Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supistettu port-laparoskooppinen mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Vertaa mahasyöpäpotilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, joille tehtiin vähennetty port-laparoskooppinen mahalaukun poisto, potilaisiin, joille tehtiin perinteinen laparoskooppinen mahalaukun poisto

Supistettu porttilaparoskooppinen gastrektomia on otettu käyttöön kliinisissä tutkimuksissa. Vähennetyn porttilaparoskooppisen gastrektomian turvallisuutta ja tuloksia ei ole arvioitu systemaattisesti. Tutkijat pyrkivät vertaamaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia mahasyöpäpotilailla, joille tehtiin supistettu porttigastrektomia potilaisiin, joille tehtiin perinteinen laparoskooppinen mahalaukun poisto

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supistettu porttilaparoskooppinen gastrektomia on otettu käyttöön kliinisissä tutkimuksissa. Vähennetyn porttilaparoskooppisen gastrektomian turvallisuutta ja tuloksia ei ole arvioitu systemaattisesti. Tutkijat suunnittelivat vertailevan tutkimuksen, jossa pyrittiin vertailemaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia mahasyöpäpotilailla, joille tehtiin supistettu porttigastrektomia potilaisiin, joille tehtiin perinteinen laparoskooppinen mahalaukun poisto. Lyhytaikaiset tulokset sisältävät kirurgiset komplikaatiot, postoperatiivinen sairastuvuus, postoperatiivinen ravitsemus. Pitkän aikavälin tulos sisältää pääasiassa pitkän aikavälin eloonjäämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Rekrytointi
        • Yunhong Tian
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, T1-T4-vaiheet.
  2. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
  3. Riittävä elinten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla oli etäpesäkkeitä.
  2. ruokatorven tunkeuma yli 3 cm.
  3. Borrmann tyypin 4 tai suuri (yli 8 cm) tyypin 3 karsinooma.
  4. Aiempi kemoterapia tai sädehoito muiden pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähentynyt porttilaparoskooppinen gastrektomia
Supistetun portin laparoskooppisen gastrektomian määritelmä oli 1-3 porttia, joita käytettiin mahasyövän laparoskooppisessa mahalaukun poistoleikkauksessa.
Menettely: Vähentynyt porttilaparoskooppinen gastrektomia
Interventiovarren leikkauksessa portteja pienennettiin.
Ei väliintuloa: Tavallinen laparoskooppinen gastrektomia
5 porttia käytettiin tavallisessa laparoskooppisessa gastrektomiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen eloonjääminen potilaille, joilla on mahalaukun poisto supistetun porttilaparoskooppisen gastrektomian jälkeen
5 vuotta
3 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Eloonjäämisaste potilailla, joilla on mahalaukun poisto supistetun porttilaparoskooppisen gastrektomian jälkeen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuusaste potilailla, joille on tehty mahalaukun poisto supistetun porttilaparoskooppisen mahalaukun poiston jälkeen
6 kuukautta
Aliravitsemusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aliravitsemusaste potilailla, joille on tehty mahalaukun poisto pienentyneen portin jälkeen
6 kuukautta
Elämänlaatu PGSAS-45 mittakaavassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioitiin PGSAS-45-asteikolla potilaille, joilla oli mahalaukun poisto supistetun porttilaparoskooppisen gastrektomian jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanchong Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastrektomia

Kliiniset tutkimukset Vähentynyt porttilaparoskooppinen gastrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa