Gastrectomie laparoscopique à port réduit pour le cancer gastrique
16 mai 2025 mis à jour par: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Comparaison des résultats à court et à long terme des patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie laparoscopique à port réduit avec des patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique traditionnelle
La gastrectomie laparoscopique à port réduit a été adoptée en clinique.
La sécurité et les résultats de la gastrectomie laparoscopique à port réduit n'ont pas été systématiquement évalués.
Les chercheurs ont cherché à comparer les résultats à court et à long terme des patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie à port réduit avec des patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gastrectomie laparoscopique à port réduit a été adoptée en clinique.
La sécurité et les résultats de la gastrectomie laparoscopique à port réduit n'ont pas été systématiquement évalués.
Les chercheurs ont conçu une étude comparative, qui visait à comparer les résultats à court et à long terme des patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie à port réduit avec des patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique traditionnelle.
Les résultats à court terme comprennent les complications chirurgicales, la morbidité postopératoire, la nutrition postopératoire.
Les résultats à long terme comprennent principalement la survie à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunhong Tian, MD
- Numéro de téléphone: +86-13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
Lieux d'étude
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Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
- Recrutement
- Yunhong Tian
-
Contact:
- Yunhong Tian, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome de l'estomac histologiquement confirmé, stades T1-T4.
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
- Fonction organique adéquate.
Critère d'exclusion:
- Les patients avaient des métastases à distance.
- envahissement oesophagien de plus de 3 cm.
- Borrmann type 4 ou grand (plus de 8 cm) carcinome de type 3.
- Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure pour toute autre tumeur maligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gastrectomie laparoscopique à port réduit
La définition de la gastrectomie laparoscopique à port réduit était de 1 à 3 ports utilisés dans la gastrectomie laparoscopique pour le cancer gastrique.
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Les ports ont été réduits dans la chirurgie du bras d'intervention.
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Aucune intervention: Gastrectomie laparoscopique standard
5 ports ont été utilisés dans la gastrectomie laparoscopique standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie à 5 ans
Délai: 5 années
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Survie à long terme des patients ayant subi une gastrectomie après une gastrectomie laparoscopique à port réduit
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5 années
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Taux de survie à 3 ans
Délai: 3 années
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Taux de survie des patients ayant subi une gastrectomie après une gastrectomie laparoscopique à port réduit
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de morbidité postopératoire
Délai: 6 mois
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Taux de morbidité postopératoire chez les patients ayant subi une gastrectomie après une gastrectomie laparoscopique à port réduit
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6 mois
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Taux de dénutrition
Délai: 6 mois
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Taux de dénutrition chez les patients ayant subi une gastrectomie après port réduit
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6 mois
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Qualité de vie selon l'échelle PGSAS-45
Délai: 12 mois
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'échelle PGSAS-45 pour les patients ayant subi une gastrectomie après une gastrectomie laparoscopique à port réduit.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (Réel)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .