Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurologiczne losy, wcześniactwo i genetyczne czynniki podatności (GENIMOC)

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

GENIMOC: Neurologiczny los, wcześniactwo i genetyczne czynniki podatności

Badanie to może pomóc w identyfikacji obciążających lub ochronnych polimorfizmów genetycznych związanych z mózgowym porażeniem dziecięcym. Populacje wcześniaków z różnym ryzykiem wystąpienia mózgowego porażenia dziecięcego można zatem zindywidualizować, co ma wpływ na ich monitorowanie i zrozumienie patofizjologiczne procesów prowadzących do zmian neurologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone przedwcześnie w terminie

Dopasowanie na podstawie wyniku skłonności do populacji dzieci kontrolnych z porównywalnym prawdopodobieństwem wystąpienia porażenia mózgowego, ale których badanie po 2 latach jest optymalne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci urodzonych przedwcześnie w terminie
  • ocenione w wieku 2 lat w sieci Growing Together w Kraju Loary
  • zgoda rodziców na pobranie danych od ich dziecka oraz na pobranie próbki wewnątrzustnej w celu poszukiwania czynników genetycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci, które zmarły po ukończeniu 2
  • dzieci, które odmówiły i/lub których rodzice odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Inny: bez interwencji
bez interwencji
Sprawa
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikować polimorfizm związany z ryzykiem rozwoju mózgowego porażenia dziecięcego w wieku 2 lat w regionalnej populacji wcześniaków w wieku ciążowym
Ramy czasowe: 2 lata
częstość wariantów w grupie badanej i kontrolnej przy użyciu kryterium statystycznego „poziom istotności” (zwanego także wartością p i znanego pod angielskim słowem „wartość p”) wynoszącego 5,10-8
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj specyficzny polimorfizm niektórych postaci mózgowego porażenia dziecięcego
Ramy czasowe: 2 lata
badanie neurologiczne
2 lata
Opracowanie algorytmu prognozowania wystąpienia mózgowego porażenia dziecięcego w celu spersonalizowanego monitorowania populacji zagrożonej.
Ramy czasowe: 2 lata
badanie neurologiczne
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC19_0035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj