神経学的運命、未熟児および遺伝的感受性要因 (GENIMOC)
2023年8月3日 更新者：Nantes University Hospital
GENIMOC : 神経学的運命、未熟児および遺伝的感受性因子
この研究は、脳性麻痺に関連する悪化または防御の遺伝子多型を特定するのに役立つ可能性があります。
したがって、脳性麻痺のリスクが異なる未熟児の集団を個別化して、モニタリングと神経学的病変に至るプロセスの病態生理学的理解に影響を与えることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cyril Flamant, Pr
- 電話番号：0240083483
- メール：cyril.flamant@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Christophe Roze, Pr
- 電話番号：0240087663
- メール：jeanchristophe.roze@chu-nantes.fr
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- CHU Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
満期早産児
脳性麻痺を発症する可能性が同程度であるが、2 歳での検査が最適である対照児の母集団との傾向スコアによるマッチング
説明
包含基準:
- 満期で早産した子供
- Pays de LoireのGrowing Together Network内で2歳で評価
- 子供からのデータ収集および遺伝的要因の検索のための口腔内サンプリングに対する親の同意。
除外基準:
- 2歳以降に死亡した子供
- 研究への参加を拒否した子供、および/または両親が研究への参加を拒否した子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠年齢の未熟児の地域集団において、2歳で脳性麻痺を発症するリスクに関連する多型を特定する
時間枠：2年
|
5.10-8 の統計的基準「有意水準」（p 値とも呼ばれ、英語の単語「p 値」で知られる）を使用したケース グループとコントロール グループ内のバリアントの頻度
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特定の形態の脳性麻痺の特定の多型を特定する
時間枠：2年
|
神経学的検査
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2年
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危険にさらされている集団でのパーソナライズされたモニタリングのための脳性麻痺の発生の予後アルゴリズムを開発します。
時間枠：2年
|
神経学的検査
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月9日
一次修了 (実際)
2022年3月9日
研究の完了 (実際)
2022年3月9日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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