- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04295954
Vliv polopřítomného programu jógy na primární dysmenoreu
Vliv programu semi-prezence jógy s virtuálním lektorovaným sledováním domova na dysmenoreu u vysokoškolských studentů: Randomizovaný protokol kontrolované klinické studie.
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu smíšeného učení jógy s využitím virtuálně vedeného domácího sledování intenzity bolesti měřené pomocí stupnice VAS, kvality života a adherence mezi studenty ošetřovatelství se středně těžkou až těžkou dysmenoreou ve srovnání s kontrolou skupina studentů.
Polovina zúčastněných žen bude dostávat jógovou intervenci pro dysmenoreu po dobu 12 týdnů, zatímco druhá polovina bude během stejného období pokračovat v konvenční léčbě. Budou porovnány výsledky hodnocení provedených před měsícem, 3 měsíci, 6 a 12 měsíci intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysmenorea celosvětově postihuje 50 až 90 % žen v plodném věku, ve Španělsku se toto číslo odhaduje na 74,8 %. Kromě bolesti ovlivňují normální menstruační symptomy i jiné menstruační symptomy a bylo zjištěno, že způsobuje absenci v práci a ve škole a ovlivňuje studijní výsledky. Samoléčba léky proti bolesti je jedním z nejpoužívanějších opatření k sebeobsluze u žen s dysmenoreou, přestože není nejvhodnější. V posledních desetiletích se tedy zkoumají nové linie, které mohou pomoci snížit dopad tohoto problému na ženy s dysmenoreou.
Podle několika studií je fyzické cvičení účinnou podpůrnou terapií dysmenorey a zejména díky józe byla nalezena úleva od menstruačních příznaků as nimi spojených úzkostí a zlepšení bolesti a kvality života. Cvičení jógy prokázalo zlepšení fyzické, emocionální a obecné pohody. Je však vhodné pokračovat ve vyšetřování kvůli heterogenitě, pokud je obtížné dosáhnout konsensu ohledně doby a frekvence sezení, délky programu nebo typu programu jógy a nejvhodnějších pozic. Doporučuje se proto sjednotit charakteristiky účastníků, podrobně popsat programy, prodloužit dobu klinických studií a provádět je s větší metodickou náročností.
Novinkou tohoto specifického programu jógy pro dysmenoreu je polopřítomné a domácí virtuální doučování intervence, které ženám usnadní domácí cvičení podle jejich časových možností nebo zdravotního stavu, pod vedením odborníků a podporované ověřený materiál pro zásah. On-line doučování a sledování může podporovat dodržování, přísnější dodržování intervence a dokonce i používání vhodnějších opatření pro sebeobsluhu, jak dokládají předchozí studie s pacienty s jinými zdravotními problémy.
Cílem této klinické studie je tedy analyzovat účinky 12měsíčního programu Hatha jógy založeného na fyzických pozicích, dýchání a meditaci ve smíšené učební modalitě s virtuálně vedeným domácím sledováním na intenzitu bolesti měřenou pomocí VAS a na kvalitu života studentů ošetřovatelství s dysmenoreou v Andalusii. Výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou studentů, kteří budou ve stejném období pokračovat v obvyklém životním stylu. Budou vyhodnoceni předem, do měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců a jednoho roku po obdržení intervence. Projekt byl schválen Andaluským výborem pro etiku a výzkum.
Program jógy byl navržen v souladu s předchozími studiemi pro dysmenoreu a podle pokynů pro rozvoj jógových intervencí pro randomizované zkoušky. Jde o zásah hathajógy pro dysmenoreu, tedy tělesnou, respirační a duševní práci vedenou učiteli s více než 600 hodinami akreditovaného školení a minimálně 300 hodinami zkušeností s dospělými s různými chronickými zdravotními stavy. Program byl triangulován odborníky a poté otestován. Bude se konat v Centru fyzických a sportovních aktivit univerzitního kampusu El Carmen Univerzity v Huelvě. Intervence se skládá ze tří týdenních 30minutových lekcí jógy po dobu 12 týdnů. První 4 týdny 1 osobní lekce a 2 domácí lekce jógy pod vedením učitele jógy budou ve všech případech vyučovány týdně. Doma budou mít účastníci k dispozici také video a diptych ze stejné jógové série určené pro tuto zkoušku. Pro účastníky projektu bude k dispozici virtuální platforma učitele jógy a výzkumníků. Po prvních 4 týdnech budou pokračovat 3 týdenními lekcemi po 30 minutách, také řízenou domácí jógou. Všichni účastníci intervenční skupiny budou pozváni k účasti v online fokusních skupinách během týdne 12 klinického hodnocení, aby prozkoumali své zkušenosti a spokojenost s postupem studie a v případě potřeby provedli úpravy. Každé sezení se skládá z fyzických pozic nebo přípravných ásan a jsou prostředkem k dosažení centrálních ásan „kobra, kočka a ryba“. Následují ásany kompenzace, relaxace a meditace.
Naší hypotézou je, že ženy, které se účastní smíšeného programu Hatha jógy, budou hlásit zlepšení intenzity bolesti a symptomů spojených s dysmenoreou, kvalitou života, absencí, studijními výsledky, denní únavou, stresem, duševní pohodou a dalšími sekundárními výsledky. krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Andalucía
-
Huelva, Andalucía, Španělsko, 21001
- Ana Abreu Sánchez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Nulipary, které vykazují středně silné až silné bolesti, 4-10 podle VAS, spojené s menstruací v posledním cyklu, nemají v anamnéze diagnostikovanou gynekologickou patologii a mají zařízení pro přístup k internetu (mobil, počítač nebo stůl).
Kritéria vyloučení:
• Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení nebo se nechtějí zúčastnit dobrovolně, trpí jinými nemocemi spojenými s bolestí nebo omezením fyzického cvičení, stejně jako vylučují ženy, které již jógu provozují.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová intervence
Tato skupina obdrží Yoga Intervention pro dysmenoreu, která se bude skládat ze 3 lekcí jógy týdně po 30 minutách po dobu 12 týdnů. První 4 týdny 1 sezení budou probíhat tváří v tvář a další 2 domácí sezení vedené videem a brožurou a lektorované z virtuální platformy učitelem jógy a výzkumníky. Tento prostor bude sloužit i pro účastníky ke sdílení zkušeností. Po prvních 4 týdnech budou účastníci pokračovat s virtuálně vyučovaným programem domácí jógy, který se skládá ze 3 týdenních sezení po 30 minutách až do dokončení 12 týdnů. Ve všech případech budou chráněni učitelem a výzkumnými pracovníky. Všichni účastníci intervenční skupiny budou během 12. týdne pozváni k účasti v online fokusních skupinách, aby prozkoumali své zkušenosti a spokojenost s postupem studie a v případě potřeby provedli úpravy. Budou hodnoceni před zahájením programu jógy za měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a rok po intervenci. |
Jedná se o intervenci vycházející z Hatha jógy navrženou speciálně pro zlepšení dysmenorey.
Tato intervence se skládá z fyzických pozic, nazývaných také ásany; meditace a dýchání.
Začíná postupem různých ásan až do dosažení tří centrálních pozic: „kočka, kobra a ryba“.
Poté se provádějí kompenzační ásany těchto centrálních pozic a je to uzavřeno relaxací.
Program a jógová intervence byly triangulovány odborníky a poté pilotovány.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez zásahu
Účastníci srovnávací skupiny bez intervence nedostanou jógovou intervenci, budou se řídit konvenční léčbou a obvyklými denními aktivitami.
Bude jim řečeno, aby necvičili jógu.
Budou vyhodnoceny předem, za měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a rok po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v intenzitě bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 1 měsíci; Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 měsících; Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 měsících; Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 12 měsících;
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS): je souvislá škála sestávající z vodorovné čáry o délce 10 centimetrů (100 mm) v rozsahu „bezbolestný“ (skóre 0) až po „bolest tak závažnou, jaká je mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100).
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 1 měsíci; Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 měsících; Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 měsících; Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 12 měsících;
|
|
Změny v spokojenosti a kvalitě života
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 1 měsíci; Změny od výchozí kvality života po 3 měsících; Změny od výchozí kvality života po 6 měsících; Změny od výchozí kvality života po 12 měsících.
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-12 zkráceného dotazníku kvality života, který se skládá z 12 položek kvality života měřených na Likertově škále mezi 0 a 6.
Prozkoumejte multidimenzionální zdraví a sebeovládání.
|
Změna od výchozí kvality života po 1 měsíci; Změny od výchozí kvality života po 3 měsících; Změny od výchozí kvality života po 6 měsících; Změny od výchozí kvality života po 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Je to self-reportová stupnice, která je dokončena za 5 minut; skládá se z 19 položek a obsahuje sedm dílčích škál, z nichž každá má stejnou váhu na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená nižší hodnocení kvality spánku.
Celkový součet od 0 (dobrá kvalita spánku) do 21 (špatná kvalita spánku) odráží špatný spánek, pokud je ≥ 5.
|
výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Stupeň ospalosti
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Stupeň ospalosti bude měřen pomocí Epworth Sleepiness Questionnaire (ESE), což je samostatně použitelný nástroj pro hodnocení sklonu k usínání v osmi situacích.
Každý je hodnocen na stupnici 0-3, kde 0 znamená nulovou pravděpodobnost usnutí a 3 vysokou pravděpodobnost.
Součet výsledků hodnocení: 0-24.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Stav úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Úzkost jako stav bude měřena pomocí stupnice STAI Status Scale, Spielberger.
Posoudí, jak se jedinec v danou chvíli cítí.
Škála zahrnuje 20 položek pomocí 4-bodové Likertovy škály (20 až 80).
Vyšší skóre ukazuje na zvýšení úrovně úzkosti.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Úzkostné rysy
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Úzkost jako vlastnost, bude měřena pomocí STAI Spielberger Trait.
Úzkostné rysy posoudí, jak se jedinec obecně cítí.
Zahrňte 20 položek pomocí 4bodové Likertovy stupnice (20 až 80).
Vyšší skóre ukazuje na zvýšení úrovně úzkosti.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Stres
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu (PSS), je to sebevykazovací nástroj, který hodnotí úroveň vnímaného stresu za poslední měsíc, sestává ze 14 položek s pětibodovým formátem odpovědi (0= nikdy, 1= téměř nikdy , 2= čas od času, 3= často, 4= velmi často).
Nejvyšší skóre odpovídá vyšší míře vnímaného stresu.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Stupeň změny
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vnímání stupně změny na celkovém stavu bude měřeno pomocí stupnice vnímání změny (GAC) s následující gradací „Mnohem horší/horší/trochu lepší/stejné/trochu lepší/lepší“ až „mnohem lepší“ ".
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Vnímaná pohoda
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Pohoda bude měřena španělskou verzí Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody (EBMWE).
Dotazník má 14 položek s 5 možnostmi odpovědi (od 1 do 5).
Vyšší skóre ukazuje na lepší duševní pohodu.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Menstruační příznaky
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Bude hodnoceno 13 uzavřenými dichotomickými otázkami, mimo jiné o přítomnosti nebo nepřítomnosti zvracení, závratí, bolestí hlavy, podrážděnosti, otoků, bolestí hlavy, zácpy, průjmu, únavy, úzkosti.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Menstruační postoj
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Bude vyhodnocena pomocí dotazníku MAQ (Brooks-Gunn & Ruble 1980) Menstrual Attitude Questionnaire.
Dotazník o menstruačním postoji je užitečným nástrojem pro hodnocení menstruačních postojů u středoškoláků a vysokoškoláků.
Skládá se ze 7 možností odpovědi, z nichž 1 znamená „naprosto nesouhlasím“ a 7 „naprosto souhlasím“.
Spravuje se sama.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ana Abreu Sánchez, PhD, Universidad de Huelva, Facultad de Enfermería
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Ross A, Thomas S. The health benefits of yoga and exercise: a review of comparison studies. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):3-12. doi: 10.1089/acm.2009.0044.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. The Impact of Dysmenorrhea on Quality of Life Among Spanish Female University Students. Int J Environ Res Public Health. 2019 Feb 27;16(5):713. doi: 10.3390/ijerph16050713.
- Armour M, Smith CA, Steel KA, Macmillan F. The effectiveness of self-care and lifestyle interventions in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 17;19(1):22. doi: 10.1186/s12906-019-2433-8.
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Cramer H, Lauche R, Anheyer D, Pilkington K, de Manincor M, Dobos G, Ward L. Yoga for anxiety: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):830-843. doi: 10.1002/da.22762. Epub 2018 Apr 26.
- McCall MC, Ward A, Roberts NW, Heneghan C. Overview of systematic reviews: yoga as a therapeutic intervention for adults with acute and chronic health conditions. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:945895. doi: 10.1155/2013/945895. Epub 2013 May 16.
- Dodich A, Zollo M, Crespi C, Cappa SF, Laureiro Martinez D, Falini A, Canessa N. Short-term Sahaja Yoga meditation training modulates brain structure and spontaneous activity in the executive control network. Brain Behav. 2019 Jan;9(1):e01159. doi: 10.1002/brb3.1159. Epub 2018 Nov 28.
- Kim SD. Yoga for menstrual pain in primary dysmenorrhea: A meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2019 Aug;36:94-99. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.06.006. Epub 2019 Jun 25.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Armour M, Parry K, Al-Dabbas MA, Curry C, Holmes K, MacMillan F, Ferfolja T, Smith CA. Self-care strategies and sources of knowledge on menstruation in 12,526 young women with dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Jul 24;14(7):e0220103. doi: 10.1371/journal.pone.0220103. eCollection 2019.
- Sherman KJ. Guidelines for developing yoga interventions for randomized trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:143271. doi: 10.1155/2012/143271. Epub 2012 Oct 2.
- Jeter PE, Slutsky J, Singh N, Khalsa SB. Yoga as a Therapeutic Intervention: A Bibliometric Analysis of Published Research Studies from 1967 to 2013. J Altern Complement Med. 2015 Oct;21(10):586-92. doi: 10.1089/acm.2015.0057. Epub 2015 Jul 21.
- Ferrer M, Vilagut G, Monasterio C, Montserrat JM, Mayos M, Alonso J. [Measurement of the perceived impact of sleep problems: the Spanish version of the functional outcomes sleep questionnaire and the Epworth sleepiness scale]. Med Clin (Barc). 1999 Sep 11;113(7):250-5. Spanish.
- Lopez MA, Gabilondo A, Codony M, Garcia-Forero C, Vilagut G, Castellvi P, Ferrer M, Alonso J. Adaptation into Spanish of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) and preliminary validation in a student sample. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1099-104. doi: 10.1007/s11136-012-0238-z. Epub 2012 Jul 27.
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Cramer H, Ward L, Saper R, Fishbein D, Dobos G, Lauche R. The Safety of Yoga: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2015 Aug 15;182(4):281-93. doi: 10.1093/aje/kwv071. Epub 2015 Jun 26.
- Matthewman G, Lee A, Kaur JG, Daley AJ. Physical activity for primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):255.e1-255.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.001. Epub 2018 Apr 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DISMYOGA01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .