Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukovaná portová laparoskopická gastrektomie pro rakovinu žaludku

16. května 2025 aktualizováno: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Srovnejte krátkodobý a dlouhodobý výsledek pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili redukovanou port laparoskopickou gastrektomii s pacienty, kteří podstoupili tradiční laparoskopickou gastrektomii

V klinické praxi byla přijata laparoskopická gastrektomie se zmenšeným portem. Bezpečnost a výsledek laparoskopické gastrektomie se sníženým portem nebyly systematicky hodnoceny. Výzkumníci se snažili porovnat krátkodobé a dlouhodobé výsledky pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili redukovanou port gastrektomii, s pacienty, kteří podstoupili tradiční laparoskopickou gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinické praxi byla přijata laparoskopická gastrektomie se zmenšeným portem. Bezpečnost a výsledek laparoskopické gastrektomie se sníženým portem nebyly systematicky hodnoceny. Vyšetřovatelé navrhli srovnávací studii, která se snažila porovnat krátkodobé a dlouhodobé výsledky pacientů s karcinomem žaludku, kteří podstoupili redukovanou port gastrektomii, s pacienty, kteří podstoupili tradiční laparoskopickou gastrektomii. Krátkodobým výsledkem jsou chirurgické komplikace, pooperační morbidita, pooperační výživa. Mezi dlouhodobé výsledky patří především dlouhodobé přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Nábor
        • Yunhong Tian
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku, stadia T1-T4.
  2. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1.
  3. Přiměřená funkce orgánů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti měli vzdálené metastázy.
  2. invaze jícnu větší než 3 cm.
  3. Borrmannův typ 4 nebo velký (více než 8 cm) karcinom 3. typu.
  4. Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie u jakýchkoli jiných malignit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laparoskopická gastrektomie se sníženým portem
Definice laparoskopické gastrektomie s redukovaným portem byla 1-3 porty používané při laparoskopické gastrektomii pro karcinom žaludku.
Postup: Laparoskopická gastrektomie se sníženým portem
Porty byly redukovány v chirurgii intervenční paže.
Žádný zásah: Standardní laparoskopická gastrektomie
Při standardní laparoskopické gastrektomii bylo použito 5 portů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letá míra přežití
Časové okno: 5 let
Dlouhodobé přežití u pacientů s gastrektomií po redukované port laparoskopické gastrektomii
5 let
3letá míra přežití
Časové okno: 3 roky
Míra přežití u pacientů s gastrektomií po redukované port laparoskopické gastrektomii
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperační morbidity
Časové okno: 6 měsíců
Pooperační morbidita u pacientů s gastrektomií po redukované port laparoskopické gastrektomii
6 měsíců
Míra podvýživy
Časové okno: 6 měsíců
Míra podvýživy u pacientů s gastrektomií po redukovaném portu
6 měsíců
Kvalita života v měřítku PGSAS-45
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života byla hodnocena pomocí škály PGSAS-45 u pacientů s gastrektomií po redukované port laparoskopické gastrektomii.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanchong Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit