유방암에서 BETTER 모델 성적 문제 사용
2020년 3월 4일 업데이트: Zeynep Olcer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
유방암에 걸린 여성의 성적 문제에 대한 모델과의 더 나은 모델 상담의 효과
유방암과 유방 절제술, 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법과 같은 치료는 흉터, 신체 인식 문제 및 성적 문제와 같은 많은 부작용을 유발합니다.
성적 관심은 슬픔/우울증, 외모와 관련된 문제, 낙인, 개인적인 관계, 친밀감 및 성욕에 대한 부정적인 영향을 포함하여 삶의 질을 저하시키는 심각한 정서적 고통으로 이어집니다.
이 실험 유형의 연구는 유방암 환자가 경험하는 성 문제에 대한 상담 프로그램의 영향을 평가하기 위해 BETTER 모델의 틀 내에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 샘플링은 연구에 참여하기로 자원한 60명의 여성 참가자로 구성됩니다.
Information Forms and Female Sexual Function Index (FSFI)", "EORTC QLQ-BR23 Quality of Life Questionnaire", "Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)", "Body Cathexis Scale(BCS)" 및 "BETTER 모델".
중재군 여성들의 상담 프로그램은 일주일 간격으로 4회에 걸쳐 진행되며, 이들 여성에게는 CD와 함께 상담 책자가 제공된다.
저울은 마지막 세션 후 한 달 후에 다시 적용됩니다.
통제 그룹에서 여성들은 체중계를 적용한 후 일상적인 병원 관리를 받습니다.
저울은 1개월 후에 대조군에 다시 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 1차 진단을 받고 0-I-II기인 사람,
- 유방 절제술을 받은 사람,
- 호르몬 요법 외에 다른 치료를 받지 않고 완전히 관해된 환자,
- 2개월 이상 5년 미만의 호르몬 치료를 받은 자,
- 연령 제한은 18에서 45까지 범위로 설정됩니다.
- 글을 읽고 성적으로 활발한 사람,
- 배우자에게 성 건강 문제가 없는 사람,
- 정신질환이 없는 자
- 언어적 의사소통이 가능하고 연구에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 다른 암 유형이 있거나 III-IV 기
- 보존적 유방 수술을 받은 분
- 화학 요법, 방사선 요법과 같은 다른 치료를 받는 사람
- 45세 이상
- 최근 1개월 이내에 성관계를 갖지 않은 자
- 배우자에게 성 건강 문제가 있는 사람
- 정신병을 앓고 있는 자
- 연구에 참여할 의사가 없는 사람
- 연락처 정보에 액세스할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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o 실험군 여성들과 가능한 시간에 약속을 잡고 병원에 적절한 환경을 마련했다.
실험집단의 상담 프로그램은 일주일 간격으로 4회기에 걸쳐 진행되었다.
또한 실험집단의 각 여성에게 상담 책자와 CD를 제공하였다.
인터뷰는 15분에서 45분 사이에 이루어졌다.
인터뷰를 통해 여성들의 관심 주제를 파악하고 해당 주제에 대한 정보를 입수한 후 전화를 통해 해당 여성에게 피드백을 주었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"여성 성기능 지수"
기간: 1.5개월
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"여성의 성기능 지수"에는 욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 고통이라는 6개의 하위 척도가 있습니다.
하위 척도에서 증가하는 점수는 긍정적으로 평가됩니다.
2점에서 36점 사이의 점수는 척도에서 얻습니다.
타당하고 신뢰할 수 있는 척도임이 밝혀졌습니다.
성문제로 간호상담을 받은 유방암 환자의 "여성 성기능 지수" 점수는 상담 프로그램 이후에 높아진다.
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1.5개월
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"유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-유방 23"의 기능 척도
기간: 1.5개월
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"European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire-Breast 23"은 유방암 치료의 부작용, 신체 이미지, 성욕 및 미래 기대치를 조사하는 23개의 질문으로 구성되어 있습니다.
척도에서 0점에서 100점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
기능 척도에서 증가하는 점수는 긍정적으로 평가됩니다.
타당하고 신뢰할 수 있는 척도임이 밝혀졌습니다.
성적 문제로 간호 상담을 받는 유방암 환자의 "유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지-유방 23"의 기능 척도 점수는 상담 프로그램 후에 증가합니다.
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1.5개월
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"바디 카텍시스 척도"
기간: 1.5개월
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이 40문항 척도는 사람들의 신체 부위와 기능에 대한 행복 정도를 측정하는 것을 목표로 합니다.
척도에서 40~200점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
이 척도에는 컷오프 지점이 없습니다.
받은 높은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다.
이 척도에 대한 유효성 및 신뢰성 연구는 우리나라에서 수행됩니다.
성적인 문제로 간호 상담을 받는 유방암 환자의 "신체 도관 척도" 점수는 상담 프로그램 후에 증가합니다.
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1.5개월
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"역학 연구 우울증 척도 센터"
기간: 1.5개월
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척도는 1주일 동안 우울증 관련 증상에 대한 20개 항목과 4개의 하위 척도로 구성됩니다.
척도에서 받을 수 있는 총점은 0점에서 60점까지 다양하며 16점 이상이면 우울증의 가능성을 시사한다.
성문제로 간호상담을 받는 유방암 환자의 "역학연구센터 우울척도" 점수는 상담 프로그램 이후에 감소합니다.
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1.5개월
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"유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지-유방 23"의 증상 척도
기간: 1.5개월
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"European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire-Breast 23"은 유방암 치료의 부작용, 신체 이미지, 성욕 및 미래 기대치를 조사하는 23개의 질문으로 구성되어 있습니다.
척도에서 0점에서 100점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
Symptom Scales/Items에서 감소하는 점은 긍정적으로 평가됩니다.
타당하고 신뢰할 수 있는 척도임이 밝혀졌습니다.
성적 문제로 간호 상담을 받는 유방암 환자의 "유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지-유방 23"의 증상 척도 점수는 상담 프로그램 후에 감소합니다.
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1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Olcer, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Demirci S, Eser E, Ozsaran Z, Tankisi D, Aras AB, Ozaydemir G, Anacak Y. Validation of the Turkish versions of EORTC QLQ-C30 and BR23 modules in breast cancer patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(5):1283-7.
- Kedde H, van de Wiel HB, Weijmar Schultz WC, Wijsen C. Sexual dysfunction in young women with breast cancer. Support Care Cancer. 2013 Jan;21(1):271-80. doi: 10.1007/s00520-012-1521-9. Epub 2012 Jun 20.
- Pinto AC. Sexuality and breast cancer: prime time for young patients. J Thorac Dis. 2013 Jun;5 Suppl 1(Suppl 1):S81-6. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.05.23.
- Krebber AM, Buffart LM, Kleijn G, Riepma IC, de Bree R, Leemans CR, Becker A, Brug J, van Straten A, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Prevalence of depression in cancer patients: a meta-analysis of diagnostic interviews and self-report instruments. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):121-30. doi: 10.1002/pon.3409. Epub 2013 Sep 16.
- Boquiren VM, Esplen MJ, Wong J, Toner B, Warner E, Malik N. Sexual functioning in breast cancer survivors experiencing body image disturbance. Psychooncology. 2016 Jan;25(1):66-76. doi: 10.1002/pon.3819. Epub 2015 Apr 27.
- Mick J, Hughes M, Cohen MZ. Using the BETTER Model to assess sexuality. Clin J Oncol Nurs. 2004 Feb;8(1):84-6. doi: 10.1188/04.CJON.84-86. No abstract available.
- Biglia N, Moggio G, Peano E, Sgandurra P, Ponzone R, Nappi RE, Sismondi P. Effects of surgical and adjuvant therapies for breast cancer on sexuality, cognitive functions, and body weight. J Sex Med. 2010 May;7(5):1891-900. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01725.x. Epub 2010 Mar 2.
- Panjari M, Bell RJ, Davis SR. Sexual function after breast cancer. J Sex Med. 2011 Jan;8(1):294-302. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02034.x. Epub 2010 Sep 23.
- Jun EY, Kim S, Chang SB, Oh K, Kang HS, Kang SS. The effect of a sexual life reframing program on marital intimacy, body image, and sexual function among breast cancer survivors. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):142-9. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181f1ab7a.
- Perz J, Ussher JM; Australian Cancer and Sexuality Study Team. A randomized trial of a minimal intervention for sexual concerns after cancer: a comparison of self-help and professionally delivered modalities. BMC Cancer. 2015 Sep 9;15:629. doi: 10.1186/s12885-015-1638-6.
- Rush CL, Darling M, Elliott MG, Febus-Sampayo I, Kuo C, Munoz J, Duron Y, Torres M, Galvan CC, Gonzalez F, Caicedo L, Napoles A, Jensen RE, Anderson E, Graves KD. Engaging Latina cancer survivors, their caregivers, and community partners in a randomized controlled trial: Nueva Vida intervention. Qual Life Res. 2015 May;24(5):1107-18. doi: 10.1007/s11136-014-0847-9. Epub 2014 Nov 8.
- Kim GM, Kim SJ, Song SK, Kim HR, Kang BD, Noh SH, Chung HC, Kim KR, Rha SY. Prevalence and prognostic implications of psychological distress in patients with gastric cancer. BMC Cancer. 2017 Apr 20;17(1):283. doi: 10.1186/s12885-017-3260-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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