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자살 및 자해 청소년을 위한 변증법적 행동 요법 대 강화된 일반 관리. 10년 추적

2023년 10월 31일 업데이트: Lars Mehlum, Oslo University Hospital

자살 및 자해 청소년을 위한 변증법적 행동 요법 대 강화된 일반 관리. 치료 후 10년 후 성인 생활의 결과

이 연구의 목적은 고의적 자해가 있는 청소년을 치료할 때 변증법적 행동 요법(DBT)의 장기적인 효능을 강화된 일반 치료(EUC)와 비교하여 평가하는 것입니다. 이 연구는 DBT-A 대 EUC의 RCT에 포함된 12-18세의 77명의 환자를 추적합니다. 이 연구의 주요 포함 기준은 반복적인 자해 행위였습니다. 환자들은 오슬로에 있는 아동 및 청소년 정신과 클리닉에서 16주 동안 외래 환자 DBT 또는 EUC를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 지금까지 참가자들은 기준선(치료 시작 전), 치료 시작 후 9주, 15주, 19주, 71주 및 3년의 6가지 다른 시점에서 평가되었습니다. 현재 프로젝트에서 환자는 치료 완료 후 10년 후에 7번째로 평가됩니다.

DBT-A를 받은 청소년 참가자가 원래 시험에서 EUC를 받은 참가자와 비교하여 다음과 같은 가설이 있습니다.

A) 작년과 연장된 10년 추적 기간 동안 자해 사건의 발생 빈도가 현저히 낮다고 보고합니다.

B) 사회적, 가족적, 직업적 기능과 관련하여 손상이 상당히 적고 삶의 질이 더 높다고 보고합니다.

C) BPD의 진단 기준이 훨씬 더 적고 치수 측정에 따라 경계선 특징이 덜 심각하며 감정 조절 장애의 징후가 훨씬 더 적습니다.

연구 개요

상세 설명

청소년기에 많이 발생하는 자살 시도와 비자살적 자해는 심각한 감정 조절 장애, 정신 건강 문제 및 자살 위험 증가와 밀접한 관련이 있는 행동입니다. 본 연구가 구축하고 있는 원래 연구는 층화 블록 무작위화 절차와 함께 무작위 통제 설계를 사용했으며, 동일한 길이의 EUC와 DBT-A 19주를 비교하는 맹검 전처리, 후처리 및 후속 평가를 사용했습니다. .

이 후속 연구의 특별한 관심은 감정 조절 능력에 대한 더 많은 지식을 얻는 것입니다. 왜냐하면 감정 조절의 실패는 반복적인 자해 행동 및 기타 여러 어려움의 기본 메커니즘이며 DBT-A의 주요 목표이기 때문입니다. 건강한 감정 조절 전략을 사용하는 청소년의 능력을 향상시키는 것입니다. 이 연구는 특정 결과의 정의와 이를 측정하는 방법에 대한 사용자 및 가족의 관점을 신중하게 포함하도록 설계되었으며, 양적 및 질적 방법의 조합, 생태적 순간 평가 및 등록 데이터와 같은 혁신적인 접근 방식을 사용하여 중요한 결과에 대한 자세한 데이터를 수집합니다. . 기존의 풍부한 데이터에 새로운 데이터를 추가하면 증상, 감정, 기능 및 기능 장애 행동 사이의 역동적인 상호 작용을 연구하고 치료 변화의 메커니즘, 치료 반응률을 더욱 높이고 치료를 개별화할 수 있는 지식을 새롭게 발견하고 이 치료의 추가 개발 및 노르웨이 및 기타 국가에서의 구현을 알립니다.

제안된 연구는 다음을 조사할 것입니다.

  1. 다음과 관련하여 EUC와 비교한 DBT-A의 무작위화 후 10년 치료 결과: a) 후속 자해 에피소드의 빈도, b) 자살 관념의 심각도, c) 우울 증상의 수준 및 d) 이후의 빈도 자해 행동의 위험으로 인한 응급실 방문, 입원 및 추가 치료 사용.
  2. 무작위 배정 후 10년 임상 과정 및 BPD 진단의 안정성, 진단 기준 및 경계선 증상.
  3. 참가자의 성인 정신 건강, 사회, 가족 및 직업 기능 및 삶의 질.
  4. 일상 생활에서 스트레스가 많은 생활 사건 및 상황에 대처하고 감정을 효과적으로 조절하기 위한 참가자의 성인 전략 및 능력.
  5. 참가자의 성인 생활 기술 사용과 기능적 대처 전략, 자해 행동 및 기타 문제 행동 간의 연관성, 기능 장애 대처 행동에서 다른 행동으로 대체가 발생했는지 여부.
  6. 치료의 어떤 구성 요소가 가장 도움이 되었고 삶의 중요한 기능과 측면에서 가장 강력하고 지속적인 변화를 가져왔는지에 대한 참가자들의 평가.
  7. 무작위 배정 후 10년 동안 사용된 치료의 경제적 비용과 기능 장애 및 직업 장애 및 DBT-A의 장기 비용 효율성.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0372
        • National Centre for Suicide Research and Prevention Unit/University of Oslo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

초기 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 반복적인 자해 이력(지난 4개월 이내의 마지막 에피소드) 및
  2. 12세에서 18세 사이의 연령 및
  3. DSM-IV 경계선 성격 장애(BPD) 기준 2개 이상 충족(SCIDII로 측정)(자기 파괴 기준 추가) - 또는 DSM-IV BPD 기준 1개 이상 및 역치 수준 기준 2개 이상 충족 그리고
  4. 연구 참여에 대한 환자 및 부모의 서면 동의서 및
  5. 유창하게 노르웨이어를 구사하는 환자

제외 기준:

  1. 정신병적 장애 또는
  2. 신경성 식욕부진 또는
  3. 심각한 물질 의존 장애 또는
  4. 정신 지체(IQ 70 미만) 또는
  5. 아스퍼거 증후군/자폐증 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변증법적 행동치료
19주 동안 진행된 변증법적 행동 치료는 개인 치료 주 1회(60분), 다가구 기술 훈련 주 1회(120분), 가족 치료 세션 및 필요에 따라 치료 세션 외 개인 치료사와의 전화 코칭으로 구성되었습니다.

16주간의 변증법적 행동 치료와 필요에 따라 매주 1회 개인 치료, 다가구 기술 훈련 그룹 1회, 전화 코칭 및 보조 가족 치료 및/또는 약물 치료.

이 치료법은 Marsha Linehan(Linehan, 1993a; 1993b)에 의해 개발되었으며 Alec Miller(Miller, Rathus & Linehan, 2007)에 의해 청소년에게 적용되었습니다. 개별 DBT 치료사는 Drs Alec L Miller와 Sarah K Reynolds의 교육을 받았으며 DBT 치료사로서 최소 1년의 임상 실습을 받았습니다. 치료사는 밀러 박사와 레이놀즈 박사가 각각 전체 연구 기간 동안 격월로 감독하는 두 개의 상담 팀으로 구성됩니다.

활성 비교기: 강화된 평소 관리
강화된 일반 치료는 치료사(4명의 정신과 의사, 16명의 임상 심리학자, 16명의 정신과 의사, 16명의 임상심리사 , 임상사회복지사 6명, 임상교사 2명, 전문간호사 1명, 심리학 대학원생 1명) DBT 교육을 받지 않았거나 실천하지 않음.
오슬로에 있는 아동 및 청소년 정신과 클리닉에서 16주간의 외래 치료, 필요에 따라 평균 1주에 1회의 개별 치료 및 보조적인 가족 및/또는 약물 치료 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자해의 후속 에피소드 빈도
기간: 10 년
Linehan Parasuicide Count(LPC)로 측정
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각의 심각성
기간: 10 년
Suicidal Ideation Questionnaire Jr(SIQ-Jr)로 측정했습니다. 척도 범위: 최소= 0, 최대 = 90. 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
10 년
우울 증상의 자가 보고 수준
기간: 10 년
기분 및 감정 설문지(MFQ)로 측정합니다. 척도 범위: 최소 = 0, 최대 = 26. 높은 수준은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
10 년
연구원은 우울 증상의 수준을 평가했습니다.
기간: 10 년
Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정합니다. 척도 범위: 최소=0, 최대=60. 높은 수준은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
10 년
자해 행동의 위험으로 인한 후속 응급실 방문, 입원 및 추가 치료 사용 빈도
기간: 10 년
목적을 위해 특별히 개발된 측정 및 면담과 Norwegian Patient Register와의 연계를 통해
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lars Mehlum, MD PhD, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Linehan, M.M. (1993a). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press
  • Linehan, M.M. (1993b). Skills training manual for treating borderline personality disorder. New York: Guilford Press
  • Miller, A.L., Rathus J.H., Linehan, M.M. (2007). Dialectical behavioral therapy with suicidal adolescents. New York: Guilford Press

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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