Cardiovasculaire effecten van blootstelling aan houtrook bij gezonde menselijke volwassenen (MASKOFF)

Vervuiling door houtrook is een veelvoorkomend probleem over de hele wereld, ook in de VS. Deze houtrook is afkomstig van mensen die hout gebruiken om te verwarmen en te koken, maar ook van bosbranden. Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de cardiovasculaire effecten van blootstelling aan houtrook bij jonge gezonde proefpersonen. De resultaten van deze studie zullen ook ons ​​begrip vergroten van hoe blootstelling aan houtrook de werking van de menselijke cardiovasculaire en respiratoire systemen negatief beïnvloedt. Dit begrip kan vooral belangrijk zijn voor patiënten met hart- en vaatziekten.

Aan dit onderzoek zullen ongeveer 80 mensen deelnemen.

U verwacht ongeveer een maand aan dit onderzoek deel te nemen, maar uw deelname kan mogelijk 6 maanden duren. Er zullen 5 sessies zijn, inclusief een instemmingssessie (vandaag) die ongeveer 5 uur zal duren. De twee blootstellingsdagsessies duren elk ongeveer 8-9 uur en zullen 48 uur na elkaar plaatsvinden. Er zullen ook twee vervolgbezoeken zijn van elk ongeveer 4 uur op de dag na uw laatste blootstelling

Voordat u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, moet u de toestemmingsformulieren volledig lezen. De onderzoeks- en medische staf zal dan al uw vragen beantwoorden en alle risico's van dit onderzoek naar uw tevredenheid toelichten.

U moet al een algemeen lichamelijk onderzoek hebben ondergaan om er zeker van te zijn dat u een geschikte kandidaat bent voor dit onderzoek. Als u een vrouw bent, wordt u gevraagd naar uw menstruatiegeschiedenis en wordt er een zwangerschapstest uitgevoerd, deze wordt op elke blootstellingsdag herhaald als er meer dan 7 dagen zijn verstreken sinds de laatste zwangerschapstest bij de HSF.

Instemmingsdag:

Het bezoek van vandaag zal naar verwachting ongeveer 54 uur duren. We zullen de opname- en uitsluitingscriteria en eventuele medische aandoeningen die u heeft of medicijnen die u momenteel gebruikt, beoordelen. We nemen het onderzoek uitgebreid door, zodat u weet wat we van u als deelnemer verwachten. Als u akkoord gaat met deelname aan het onderzoek, ondertekent u alle toestemmingsformulieren voor het onderzoek en ontvangt u één set ondertekende exemplaren. Je maakt vandaag ook een rondleiding door de belichtingskamers.

Het onderzoeksteam evalueert uw blootstelling aan luchtverontreiniging voorafgaand aan deelname met behulp van PurpleAir-sensortechnologie. U wordt gevraagd om uw postcode voor thuis en op het werk op te geven, zodat het onderzoeksteam uw blootstelling aan luchtverontreiniging kan evalueren voordat het onderzoek begint. Uw postcode-informatie wordt ingevoerd in de PurpleAir-software, die in real time zwevende deeltjes in de lucht meet.

U doet een ademtest (spirometrie) om uw longfunctie te meten. U ademt door een filter in een plastic slang. We zullen je coachen en je wordt gevraagd om diep in te ademen en dan zo hard en snel mogelijk uit te blazen. We vragen je dit meerdere keren te doen. Deze test meet het luchtvolume dat kan worden uitgeademd en de snelheid van de luchtstroom tijdens het uitademen na een maximale inademing. Dit is een methode om uw longfunctie te meten, die voorafgaand aan de blootstelling aan bepaalde criteria (longcapaciteit en -volume) moet voldoen om in het onderzoek te blijven. Uw longfunctietestresultaten moeten gelijk zijn aan of groter zijn dan 80% van de referentiewaarde om u in staat te stellen aan het onderzoek deel te nemen.

Als onderdeel van de toestemmingsdag ondergaat u een oefentraining om te bepalen hoeveel inspanning u moet leveren om uw streefminuutventilatie voor dit onderzoek te bereiken. U trapt op een hometrainer met verschillende weerstandsniveaus gedurende perioden van 5-15 minuten en laat uw minuutventilatie (hoeveel lucht u per minuut inademt) met regelmatige tussenpozen meten met behulp van een toerenteller met mondstuk. U kunt ook verplaatsingsbanden rond de romp hebben om de minuutventilatie te meten van de uitzetting van uw borstkas terwijl u ademt.

U ondergaat een procedure voor het afnemen van vloeistofmonsters van het neusslijmvlies (neusslijmvlies).

U zult ook een procedure uitvoeren om sputum uit uw longen te verzamelen. Het is bekend dat minder dan de helft van de normale, gezonde mensen een sputummonster kan produceren dat van acceptabele kwaliteit is voor analyse. Als u een niet-producent bent of als de kwaliteit van het geïnduceerde sputummonster dat u produceert niet voldoet aan de onderzoekscriteria, wordt uw deelname aan dit onderzoek bij deze stap beëindigd. In dat geval krijgt u een vergoeding voor de tijd en procedures voor de instemmingssessie.

Als u in aanmerking komt om door te gaan met de studie, wordt u ingepland en krijgt u verdere instructies.

Mocht je tijdens het onderzoek ziek worden (bijvoorbeeld verkouden), dan is het mogelijk om een ​​nieuwe afspraak in te plannen, afhankelijk van waar je bent in de studietijdlijn. Als er noodweer of een andere onvoorziene situatie is, kunnen we je ook opnieuw inplannen voor de exposures.

Blootstellingsdagen:

Enkele dagen voor de exposure sessie bellen we je op om je te herinneren aan je geplande bezoek. U moet 24 uur voorafgaand aan alle bezoeken rook, dampen, alcohol en zware inspanning vermijden en na middernacht van de blootstellingsdag geen gebakken of gegrild vlees eten.

U wordt gevraagd om een ​​licht ontbijt te eten en om 07.30 uur op de medische post van de EPA aan te komen. Begrijp alsjeblieft dat het erg belangrijk is dat je op dit tijdstip arriveert, zodat het onderzoeksteam alle monsters en gegevens kan verwerken. Houd er rekening mee dat we uw deelname mogelijk moeten annuleren als u te laat komt.

Voorafgaand aan de blootstelling zult u:

Laat uw vitale functies controleren (hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, zuurstofverzadigingsniveau en vul elektronisch een symptoomvragenlijst in).

Laat uw hartritme opnemen door een Holter-monitor. U heeft (10) elektrocardiogram (ECG)-leads die op uw borst zijn bevestigd. Het kan nodig zijn om de delen van uw borst waar deze geleidingsdraden worden geplaatst, schoon te maken en te scheren. Overmatige deodorant, huidlotions en lichaamssprays kunnen de functie van sommige van deze snoeren verstoren. Daarom vragen we je om deze niet op je borst aan te brengen op de dag dat je je meldt bij de HSF. De kabels worden aangesloten op 2 monitoren (kleine opnameapparaten ter grootte en gewicht van een mobiele telefoon) om uw hartslag en ritme te meten. Het verdient de voorkeur dat de elektroden ongeveer 4 dagen op hun plaats blijven, aangezien u dit meerdere keren tijdens het onderzoek zult laten meten, maar u krijgt de mogelijkheid om de elektroden aan het einde van elke blootstellingsdag te verwijderen. U wordt gevraagd om 30 minuten rustig achterover te leunen terwijl u uw hartritme verzamelt. Het is belangrijk dat u tijdens deze periode van 30 minuten niet in slaap valt. Met deze metingen kunnen we bepalen of blootstelling aan houtrook kleine veranderingen veroorzaakt in het vermogen van uw zenuwstelsel om uw hartslag te reguleren.

Laat uw netvliezen in beeld brengen met een oogcamera voor en na elke blootstelling en tijdens het vervolgbezoek. U wordt gevraagd uw kin op een steun voor de camera te plaatsen. We maken foto's van de binnenkant van uw beide ogen. Voor deze test moet een bril of contactlenzen worden afgezet. Breng uw eigen lenzendoosje en lenzenvloeistof mee.

Ongeveer 60 ml bloed afgenomen (ongeveer 4 eetlepels) voor en na elke blootstelling en bij het vervolgbezoek. We zullen dit bloed testen om te zien of houtrook het vermogen van uw bloedcellen beïnvloedt om te functioneren. Een klein deel van het bloedmonster zal worden gebruikt om het relatieve gehalte van verschillende vetzuren in uw bloed te meten. Met uw toestemming bewaren we ook een deel van het bloed dat we tijdens het onderzoek afnemen voor nader te bepalen toekomstig onderzoek.

Doe een ademtest (spirometrie). Laat BioPac-bandjes rond uw borstkas en buik plaatsen. Deze banden worden verbonden met een monitor die draadloos metingen van uw ademvolume en snelheid verzendt. Deze metingen stellen ons in staat om te bepalen of uw trainingsbelasting voldoende is om uw doelventilatie per minuut te halen.

Betreed de belichtingskamer en word blootgesteld aan gefilterde lucht of houtrook.

Tijdens de blootstelling zult u:

Onderga gedurende 2 uur blootstelling aan schone gefilterde lucht of houtrook in de kamer. De ene dag krijgt u schone gefilterde lucht en de andere dag houtrook. De concentratie houtrook waaraan u in dit onderzoek zult worden blootgesteld (ongeveer 500 μg/m^3) is lager dan wat is gerapporteerd voor degenen die biomassaverbranding gebruiken voor verwarming en voedselbereiding, de brandweerlieden waaraan ze worden blootgesteld en degenen die in de gebied van een bosbrand of branden in de landbouw waaraan wordt blootgesteld. Kameromstandigheden zullen op een comfortabele temperatuur en relatieve vochtigheid zijn. U zult om de 15 minuten lichte oefeningen doen op een stationaire fiets in de kamer, afgewisseld met een rustperiode voor een totaal van 1 uur oefening per blootstelling aan de kamer. De beoogde ventilatiesnelheid wordt gehandhaafd op ongeveer 12 l/min/m^2 en wordt gecontroleerd met behulp van pneumotach- en BioPac-methoden. Een studiecoördinator of een andere getrainde persoon zal buiten de kamer zitten en je te allen tijde observeren. Tijdens de blootstelling wordt uw hart gecontroleerd en wordt de hoeveelheid zuurstof in uw bloed gecontroleerd door een apparaat (pulsoximeter) op uw vinger te plaatsen. Als blijkt dat u aanzienlijk ongemak, ademhalingsproblemen of hartproblemen ervaart, wordt de blootstelling onmiddellijk beëindigd. Bovendien kunt u ervoor kiezen om de blootstelling op elk moment en om welke reden dan ook te beëindigen. Als u dit doet, wordt u volledig betaald voor de sessie van die dag, maar komt u niet in aanmerking voor verdere deelname aan het onderzoek en eventuele betalingen die u zou hebben ontvangen voor toekomstige deelname.

Onmiddellijk na de blootstelling zult u:

Laat uw vitale functies controleren. Doe een ademtest (spirometrie). Vul elektronisch een vragenlijst over de symptoomscore in. Eet een door jou meegebrachte vetarme lunch. Laat bloed afnemen (ongeveer 60 ml, ongeveer 4 eetlepels). U gaat 30 minuten rustig liggen terwijl uw hartritme wordt opgenomen. Foto's van het netvlies worden opnieuw gemaakt. We raden je aan om te douchen in een privé-douchegelegenheid hier op de HSF om de geur van houtrook kwijt te raken. Voor handdoeken, zeep en shampoo wordt gezorgd. Uw bezittingen worden veilig opgeborgen als u ze niet bij u heeft.

Wordt beoordeeld en ontslagen door het studiepersoneel.

Vervolgbezoek (ongeveer 4 uur):

U keert de volgende ochtend terug naar de HSF (ongeveer 24 uur na blootstelling) en u zult:

Laat uw vitale functies controleren. Doe een ademtest (spirometrie). U gaat 30 minuten rustig liggen terwijl uw hartritme wordt opgenomen. Aan het einde van deze test worden elektroden uit uw borst verwijderd.

Laat uw bloeddruk en hartslag meten. Laat uw NELF-monsters verzamelen. Laat monsters van geïnduceerd sputum verzamelen. Laat bloed afnemen (ongeveer 60 ml) voor analyse. Er worden weer netvliesfoto's gemaakt. Vul elektronisch een vragenlijst over de symptoomscore in.

Als er monsters overblijven nadat alle onderzoeksinformatie is verzameld, zullen we de monsters blijven opslaan voor toekomstige niet-aangewezen onderzoeken. Hierdoor kunnen we optimaal gebruik maken van de monsters die we van proefpersonen verzamelen. U krijgt een apart toestemmingsformulier voor deze opslag en u hoeft uw monsters niet voor onbepaalde tijd te laten bewaren om aan dit onderzoek deel te nemen.