Puusavulle altistumisen sydän- ja verisuonivaikutukset terveillä aikuisilla (MASKOFF)

Puusavun saastuminen on yleinen ongelma kaikkialla maailmassa, myös Yhdysvalloissa. Tämä puusavu tulee ihmisistä, jotka käyttävät puuta lämmittämiseen ja ruoanlaittoon, sekä maastopaloista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää puusavulle altistumisen sydän- ja verisuonivaikutuksia nuorilla terveillä ihmisillä. Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät myös ymmärrystämme siitä, kuinka puusavulle altistuminen vaikuttaa haitallisesti ihmisen sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten toimintaan. Tämä ymmärrys voi olla erityisen tärkeää potilaille, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia.

Tutkimukseen osallistuu noin 80 henkilöä.

Sinun pitäisi odottaa olevansa tässä tutkimuksessa noin kuukausi, mutta osallistumisesi voi kestää jopa 6 kuukautta. Istuntoja on 5, mukaan lukien suostumusistunto (tänään), joka kestää noin 5 tuntia. Kaksi altistuspäivän istuntoa kestävät noin 8-9 tuntia ja niiden välillä on 48 tuntia. Lisäksi on kaksi seurantakäyntiä, jotka kestävät kumpikin noin 4 tuntia, viimeistä altistusta seuraavana päivänä

Ennen kuin suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinun tulee lukea suostumuslomakkeet kokonaisuudessaan. Tutkimus- ja lääkintähenkilöstö vastaa sitten kaikkiin kysymyksiisi ja selittää kaikki tähän tutkimukseen liittyvät riskit sinua tyydyttävällä tavalla.

Sinun on jo pitänyt käydä yleisessä fyysisessä tarkastuksessa varmistaaksesi, että olet sopiva ehdokas tähän tutkimukseen. Jos olet nainen, sinulta kysytään kuukautiskierrostasi ja tehdään raskaustesti, joka toistetaan jokaisena altistuspäivänä, jos yli 7 päivää on kulunut edellisestä raskaustestistä HSF:ssä.

Suostumuspäivä:

Tämän päivän vierailun odotetaan kestävän noin 54 tuntia. Tarkistamme mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit sekä mahdolliset sairautesi tai tällä hetkellä käyttämäsi lääkkeet. Käymme tutkimuksen läpi yksityiskohtaisesti, jotta tiedät mitä odotamme sinulta osallistujana. Jos suostut osallistumaan tutkimukseen, allekirjoitat kaikki tutkimuksen suostumuslomakkeet ja saat yhden sarjan allekirjoitetut kopiot. Tutustut myös valotuskammioihin tänään.

Tutkimusryhmä arvioi altistuksesi ilmansaasteelle ennen osallistumista PurpleAir-anturiteknologian avulla. Sinua pyydetään antamaan kotisi ja työpaikkasi postinumero, jotta tutkimusryhmä voi arvioida altistuksesi ilmansaasteelle ennen tutkimuksen aloittamista. Postinumerotietosi syötetään PurpleAir-ohjelmistoon, joka mittaa ilmassa olevia hiukkasia (PM) reaaliajassa.

Suoritat hengitystestin (spirometrian) keuhkosi toiminnan mittaamiseksi. Hengität suodattimen läpi muoviputkeen. Valmennamme sinua, ja sinua pyydetään hengittämään täysillä ja puhaltamaan sitten ulos niin kovaa ja nopeasti kuin pystyt. Pyydämme sinua tekemään tämän useita kertoja. Tämä testi mittaa uloshengitettävissä olevan ilman määrää ja ilmavirran nopeutta uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. Tämä on menetelmä keuhkojen toiminnan mittaamiseen, ja sen on täytettävä tietyt kriteerit (keuhkojen tilavuus ja tilavuus) ennen altistumista, jotta voit pysyä mukana tutkimuksessa. Keuhkojen toimintatestitulosten tulee olla vähintään 80 % viitearvosta, jotta voit osallistua tutkimukseen.

Osana suostumuspäivää käyt harjoittelussa määrittääksesi harjoituksen tason, joka sinun on suoritettava saavuttaaksesi tavoitteesi minuuttiventilaatiossa tässä tutkimuksessa. Poljet kuntopyörää eri vastustasoilla 5-15 minuutin jaksoissa ja mittaat minuutin ventilaatiosi (kuinka paljon ilmaa hengität minuutissa) säännöllisin väliajoin suukappaleen kierroslukumittarilla. Vartalon ympärillä voi olla myös siirtonauhat, jotka mittaavat rintakehän laajenemisen hetkellistä ilmanvaihtoa hengittäessäsi.

Sinulle suoritetaan nenän epiteelin limakalvon nestenäytteenotto (nenän limakalvo).

Suoritat myös toimenpiteen ysköksen keräämiseksi keuhkoistasi. Tiedetään, että alle puolet normaaleista terveistä ihmisistä pystyy tuottamaan yskösnäytteen, joka on laadultaan hyväksyttävää analysoitavaksi. Jos et ole tuottaja tai tuottamasi indusoidun yskösnäytteen laatu ei täytä tutkimuksen kriteerejä, osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy tässä vaiheessa. Jos näin tapahtuu, sinulle korvataan suostumusistunnon aika ja menettelyt.

Jos olet kelvollinen jatkamaan tutkimuksessa, sinulle sovitaan aikataulu ja sinulle annetaan lisäohjeet.

Jos sairastut opiskelun aikana (esimerkiksi vilustuessasi), voi olla mahdollista siirtää ajankohta uudelleen riippuen siitä, missä olet tutkimuksen aikajanalla. Ankaran sään tai muun odottamattoman tilanteen sattuessa voimme myös sopia sinulle altistumisesta.

Altistuspäivät:

Soitamme sinulle muutama päivä ennen esittelytilaisuutta muistuttamaan sinua suunnitellusta vierailustasi. Sinun tulee välttää savua, savua, alkoholia ja raskasta liikuntaa 24 tuntia ennen kaikkia käyntejä ja pidättäytyä paistetun tai grillatun lihan syömisestä altistuspäivän keskiyön jälkeen.

Sinua pyydetään syömään kevyt aamiainen ja saapumaan EPA-lääkäriasemalle klo 7.30 mennessä. Ymmärrä, että on erittäin tärkeää saapua tähän aikaan mennessä, jotta tutkimusryhmä käsittelee kaikki näytteet ja tiedot. Huomaathan, että saatamme joutua perumaan osallistumisesi, jos saavut myöhässä.

Ennen altistamista:

Tarkista elintoimintosi (syke, hengitystiheys, verenpaine, happisaturaatiotaso ja täytä oirekysely sähköisesti).

Tallenna sydämesi rytmi Holter-monitorilla. Sinulla on (10) EKG-johtoa kiinnitettynä rintakehään. Saattaa olla tarpeen puhdistaa ja ajella ne rintakehät, joihin nämä johdot asetetaan. Liiallinen deodorantti, ihovoiteet ja vartalosuihkeet voivat häiritä joidenkin näiden johtojen toimintaa. Siksi pyydämme, että et levitä näitä rintakehäsi alueelle sinä päivänä, kun ilmoitat HSF:lle. Johdot liitetään 2 näyttöön (pienet tallennuslaitteet, jotka ovat noin matkapuhelimen kokoisia ja painoisia) sykkeen ja rytmin lukemien saamiseksi. On suositeltavaa, että elektrodit pysyvät paikoillaan noin 4 päivää, koska tämä mitataan useita kertoja tutkimuksen aikana, mutta sinulle annetaan mahdollisuus poistaa elektrodit jokaisen altistuspäivän lopussa. Sinua pyydetään nojaamaan hiljaa 30 minuuttia samalla kun keräät sydämesi rytmiä. On tärkeää, että et nukahda tämän 30 minuutin aikana. Näiden mittausten avulla voimme määrittää, aiheuttaako altistuminen puusavulle pieniä muutoksia hermostosi kyvyssä säädellä sydämesi lyöntiä.

Kuvaa verkkokalvosi silmäkameralla ennen jokaista valotusta ja sen jälkeen sekä seurantakäynnillä. Sinua pyydetään asettamaan leukasi kameran edessä olevalle tuelle. Otamme kuvia molempien silmiesi sisäpuolelta. Lasit tai kontaktit on poistettava tätä testiä varten. Ota mukaan oma piilolinssisäiliö ja -liuokset.

Noin 60 ml verta (noin 4 ruokalusikallista) ennen jokaista altistusta ja sen jälkeen sekä seurantakäynnillä. Testaamme tämän veren nähdäksemme, vaikuttaako puusavu verisolujesi toimintakykyyn. Pienellä osalla verinäytteestä mitataan veressäsi olevien eri rasvahappojen suhteellinen pitoisuus. Säilytämme luvallasi myös osan tutkimuksen aikana hankkimastamme verestä vielä päättämättömiä testejä varten tulevaisuudessa.

Tee hengitystesti (spirometria). Aseta BioPac-nauhat rintakehän ja vatsan ympärille. Nämä nauhat liitetään monitoriin, joka lähettää langattomasti hengitystilavuudestasi ja -taajuudestasi. Näiden mittausten avulla voimme määrittää, onko harjoitustyökuormasi riittävä saavuttaaksesi tavoitehengitysnopeuden.

Mene altistuskammioon ja altistu suodatetulle ilmalle tai puusavulle.

Valotuksen aikana saat:

Altista 2 tunnin ajan joko puhtaalle suodatetulle ilmalle tai puusavulle kammiossa. Saat yhtenä päivänä puhdasta suodatettua ilmaa ja toisena päivänä puusavua. Puusavun pitoisuus, jolle tulet altistumaan tässä tutkimuksessa (noin 500 μg/m^3), on pienempi kuin raportoitu niille, jotka käyttävät biomassapolttoa lämmitykseen ja ruoanvalmistukseen, niille palomiehille, joille altistut, ja niille, jotka asuvat metsäpalon tai maatalouden paloalueelle altistuvat. Kammion olosuhteet ovat miellyttävät lämpötilassa ja suhteellisessa kosteudessa. Teet lievää harjoitusta paikallaan polkupyörällä kammiossa 15 minuutin välein vuorotellen lepoajan kanssa yhteensä 1 tunti harjoitusta kammioaltistusta kohden. Tavoiteventilaationopeus pidetään noin 12 l/min/m^2 ja sitä seurataan pneumotach- ja BioPac-menetelmillä. Opintokoordinaattori tai muu koulutettu henkilö istuu salin ulkopuolella ja tarkkailee sinua koko ajan. Altistuksen aikana sydäntäsi seurataan ja veressäsi olevan hapen määrää asettamalla laite (pulssioksimetri) sormellesi. Jos näyttää siltä, ​​että sinulla on huomattavaa epämukavuutta, hengitys- tai sydänongelmia, altistuminen lopetetaan välittömästi. Lisäksi voit päättää lopettaa altistuksen milloin tahansa mistä tahansa syystä. Jos teet niin, sinulle maksetaan täysi hinta kyseisen päivän istunnosta, mutta et ole oikeutettu osallistumaan jatkossa tutkimukseen ja maksuihin, jotka olisit saanut tulevasta osallistumisestasi.

Välittömästi altistumisen jälkeen voit:

Tarkista elintoiminnot. Tee hengitystesti (spirometria). Täytä oirepisteiden kyselylomake sähköisesti. Syö tuomasi vähärasvainen lounas. Ota verikoe (noin 60 ml, noin 4 ruokalusikallista). Makaat hiljaa 30 minuuttia, kun sydämesi rytmi tallennetaan. Verkkokalvokuvat otetaan uudelleen. Kehotamme sinua käymään suihkussa HSF:n yksityisessä suihkutilassa päästäksesi eroon puusavun hajusta. Pyyhe, saippua ja shampoo tarjotaan. Tavarasi säilytetään turvallisesti silloin, kun sinulla ei ole niitä mukanasi.

Tutkimushenkilöstön arvioi ja vapauttaa.

Seurantakäynti (noin 4 tuntia):

Palaat HSF:ään seuraavana aamuna (noin 24 tuntia altistuksen jälkeen) ja:

Tarkista elintoiminnot. Tee hengitystesti (spirometria). Makaat hiljaa 30 minuuttia, kun sydämesi rytmi tallennetaan. Elektrodit poistetaan rinnasta tämän testin lopussa.

Mittaa verenpaineesi ja sykkeesi. Kerää NELF-näytteesi. Ota näytteitä indusoidusta ysköstä. Ota verikoe (noin 60 ml) analyysiä varten. Verkkokalvokuvat otetaan uudelleen. Täytä oirepisteiden kyselylomake sähköisesti.

Jos näytteitä jää jäljelle sen jälkeen, kun kaikki tutkimustiedot on kerätty, säilytämme näytteitä tulevia määrittämättömiä tutkimuksia varten. Näin voimme hyödyntää koehenkilöiltä keräämiämme näytteitä parhaalla mahdollisella tavalla. Sinulle annetaan erillinen suostumuslomake tähän varastointiin, eikä sinun tarvitse sallia näytteiden säilytystä loputtomiin osallistuaksesi tähän tutkimukseen.