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Reduzierte Port laparoskopische Gastrektomie bei Magenkrebs

16. Mai 2025 aktualisiert von: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Vergleich des kurz- und langfristigen Ergebnisses von Patienten mit Magenkrebs, die sich einer reduzierten laparoskopischen Gastrektomie am Port unterzogen, mit Patienten, die sich einer traditionellen laparoskopischen Gastrektomie unterzogen haben

Die laparoskopische Gastrektomie mit reduziertem Port wurde klinisch eingeführt. Die Sicherheit und das Ergebnis der laparoskopischen Gastrektomie mit reduziertem Port wurden nicht systematisch evaluiert. Die Forscher versuchten, die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit Magenkrebs, die sich einer reduzierten Port-Gastrektomie unterzogen, mit Patienten zu vergleichen, die sich einer traditionellen laparoskopischen Gastrektomie unterzogen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Gastrektomie mit reduziertem Port wurde klinisch eingeführt. Die Sicherheit und das Ergebnis der laparoskopischen Gastrektomie mit reduziertem Port wurden nicht systematisch evaluiert. Die Forscher entwarfen eine vergleichende Studie, in der versucht wurde, die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit Magenkrebs, die sich einer reduzierten Port-Gastrektomie unterzogen, mit Patienten zu vergleichen, die sich einer traditionellen laparoskopischen Gastrektomie unterzogen hatten. Das kurzfristige Ergebnis umfasst chirurgische Komplikationen, postoperative Morbidität und postoperative Ernährung. Das Langzeitergebnis umfasst hauptsächlich das Langzeitüberleben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Rekrutierung
        • Yunhong Tian
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens, T1-T4-Stadium.
  2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1.
  3. Ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten hatten Fernmetastasen.
  2. Ösophagusinvasion von mehr als 3 cm.
  3. Borrmann Typ 4 oder großes (mehr als 8 cm) Typ 3 Karzinom.
  4. Frühere Chemotherapie oder Strahlentherapie für andere bösartige Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reduzierte laparoskopische Gastrektomie im Port
Die Definition der laparoskopischen Gastrektomie mit reduziertem Port war 1-3 Ports, die bei der laparoskopischen Gastrektomie bei Magenkrebs verwendet wurden.
Verfahren: Reduzierte laparoskopische Gastrektomie im Port
Die Ports wurden in der Chirurgie des Interventionsarms reduziert.
Kein Eingriff: Standardmäßige laparoskopische Gastrektomie
Bei der standardmäßigen laparoskopischen Gastrektomie wurden 5 Ports verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Langzeitüberleben für Patienten mit Gastrektomie nach reduzierter laparoskopischer Gastrektomie
5 Jahre
3-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Überlebensrate für Patienten mit Gastrektomie nach reduzierter laparoskopischer Gastrektomie
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate
Postoperative Morbidität für Patienten mit Gastrektomie nach reduzierter laparoskopischer Gastrektomie
6 Monate
Unterernährungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Mangelernährungsrate bei Patienten mit Gastrektomie nach reduziertem Port
6 Monate
Lebensqualität auf der PGSAS-45-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Lebensqualität wurde anhand der PGSAS-45-Skala für Patienten mit Gastrektomie nach reduzierter laparoskopischer Gastrektomie im Port beurteilt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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