- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04295473
위암에 대한 감소된 포트 복강경 위절제술
2025년 5월 16일 업데이트: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
축소된 포트 복강경 위절제술을 받은 위암 환자와 전통적인 복강경 위절제술을 받은 환자의 장단기 결과 비교
감소된 포트 복강경 위절제술은 임상에서 채택되었습니다.
감소된 포트 복강경 위절제술의 안전성과 결과는 체계적으로 평가되지 않았습니다.
연구자들은 축소형 위절제술을 받은 위암 환자와 전통적인 복강경 위절제술을 받은 환자의 장단기 결과를 비교하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
감소된 포트 복강경 위절제술은 임상에서 채택되었습니다.
감소된 포트 복강경 위절제술의 안전성과 결과는 체계적으로 평가되지 않았습니다.
연구자들은 축소형 위절제술을 받은 위암 환자와 전통적인 복강경 위절제술을 받은 환자의 장단기 결과를 비교하는 비교 연구를 설계했습니다.
단기 결과에는 수술 합병증, 수술 후 이환율, 수술 후 영양이 포함됩니다.
장기 결과는 주로 장기 생존을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunhong Tian, MD
- 전화번호: +86-13508087719
- 이메일: drtianyunhong@126.com
연구 장소
-
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- 모병
- Yunhong Tian
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연락하다:
- Yunhong Tian, Doctor
- 전화번호: +8613508087719
- 이메일: drtianyunhong@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 위 선암, T1-T4 단계.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1.
- 적절한 장기 기능.
제외 기준:
- 환자는 원격 전이가 있었습니다.
- 3cm 이상의 식도 침범.
- Borrmann 유형 4 또는 대형(8cm 이상) 유형 3 암종.
- 다른 모든 악성 종양에 대한 이전의 화학 요법 또는 방사선 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 축소된 포트 복강경 위절제술
감소된 포트 복강경 위절제술의 정의는 위암에 대한 복강경 위절제술에서 사용되는 1-3개의 포트입니다.
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개입 팔의 수술에서 포트가 감소했습니다.
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간섭 없음: 표준 복강경 위절제술
표준 복강경 위절제술에서는 5개의 포트가 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 생존율
기간: 5 년
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감소된 포트 복강경 위절제술 후 위절제술을 받은 환자의 장기 생존
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5 년
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3년 생존율
기간: 3 년
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감소된 포트 복강경 위절제술 후 위절제술을 받은 환자의 생존율
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 이환율
기간: 6 개월
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감소된 포트 복강경 위절제술 후 위절제술 환자의 수술 후 이환율
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6 개월
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영양실조율
기간: 6 개월
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포트 축소 후 위절제술을 받은 환자의 영양실조 비율
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6 개월
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PGSAS-45 척도의 삶의 질
기간: 12 개월
|
복강경하위절제술 후 위절제술을 받은 환자를 대상으로 PGSAS-45 척도를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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