Gastrectomia laparoscopica a porta ridotta per carcinoma gastrico
16 maggio 2025 aggiornato da: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Confronto dell'esito a breve e lungo termine di pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia laparoscopica a porta ridotta con pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica tradizionale
La gastrectomia laparoscopica a porta ridotta è stata adottata in ambito clinico.
La sicurezza e l'esito della gastrectomia laparoscopica a porta ridotta non sono stati valutati sistematicamente.
I ricercatori hanno cercato di confrontare l'esito a breve e lungo termine di pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia portuale ridotta con pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica tradizionale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gastrectomia laparoscopica a porta ridotta è stata adottata in ambito clinico.
La sicurezza e l'esito della gastrectomia laparoscopica a porta ridotta non sono stati valutati sistematicamente.
I ricercatori hanno progettato uno studio comparativo, che ha cercato di confrontare l'esito a breve e lungo termine dei pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia portuale ridotta con i pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica tradizionale.
L'esito a breve termine comprende complicanze chirurgiche, morbilità postoperatoria, nutrizione postoperatoria.
L'esito a lungo termine include principalmente la sopravvivenza a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yunhong Tian, MD
- Numero di telefono: +86-13508087719
- Email: drtianyunhong@126.com
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
- Reclutamento
- Yunhong Tian
-
Contatto:
- Yunhong Tian, Doctor
- Numero di telefono: +8613508087719
- Email: drtianyunhong@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma dello stomaco confermato istologicamente, stadi T1-T4.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0 o 1.
- Adeguata funzionalità degli organi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano metastasi a distanza.
- invasione esofagea superiore a 3 cm.
- Borrmann di tipo 4 o carcinoma di tipo 3 di grandi dimensioni (più di 8 cm).
- Precedente chemioterapia o radioterapia per qualsiasi altra neoplasia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gastrectomia laparoscopica a porta ridotta
La definizione di gastrectomia laparoscopica a porta ridotta era di 1-3 porte utilizzate nella gastrectomia laparoscopica per il cancro gastrico.
|
Le porte sono state ridotte nella chirurgia del braccio di intervento.
|
|
Nessun intervento: Gastrectomia laparoscopica standard
5 porte sono state utilizzate nella gastrectomia laparoscopica standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sopravvivenza a lungo termine per i pazienti con gastrectomia dopo gastrectomia laparoscopica a porta ridotta
|
5 anni
|
|
Tasso di sopravvivenza a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tasso di sopravvivenza per i pazienti con gastrectomia dopo gastrectomia laparoscopica a porta ridotta
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di morbilità postoperatoria per i pazienti con gastrectomia dopo gastrectomia laparoscopica a porta ridotta
|
6 mesi
|
|
Tasso di malnutrizione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di malnutrizione per i pazienti con gastrectomia dopo porto ridotto
|
6 mesi
|
|
Qualità della vita in scala PGSAS-45
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La qualità della vita è stata valutata utilizzando la scala PGSAS-45 per i pazienti con gastrectomia dopo gastrectomia laparoscopica a porta ridotta.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .