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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04298346
신경학적 운명, 미숙아 및 유전적 감수성 요인 (GENIMOC)
2023년 8월 3일 업데이트: Nantes University Hospital
GENIMOC : 신경학적 운명, 미숙아 및 유전적 감수성 인자
이 연구는 뇌성 마비와 관련된 악화 또는 보호 유전적 다형성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 뇌성마비의 위험이 다른 미숙아 집단은 모니터링과 신경학적 병변으로 이어지는 과정에 대한 병태생리학적 이해에 영향을 주어 개별화될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조산아 출생
성향 점수에 의해 뇌성마비가 발병할 확률이 비슷하지만 2년 후 검사가 최적인 대조군 아동의 모집단과 일치
설명
포함 기준:
- 조산아 출생
- Pays de Loire의 Growing Together 네트워크 내에서 2세에 평가됨
- 자녀의 데이터 수집 및 유전적 요인 검색을 위한 구강 내 샘플링에 대한 부모의 동의.
제외 기준:
- 2세 이후에 사망한 어린이
- 거부 및/또는 부모가 연구 참여를 거부한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재태 연령의 미숙아 지역 인구에서 2세 때 뇌성마비 발병 위험과 관련된 다형성 식별
기간: 2 년
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5.10-8의 통계적 기준 "유의 수준"(p-값이라고도 하며 영어 단어 "p-값"으로 알려짐)을 사용하는 사례 및 대조군 내의 변형 빈도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 형태의 뇌성 마비의 특정 다형성 식별
기간: 2 년
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신경학적 검사
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2 년
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위험에 처한 집단에서 개인화된 모니터링을 위해 뇌성마비 발생에 대한 예후 알고리즘을 개발합니다.
기간: 2 년
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신경학적 검사
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .