppen mit Gesundheitsdienstleistern werden von studentischen Forschern geleitet. Die Interviews werden auf Tonband aufgenommen und wörtlich transkribiert.
2 Monate nach Monat der Dienstimplementierung
Qualitative Teilnehmereinstellungen
Zeitfenster: 2 Monate nach Monat der Dienstimplementierung
Die Einstellungen der Teilnehmer zu finCAT werden auch mit einem für diese Studie erstellten qualitativen Feedback-Formular gemessen. Die Fragen zielen auf die Einstellung gegenüber finCAT und die Wahrnehmung der Auswirkungen von finCAT ab. Individuelle Interviews mit interessierten Klienten werden durch studentische Ermittler ermöglicht. Die Interviews werden auf Tonband aufgenommen und wörtlich transkribiert.
2 Monate nach Monat der Dienstimplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 115-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kundenspezifische Forschungsdaten, die im Rahmen dieser Studie gesammelt wurden, können geteilt und dem Behandlungsteam der Patienteneinheit zur Kundenbetreuung zur Verfügung gestellt werden. Alle gesammelten Kundendaten werden innerhalb des Behandlungsteams des Teilnehmers und des Forschungsprojektteams vertraulich behandelt. Alle anderen erhobenen Daten (d.h. Personaldaten) werden de-identifiziert, vertraulich und anonym gehalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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