Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paremman mallin seksuaalisten ongelmien käyttö rintasyövässä

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zeynep Olcer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

MALLIN KANSSA PAREMMAN MALLINEUVON VAIKUTUS RINTASyöpää sairastavien naisten seksiongelmiin

Rintasyöpä ja sen hoidot, kuten rinnanpoisto, kemoterapia, sädehoito, hormonihoito, aiheuttavat monia sivuvaikutuksia, kuten arpia, kehon havaitsemisongelmia ja seksuaalisia ongelmia. Seksuaaliset huolenaiheet johtavat merkittävään emotionaaliseen ahdistukseen, mukaan lukien suru/masennus, henkilökohtaiseen ulkonäköön liittyvät ongelmat, leimautuminen ja kielteiset vaikutukset henkilökohtaisiin suhteisiin, läheisyyteen ja seksuaalisuuteen, jotka kaikki heikentävät elämänlaatua. Tämä kokeellinen tutkimus tehdään BETTER-mallin puitteissa arvioimaan neuvontaohjelman vaikutusta rintasyöpäpotilaiden seksuaalisuuteen liittyviin kysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Otos koostuu 60 naisesta, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Naispuoliset haastattelut järjestetään tietolomakkeiden ja naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) perusteella, "EORTC QLQ-BR23 Quality of Life Questionnaire", "Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)", "Body Cathexis Scale (BCS)" ja "PAREMPI malli". Interventioryhmän naisten neuvonta-ohjelma järjestetään neljässä istunnossa viikon välein ja näille naisille toimitetaan neuvontavihkon mukana CD. Vaa'at otetaan uudelleen käyttöön kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta. Kontrolliryhmässä naiset jätetään rutiininomaiseen sairaalan valvontaan vaa'an asettamisen jälkeen. Vaa'at laitetaan uudelleen kontrolliryhmään kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on perusdiagnoosi rintasyöpä ja jotka ovat vaiheessa 0-I-II,
  • joille tehtiin rinnanpoisto,
  • jotka ovat täydessä remissiossa eivätkä saa muuta hoitoa kuin hormonihoitoa,
  • joka on saanut hormonihoitoa vähintään kaksi kuukautta ja alle 5 vuotta,
  • ikäraja on 18-45
  • jotka ovat lukutaitoisia ja seksuaalisesti aktiivisia,
  • joiden puolisoilla ei ollut seksuaaliterveysongelmia,
  • joilla ei ole psykiatrista sairautta
  • jotka kykenevät kommunikoimaan suullisesti ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on ollut muita syöpätyyppejä tai vaiheessa III-IV
  • joille tehtiin konservatiivinen rintaleikkaus
  • jotka saavat muuta hoitoa, kuten kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • yli 45 vuotta vanha
  • jotka eivät olleet sukupuoliyhteydessä viimeisen kuukauden aikana
  • joiden puolisoilla on seksuaaliterveysongelmia
  • joilla on psykiatrinen sairaus
  • jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
  • joiden yhteystietoja ei voitu saada käsiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: interventioryhmä
Muut: Neuvonta
o Koeryhmän naisten kanssa sovittiin tapaaminen ajankohtana, jolloin he olivat käytettävissä ja sairaalassa oli järjestetty sopiva ympäristö. Koeryhmän ohjausohjelma toteutettiin neljässä istunnossa viikon välein. Lisäksi jokaiselle koeryhmän naiselle annettiin neuvontavihkonen ja cd-levy. Haastattelut kestivät 15-45 minuuttia. Naisia ​​kiinnostavat aiheet huomioitiin haastatteluissa ja aiheesta annettiin palautetta puhelimitse asianomaiselle naiselle tiedon saatuaan.
Muut nimet:
  • koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Naisen seksuaalisen toiminnan indeksi"
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
"Naisten seksuaalisen toiminnan indeksissä" on kuusi alaasteikkoa, jotka on nimetty haluksi, kiihottumiseksi, voiteluksi, orgasmiksi, tyytyväisyydeksi ja kipuksi. Ala-asteikoissa kasvavat pisteet arvostavat positiivisesti. Pisteet kahdesta kolmeenkymmeneenkuuteen saadaan asteikosta. Sen on todettu olevan pätevä ja luotettava asteikko. "Naisten seksuaalitoimintoindeksin" pistemäärät rintasyöpäpotilaiden, jotka saavat hoitotyön neuvontaa seksuaaliongelmiensa vuoksi, lisääntyvät neuvontaohjelman jälkeen.
1,5 kuukautta
"Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn toiminnallinen asteikko - Breast 23"
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
"European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire-Breast 23" koostuu 23 kysymyksestä, jotka käsittelevät rintasyövän hoitojen sivuvaikutuksia, kehonkuvaa, seksuaalisuutta ja tulevaisuuden odotuksia. Asteikosta voitiin saada pisteet nollan ja sadan pisteen välillä. Toiminnallisessa asteikossa kasvavat pisteet arvostavat positiivisesti. Sen on todettu olevan pätevä ja luotettava asteikko. "European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire-Breast 23":n toiminnalliset pisteet seksuaaliongelmiensa vuoksi hoitotyötä saavien rintasyöpäpotilaiden pisteet nousevat neuvontaohjelman jälkeen.
1,5 kuukautta
"Kehon kateksivaaka"
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Tämä 40-osainen asteikko pyrkii mittaamaan ihmisten onnellisuuden astetta kehon osien ja toimintojen suhteen. Asteikko voi saada pisteitä 40-200 pisteen välillä. Tällä asteikolla ei ole raja-arvoa. Saadut korkeat pisteet kertovat korkeasta tyytyväisyydestä. Tämän asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehdään maassamme. "Body Cathexis Scale" rintasyöpäpotilaiden pistemäärät, jotka saavat hoitotyön neuvontaa seksuaaliongelmiensa vuoksi, lisääntyvät neuvontaohjelman jälkeen.
1,5 kuukautta
"Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko"
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Asteikko koostuu 20 kohdasta ja neljästä masennukseen liittyvistä oireista yhden viikon aikana. Asteikolta saatavat kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–60, ja 16 pistettä tai enemmän viittaa masennuksen todennäköisyyteen. Se on pätevä ja luotettava asteikko, jota käytetään usein syöpäpotilailla. "Center for Epidemiologic Studies Depression Scale" seksuaaliongelmien vuoksi hoitotyön neuvontaa saavien rintasyöpäpotilaiden pistemäärät laskevat neuvontaohjelman jälkeen.
1,5 kuukautta
"Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn oireasteikko - Breast 23"
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
"European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life Questionnaire-Breast 23" koostuu 23 kysymyksestä, jotka käsittelevät rintasyövän hoitojen sivuvaikutuksia, kehonkuvaa, seksuaalisuutta ja tulevaisuuden odotuksia. Asteikosta voitiin saada pisteet nollan ja sadan pisteen välillä. Symptom Scales/Items -kohdassa laskupisteet arvostavat positiivisesti. Sen on todettu olevan pätevä ja luotettava asteikko. "European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire-Breast 23" oireasteikon pisteet seksuaaliongelmiensa vuoksi hoitotyötä saavien rintasyöpäpotilaiden pisteet laskevat neuvontaohjelman jälkeen.
1,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep Olcer, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Istanbul University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa