Redusert port laparoskopisk gastrectomy for gastrisk kreft
16. mai 2025 oppdatert av: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Sammenlign kort- og langsiktig resultat av pasienter med gastrisk kreft som gjennomgikk redusert port laparoskopisk gastrectomy med pasienter som gjennomgikk tradisjonell laparoskopisk gastrectomy
Redusert port laparoskopisk gastrectomy har blitt adoptert i klinisk.
Sikkerheten og resultatet av redusert port laparoskopisk gastrektomi har ikke blitt systematisk evaluert.
Etterforskerne forsøkte å sammenligne det kort- og langsiktige resultatet av pasienter med magekreft som gjennomgikk redusert portgastrektomi med pasienter som gjennomgikk tradisjonell laparoskopisk gastrectomy
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Redusert port laparoskopisk gastrectomy har blitt adoptert i klinisk.
Sikkerheten og resultatet av redusert port laparoskopisk gastrektomi har ikke blitt systematisk evaluert.
Etterforskerne utformet en komparativ studie, som forsøkte å sammenligne kort- og langtidsresultatet til pasienter med magekreft som gjennomgikk redusert portgastrektomi med pasienter som gjennomgikk tradisjonell laparoskopisk gastrectomy.
Det kortsiktige resultatet inkluderer kirurgiske komplikasjoner, postoperativ morbiditet, postoperativ ernæring.
Det langsiktige resultatet inkluderer hovedsakelig langsiktig overlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yunhong Tian, MD
- Telefonnummer: +86-13508087719
- E-post: drtianyunhong@126.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Rekruttering
- Yunhong Tian
-
Ta kontakt med:
- Yunhong Tian, Doctor
- Telefonnummer: +8613508087719
- E-post: drtianyunhong@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet adenokarsinom i magen, T1-T4 stadier.
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 eller 1.
- Tilstrekkelig organfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene hadde fjernmetastaser.
- øsofagusinvasjon på mer enn 3 cm.
- Borrmann type 4 eller stort (mer enn 8 cm) type 3 karsinom.
- Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for andre maligne sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Redusert port laparoskopisk gastrektomi
Definisjonen av redusert port laparoskopisk gastrectomy var 1-3 porter brukt i laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancer.
|
Portene ble redusert i operasjonen av intervensjonsarmen.
|
|
Ingen inngripen: Standard laparoskopisk gastrektomi
5 porter ble brukt i standard laparoskopisk gastrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Langtidsoverlevelse for pasienter med gastrektomi etter redusert port laparoskopisk gastrektomi
|
5 år
|
|
3-års overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
|
Overlevelsesrate for pasienter med gastrectomy etter redusert port laparoscopic gastrectomy
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ morbiditetsrate for pasienter med gastrektomi etter redusert port laparoskopisk gastrektomi
|
6 måneder
|
|
Underernæringsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Underernæringsrate for pasienter med gastrektomi etter redusert port
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet i PGSAS-45 skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvaliteten ble vurdert ved bruk av PGSAS-45 skala for pasienter med gastrectomy etter redusert port laparoscopic gastrectomy.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .