Gastrectomía laparoscópica de puerto reducido para el cáncer gástrico
3 de abril de 2024 actualizado por: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Comparación de los resultados a corto y largo plazo de pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía laparoscópica con puerto reducido con pacientes que se sometieron a gastrectomía laparoscópica tradicional
La gastrectomía laparoscópica con puerto reducido se ha adoptado en la práctica clínica.
La seguridad y el resultado de la gastrectomía laparoscópica con puerto reducido no han sido evaluados sistemáticamente.
Los investigadores intentaron comparar el resultado a corto y largo plazo de los pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a una gastrectomía por puerto reducido con los pacientes a los que se les realizó una gastrectomía laparoscópica tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gastrectomía laparoscópica con puerto reducido se ha adoptado en la práctica clínica.
La seguridad y el resultado de la gastrectomía laparoscópica con puerto reducido no han sido evaluados sistemáticamente.
Los investigadores diseñaron un estudio comparativo, que buscaba comparar el resultado a corto y largo plazo de los pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a una gastrectomía por puerto reducido con los pacientes que se sometieron a una gastrectomía laparoscópica tradicional.
El resultado a corto plazo incluye complicaciones quirúrgicas, morbilidad postoperatoria, nutrición postoperatoria.
El resultado a largo plazo incluye principalmente la supervivencia a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yunhong Tian, MD
- Número de teléfono: +86-13508087719
- Correo electrónico: drtianyunhong@126.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Reclutamiento
- Yunhong Tian
-
Contacto:
- Yunhong Tian, Doctor
- Número de teléfono: +8613508087719
- Correo electrónico: drtianyunhong@126.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de estómago confirmado histológicamente, estadios T1-T4.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1.
- Función adecuada de los órganos.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían metástasis a distancia.
- invasión esofágica de más de 3 cm.
- Carcinoma tipo 4 de Borrmann o grande (más de 8 cm) tipo 3.
- Quimioterapia o radioterapia previa para cualquier otro cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gastrectomía laparoscópica de puerto reducido
La definición de gastrectomía laparoscópica con puerto reducido fue de 1 a 3 puertos utilizados en la gastrectomía laparoscópica para el cáncer gástrico.
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Los puertos se redujeron en la cirugía del brazo de intervención.
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Sin intervención: Gastrectomía laparoscópica estándar
Se utilizaron 5 puertos en gastrectomía laparoscópica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Supervivencia a largo plazo para pacientes con gastrectomía después de gastrectomía laparoscópica con puerto reducido
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5 años
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Tasa de supervivencia a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasa de supervivencia para pacientes con gastrectomía después de gastrectomía laparoscópica con puerto reducido
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de morbilidad postoperatoria para pacientes con gastrectomía después de gastrectomía laparoscópica con puerto reducido
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6 meses
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Tasa de desnutrición
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de desnutrición para pacientes con gastrectomía después de puerto reducido
|
6 meses
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Calidad de vida en la escala PGSAS-45
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida se evaluó mediante la escala PGSAS-45 para pacientes con gastrectomía después de gastrectomía laparoscópica con puerto reducido.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunhong Tian, MD, Nanchong central hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .