Лапароскопическая гастрэктомия с уменьшенным портом при раке желудка
16 мая 2025 г. обновлено: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Сравнение краткосрочных и долгосрочных результатов у пациентов с раком желудка, перенесших лапароскопическую гастрэктомию с уменьшенным портом, с пациентами, перенесшими традиционную лапароскопическую гастрэктомию
Лапароскопическая гастрэктомия с уменьшенным портом была принята в клинической практике.
Безопасность и исход лапароскопической резекции желудка с уменьшенным портом систематически не оценивались.
Исследователи стремились сравнить краткосрочные и долгосрочные результаты лечения пациентов с раком желудка, перенесших редуцированную резекцию желудка, с пациентами, перенесшими традиционную лапароскопическую гастрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая гастрэктомия с уменьшенным портом была принята в клинической практике.
Безопасность и исход лапароскопической резекции желудка с уменьшенным портом систематически не оценивались.
Исследователи разработали сравнительное исследование, целью которого было сравнить краткосрочные и долгосрочные результаты лечения пациентов с раком желудка, перенесших резекцию желудка с уменьшенным портом, с пациентами, перенесшими традиционную лапароскопическую гастрэктомию.
К непосредственным результатам относятся хирургические осложнения, послеоперационная заболеваемость, послеоперационное питание.
Долгосрочные результаты в основном включают долгосрочное выживание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunhong Tian, MD
- Номер телефона: +86-13508087719
- Электронная почта: drtianyunhong@126.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Рекрутинг
- Yunhong Tian
-
Контакт:
- Yunhong Tian, Doctor
- Номер телефона: +8613508087719
- Электронная почта: drtianyunhong@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка, стадии Т1-Т4.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1.
- Адекватная функция органов.
Критерий исключения:
- У больных были отдаленные метастазы.
- прорастание пищевода более 3 см.
- Карцинома Бормана 4 типа или крупная (более 8 см) карцинома 3 типа.
- Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия по поводу любых других злокачественных новообразований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопическая гастрэктомия с редуцированным портом
Определение лапароскопической гастрэктомии с уменьшенным портом было 1-3 порта, используемых при лапароскопической гастрэктомии по поводу рака желудка.
|
Порты были уменьшены в хирургии интервенционной руки.
|
|
Без вмешательства: Стандартная лапароскопическая гастрэктомия
5 портов использовались при стандартной лапароскопической гастрэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Долгосрочная выживаемость пациентов с гастрэктомией после лапароскопической резекции желудка с уменьшенным портом
|
5 лет
|
|
3-летняя выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Выживаемость пациентов с гастрэктомией после лапароскопической резекции желудка с уменьшенным портом
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационная заболеваемость у пациентов с гастрэктомией после редуцированной портовой лапароскопической резекции желудка
|
6 месяцев
|
|
Уровень недоедания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень недоедания у пациентов с гастрэктомией после редуцированного порта
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни по шкале PGSAS-45
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни оценивали по шкале PGSAS-45 у больных с гастрэктомией после редуцированной портовой лапароскопической резекции желудка.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yunhong Tian, MD, Nanchong Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .