Неврологическая предрасположенность, недоношенность и факторы генетической предрасположенности (GENIMOC)
3 августа 2023 г. обновлено: Nantes University Hospital
GENIMOC: неврологическая судьба, недоношенность и факторы генетической предрасположенности
Это исследование может помочь выявить отягчающие или защитные генетические полиморфизмы, связанные с церебральным параличом.
Таким образом, популяции недоношенных детей с разным риском церебрального паралича могут быть индивидуализированы, что повлияет на их мониторинг и на патофизиологическое понимание процессов, ведущих к неврологическим поражениям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- CHU Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, рожденные недоношенными в срок
Сопоставление по показателю предрасположенности с популяцией контрольных детей с сопоставимой вероятностью развития церебрального паралича, но оптимальное обследование которых в 2 года
Описание
Критерии включения:
- дети, рожденные недоношенными в срок
- оценивается в возрасте 2 лет в рамках сети Growing Together Network в Пэи-де-Луар.
- согласие родителей на сбор данных от их ребенка и на внутриротовой забор для поиска генетических факторов.
Критерий исключения:
- дети, умершие в возрасте до 2 лет
- дети, отказавшиеся и/или чьи родители отказались от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
без вмешательства
|
|
Случай
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить полиморфизм, связанный с риском развития детского церебрального паралича в возрасте 2 лет в региональной популяции недоношенных детей гестационного возраста.
Временное ограничение: 2 года
|
частота вариантов внутри основной и контрольной групп с использованием статистического критерия «уровень значимости» (также называемого p-value и известного под английским словом «p-value») 5,10-8
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить специфический полиморфизм некоторых форм детского церебрального паралича
Временное ограничение: 2 года
|
неврологическое обследование
|
2 года
|
|
Разработать алгоритм прогнозирования возникновения детского церебрального паралича для персонализированного мониторинга в группе риска.
Временное ограничение: 2 года
|
неврологическое обследование
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC19_0035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .