胃癌に対する縮小ポート腹腔鏡下胃切除術
2024年4月3日 更新者：Yunhong Tian、Nanchong Central Hospital
縮小ポート腹腔鏡下胃切除術を受けた胃癌患者と従来の腹腔鏡下胃切除術を受けた患者の短期および長期転帰の比較
縮小ポート腹腔鏡下胃切除術が臨床で採用されています。
ポートを縮小した腹腔鏡下胃切除術の安全性と転帰は、体系的に評価されていません。
研究者らは、縮小ポート胃切除術を受けた胃癌患者と従来の腹腔鏡下胃切除術を受けた患者の短期および長期転帰を比較しようとした。
調査の概要
詳細な説明
縮小ポート腹腔鏡下胃切除術が臨床で採用されています。
ポートを縮小した腹腔鏡下胃切除術の安全性と転帰は、体系的に評価されていません。
研究者らは、縮小ポート胃切除術を受けた胃癌患者と従来の腹腔鏡下胃切除術を受けた患者の短期および長期転帰を比較するための比較研究を計画した。
短期的な結果には、外科的合併症、術後の罹患率、術後の栄養が含まれます。
長期転帰には、主に長期生存が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yunhong Tian, MD
- 電話番号：+86-13508087719
- メール：drtianyunhong@126.com
研究場所
-
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Sichuan
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Nanchong、Sichuan、中国、637000
- 募集
- Yunhong Tian
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コンタクト：
- Yunhong Tian, Doctor
- 電話番号：+8613508087719
- メール：drtianyunhong@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胃の腺癌、T1-T4 段階。
- -0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
- 十分な臓器機能。
除外基準:
- 患者は遠隔転移を持っていました。
- 3cm以上の食道浸潤。
- Borrmann 4型または大型（8cm以上）の3型がん腫。
- -他の悪性腫瘍に対する以前の化学療法または放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポート縮小腹腔鏡下胃切除術
縮小ポート腹腔鏡下胃切除術の定義は、胃癌の腹腔鏡下胃切除術で使用される 1 ～ 3 個のポートでした。
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ポートは、インターベンション アームの手術で縮小されました。
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介入なし：標準的な腹腔鏡下胃切除術
標準的な腹腔鏡下胃切除術では 5 つのポートが使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年生存率
時間枠：5年
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縮小ポート腹腔鏡下胃切除術後の胃切除患者の長期生存
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5年
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3年生存率
時間枠：3年
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ポート縮小腹腔鏡下胃切除後の胃切除患者の生存率
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後罹患率
時間枠：6ヶ月
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ポート縮小腹腔鏡下胃切除後の胃切除患者の術後罹患率
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6ヶ月
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栄養失調率
時間枠：6ヶ月
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ポート縮小後の胃切除患者の栄養失調率
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6ヶ月
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PGSAS-45 スケールでの生活の質
時間枠：12ヶ月
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縮小ポート腹腔鏡下胃切除術後の胃切除術を受けた患者の生活の質は、PGSAS-45 スケールを使用して評価されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yunhong Tian, MD、Nanchong central hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月2日
最初の投稿 (実際)
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。