Gastrectomia laparoscópica de porta reduzida para câncer gástrico
16 de maio de 2025 atualizado por: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Comparação do resultado de curto e longo prazo de pacientes com câncer gástrico submetidos a gastrectomia laparoscópica de porta reduzida com pacientes submetidos a gastrectomia laparoscópica tradicional
A gastrectomia laparoscópica por via reduzida tem sido adotada na clínica.
A segurança e o resultado da gastrectomia laparoscópica com porta reduzida não foram avaliados sistematicamente.
Os investigadores procuraram comparar os resultados de curto e longo prazo de pacientes com câncer gástrico submetidos a gastrectomia por via reduzida com pacientes submetidos a gastrectomia laparoscópica tradicional
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gastrectomia laparoscópica por via reduzida tem sido adotada na clínica.
A segurança e o resultado da gastrectomia laparoscópica com porta reduzida não foram avaliados sistematicamente.
Os investigadores elaboraram um estudo comparativo, que procurou comparar os resultados de curto e longo prazo de pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia por via reduzida com pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica tradicional.
O resultado a curto prazo inclui complicações cirúrgicas, morbidade pós-operatória, nutrição pós-operatória.
O resultado a longo prazo inclui principalmente a sobrevivência a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yunhong Tian, MD
- Número de telefone: +86-13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
Locais de estudo
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Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Recrutamento
- Yunhong Tian
-
Contato:
- Yunhong Tian, Doctor
- Número de telefone: +8613508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma do estômago confirmado histologicamente, estágios T1-T4.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
- Função adequada dos órgãos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentavam metástase à distância.
- invasão esofágica de mais de 3 cm.
- Borrmann tipo 4 ou carcinoma grande (mais de 8 cm) tipo 3.
- Quimioterapia ou radioterapia prévia para quaisquer outras malignidades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gastrectomia laparoscópica por porta reduzida
A definição de gastrectomia laparoscópica de porta reduzida foi de 1-3 portas usadas em gastrectomia laparoscópica para câncer gástrico.
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As portas foram reduzidas na cirurgia do braço de intervenção.
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Sem intervenção: Gastrectomia laparoscópica padrão
5 portas foram usadas em gastrectomia laparoscópica padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevida em 5 anos
Prazo: 5 anos
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Sobrevida a longo prazo para pacientes com gastrectomia após gastrectomia laparoscópica por via reduzida
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5 anos
|
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Taxa de sobrevivência de 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Taxa de sobrevida para pacientes com gastrectomia após gastrectomia laparoscópica por via reduzida
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de morbidade pós-operatória
Prazo: 6 meses
|
Taxa de morbidade pós-operatória para pacientes com gastrectomia após gastrectomia laparoscópica por via reduzida
|
6 meses
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Taxa de desnutrição
Prazo: 6 meses
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Taxa de desnutrição para pacientes com gastrectomia após porta reduzida
|
6 meses
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Qualidade de vida na escala PGSAS-45
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida foi avaliada usando a escala PGSAS-45 para pacientes com gastrectomia após gastrectomia laparoscópica por via reduzida.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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