Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische gastrectomie met verminderde poort voor maagkanker

16 mei 2025 bijgewerkt door: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Vergelijking van het resultaat op korte en lange termijn van patiënten met maagkanker die een laparoscopische gastrectomie met een verminderde poort ondergingen met patiënten die een traditionele laparoscopische gastrectomie ondergingen

Laparoscopische gastrectomie met verminderde poort is in de klinische praktijk toegepast. De veiligheid en het resultaat van laparoscopische gastrectomie met een verkleinde poort zijn niet systematisch geëvalueerd. De onderzoekers probeerden de uitkomst op korte en lange termijn te vergelijken van patiënten met maagkanker die een gereduceerde poort gastrectomie ondergingen met patiënten die een traditionele laparoscopische gastrectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische gastrectomie met verminderde poort is in de klinische praktijk toegepast. De veiligheid en het resultaat van laparoscopische gastrectomie met een verkleinde poort zijn niet systematisch geëvalueerd. De onderzoekers ontwierpen een vergelijkende studie, die tot doel had de korte en lange termijn uitkomst van patiënten met maagkanker die een gereduceerde poort gastrectomie ondergingen te vergelijken met patiënten die een traditionele laparoscopische gastrectomie ondergingen. De uitkomst op korte termijn omvat chirurgische complicaties, postoperatieve morbiditeit, postoperatieve voeding. De langetermijnuitkomst omvat voornamelijk overleving op lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Werving
        • Yunhong Tian
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag, T1-T4 stadia.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1.
  3. Voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten hadden metastasen op afstand.
  2. slokdarminvasie van meer dan 3 cm.
  3. Borrmann type 4 of groot (meer dan 8 cm) type 3 carcinoom.
  4. Eerdere chemotherapie of bestralingstherapie voor andere maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopische gastrectomie met verminderde poort
De definitie van laparoscopische gastrectomie met verminderde poort was 1-3 poorten die werden gebruikt bij laparoscopische gastrectomie voor maagkanker.
Procedure: Laparoscopische gastrectomie met verminderde poort
De poorten werden verkleind tijdens de operatie van de interventie-arm.
Geen tussenkomst: Standaard laparoscopische gastrectomie
5 poorten werden gebruikt bij standaard laparoscopische gastrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-jaars overlevingspercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
Overleving op lange termijn voor patiënten met gastrectomie na laparoscopische gastrectomie met verminderde poort
5 jaar
3-jaars overlevingspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
Overlevingspercentage voor patiënten met gastrectomie na laparoscopische gastrectomie met verminderde poort
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 6 maanden
Postoperatieve morbiditeit voor patiënten met gastrectomie na laparoscopische gastrectomie met verminderde poort
6 maanden
Ondervoedingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Ondervoedingspercentage voor patiënten met gastrectomie na verminderde poort
6 maanden
Kwaliteit van leven op PGSAS-45-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de PGSAS-45-schaal voor patiënten met gastrectomie na een laparoscopische gastrectomie met verminderde poort.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren