- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04295954
Wirkung eines Semi-Presence-Yoga-Programms auf primäre Dysmenorrhoe
Wirkung eines Semi-Presence-Yoga-Programms mit virtueller Nachverfolgung zu Hause auf Dysmenorrhoe bei Universitätsstudenten: Randomisiertes Protokoll einer kontrollierten klinischen Studie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Blended-Learning-Yoga-Programms mithilfe einer virtuell betreuten Nachuntersuchung zu Hause hinsichtlich der anhand der VAS-Skala gemessenen Schmerzintensität, der Lebensqualität und der Therapietreue bei Krankenpflegeschülern mit mittelschwerer bis schwerer Dysmenorrhoe im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten Gruppe von Studenten.
Die Hälfte der beteiligten Frauen erhält 12 Wochen lang eine Yoga-Intervention gegen Dysmenorrhoe, während die andere Hälfte im gleichen Zeitraum ihre konventionelle Behandlung fortsetzt. Die Ergebnisse der Bewertungen, die vor dem Monat, 3 Monaten, 6 und 12 Monaten der Intervention durchgeführt wurden, werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit sind zwischen 50 und 90 % der Frauen im gebärfähigen Alter von Dysmenorrhoe betroffen, in Spanien wird die Zahl auf 74,8 % geschätzt. Zusätzlich zu den Schmerzen beeinträchtigen andere Menstruationsbeschwerden die Normalität der Betroffenen, und es wird festgestellt, dass sie zu Fehlzeiten am Arbeitsplatz und in der Schule führen und die schulischen Leistungen beeinträchtigen. Die Selbstmedikation mit Schmerzmitteln ist eine der am häufigsten von Frauen mit Dysmenorrhoe angewandten Selbstbehandlungsmaßnahmen, obwohl sie nicht die geeignetste ist. Daher werden in den letzten Jahrzehnten neue Ansätze erforscht, die dazu beitragen können, die Auswirkungen des Problems auf Frauen mit Dysmenorrhoe zu verringern.
Mehreren Studien zufolge ist körperliche Bewegung eine wirksame unterstützende Therapie bei Dysmenorrhoe, und insbesondere durch Yoga wurde eine Linderung von Menstruationsbeschwerden und damit verbundenen Ängsten sowie eine Verbesserung der Schmerzen und der Lebensqualität festgestellt. Die Ausübung von Yoga hat zu Verbesserungen des körperlichen, emotionalen und allgemeinen Wohlbefindens geführt. Aufgrund der Heterogenität ist es jedoch ratsam, weiterhin zu untersuchen, ob es bei den Interventionen schwierig ist, einen Konsens über die Zeit und Häufigkeit der Sitzungen, die Programmdauer oder die Art des Yoga-Programms und die am besten geeigneten Körperhaltungen zu erzielen. Es wird daher empfohlen, die Charakteristika der Teilnehmer zu vereinheitlichen, die Programme detailliert zu beschreiben, die Dauer klinischer Studien zu verlängern und sie mit größerer methodischer Genauigkeit durchzuführen.
Ein neuartiger Aspekt dieses speziellen Yoga-Programms für Dysmenorrhoe ist die semi-präsenzbasierte und virtuelle Nachhilfe zu Hause, die es Frauen erleichtert, zu Hause entsprechend ihren zeitlichen Möglichkeiten oder ihrem Gesundheitszustand zu praktizieren, wobei sie von Experten angeleitet und unterstützt werden validiertes Material für die Intervention. Online-Nachhilfe und -Überwachung können die Therapietreue, die strengere Einhaltung von Interventionen und sogar den Einsatz empfehlenswerterer Selbstpflegemaßnahmen fördern, wie frühere Studien mit Patienten mit anderen Gesundheitsproblemen belegen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es daher, die Auswirkungen eines 12-monatigen Hatha-Yoga-Programms, das auf Körperhaltungen, Atmung und Meditation basiert, in einer Blended-Learning-Modalität mit einer virtuell betreuten Nachbereitung zu Hause auf die anhand von Körperhaltungen, Atmung und Meditation gemessene Schmerzintensität zu analysieren des VAS und zur Lebensqualität von Krankenpflegeschülern mit Dysmenorrhoe in Andalusien. Die Ergebnisse werden mit einer Kontrollgruppe von Studierenden verglichen, die im gleichen Zeitraum ihren gewohnten Lebensstil fortführen. Sie werden vorab innerhalb eines Monats, drei Monaten, sechs Monaten und eines Jahres nach Erhalt der Intervention bewertet. Das Projekt wurde von der andalusischen Ethik- und Forschungskommission genehmigt.
Das Yoga-Programm wurde gemäß früheren Studien zu Dysmenorrhoe und den Richtlinien zur Entwicklung von Yoga-Interventionen für randomisierte Studien entwickelt. Es handelt sich um eine Hatha-Yoga-Intervention gegen Dysmenorrhoe, d. h. Körper-, Atem- und Geistesarbeit, die von Lehrern mit mehr als 600 Stunden akkreditierter Ausbildung und mindestens 300 Stunden Erfahrung mit Erwachsenen mit unterschiedlichen chronischen Gesundheitsproblemen geleitet wird. Das Programm wurde von Experten trianguliert und anschließend pilotiert. Es findet im Zentrum für körperliche und sportliche Aktivitäten des Campus der Universität El Carmen der Universität Huelva statt. Die Intervention besteht aus drei wöchentlichen 30-minütigen Yoga-Sitzungen über 12 Wochen. In den ersten 4 Wochen werden in allen Fällen wöchentlich 1 Präsenz-Yoga-Sitzung und 2 Heim-Yoga-Sitzungen unter Anleitung des Yoga-Lehrers unterrichtet. Zu Hause erhalten die Teilnehmer außerdem ein Video und ein Diptychon derselben Yoga-Serie, die für diesen Versuch entworfen wurden. Für die Projektteilnehmer wird es eine virtuelle Plattform des Yogalehrers und der Forscher geben. Nach den ersten 4 Wochen werden sie mit 3 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 30 Minuten fortfahren, auch mit gezieltem Heim-Yoga. Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eingeladen, in Woche 12 der klinischen Studie an Online-Fokusgruppen teilzunehmen, um ihre Erfahrungen und Zufriedenheit mit dem Fortschritt der Studie zu erkunden und bei Bedarf Anpassungen vorzunehmen. Jede Sitzung besteht aus Körperhaltungen oder Vorbereitungs-Asanas und ist ein Mittel, um die zentralen Asanas „Kobra, Katze und Fisch“ zu erreichen. Anschließend Asanas des Ausgleichs, der Entspannung und der Meditation.
Unsere Hypothese ist, dass Frauen, die an einem gemischten Hatha-Yoga-Programm teilnehmen, unter anderem über eine Verbesserung ihrer Schmerzintensität und der mit Dysmenorrhoe verbundenen Symptome, Lebensqualität, Fehlzeiten, schulischen Leistungen, Tagesmüdigkeit, Stress und Wohlbefinden berichten werden kurz-, mittel- und langfristig
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Andalucía
-
Huelva, Andalucía, Spanien, 21001
- Ana Abreu Sánchez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Nullipare Frauen, die gemäß VAS mittelschwere bis starke Schmerzen (4–10) im Zusammenhang mit der Menstruation im letzten Zyklus aufweisen, bei denen in der Vergangenheit keine gynäkologischen Pathologien diagnostiziert wurden und die über ein Internetzugangsgerät (Mobilgerät, Computer oder Tablet) verfügen.
Ausschlusskriterien:
• Personen, die die Aufnahmekriterien nicht erfüllen oder nicht freiwillig teilnehmen möchten, an anderen Krankheiten leiden, die mit Schmerzen einhergehen oder die körperliche Betätigung einschränken, sowie Frauen, die bereits Yoga praktizieren, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga-Intervention
Diese Gruppe erhält die Yoga-Intervention gegen Dysmenorrhoe, die 12 Wochen lang aus 3 Yoga-Sitzungen pro Woche zu je 30 Minuten besteht. In den ersten vier Wochen finden die ersten Sitzungen persönlich statt, die anderen beiden Heimsitzungen werden durch ein Video und eine Broschüre angeleitet und auf der virtuellen Plattform vom Yogalehrer und den Forschern unterrichtet. Dieser Raum dient den Teilnehmern auch zum Erfahrungsaustausch. Nach den ersten 4 Wochen fahren die Teilnehmer mit dem virtuell betreuten Heim-Yoga-Programm fort, das aus 3 wöchentlichen Sitzungen à 30 Minuten besteht, bis die 12 Wochen abgeschlossen sind. Sie werden in jedem Fall vom Lehrer und den Forschern geschützt. Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eingeladen, in Woche 12 an Online-Fokusgruppen teilzunehmen, um ihre Erfahrungen und Zufriedenheit mit dem Fortschritt der Studie zu erkunden und bei Bedarf Anpassungen vorzunehmen. Sie werden vor Beginn des Yoga-Programms pro Monat, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr nach der Intervention ausgewertet. |
Es handelt sich um eine auf Hatha-Yoga basierende Intervention, die speziell zur Verbesserung von Dysmenorrhoe entwickelt wurde.
Dieser Eingriff besteht aus Körperhaltungen, auch Asanas genannt; Meditation und Atmung.
Es beginnt mit einer Abfolge verschiedener Asanas bis hin zum Erreichen der drei zentralen Körperhaltungen: „Katze, Kobra und Fisch“.
Anschließend werden die Kompensationsasanas dieser zentralen Körperhaltungen ausgeführt und mit einer Entspannung abgeschlossen.
Das Programm und die Yoga-Intervention wurden von Experten trianguliert und anschließend pilotiert.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Teilnehmer der Vergleichsgruppe ohne Intervention erhalten keine Yoga-Intervention, folgen ihrer konventionellen Behandlung und ihren üblichen täglichen Aktivitäten.
Ihnen wird gesagt, dass sie kein Yoga machen sollen.
Sie werden im Voraus ausgewertet, jeweils einen Monat, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr nach dem Eingriff.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat; Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten; Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten; Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten;
|
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) bewertet: Es handelt sich um eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern (100 mm) Länge besteht und von „schmerzlos“ (Punktzahl 0) bis „so starke Schmerzen“ reicht könnte sein“ oder „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ (Punktzahl 100).
|
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat; Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten; Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten; Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten;
|
|
Veränderungen in der Zufriedenheit und Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert; Veränderungen der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert; Veränderungen der Lebensqualität nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert; Veränderungen der Lebensqualität nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
|
Die Lebensqualität wird mit dem SF-12 Abbreviated Quality of Life Questionnaire bewertet, der aus 12 Lebensqualitätselementen besteht, die auf einer Likert-Skala zwischen 0 und 6 gemessen werden.
Entdecken Sie mehrdimensionale Gesundheit und verwalten Sie sich selbst.
|
Veränderung der Lebensqualität nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert; Veränderungen der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert; Veränderungen der Lebensqualität nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert; Veränderungen der Lebensqualität nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen.
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die in 5 Minuten abgeschlossen werden kann; Es besteht aus 19 Items und enthält sieben Subskalen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet sind, wobei höhere Werte auf eine niedrigere Bewertung der Schlafqualität hinweisen.
Die Gesamtsumme von 0 (gute Schlafqualität) bis 21 (schlechte Schlafqualität) spiegelt einen schlechten Schlaf wider, wenn sie ≥ 5 ist.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Grad der Schläfrigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Der Grad der Schläfrigkeit wird mit dem Epworth Sleepiness Questionnaire (ESE) gemessen, einem selbst anwendbaren Instrument zur Beurteilung der Einschlafneigung in acht Situationen.
Jeder wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 eine Wahrscheinlichkeit von null bedeutet, einzuschlafen, und 3 eine hohe Wahrscheinlichkeit, einzuschlafen.
Die Summe der Noten ergibt: 0-24.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Angstzustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Angst als Zustand wird anhand der STAI-Statusskala, Spielberger, gemessen.
Beurteilt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt fühlt.
Die Skala umfasst 20 Elemente auf einer 4-stufigen Likert-Skala (20 bis 80).
Höhere Werte deuten auf eine Zunahme des Angstniveaus hin.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Angstmerkmale
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Angst als Merkmal wird anhand des STAI Spielberger Trait gemessen.
Anhand von Angstmerkmalen lässt sich beurteilen, wie sich eine Person im Allgemeinen fühlt.
Beziehen Sie 20 Elemente auf einer 4-stufigen Likert-Skala (20 bis 80) ein.
Höhere Werte deuten auf eine Zunahme des Angstniveaus hin.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Betonen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Stress wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Dabei handelt es sich um ein Selbstauskunftsinstrument, das den wahrgenommenen Stresspegel im letzten Monat bewertet. Er besteht aus 14 Elementen mit einem Fünf-Punkte-Antwortformat (0 = nie, 1 = fast nie). , 2= von Zeit zu Zeit, 3= oft, 4= sehr oft).
Der höchste Wert entspricht einem höheren Grad an wahrgenommenem Stress.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Grad der Veränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Die Wahrnehmung des Ausmaßes der Veränderung im Gesamtzustand wird mit der Grade of Change Perception Scale (GAC) gemessen, mit der folgenden Abstufung „Viel schlechter/schlechter/etwas besser/gleich/etwas besser/besser“ bis „viel besser“. ".
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Wahrgenommenes Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Das Wohlbefinden wird anhand der spanischen Version der Warwick-Edinburgh Mental Welfare Scale (EBMWE) gemessen.
Der Fragebogen besteht aus 14 Items mit 5 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5).
Höhere Werte weisen auf ein besseres geistiges Wohlbefinden hin.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Es wird anhand von 13 geschlossenen dichotomen Fragen ausgewertet, unter anderem zum Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Ödemen, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Müdigkeit und Angstzuständen.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Menstruationseinstellung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Es wird anhand des MAQ (Brooks-Gunn & Ruble 1980) Menstrual Attitude Questionnaire ausgewertet.
Der Fragebogen zur Menstruationseinstellung ist ein nützliches Instrument zur Bewertung der Menstruationseinstellung bei Schülern und Studenten.
Sie besteht aus 7 Antwortmöglichkeiten, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme völlig zu“ bedeutet.
Es wird selbst verabreicht.
|
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ana Abreu Sánchez, PhD, Universidad de Huelva, Facultad de Enfermería
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Ross A, Thomas S. The health benefits of yoga and exercise: a review of comparison studies. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):3-12. doi: 10.1089/acm.2009.0044.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. The Impact of Dysmenorrhea on Quality of Life Among Spanish Female University Students. Int J Environ Res Public Health. 2019 Feb 27;16(5):713. doi: 10.3390/ijerph16050713.
- Armour M, Smith CA, Steel KA, Macmillan F. The effectiveness of self-care and lifestyle interventions in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 17;19(1):22. doi: 10.1186/s12906-019-2433-8.
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Cramer H, Lauche R, Anheyer D, Pilkington K, de Manincor M, Dobos G, Ward L. Yoga for anxiety: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):830-843. doi: 10.1002/da.22762. Epub 2018 Apr 26.
- McCall MC, Ward A, Roberts NW, Heneghan C. Overview of systematic reviews: yoga as a therapeutic intervention for adults with acute and chronic health conditions. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:945895. doi: 10.1155/2013/945895. Epub 2013 May 16.
- Dodich A, Zollo M, Crespi C, Cappa SF, Laureiro Martinez D, Falini A, Canessa N. Short-term Sahaja Yoga meditation training modulates brain structure and spontaneous activity in the executive control network. Brain Behav. 2019 Jan;9(1):e01159. doi: 10.1002/brb3.1159. Epub 2018 Nov 28.
- Kim SD. Yoga for menstrual pain in primary dysmenorrhea: A meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2019 Aug;36:94-99. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.06.006. Epub 2019 Jun 25.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Armour M, Parry K, Al-Dabbas MA, Curry C, Holmes K, MacMillan F, Ferfolja T, Smith CA. Self-care strategies and sources of knowledge on menstruation in 12,526 young women with dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Jul 24;14(7):e0220103. doi: 10.1371/journal.pone.0220103. eCollection 2019.
- Sherman KJ. Guidelines for developing yoga interventions for randomized trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:143271. doi: 10.1155/2012/143271. Epub 2012 Oct 2.
- Jeter PE, Slutsky J, Singh N, Khalsa SB. Yoga as a Therapeutic Intervention: A Bibliometric Analysis of Published Research Studies from 1967 to 2013. J Altern Complement Med. 2015 Oct;21(10):586-92. doi: 10.1089/acm.2015.0057. Epub 2015 Jul 21.
- Ferrer M, Vilagut G, Monasterio C, Montserrat JM, Mayos M, Alonso J. [Measurement of the perceived impact of sleep problems: the Spanish version of the functional outcomes sleep questionnaire and the Epworth sleepiness scale]. Med Clin (Barc). 1999 Sep 11;113(7):250-5. Spanish.
- Lopez MA, Gabilondo A, Codony M, Garcia-Forero C, Vilagut G, Castellvi P, Ferrer M, Alonso J. Adaptation into Spanish of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) and preliminary validation in a student sample. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1099-104. doi: 10.1007/s11136-012-0238-z. Epub 2012 Jul 27.
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Cramer H, Ward L, Saper R, Fishbein D, Dobos G, Lauche R. The Safety of Yoga: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2015 Aug 15;182(4):281-93. doi: 10.1093/aje/kwv071. Epub 2015 Jun 26.
- Matthewman G, Lee A, Kaur JG, Daley AJ. Physical activity for primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):255.e1-255.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.001. Epub 2018 Apr 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DISMYOGA01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .