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Semi-Presence 요가 프로그램이 원발성 월경통에 미치는 영향

2020년 12월 15일 업데이트: Ana Abreu Sánchez, University of Huelva

대학생의 월경통에 대한 Virtual Tutorized Home Tracking을 통한 Semi-Presence 요가 프로그램의 효과: 제어된 임상 시험 프로토콜을 무작위로 추출했습니다.

본 연구의 목적은 VAS 척도를 사용하여 측정한 통증 강도, 삶의 질 및 중등도에서 중증의 월경곤란을 앓고 있는 간호대학생의 요가 순응도에 대한 가상 개인지도 가정 후속 조치를 통해 혼합 학습 요가 프로그램의 효과를 대조군과 비교하여 평가하는 것입니다. 학생 그룹.

참여 여성의 절반은 12주 동안 생리통에 대한 요가 개입을 받게 되며, 나머지 절반은 같은 기간 동안 기존의 치료를 계속 받게 됩니다. 개입 전, 3개월, 6개월, 12개월 이전에 수행된 평가 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

월경통은 전 세계적으로 가임기 여성의 50~90%에 영향을 미치며, 이 수치는 스페인에서 74.8%로 추정됩니다. 통증 외에도 다른 월경 증상이 있는 사람의 정상성에 영향을 미치며, 직장과 학교 결석을 유발하고 학업 성적에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다. 진통제를 사용한 자가 치료는 가장 적절하지는 않지만 생리통이 있는 여성이 가장 많이 사용하는 자가 관리 방법 중 하나입니다. 따라서 최근 수십 년 동안 월경통이 있는 여성에 대한 문제의 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 새로운 라인이 조사되고 있습니다.

여러 연구에 따르면 신체 운동은 월경통에 효과적인 보조 요법이며 특히 요가를 통해 월경 증상 및 관련 괴로움을 완화하고 통증과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 요가 수련은 신체적, 정서적, 전반적인 웰빙 개선을 보여주었습니다. 그러나 세션의 시간과 빈도, 프로그램 기간 또는 요가 프로그램의 유형 및 가장 적절한 자세에 대한 합의에 도달하기 어려운 중재가 이질적이므로 계속 조사하는 것이 좋습니다. 따라서 참가자의 특성을 통일하고, 프로그램을 구체적으로 기술하고, 임상시험 기간을 연장하고, 방법론적으로 보다 엄격하게 수행하는 것이 좋습니다.

월경통을 위한 이 특정 요가 프로그램의 새로운 측면은 여성이 시간 가능성 또는 건강 상태에 따라 집에서 전문가의 안내를 받고 개입을 위해 검증된 자료. 다른 건강 문제가 있는 환자를 대상으로 한 이전 연구에서 입증된 바와 같이 온라인 튜터링 및 모니터링은 순응도, 개입 순응도를 더욱 엄격하게 촉진할 수 있으며, 심지어 더 권장되는 자가 관리 조치를 사용할 수도 있습니다.

따라서 이 임상 시험의 목적은 혼합 학습 양식의 신체 자세, 호흡 및 명상에 기반한 12개월 하타 요가 프로그램과 가상 개인 가정 후속 조치를 사용하여 측정된 통증 강도에 대한 효과를 분석하는 것입니다. VAS와 Andalusia에서 월경곤란증 간호대학생의 삶의 질에 관한 연구. 결과는 같은 기간 동안 평소 생활 방식을 계속할 학생들의 통제 그룹과 비교됩니다. 중재를 받은 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 이내에 사전에 평가를 받게 됩니다. 이 프로젝트는 Andalusian Ethics and Research Committee의 승인을 받았습니다.

요가 프로그램은 월경통에 대한 이전 연구와 무작위 시험을 위한 요가 개입 개발 지침에 따라 설계되었습니다. 월경통을 위한 하타 요가 개입, 즉 600시간 이상의 공인 교육과 다양한 만성 건강 상태를 가진 성인에 대한 최소 300시간의 경험이 있는 교사가 지도하는 신체, 호흡기 및 정신 작업입니다. 이 프로그램은 전문가들에 의해 삼각 측량되었으며 이후에 시범 운영되었습니다. 우엘바 대학교 엘 카르멘 대학교 캠퍼스의 체육 및 스포츠 활동 센터에서 개최됩니다. 중재는 12주 동안 매주 30분씩 3번의 요가 세션으로 구성됩니다. 처음 4주 동안은 1회의 대면 세션과 2회의 홈 요가 세션이 모든 경우에 매주 진행됩니다. 집에서 참가자들은 이 시도를 위해 설계된 동일한 요가 시리즈의 비디오와 딥티치를 갖게 됩니다. 요가 교사와 연구원이 참여자를 프로젝트하는 가상 플랫폼이 있을 것입니다. 처음 4주 후에 그들은 각각 30분씩 3주간의 홈 요가 세션을 계속할 것입니다. 모든 개입 그룹 참가자는 임상 시험 12주 동안 온라인 포커스 그룹에 참여하도록 초대되어 연구 진행에 대한 경험과 만족도를 탐색하고 필요한 경우 적응을 구현합니다. 각 세션은 신체 자세 또는 준비 아사나로 구성되며, 이는 중앙 아사나 "코브라, 고양이 및 물고기"에 도달하는 수단입니다. 보상, 이완 및 명상의 아사나가 이어집니다.

우리의 가설은 혼합 하타 요가 프로그램에 참여하는 여성이 월경통, 삶의 질, 결근, 학업 성과, 주간 피로, 스트레스, 웰빙과 관련된 통증 강도 및 증상의 개선을 보고할 것이라는 것입니다. 단기, 중기 및 장기

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Andalucía
      • Huelva, Andalucía, 스페인, 21001
        • Ana Abreu Sánchez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

• VAS에 따라 4-10의 중등도에서 중증의 통증을 나타내고 마지막 주기의 월경과 관련이 있으며 부인과 병리 진단 병력이 없고 인터넷 액세스 장치(모바일, 컴퓨터 또는 탁자)가 있는 무산부 여성.

제외 기준:

• 포함 기준을 충족하지 않거나 자발적으로 참여하기를 원하지 않는 사람들은 통증이나 신체 운동 제한과 관련된 다른 질병을 앓고 있을 뿐만 아니라 이미 요가를 수행하는 여성을 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 중재

이 그룹은 12주 동안 매주 30분씩 3회 요가 세션으로 구성된 생리통에 대한 요가 중재를 받게 됩니다. 세션의 처음 4주 1은 직접 대면하고 나머지 2개의 홈 세션은 비디오와 브로셔로 안내하고 가상 플랫폼에서 요가 교사와 연구원의 지도를 받습니다. 이 공간은 참가자들이 경험을 공유하는 역할도 합니다.

처음 4주 후에 참가자는 12주를 완료할 때까지 30분씩 주 3회 세션으로 구성된 가상 개인 가정 요가 프로그램을 계속 진행합니다. 그들은 교사와 연구원에 의해 모든 경우에 보호됩니다.

모든 개입 그룹 참가자는 12주 동안 온라인 포커스 그룹에 참여하도록 초대되어 연구 진행에 대한 경험과 만족도를 탐색하고 필요한 경우 적응을 구현합니다.

요가 프로그램 시작 전 매월, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년에 평가됩니다.

생리통 개선을 위해 특별히 고안된 하타 요가를 기반으로 한 개입입니다. 이 개입은 아사나라고도 하는 신체 자세로 구성됩니다. 명상과 호흡. 그것은 "고양이, 코브라 및 물고기"의 세 가지 중심 자세에 도달할 때까지 다양한 아사나의 진행으로 시작됩니다. 그런 다음 이러한 중심 자세의 보상 아사나가 수행되고 이완으로 닫힙니다. 프로그램과 요가 개입은 전문가에 의해 삼각 측량되었으며 이후에 시험되었습니다.
간섭 없음: 개입 없는 대조군
중재가 없는 비교 그룹의 참가자는 요가 중재를 받지 않고 기존 치료와 일상 활동을 따르게 됩니다. 그들은 요가를 하지 말라는 말을 듣게 될 것입니다. 개입 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년마다 사전에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 1개월째 기준선 통증 강도로부터의 변화; 3개월째 기준선 통증 강도로부터의 변화; 6개월에 베이스라인 통증 강도로부터의 변화; 12개월에 베이스라인 통증 강도로부터의 변화;
통증 강도는 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)로 평가됩니다. 길이가 10cm(100mm)인 수평선으로 구성된 연속 척도이며 "무통"(점수 0)에서 "심각한 통증"까지입니다. "또는"상상할 수 있는 최악의 통증"(100점)일 수 있습니다.
1개월째 기준선 통증 강도로부터의 변화; 3개월째 기준선 통증 강도로부터의 변화; 6개월에 베이스라인 통증 강도로부터의 변화; 12개월에 베이스라인 통증 강도로부터의 변화;
만족도와 삶의 질 변화
기간: 1개월에 기준선 삶의 질로부터의 변화; 3개월에 기준선 삶의 질로부터의 변화; 6개월에 기준선 삶의 질로부터의 변화; 12개월 기준 삶의 질에서 변화.
삶의 질은 0에서 6 사이의 리커트 척도로 측정된 12개의 삶의 질 항목으로 구성된 SF-12 축약된 삶의 질 설문지로 평가됩니다. 다차원 건강 및 자가 관리를 탐색합니다.
1개월에 기준선 삶의 질로부터의 변화; 3개월에 기준선 삶의 질로부터의 변화; 6개월에 기준선 삶의 질로부터의 변화; 12개월 기준 삶의 질에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다. 5분 안에 완성되는 자기보고식 척도입니다. 19개 항목으로 구성되어 있으며 각각 0에서 3까지 균등하게 가중치가 부여된 7개의 하위 척도를 포함하며 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다. 0(좋은 수면의 질)에서 21(나쁜 수면의 질) 범위의 총합은 ≥5인 경우 열악한 수면을 반영합니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
졸음의 정도
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
졸음의 정도는 8가지 상황에서 잠드는 경향을 평가하기 위한 자체 적용 가능한 도구인 Epworth Sleepiness Questionnaire(ESE)로 측정됩니다. 각각은 0-3의 척도로 평가되며, 여기서 0은 잠들 확률이 0이고 3이 높은 확률을 의미합니다. 성적 결과의 합: 0-24.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
불안 상태
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
상태로서의 불안은 STAI 상태 척도인 Spielberger를 사용하여 측정됩니다. 주어진 시간에 개인이 어떻게 느끼는지 평가할 것입니다. 이 척도는 4점 리커트 척도(20~80)를 사용하는 20개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
불안 특성
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
특성으로서의 불안은 STAI Spielberger 특성을 사용하여 측정됩니다. 불안 특성은 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가합니다. 4점 리커트 척도(20~80)를 사용하여 20개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
스트레스
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
스트레스는 인지된 스트레스 척도(PSS)로 측정되며, 지난 한 달 동안 인지된 스트레스 수준을 평가하는 자가 보고 도구로, 5점 척도 응답 형식(0=전혀 그렇지 않음, 1=거의 그렇지 않음)의 14개 항목으로 구성됩니다. , 2= 때때로, 3= 자주, 4= 매우 자주). 가장 높은 점수는 더 높은 수준의 인지된 스트레스에 해당합니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
변화의 정도
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
전반적인 상태에 대한 변화의 정도에 대한 인식은 변화 인식 등급(GAC)으로 측정되며, "훨씬 더 나쁨/나쁨/약간 더 좋음/같음/조금 더 좋음/좋음"에서 "훨씬 더 나음"까지 등급이 매겨집니다. ".
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
인지된 웰빙
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
웰빙은 스페인어 버전의 Warwick-Edinburgh Mental Welfare Scale(EBMWE)로 측정됩니다. 설문지에는 14개 항목이 있으며 5개의 응답 옵션(1에서 5까지)이 있습니다. 점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋은 것을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
생리 증상
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
구토, 현기증, 두통, 과민성, 부종, 두통, 변비, 설사, 피로, 불안의 유무에 대한 13개의 닫힌 이분법 질문으로 평가됩니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
월경 자세
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
MAQ(Brooks-Gunn & Ruble 1980) 월경 태도 설문지를 사용하여 평가됩니다. Mentrual Attitude Questionnaire는 고등학생과 대학생의 월경 태도를 평가하는 데 유용한 도구입니다. 7개의 응답 옵션으로 구성되며 1은 "전적으로 동의하지 않음"을 의미하고 7은 "전적으로 동의함"을 의미합니다. 자체 관리합니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ana Abreu Sánchez, PhD, Universidad de Huelva, Facultad de Enfermería

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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