건강한 성인의 나무 연기 노출의 심혈관 효과 (MASKOFF)

나무 연기 오염은 미국을 포함하여 전 세계적으로 공통적인 문제입니다. 이 나무 연기는 나무를 사용하여 가열하고 요리하는 사람들과 산불에서 발생합니다. 이 연구의 목적은 젊고 건강한 사람을 대상으로 나무 연기 노출의 심혈관 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구의 결과는 또한 나무 연기 노출이 인간의 심혈관 및 호흡기 기능에 악영향을 미치는 방식에 대한 이해를 높일 것입니다. 이러한 이해는 심폐 질환 환자에게 특히 중요할 수 있습니다.

약 80명이 이 연구에 참여할 것입니다.

귀하는 이 연구에 약 한 달 동안 있을 것으로 예상해야 하지만 귀하의 참여는 아마도 6개월 동안 지속될 수 있습니다. 약 5시간 동안 진행되는 동의 세션(오늘)을 포함하여 5개의 세션이 있습니다. 두 번의 노출일 세션은 각각 약 8-9시간 동안 지속되며 48시간 간격으로 진행됩니다. 또한 마지막 노출 다음 날 각각 약 4시간 동안 두 번의 후속 방문이 있을 것입니다.

이 연구 참여에 동의하기 전에 동의서 전체를 읽어야 합니다. 그러면 연구 및 의료진이 귀하의 모든 질문에 답하고 이 연구와 관련된 모든 위험을 귀하가 만족할 정도로 설명할 것입니다.

당신이 이 연구에 적합한 후보인지 확인하기 위해 이미 일반 신체 검사를 받았어야 합니다. 귀하가 여성인 경우 월경 이력에 대한 질문을 받고 임신 테스트가 수행됩니다. 이는 HSF에서 마지막 임신 테스트 이후 7일 이상이 경과한 경우 각 노출일에 반복됩니다.

동의일:

오늘의 방문은 약 54시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 저희는 포함 및 제외 기준과 귀하가 현재 복용하고 있는 모든 의학적 상태 또는 약물을 검토할 것입니다. 참가자로서 귀하에게 기대하는 바를 알 수 있도록 연구를 자세히 살펴볼 것입니다. 연구 참여에 동의하면 모든 연구 동의서에 서명하고 서명된 사본 한 세트를 받게 됩니다. 오늘은 노출실도 견학합니다.

연구팀은 PurpleAir 센서 기술을 사용하여 참여하기 전에 대기 오염 노출을 평가할 것입니다. 연구 팀이 연구를 시작하기 전에 주변 대기 오염 노출을 평가할 수 있도록 집과 직장 우편 번호를 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 귀하의 우편번호 정보는 실시간으로 대기 중 미세먼지(PM)를 측정하는 PurpleAir 소프트웨어에 입력됩니다.

폐 기능을 측정하기 위해 호흡 검사(폐활량계)를 수행합니다. 필터를 통해 플라스틱 튜브로 숨을 쉬게 됩니다. 우리는 당신을 코치할 것이고, 당신은 숨을 완전히 들이마신 다음 최대한 세게 그리고 빠르게 숨을 내쉬도록 요청받을 것입니다. 이 작업을 여러 번 요청할 것입니다. 이 검사는 내쉴 수 ​​있는 공기의 양과 최대 흡입 후 내쉬는 동안의 기류 속도를 측정합니다. 이는 연구에 계속 참여하기 위해 노출 전에 특정 기준(폐활량 및 부피)을 충족해야 하는 폐 기능을 측정하는 방법입니다. 연구에 참여하려면 폐 기능 검사 결과가 기준 값의 80% 이상이어야 합니다.

동의한 날의 일부로, 귀하는 이 연구를 위한 목표 분 호흡량에 도달하기 위해 수행해야 하는 운동 수준을 결정하기 위해 운동 훈련을 받게 됩니다. 5~15분 동안 다양한 수준의 저항으로 운동용 자전거를 타고 페달을 밟고 마우스피스 타코미터를 사용하여 일정한 간격으로 분당 호흡량(분당 호흡하는 공기량)을 측정합니다. 또한 숨을 쉬는 동안 가슴이 팽창하여 분당 환기를 측정하기 위해 몸통 주위에 변위 밴드가 있을 수 있습니다.

비강 상피 내막액 샘플링(코 점막)을 위한 절차를 거치게 됩니다.

또한 폐에서 가래를 수집하는 절차를 수행합니다. 정상적이고 건강한 사람의 절반 미만이 분석에 적합한 품질의 객담 샘플을 생산할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 귀하가 비생산자이거나 귀하가 생산한 유도 가래 샘플의 품질이 연구 기준을 충족하지 않는 경우 이 연구에 대한 귀하의 참여는 이 단계에서 종료됩니다. 그런 일이 발생하면 동의 세션에 대한 시간과 절차에 대해 환급받을 것입니다.

귀하가 연구를 진행할 자격이 있는 경우 일정을 잡고 추가 지침을 제공합니다.

연구 중에 몸이 아플 경우(예: 감기에 걸린 경우) 연구 일정의 현재 위치에 따라 일정을 변경할 수 있습니다. 악천후 또는 기타 예상치 못한 상황이 발생하는 경우 노출 일정을 변경할 수도 있습니다.

노출일:

예정된 방문을 상기시키기 위해 노출 세션 며칠 전에 전화를 드릴 것입니다. 모든 방문 전 24시간 동안 연기, 매연, 알코올 및 격렬한 운동을 피하고 노출일 자정 이후에는 팬에 튀기거나 구운 고기를 삼가야 합니다.

가벼운 아침 식사를 하고 오전 7시 30분까지 EPA 의료 스테이션에 도착해야 합니다. 연구팀이 모든 샘플과 데이터를 처리할 수 있도록 이 시간까지 도착하는 것이 매우 중요하다는 점을 이해해 주시기 바랍니다. 늦게 도착하실 경우 참여가 취소될 수 있음을 알려드립니다.

노출 전에 다음을 수행합니다.

활력 징후를 확인하십시오(심박수, 호흡수, 혈압, 산소 포화도 수준, 증상 설문지를 전자적으로 작성).

Holter 모니터로 심장 박동을 기록하십시오. (10) 개의 심전도(ECG) 리드를 가슴에 부착합니다. 이 리드가 배치될 가슴 부분을 청소하고 면도해야 할 수도 있습니다. 과도한 탈취제, 스킨 로션 및 바디 스프레이는 이러한 납 중 일부의 기능을 방해할 수 있습니다. 따라서 HSF에 보고하는 날에는 가슴 부위에 이것을 바르지 말 것을 요청합니다. 심박수와 리듬을 판독하기 위해 리드를 2개의 모니터(휴대폰 크기와 무게의 소형 기록 장치)에 연결합니다. 연구 중에 전극을 여러 번 측정하게 되므로 약 4일 동안 전극을 제자리에 두는 것이 바람직하지만 각 노출일이 끝날 때까지 전극을 제거할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 심장 박동을 수집하는 동안 30분 동안 조용히 누워 있으라는 요청을 받게 됩니다. 이 30분 동안 잠들지 않는 것이 중요합니다. 이러한 측정을 통해 나무 연기 노출이 심장 박동을 조절하는 신경계의 능력에 작은 변화를 일으키는지 여부를 확인할 수 있습니다.

각 노출 전후 및 후속 방문 시 안과용 카메라를 사용하여 망막의 이미지를 얻습니다. 카메라 앞의 나머지 부분에 턱을 올려놓으라는 요청을 받게 됩니다. 양쪽 눈 안쪽을 촬영합니다. 이 테스트를 위해서는 안경이나 콘택트렌즈를 제거해야 합니다. 개인 콘택트렌즈 용기와 용액을 지참하시기 바랍니다.

각 노출 전후 및 후속 방문 시 약 60ml 채혈(약 4테이블스푼). 우리는 나무 연기가 혈액 세포의 기능에 영향을 미치는지 확인하기 위해 이 혈액을 테스트할 것입니다. 혈액 샘플의 작은 부분을 사용하여 혈액에 존재하는 다양한 지방산의 상대적 함량을 측정합니다. 귀하의 허락 하에 저희는 향후 아직 결정되지 않은 검사를 위해 연구 중에 얻은 일부 혈액도 보관합니다.

호흡 검사(폐활량계)를 받으십시오. 흉부와 복부 주위에 BioPac 밴드를 배치하십시오. 이 밴드는 호흡량과 속도의 판독값을 무선으로 전송하는 모니터에 연결됩니다. 이러한 측정을 통해 운동량이 목표 분당 호흡률을 충족하기에 충분한지 판단할 수 있습니다.

노출실에 들어가 여과된 공기나 나무 연기에 노출됩니다.

노출 중에는 다음을 수행하게 됩니다.

여과된 공기 또는 챔버의 나무 연기를 정화하기 위해 2시간 동안 노출됩니다. 하루는 깨끗하고 여과된 공기를, 다른 날은 나무 연기를 받게 됩니다. 이 연구에서 노출될 나무 연기의 농도(약 500μg/m^3)는 난방 및 음식 준비를 위해 바이오매스 연소를 사용하는 사람들, 노출되는 소방관 및 산불이나 농업용 화재에 노출된 지역. 챔버 조건은 편안한 온도와 상대 습도입니다. 챔버 노출당 총 1시간의 운동 동안 휴식 시간과 번갈아 가며 15분마다 챔버에서 고정식 자전거로 가벼운 운동을 수행합니다. 목표 환기 속도는 약 12L/min/m^2로 유지되며 pneumotach 및 BioPac 방법을 사용하여 모니터링됩니다. 연구 코디네이터 또는 기타 교육을 받은 사람이 챔버 외부에 앉아 항상 귀하를 관찰할 것입니다. 노출되는 동안 손가락에 장치(맥박 산소 측정기)를 대어 심장을 모니터링하고 혈액에 존재하는 산소량을 모니터링합니다. 심각한 불편함, 호흡 또는 심장 문제를 겪고 있는 것으로 보이면 노출이 즉시 종료됩니다. 또한 어떤 이유로든 언제든지 노출을 종료하도록 선택할 수 있습니다. 그렇게 하면 당일 세션에 대해 전액을 지급받게 되지만 연구에 대한 추가 참여 및 향후 참여를 위해 받았을 지급금에 대해서는 자격이 없게 됩니다.

노출 직후 귀하는 다음을 수행하게 됩니다.

활력 징후를 확인하십시오. 호흡 검사(폐활량계)를 받으십시오. 증상 점수 설문지를 전자적으로 작성하십시오. 당신이 가져온 저지방 도시락을 드십시오. 혈액을 채취합니다(약 60ml, 약 4큰술). 심장 박동이 기록되는 동안 30분 동안 조용히 누울 것입니다. 망막 사진이 다시 촬영됩니다. 나무 연기 냄새를 없애기 위해 여기 HSF의 전용 샤워 시설에서 샤워를 하시는 것이 좋습니다. 수건, 비누, 샴푸가 제공됩니다. 귀하의 소지품은 귀하가 가지고 있지 않은 시간 동안 안전하게 보관됩니다.

연구 인력에 의해 평가되고 퇴원됩니다.

후속 방문(약 4시간):

다음날 아침(노출 후 약 24시간)에 HSF로 돌아가고 다음을 수행하게 됩니다.

활력 징후를 확인하십시오. 호흡 검사(폐활량계)를 받으십시오. 심장 박동이 기록되는 동안 30분 동안 조용히 누울 것입니다. 이 테스트가 끝나면 가슴에서 전극을 제거합니다.

혈압과 심박수를 측정하십시오. NELF 샘플을 수집하십시오. 유도된 객담 샘플을 채취합니다. 분석을 위해 혈액을 채취합니다(약 60ml). 망막 사진이 다시 촬영됩니다. 증상 점수 설문지를 전자적으로 작성하십시오.

모든 연구 정보가 수집된 후 남은 샘플이 있는 경우 향후 지정되지 않은 연구를 위해 샘플을 계속 보관할 것입니다. 이를 통해 피험자로부터 수집한 샘플을 최대한 활용할 수 있습니다. 귀하는 이 보관에 대한 별도의 동의서를 받게 되며, 본 연구에 참여하기 위해 귀하의 샘플을 무기한 보관하도록 허용할 필요가 없습니다.