Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zredukowana laparoskopowa resekcja żołądka z powodu raka żołądka

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Porównanie krótko- i długoterminowych wyników leczenia pacjentów z rakiem żołądka poddanych laparoskopowej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem z pacjentami poddanymi tradycyjnej laparoskopowej resekcji żołądka

W praktyce klinicznej przyjęto laparoskopową gastrektomię ze zredukowanym portem. Bezpieczeństwo i wyniki laparoskopowej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem nie były systematycznie oceniane. Badacze starali się porównać krótko- i długoterminowe wyniki pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli zmniejszoną gastrektomię portu, z pacjentami poddanymi tradycyjnej laparoskopowej resekcji żołądka

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej przyjęto laparoskopową gastrektomię ze zredukowanym portem. Bezpieczeństwo i wyniki laparoskopowej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem nie były systematycznie oceniane. Badacze zaprojektowali badanie porównawcze, którego celem było porównanie krótko- i długoterminowych wyników pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli zmniejszoną gastrektomię portu, z pacjentami poddanymi tradycyjnej laparoskopowej resekcji żołądka. Wyniki krótkoterminowe obejmują powikłania chirurgiczne, chorobowość pooperacyjną, żywienie pooperacyjne. Długoterminowy wynik obejmuje głównie długoterminowe przeżycie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
        • Rekrutacyjny
        • Yunhong Tian
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka w stadiach T1-T4.
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1.
  3. Odpowiednia funkcja narządów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mieli odległe przerzuty.
  2. inwazja przełyku większa niż 3 cm.
  3. Borrmann typ 4 lub duży (ponad 8 cm) rak typu 3.
  4. Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia w przypadku innych nowotworów złośliwych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zredukowana laparoskopowa gastrektomia portu
Definicja laparoskopowej resekcji żołądka ze zredukowanym portem to 1-3 porty stosowane w gastrektomii laparoskopowej z powodu raka żołądka.
Procedura: Zredukowana laparoskopowa gastrektomia portu
Porty zostały zmniejszone w operacji ramienia interwencyjnego.
Brak interwencji: Standardowa gastrektomia laparoskopowa
W standardowej gastrektomii laparoskopowej zastosowano 5 portów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letni wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowe przeżycie pacjentów po gastrektomii po laparoskopowej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem
5 lat
3-letni wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźnik przeżycia pacjentów po resekcji żołądka po laparoskopowej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zachorowalności pooperacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik chorobowości pooperacyjnej u pacjentów po resekcji żołądka po laparoskopowej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem
6 miesięcy
Wskaźnik niedożywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik niedożywienia u pacjentów po resekcji żołądka po obniżonym porcie
6 miesięcy
Jakość życia w skali PGSAS-45
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia oceniono za pomocą skali PGSAS-45 u pacjentów po resekcji żołądka po laparoskopowej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj