경색 후 심장 리모델링에서 바이오마커 및 SNP-다형성
심근경색 후 심장재형성 환자에서 혈관신생 성장인자, 염증촉진 및 항염증 바이오마커, 프로모터 영역의 유전적 다형성
연구 개요
상세 설명
일상적인 임상 실습에서 심근 경색의 현대적인 치료 방법이 광범위하게 도입됨에 따라 사망률이 감소할 뿐만 아니라 만성 심부전 환자 수가 증가했습니다. 심근경색의 경우 세포손상에 대한 반응으로 염증이 발생하는 것으로 알려져 있으며, 이는 면역체계의 세포 활성화를 동반하여 결국 흉터를 형성하게 된다. 만성 무균 염증은 심근 세포의 괴사에 대한 보편적인 생물학적 반응일 뿐만 아니라 경색 후 심장 리모델링의 세포 분자 기반입니다. 동시에, 프로 및 항염증 매개체의 불균형은 손상된 심근의 치유 과정과 그에 따른 심장의 리모델링에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 불리한 심장 재형성에서 염증 유발 사이토카인(IL-1β, IL-6, TNF-α 등)의 증가와 항염증 사이토카인(IL-4, IL-10 등)의 분비 감소가 오랫동안 지속됩니다. 시간.
최근 사이토카인 생산의 내독소 가설은 과학자들 사이에서 큰 관심을 불러일으켰습니다. 내독소는 그람 음성 박테리아의 외부 세포벽에 있는 지질다당류(LPS)의 분자입니다. LPS는 사이토카인 방출의 강력한 유도제이며, 만성 내독소 부하는 선천성 면역 체계의 활성화에 대한 이유 중 적어도 하나입니다. 병태생리학에서 가장 중요하고 해결되지 않은 문제 중 하나는 염증 반응의 특성, 또는 허혈성 손상에 대한 반응으로 심근에서 발생하는 사이토카인 반응 캐스케이드, 배상 및 신생혈관신생 및 이러한 과정의 유전적으로 결정된 조절에 대한 연구입니다. . 불리한 심장 리모델링의 발달에서 사이토카인의 이중 역할을 결정하는 요인은 유전자의 다형성, 특히 유전자의 단일 뉴클레오티드 다형성 - 하나의 뉴클레오티드를 다른 뉴클레오티드로 대체하는 SNP(단일 뉴클레오티드 다형성)일 수 있습니다. 프로모터 영역의 SNP는 유전자 발현의 강도, 인터루킨의 다양한 분비 및 기능, 성장 인자 및 그에 따른 생물학적 효과를 조절합니다. 심근경색 환자의 혈관신생 성장인자, 프로 및 항염증 사이토카인의 분비를 조절하는 기전을 밝히면 사이토카인을 허혈 조직에 도입하여 심근경색에서 면역 반응 및 신생혈관 형성을 조절하는 새로운 치료 전술 개발의 기초가 될 수 있습니다. 또는 재조합 단백질 형태 또는 재생을 자극하기 위한 유전자 구조의 일부인 혈관신생 성장 인자.
ST 분절 상승이 있는 급성 원발성 심근경색 환자 총 200명을 모집합니다. 입원 시 모든 환자는 심근경색 치료에 권장되는 표준 요법을 받습니다. 입원 24시간 이내에 관상동맥 조영술과 경색 관련 동맥의 재관류술을 시행합니다. 입원 1일 및 7일 및 퇴원일에 혈액을 채취하여 심근 괴사의 마커인 프로 및 항염증 바이오마커의 혈청 농도 역학을 결정합니다. 유전자 다형성을 연구합니다. 심초음파는 AMI 후 심장의 구조적 및 기능적 특성을 평가하기 위해 수행됩니다. 3개월 및 12개월 후에 환자는 심장의 구조적 및 기능적 상태를 동적으로 평가하기 위한 연구를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tomskii Region
-
Tomsk, Tomskii Region, 러시아 연방, 634012
- Cardiology Research Institute of Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무작위 배정 당시 연령 ≥ 18세
- ST 분절 상승이 있는 급성관상동맥증후군 환자
- 연구 참여에 대한 동의서 서명
- 발병 후 24시간 이내 중환자실 입원
- 발병 24시간 이내의 관상동맥 조영술
제외 기준:
- 장기간 지속되는 형태의 심방세동
- 심장 판막 질환
- 다른 기원의 충격
- 다발성 장기 부전
- 좌심실 박출률의 심각한 감소를 동반한 만성 심부전
- 부패
- 심한 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 이완기말 용적 지수의 변화(백분율)
기간: 일년
|
좌심실 확장기 말 용적 지수(%)의 변화는 발병 후 7일 및 3개월에 중간 평가와 함께 1년 추적 조사에서 심근 경색 환자에서 평가됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률(백분율)
기간: 일년
|
사망률(백분율)의 발병률은 심근경색 발병 후 1년에 측정됩니다.
|
일년
|
|
뇌졸중 발병률(퍼센트)
기간: 일년
|
뇌졸중의 발생률(퍼센트)은 심근경색 발병 후 1년에 측정됩니다.
|
일년
|
|
불안정 협심증의 발생률(백분율)
기간: 일년
|
불안정 협심증의 발생률(백분율)은 심근경색 발병 1년 후에 측정됩니다.
|
일년
|
|
만성 심부전 발병률 > II NYHA(백분율)
기간: 일년
|
만성 심부전의 발생률(백분율)은 심근경색 발병 1년 후에 측정됩니다.
|
일년
|
|
재발성 심근경색 발생률(백분율)
기간: 일년
|
재발성 심근경색의 발생률(백분율)은 심근경색 발병 1년 후에 측정됩니다.
|
일년
|
|
전염증성 사이토카인의 변화(pg/mL)
기간: 일년
|
심근 경색 환자의 전 염증성 사이토 카인 (pg / mL)의 혈청 수준의 변화는 발병 후 1, 7, 14 일 및 3 개월에 중간 평가와 함께 1 년 추적 조사에서 평가됩니다.
|
일년
|
|
항염증 사이토카인의 변화(pg/mL)
기간: 일년
|
심근경색 환자의 항염증성 사이토카인(pg/mL)의 혈청 수준 변화는 발병 후 1, 7, 14일 및 3개월에 중간 평가와 함께 1년 추적 관찰에서 평가됩니다.
|
일년
|
|
혈관 신생 성장 인자의 변화(pg/mL)
기간: 일년
|
발병 후 1, 7, 14일 및 3개월에 중간 평가와 함께 1년 추적 관찰에서 심근경색 환자의 혈관신생 성장 인자(pg/mL)의 혈청 수준의 변화.
|
일년
|
|
내독소 변화(ng/mL)
기간: 일년
|
발병 후 1, 7, 14일 및 3개월에 중간 평가와 함께 1년 추적 관찰에서 심근경색 환자의 혈청 내독소 수준(ng/mL)의 변화.
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CE 1: 심혈관 사망률 + 심근 재경색 + 불안정 협심증(백분율)
기간: 일년
|
심근경색 발생 1년 후 심혈관계 사망률, 심근재경색 및 불안정 협심증의 합산 발생률(백분율)을 측정합니다.
|
일년
|
|
CE 2: 심혈관 사망률 + 심근 재경색 + 만성 심부전 > II NYHA(백분율)
기간: 일년
|
심혈관 사망률, 심근 재경색 및 만성 심부전의 결합 발생률 NYHA 기능적 클래스 III 및 IV(백분율)는 심근 경색 발병 후 1년에 측정됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vyacheslav Ryabov, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .