- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04295954
Effekt af et semi-tilstedeværende yogaprogram på primær dysmenoré
Effekt af et semi-tilstedeværelses yogaprogram, med virtuel vejledning i hjemmet, på dysmenoré hos universitetsstuderende: Randomiseret en kontrolleret klinisk forsøgsprotokol.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et blandet læringsyogaprogram ved hjælp af virtuelt tutoreret hjemmeopfølgning på smerteintensitet målt ved hjælp af VAS-skalaen, livskvalitet og overholdelse blandt sygeplejestuderende med moderat til svær dysmenoré sammenlignet med en kontrolgruppe. gruppe af studerende.
Halvdelen af de involverede kvinder får en yoga-intervention for dysmenoré i 12 uger, mens den anden halvdel vil fortsætte med deres konventionelle behandling i samme periode. Resultaterne af de evalueringer, der er udført før, måneden, 3 måneder, 6 og 12 måneder af interventionen vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré rammer mellem 50 % og 90 % af kvinder i den fødedygtige alder på verdensplan, tallet anslås at være 74,8 % i Spanien. Ud over smerter påvirker andre menstruationssymptomer normaliteten af dem med det, og det viser sig at forårsage fravær på arbejde og i skole og påvirke den akademiske præstation. Selvmedicinering med smertestillende medicin er en af de mest anvendte egenomsorgstiltag af kvinder med dysmenoré på trods af, at det ikke er det mest hensigtsmæssige. Så i de seneste årtier er nye linjer ved at blive undersøgt, som kan hjælpe med at reducere virkningen af problemet på kvinder med dysmenoré.
Ifølge flere undersøgelser er fysisk træning en effektiv understøttende terapi ved dysmenoré, og især gennem yoga er der fundet lindring af menstruationssymptomer og tilhørende kvaler og forbedring af smerter og livskvalitet. Udøvelsen af yoga har vist fysiske, følelsesmæssige og generelle velværeforbedringer. Men det er tilrådeligt at fortsætte med at undersøge på grund af heterogeniteten, hvis interventionerne er vanskelige at opnå konsensus om tidspunktet og hyppigheden af sessionerne, programmets varighed eller typen af yogaprogram og de mest passende stillinger. Det anbefales derfor at forene deltagernes karakteristika, beskrive programmerne i detaljer, forlænge varigheden af kliniske forsøg og udføre dem med større metodisk stringens.
Et nyt aspekt af dette specifikke yogaprogram for dysmenoré er semi-tilstedeværelse og virtuel vejledning i hjemmet af interventionen, der vil gøre det lettere for kvinder at praktisere derhjemme i henhold til deres tidsmuligheder eller deres helbredsstatus, ved at blive vejledt af eksperter og støttet med valideret materiale til interventionen. Online vejledning og overvågning kan fremme overholdelse, efterlevelse af intervention mere stringent og endda brug af mere tilrådelige egenomsorgsforanstaltninger, som det fremgår af tidligere undersøgelser med patienter med andre sundhedsproblemer.
Så formålet med dette kliniske forsøg er at analysere virkningerne af et 12-måneders Hatha Yoga-program baseret på fysiske stillinger, vejrtrækning og meditation i en blandet læringsmodalitet med en praktisk talt tutoreret hjemmeopfølgning, på intensiteten af smerte målt vha. VAS og om livskvaliteten for sygeplejestuderende med dysmenoré i Andalusien. Resultaterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af elever, som vil fortsætte deres sædvanlige livsstil i samme periode. De vil blive evalueret på forhånd, inden for en måned, 3 måneder, 6 måneder og et år efter modtagelsen af interventionen. Projektet er godkendt af den andalusiske etik- og forskningskomité.
Yogaprogrammet er designet i henhold til tidligere undersøgelser for dysmenoré og retningslinjerne for udvikling af yoga-interventioner til randomiserede forsøg. Det er en Hatha Yoga-intervention til dysmenoré, dvs. krops-, respiratorisk og mentalt arbejde ledet af lærere med mere end 600 timers akkrediteret uddannelse og mindst 300 timers erfaring med voksne med varierende kroniske helbredstilstande. Programmet er blevet trianguleret af eksperter og piloteret efter. Det vil blive afholdt i Center for Fysiske og Sportsaktiviteter på El Carmen University Campus ved University of Huelva. Interventionen består af tre ugentlige 30-minutters yogasessioner i 12 uger. De første 4 uger 1 face-to-face session og 2 hjemmeyoga-sessioner guidet af yogalæreren vil i alle tilfælde blive undervist ugentligt. Derhjemme vil deltagerne også have en video og en diptykon af den samme yogaserie designet til dette forsøg. Der vil være en virtuel platform til projektdeltagere af yogalæreren og forskere. Efter de første 4 uger vil de fortsætte med 3 ugentlige sessioner á 30 minutter hver, også med rettet hjemmeyoga. Alle interventionsgruppedeltagere vil blive inviteret til at deltage i online fokusgrupper i uge 12 af det kliniske forsøg for at udforske deres erfaringer og tilfredshed med studiets fremskridt og for at implementere tilpasninger, hvis det er nødvendigt. Hver session består af fysiske stillinger eller forberedelsesasanas, og de er et middel til at nå de centrale asanas "kobra, kat og fisk". Efterfulgt af asanas af kompensation, afslapning og meditation.
Vores hypotese er, at kvinder, der deltager i et blandet Hatha Yoga-program, vil rapportere en forbedring i deres smerteintensitet og symptomer forbundet med dysmenoré, livskvalitet, fravær, akademisk præstation, træthed i dagtimerne, stress, velvære, blandt andre sekundære resultater i på kort, mellemlang og lang sigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Huelva, Andalucía, Spanien, 21001
- Ana Abreu Sánchez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Nulliparøse kvinder, der udviser moderat-svær smerte, 4-10 ifølge VAS, forbundet med menstruation i deres sidste cyklus, har ingen historie med diagnosticeret gynækologisk patologi og har en internetadgangsenhed (mobil, computer eller bord).
Ekskluderingskriterier:
• De, der ikke opfylder kriterierne for inklusion eller ikke ønsker at deltage frivilligt, lider af andre sygdomme forbundet med smerter eller begrænsende fysisk træning, samt udelukker kvinder, der allerede udfører yoga.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga intervention
Denne gruppe vil modtage Yoga Intervention for dysmenoré, der vil bestå af 3 yoga-sessioner om ugen på 30 minutter hver, i 12 uger. De første 4 uger 1 af sessionerne vil være ansigt til ansigt og de andre 2 hjemmesessioner guidet af en vieo og en brochure, og vejledt fra den virtuelle platform af yogalæreren og forskere. Dette rum vil også tjene til, at deltagerne kan dele erfaringer. Efter de første 4 uger vil deltagerne fortsætte med det virtuelt underviste hjemmeyoga-program, bestående af 3 ugentlige sessioner af 30 minutter, indtil de afslutter de 12 uger. De vil i alle tilfælde blive beskyttet af læreren og forskerne. Alle deltagere i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i online fokusgrupper i uge 12 for at udforske deres erfaringer og tilfredshed med undersøgelsens fremskridt og for at implementere tilpasninger, hvis det er nødvendigt. De vil blive evalueret før starten af yogaprogrammet pr. måned, 3 måneder, 6 måneder og et år efter interventionen. |
Det er en intervention baseret på Hatha yoga designet specifikt til at forbedre dysmenoré.
Denne intervention består af fysiske stillinger, også kaldet asanas; meditation og vejrtrækning.
Det begynder med en progression af forskellige asanas, indtil man når de tre centrale stillinger: "kat, kobra og fisk".
Kompensationsasanas af disse centrale stillinger udføres derefter, og det lukkes med en afspænding.
Programmet og Yoga Intervention er blevet trianguleret af eksperter og afprøvet efterfølgende.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden intervention
Deltagere i sammenligningsgruppen uden intervention vil ikke modtage yogaintervention, vil følge deres konventionelle behandling og deres sædvanlige daglige aktiviteter.
De vil få besked på ikke at lave yoga.
De vil blive evalueret på forhånd, pr. måned, 3 måneder, 6 måneder og et år efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 1 måned; Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3 måneder; Ændring fra baseline smerteintensitet ved 6 måneder; Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 måneder;
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet med Visual Analog Pain Scale (VAS): Er en kontinuerlig skala bestående af en vandret linje på 10 centimeter (100 mm) i længden, der går fra "smertefri" (score på 0) til "smerte så alvorlig som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 100).
|
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 1 måned; Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3 måneder; Ændring fra baseline smerteintensitet ved 6 måneder; Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 måneder;
|
|
Ændringer i tilfredshed og livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 1 måned; Ændringer fra baseline livskvalitet efter 3 måneder; Ændringer fra baseline livskvalitet ved 6 måneder; Ændringer fra baseline livskvalitet ved 12 måneder.
|
Livskvalitet vil blive evalueret med SF-12 Abbreviated Quality of Life Questionnaire, som består af 12 livskvalitetspunkter målt på en Likert-skala mellem 0 og 6.
Udforsk multidimensionel sundhed og selvadministrer.
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 1 måned; Ændringer fra baseline livskvalitet efter 3 måneder; Ændringer fra baseline livskvalitet ved 6 måneder; Ændringer fra baseline livskvalitet ved 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Søvnkvaliteten vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Det er en selvrapporteringsskala, der gennemføres på 5 minutter; den består af 19 elementer og indeholder syv underskalaer, der hver vægtes ligeligt på en skala fra 0 til 3, med højere score, der indikerer en lavere søvnkvalitetsvurdering.
Den samlede sum fra 0 (god søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet) afspejler dårlig søvn, hvis den er ≥ 5.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Grad af døsighed
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Graden af døsighed vil blive målt med Epworth Sleepiness Questionnaire (ESE), et selvanvendeligt instrument til at vurdere tilbøjeligheden til at falde i søvn i otte situationer.
Hver vurderes på en skala fra 0-3, hvor 0 betyder nul sandsynlighed for at falde i søvn og 3 høj sandsynlighed.
Summen af karaktererne: 0-24.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Angst tilstand
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Angst som tilstand vil blive målt ved hjælp af STAI Status Scale, Spielberger.
Vil vurdere, hvordan en person har det på et givet tidspunkt.
Skalaen omfatter 20 punkter ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (20 til 80).
Højere score indikerer en stigning i angstniveauer.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Angsttræk
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Angst som egenskab vil blive målt ved hjælp af STAI Spielberger-træk.
Angsttræk vil vurdere, hvordan en person har det generelt.
Inkluder 20 elementer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (20 til 80).
Højere score indikerer en stigning i angstniveauer.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Stress vil blive målt med Perceived Stress Scale (PSS), er et selvrapporterende instrument, der vurderer det opfattede stressniveau i løbet af den sidste måned, består af 14 punkter med et svarformat på fem punkter (0= aldrig, 1= næsten aldrig , 2= fra tid til anden, 3= ofte, 4= meget ofte).
Den højeste score svarer til et højere niveau af oplevet stress.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Grad af forandring
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Opfattelsen af graden af forandring på den overordnede tilstand vil blive målt med Grade of Change Perception Scale (GAC), med følgende graduering "Meget værre/ værre / lidt bedre / samme / lidt bedre/ bedre" indtil "meget bedre" ".
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Opfattet velvære
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Trivsel vil blive målt ved den spanske version af Warwick-Edinburgh Mental Welfare Scale (EBMWE).
Spørgeskemaet har 14 punkter, med 5 svarmuligheder (fra 1 til 5).
Højere score indikerer bedre mentalt velvære.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Menstruationssymptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Det vil blive evalueret med 13 lukkede dikotome spørgsmål, om tilstedeværelse eller fravær af opkastning, svimmelhed, hovedpine, irritabilitet, ødem, hovedpine, forstoppelse, diarré, træthed, angst blandt andet.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Menstruationsholdning
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af MAQ (Brooks-Gunn & Ruble 1980) Menstrual Attitude Questionnaire.
Spørgeskemaet om mental holdning er et nyttigt værktøj til at evaluere menstruationsholdninger blandt gymnasieelever og universitetsstuderende.
Den består af 7 svarmuligheder, hvor 1 betyder "helt uenig" og 7 "helt enig".
Det er selvadministreret.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ana Abreu Sánchez, PhD, Universidad de Huelva, Facultad de Enfermería
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Ross A, Thomas S. The health benefits of yoga and exercise: a review of comparison studies. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):3-12. doi: 10.1089/acm.2009.0044.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. The Impact of Dysmenorrhea on Quality of Life Among Spanish Female University Students. Int J Environ Res Public Health. 2019 Feb 27;16(5):713. doi: 10.3390/ijerph16050713.
- Armour M, Smith CA, Steel KA, Macmillan F. The effectiveness of self-care and lifestyle interventions in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 17;19(1):22. doi: 10.1186/s12906-019-2433-8.
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Cramer H, Lauche R, Anheyer D, Pilkington K, de Manincor M, Dobos G, Ward L. Yoga for anxiety: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):830-843. doi: 10.1002/da.22762. Epub 2018 Apr 26.
- McCall MC, Ward A, Roberts NW, Heneghan C. Overview of systematic reviews: yoga as a therapeutic intervention for adults with acute and chronic health conditions. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:945895. doi: 10.1155/2013/945895. Epub 2013 May 16.
- Dodich A, Zollo M, Crespi C, Cappa SF, Laureiro Martinez D, Falini A, Canessa N. Short-term Sahaja Yoga meditation training modulates brain structure and spontaneous activity in the executive control network. Brain Behav. 2019 Jan;9(1):e01159. doi: 10.1002/brb3.1159. Epub 2018 Nov 28.
- Kim SD. Yoga for menstrual pain in primary dysmenorrhea: A meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2019 Aug;36:94-99. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.06.006. Epub 2019 Jun 25.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Armour M, Parry K, Al-Dabbas MA, Curry C, Holmes K, MacMillan F, Ferfolja T, Smith CA. Self-care strategies and sources of knowledge on menstruation in 12,526 young women with dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Jul 24;14(7):e0220103. doi: 10.1371/journal.pone.0220103. eCollection 2019.
- Sherman KJ. Guidelines for developing yoga interventions for randomized trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:143271. doi: 10.1155/2012/143271. Epub 2012 Oct 2.
- Jeter PE, Slutsky J, Singh N, Khalsa SB. Yoga as a Therapeutic Intervention: A Bibliometric Analysis of Published Research Studies from 1967 to 2013. J Altern Complement Med. 2015 Oct;21(10):586-92. doi: 10.1089/acm.2015.0057. Epub 2015 Jul 21.
- Ferrer M, Vilagut G, Monasterio C, Montserrat JM, Mayos M, Alonso J. [Measurement of the perceived impact of sleep problems: the Spanish version of the functional outcomes sleep questionnaire and the Epworth sleepiness scale]. Med Clin (Barc). 1999 Sep 11;113(7):250-5. Spanish.
- Lopez MA, Gabilondo A, Codony M, Garcia-Forero C, Vilagut G, Castellvi P, Ferrer M, Alonso J. Adaptation into Spanish of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) and preliminary validation in a student sample. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1099-104. doi: 10.1007/s11136-012-0238-z. Epub 2012 Jul 27.
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Cramer H, Ward L, Saper R, Fishbein D, Dobos G, Lauche R. The Safety of Yoga: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2015 Aug 15;182(4):281-93. doi: 10.1093/aje/kwv071. Epub 2015 Jun 26.
- Matthewman G, Lee A, Kaur JG, Daley AJ. Physical activity for primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):255.e1-255.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.001. Epub 2018 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DISMYOGA01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .