Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret port laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancer

16. maj 2025 opdateret af: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Sammenlign det kort- og langsigtede resultat af patienter med gastrisk cancer, der gennemgik reduceret port laparoskopisk gastrectomy med patienter, der gennemgik traditionel laparoskopisk gastrectomy

Reduceret port laparoskopisk gastrectomy er blevet vedtaget i klinisk. Sikkerheden og resultatet af reduceret port laparoskopisk gastrectomi er ikke blevet systematisk evalueret. Efterforskerne søgte at sammenligne det kort- og langsigtede resultat af patienter med gastrisk cancer, der gennemgik reduceret port-gatrektomi, med patienter, der gennemgik traditionel laparoskopisk gastrectomy

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reduceret port laparoskopisk gastrectomy er blevet vedtaget i klinisk. Sikkerheden og resultatet af reduceret port laparoskopisk gastrectomi er ikke blevet systematisk evalueret. Efterforskerne designede en sammenlignende undersøgelse, som forsøgte at sammenligne det kort- og langsigtede resultat af patienter med mavekræft, som fik foretaget reduceret port-gatrektomi, med patienter, der gennemgik traditionel laparoskopisk gastrectomi. Det kortsigtede resultat omfatter kirurgiske komplikationer, postoperativ morbiditet, postoperativ ernæring. Det langsigtede resultat omfatter primært langsigtet overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekruttering
        • Yunhong Tian
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet adenocarcinom i maven, T1-T4 stadier.
  2. Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1.
  3. Tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne havde fjernmetastaser.
  2. esophageal invasion på mere end 3 cm.
  3. Borrmann type 4 eller stort (mere end 8 cm) type 3 karcinom.
  4. Tidligere kemoterapi eller strålebehandling for andre maligne sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reduceret port laparoskopisk gastrektomi
Definitionen af ​​reduceret port laparoskopisk gastrectomy var 1-3 porte brugt i laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancer.
Procedure: Reduceret port laparoskopisk gastrektomi
Portene blev reduceret i operationen af ​​interventionsarmen.
Ingen indgriben: Standard laparoskopisk gastrectomi
5 porte blev brugt i standard laparoskopisk gastrectomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
Langtidsoverlevelse for patienter med gastrectomy efter reduceret port laparoskopisk gastrectomy
5 år
3-års overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
Overlevelsesrate for patienter med gastrectomy efter reduceret port laparoskopisk gastrectomy
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativ morbiditetsrate for patienter med gastrectomy efter reduceret port laparoskopisk gastrectomy
6 måneder
Fejlernæringsrate
Tidsramme: 6 måneder
Fejlernæringsrate for patienter med gastrectomy efter reduceret port
6 måneder
Livskvalitet i PGSAS-45 skala
Tidsramme: 12 måneder
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af PGSAS-45 skala for patienter med gastrectomy efter reduceret port laparoskopisk gastrectomy.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner