Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semi-Presence Yoga -ohjelman vaikutus primaariseen dysmenorreaan

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ana Abreu Sánchez, University of Huelva

Puoliläsnäolojoogaohjelman, jossa on virtuaalinen ohjattu kotiseuranta, vaikutus yliopisto-opiskelijoiden dysmenorreaan: Randomized an Controlled Clinical Trial Protocol.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekakoulutusjoogaohjelman tehokkuutta käyttämällä virtuaalisesti ohjattua kotiseurantaa kivun intensiteetin, VAS-asteikolla mitatun, elämänlaadun ja hoitoon sitoutumisen suhteen keskivaikeasta tai vaikeasta kuukautishäiriöstä kärsivillä hoitotyön opiskelijoilla verrattuna kontrolliin. ryhmä opiskelijoita.

Puolet mukana olevista naisista saa joogahoitoa dysmenorreaan 12 viikon ajan, kun taas toinen puoli jatkaa tavanomaista hoitoaan samana ajanjaksona. Ennen interventiota, kuukautta, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta tehtyjen arviointien tuloksia verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysmenorrea vaikuttaa 50–90 %:iin hedelmällisessä iässä olevista naisista maailmanlaajuisesti, Espanjassa luvun arvioidaan olevan 74,8 %. Kivun lisäksi muut kuukautisoireet vaikuttavat sitä sairastavien normaaliin toimintaan, ja sen on todettu aiheuttavan poissaoloja töistä ja koulusta sekä vaikuttavan akateemiseen suoritukseen. Itsehoito kipulääkkeillä on yksi dysmenorreaa sairastavien naisten eniten käyttämistä itsehoitotoimenpiteistä, vaikka se ei ole sopivin. Joten viime vuosikymmeninä on tutkittu uusia linjoja, jotka voivat auttaa vähentämään ongelman vaikutusta dysmenorreaa sairastaviin naisiin.

Liikunta on useiden tutkimusten mukaan tehokas dysmenorrean tukihoito, ja erityisesti joogan avulla on löydetty helpotusta kuukautisoireisiin ja niihin liittyvään ahdistukseen sekä kivun ja elämänlaadun paranemista. Joogaharjoittelu on osoittanut fyysisen, emotionaalisen ja yleisen hyvinvoinnin parannuksia. Mutta on suositeltavaa jatkaa tutkimista heterogeenisyyden vuoksi, jos interventioissa on vaikea päästä yhteisymmärrykseen harjoitusten ajasta ja tiheydestä, ohjelman kestosta tai jooga-ohjelman tyypistä ja sopivimmista asennoista. Siksi on suositeltavaa yhtenäistää osallistujien ominaisuudet, kuvata ohjelmat yksityiskohtaisesti, pidentää kliinisten tutkimusten kestoa ja suorittaa ne metodologisesti tiukemmin.

Tämän dysmenorrea-joogaohjelman uusi piirre on intervention puoliläsnäolo- ja kotiopetus, joka helpottaa naisten harjoittelua kotona aikamahdollisuuksiensa tai terveydentilansa mukaan asiantuntijoiden ohjaamana ja tukena. validoitua materiaalia interventiota varten. Verkkotutorointi ja -seuranta voivat edistää hoitoon sitoutumista, toimenpiteiden noudattamista tiukemmin ja jopa suositeltavampien itsehoitotoimenpiteiden käyttöä, kuten aiemmat tutkimukset potilailla, joilla on muita terveysongelmia, ovat osoittaneet.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on siis analysoida fyysisiin asentoihin, hengitykseen ja meditaatioon perustuvan 12 kuukauden Hatha Yoga -ohjelman vaikutuksia sekoitettuun oppimismuotoon, jossa on käytännössä ohjattu kotiseuranta, kivun voimakkuuteen mitattuna VAS:sta ja dysmenorreaa sairastavien hoitotyön opiskelijoiden elämänlaadusta Andalusiassa. Tuloksia verrataan vertailuryhmään opiskelijoista, jotka jatkavat tavanomaista elämäntapaansa samana ajanjaksona. Ne arvioidaan etukäteen, kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua toimenpiteen saamisesta. Hankkeen on hyväksynyt Andalusian etiikka- ja tutkimuskomitea.

Jooga-ohjelma on suunniteltu aiempien dysmenorreatutkimusten ja satunnaistettujen kokeiden joogainterventioiden kehittämisohjeiden mukaisesti. Se on Hatha Yoga Interventio dysmenorreaan eli kehon, hengitysteiden ja henkisen työn johtamiseen opettajien yli 600 tunnin akkreditoidulla koulutuksella ja vähintään 300 tunnin kokemuksella erilaisista kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten kanssa. Asiantuntijat ovat kolmiomittaneet ja pilotoineet ohjelman. Se pidetään Huelvan yliopiston El Carmenin yliopistokampuksen fyysisen ja urheilutoiminnan keskuksessa. Interventio koostuu kolmesta viikoittaisesta 30 minuutin joogatunnista 12 viikon ajan. Ensimmäiset 4 viikkoa 1 kasvotusten ja 2 kotijoogatuntia joogaopettajan ohjaamina opetetaan viikoittain kaikissa tapauksissa. Kotona osallistujilla on myös tähän kokeiluun suunniteltu video ja diptyykki samasta joogasarjasta. Mukana on virtuaalinen foorumi joogaopettajan ja tutkijoiden projektin osallistujille. Ensimmäisen 4 viikon jälkeen he jatkavat kolmella viikoittaisella 30 minuutin istunnolla, joissa on myös ohjattua kotijoogaa. Kaikki interventioryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan online-fokusryhmiin kliinisen tutkimuksen viikolla 12, jotta he voivat tutkia kokemuksiaan ja tyytyväisyyttään tutkimuksen etenemiseen sekä toteuttaa tarvittaessa mukautuksia. Jokainen istunto koostuu fyysisistä asennoista tai valmistautumisasanoista, ja ne ovat keino saavuttaa keskeiset asanat "kobra, kissa ja kala". Sitä seuraa kompensoinnin, rentoutumisen ja meditaation asanat.

Hypoteesimme on, että sekoitettuun Hatha Yoga -ohjelmaan osallistuvat naiset raportoivat kivun voimakkuuden ja dysmenorreaan liittyvien oireiden, elämänlaadun, poissaolojen, akateemisen suorituskyvyn, päiväväsymyksen, stressin, hyvinvoinnin parantuneen muiden toissijaisten tulosten ohella. lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Andalucía
      • Huelva, Andalucía, Espanja, 21001
        • Ana Abreu Sánchez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Nullisyntyneet naiset, joilla on keskivaikea-vaikea kipu, VAS:n mukaan 4-10, joka liittyy kuukautisiin viimeisen kierron aikana, joilla ei ole diagnosoitua gynekologista patologiaa ja heillä on Internet-yhteyslaite (matkapuhelin, tietokone tai pöytä).

Poissulkemiskriteerit:

• Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä tai eivät halua osallistua vapaaehtoisesti, kärsivät muista kipuun tai liikunnan rajoittamiseen liittyvistä sairauksista sekä sulkevat pois jo joogaavat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joogan interventio

Tämä ryhmä saa dysmenorrean joogaintervention, joka koostuu kolmesta joogatunnista viikossa, kukin 30 minuuttia, 12 viikon ajan. Ensimmäiset 4 viikkoa 1 istunnoista on kasvokkain ja loput 2 kotisessiota vieon ja esitteen ohjaamana sekä joogaopettajan ja tutkijoiden ohjaamana virtuaalialustan kautta. Tämä tila palvelee myös osallistujien kokemuksia.

Ensimmäisen 4 viikon jälkeen osallistujat jatkavat virtuaalisesti ohjattua kotijoogaohjelmaa, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta 30 minuutin istunnosta, kunnes 12 viikkoa on kulunut loppuun. Opettaja ja tutkijat suojelevat niitä kaikissa tapauksissa.

Kaikki interventioryhmien osallistujat kutsutaan osallistumaan online-fokusryhmiin viikolla 12 tutkimaan kokemuksiaan ja tyytyväisyyttään tutkimuksen etenemiseen sekä toteuttamaan tarvittaessa mukautuksia.

Niitä arvioidaan ennen jooga-ohjelman alkua kuukausittain, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi intervention jälkeen.

Se on Hatha-joogaan perustuva interventio, joka on suunniteltu erityisesti parantamaan dysmenorreaa. Tämä interventio koostuu fyysisistä asennoista, joita kutsutaan myös asanaiksi; meditaatio ja hengitys. Se alkaa eri aanojen etenemisellä, kunnes saavutetaan kolme keskeistä asentoa: "kissa, kobra ja kala". Sitten suoritetaan näiden keskusasennon kompensaatioasanas, joka suljetaan rentoutuksella. Ohjelma ja joogaintervention ovat asiantuntijoiden kolmiomittaneet ja jälkikäteen pilotoineet.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä ilman väliintuloa
Vertailuryhmän osallistujat ilman interventiota eivät saa joogainterventiota, vaan seuraavat tavanomaista hoitoaan ja tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojaan. Heitä kehotetaan olemaan joogaamatta. Ne arvioidaan etukäteen, kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua interventiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kivun voimakkuuteen 1 kuukauden kohdalla; Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla; Muutos lähtötilanteesta kivun voimakkuuteen 6 kuukauden kohdalla; Muutos lähtötilanteesta kivun voimakkuuteen 12 kuukauden kohdalla;
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Pain Scale (VAS) -asteikolla: on jatkuva asteikko, joka koostuu 10 senttimetrin (100 mm) pituisesta vaakasuorasta viivasta, joka vaihtelee "kivuttomasta" (pistemäärä 0) "kipuun niin voimakkaaseen kuin se on" voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100).
Muutos lähtötilanteesta kivun voimakkuuteen 1 kuukauden kohdalla; Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla; Muutos lähtötilanteesta kivun voimakkuuteen 6 kuukauden kohdalla; Muutos lähtötilanteesta kivun voimakkuuteen 12 kuukauden kohdalla;
Muutoksia tyytyväisyydessä ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 1 kuukauden kohdalla; Muutokset elämänlaadun perustasosta 3 kuukauden kohdalla; Muutokset elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla; Muutokset elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla.
Elämänlaatua arvioidaan SF-12-lyhennetyllä elämänlaatukyselyllä, joka koostuu 12 elämänlaatukohdasta, jotka mitataan Likert-asteikolla välillä 0-6. Tutustu moniulotteiseen terveyteen ja hallinnoi itse.
Muutos elämänlaadun perustasosta 1 kuukauden kohdalla; Muutokset elämänlaadun perustasosta 3 kuukauden kohdalla; Muutokset elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla; Muutokset elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Se on itsearviointiasteikko, joka valmistuu 5 minuutissa; se koostuu 19 kohdasta ja sisältää seitsemän alaasteikkoa, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatuluokitusta. Kokonaissumma, joka vaihtelee 0:sta (hyvä unen laatu) 21:een (huono unen laatu), kertoo huonosta unesta, jos se on ≥ 5.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Uneliaisuuden aste
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Uneliaisuuden astetta mitataan Epworth Sleepiness Questionnairella (ESE), joka on itsesoveltuva väline nukahtamisalttiuden arvioimiseksi kahdeksassa tilanteessa. Jokainen arvioidaan asteikolla 0-3, jossa 0 tarkoittaa nollaa todennäköisyyttä nukahtaa ja 3 suurta todennäköisyyttä. Arvosanatulosten summa: 0-24.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistuneisuutta tilana mitataan Spielbergerin STAI Status Scale -asteikolla. Arvioi, miltä henkilöstä tuntuu tiettynä ajankohtana. Asteikko sisältää 20 kohtaa nelipisteisellä Likert-asteikolla (20-80). Korkeammat pisteet osoittavat ahdistustason nousua.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistuneisuuden piirteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistuneisuutta ominaisuutena mitataan STAI Spielberger -ominaisuuden avulla. Ahdistuneisuuden piirteet arvioivat, miltä henkilöstä yleensä tuntuu. Sisällytä 20 kohdetta nelipisteisellä Likert-asteikolla (20-80). Korkeammat pisteet osoittavat ahdistustason nousua.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Stressiä mitataan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla. Se on itseraportoiva väline, joka arvioi koettua stressitasoa viimeisen kuukauden aikana, koostuu 14 pisteestä viiden pisteen asteikon vastausmuodossa (0 = ei koskaan, 1 = melkein ei koskaan , 2= silloin tällöin, 3= usein, 4= hyvin usein). Korkein pistemäärä vastaa korkeampaa koettua stressiä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutoksen aste
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kokonaistilan muutosasteen käsitys mitataan Grade of Change Perception Scale (GAC) -asteikolla seuraavalla asteikolla "Paljon huonompi / huonompi / vähän parempi / sama / vähän parempi / parempi" asti "paljon parempi" ".
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hyvinvointia mitataan Warwick-Edinburgh Mental Welfare Scalen (EBMWE) espanjankielisellä versiolla. Kyselyssä on 14 kohtaa ja 5 vastausvaihtoehtoa (1-5). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kuukautisten oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sitä arvioidaan 13 suljetulla kaksijakoisella kysymyksellä, jotka koskevat mm. oksentelua, huimausta, päänsärkyä, ärtyneisyyttä, turvotusta, päänsärkyä, ummetusta, ripulia, väsymystä, ahdistusta.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kuukautisten asenne
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Se arvioidaan MAQ (Brooks-Gunn & Ruble 1980) -kuukautisasennekyselyn avulla. Mentrual Attitude Questionnaire on hyödyllinen työkalu kuukautisten asenteiden arvioimiseen lukio- ja korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Se koostuu 7 vastausvaihtoehdosta, joista 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 7 "täysin samaa mieltä". Se annetaan itse.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ana Abreu Sánchez, PhD, Universidad de Huelva, Facultad de Enfermería

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa